糖尿病患者普通感冒時抗生素療效的探討

黃云鴻，吳藝捷，彭永德 【摘要】 目的 研究血糖控制不佳的糖尿病患者和非糖尿病患者患普通感冒（CC）時應(yīng)用抗生素的不同療效。方法 隨機對照的試驗方法，對照組僅服日夜百服寧，抗生素組加用抗生素，隨訪7天，并根據(jù)CC癥狀僅限于鼻咽部或同時伴咳嗽、發(fā)熱分亞組分析。結(jié)果 非糖尿病組（A組）150例，隨機分組為抗生素組71例，對照組79例，2組治愈率差異無顯著性（P＞0.05）。糖尿病組（B組）120例，與A組相比，其癥狀較少，局限于鼻咽部，易伴發(fā)熱、咳嗽，易并發(fā)肺炎�？股�素組（69例），治愈率高于對照組（51例，P＜0.01）。亞組分析示伴有咳嗽的普通感冒患者抗生素治療較有效。結(jié)論 非糖尿病患者患CC時服用抗生素并不改善預(yù)后。糖尿病患者血糖控制不佳時患CC癥狀較重，易遷延不愈及引起并發(fā)癥，抗生素治療可提高治愈率，尤其在伴有咳嗽癥狀時更有益。 【關(guān)鍵詞】 普通感冒；糖尿�。豢股�素；療效 【Abstract】 Objective To study the effects of antibiotics treatment on prognosis of common cold (CC) in non-diabetic and diabetic patients with poor glucose control.Methods Using randomized controlled trial，the patients were divided into control group or antibiotic group.Both groups took Bufferin Cold and the latter plus antibiotics during 7 days treatment.The results of treatment were evaluated by re-dividing into different subgroups，according to only with nasopharynx symptoms or accompanied with cough or fever.Results Non-diabetic CC (150 cases) were randomized into antibiotic group (71 cases) and control group (79 cases)，no difference in cure rate was found between groups. Compared to non-diabetic ones，diabetic CC (120 cases) have symptoms which less restricted in nasopharynx and more accompanied by cough and also more complicated by pneumonia.The cure rate in diabetic CC was significantly higher in antibiotic group (69 cases) than in control group (51 cases) (P＜0.01），moreover antibiotics showed better outcome in subgroup with symptom of cough than in other subgroups.Conclusion Antibiotics do not improve CC prognosis in non-diabetic patients，whereas in diabetic patients with poor glucose control，antibiotics has beneficial effects on CC prognosis，especially when they have symptom of cough. 【Key words】 common cold；diabetes；antibiotics；effect 普通感冒（common cold，CC）是臨床最常見疾病，90%以上為病毒引起，通常認(rèn)為抗生素治療不能縮短病程及減少并發(fā)癥，而不推薦用抗生素治療［1］，但有不少醫(yī)師習(xí)慣使用抗生素［2］，CC雖為自限性疾病，一般在5～7天內(nèi)痊愈，但在某些情況下亦會遷延不愈，引起支氣管炎、肺炎等并發(fā)癥。糖尿病患者的機體防御功能較正常人減弱，尤其血糖控制不佳時易并發(fā)感染，感染程度亦較嚴(yán)重。糖尿病患者合并CC時，是否一般個體有所不同，值得探討。本文分析糖尿病患者和非糖尿病患者患CC時不同特點，并對二者應(yīng)用抗生素的療效做對比性研究。 1 對象與方法 1.1 研究對象 分2組，A組為上海某公司職工，無重要慢性疾病史，B組為我院住院糖尿病患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）有急性起病的鼻塞、流涕、咽癢、咽痛等典型CC癥狀。（2）診斷距發(fā)病不超過2天。（3）A組患者同年健康體檢空腹血糖＜6mmol/L。（4）B組患者均符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，而且近期血糖控制不佳糖化血紅蛋白＞7%。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有慢性呼吸道疾病、鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。（2）查體發(fā)現(xiàn)有異常呼吸音、鼻旁竇壓痛、外耳滲液、扁桃體紅腫中任何一項。（3）患慢性消耗性疾病、血液病、心肝腎功能異常者。（4）抗生素或日夜百服寧過敏者。 1.2 研究方法 1.2.1 簡單隨機化方法 A、B 2組分別取0—1的隨機數(shù)，隨機數(shù)≥0.5納入對照組，給予服用日夜百服寧（上海施貴寶藥廠）1片/次，3次/d；隨機數(shù)＜0.5納入抗生素組，服日夜百服寧的同時，選用交沙霉素（上海信誼藥廠）1.2g/d或頭孢拉定（上海施貴寶藥廠）1.5g/d。均從診斷之日起開始治療，共7天，治療中痊愈即停藥，否則用足7天。A、B組均分4個亞組（subgroups)：S1組：僅有鼻咽部癥狀，不伴咳嗽及發(fā)熱。S2組：伴有輕度咳嗽、無咳痰。S3組：伴有發(fā)熱。S4組：同時伴有咳嗽及發(fā)熱。A組為開放試驗，B組設(shè)立單盲（告知在原抗糖尿病等藥物基礎(chǔ)上加用“治感冒”藥，不告知具體藥物）。隨訪7天。治愈標(biāo)準(zhǔn)：癥狀消失、無相關(guān)病理體征，無上呼吸道感染并發(fā)癥。 1.2.2 統(tǒng)計學(xué)方法 Pearson卡方檢驗、病例較少時用Fisher精確概率法，對失訪資料用意愿治療分析（ITT）。 2 結(jié)果 2.1 一般資料 A組共入選150例，年齡（53±8）歲，男女性別比為1.3∶1；B組入選120例，年齡（55±11）歲，男女性別比為1.2∶1，2組年齡和性別比差異無顯著性（P＞0.05）。B組平均HbA1c(9.8±1.4)%，空腹血糖（11.2±2.1）mmol/L，血常規(guī)中白細(xì)胞總數(shù)或中性粒細(xì)胞比例升高者有11例。 2.2 2組各亞組構(gòu)成及并發(fā)癥情況 見表1。 表1 A、B組各亞組例數(shù)及繼發(fā)肺炎例數(shù) （例） A、B 2組構(gòu)成不同（Pearson χ2檢驗，P＜0.01），A組以僅有鼻咽部癥狀者為多，B組易有咳嗽或伴發(fā)熱癥狀，且繼發(fā)肺炎者亦多于A組（Fisher 精確概率法，P＜0.01）。提示B組患CC時癥狀較重且易出現(xiàn)并發(fā)癥。 2.3 A組抗生素治療效果比較 見表2。表2 A組治療后治愈率 （%） A組有6例未完成治療方案（占4%），其中5例失訪（占3.3%），中途改變治療方案1例按ITT分析，各亞組及合并后2組治愈率差異無顯著性（P＞0.05)，提示加用抗生素并不改善療效。 2.4 B組抗生素治療效果比較 見表3。表3 B組治療后治愈率 （%）注：抗生素組與對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01 隨機分組后抗生素組與對照組年齡、性別比、各亞組構(gòu)成、糖尿病病程、血糖、糖化血紅蛋白均具可比性。B組無失訪，抗生素組與對照組比較治愈率差異有顯著性見表3，前組治愈率高于后組，提示抗生素治療有益。B組各亞組分析僅S2組抗生素使治愈率升高，余亞組差異無顯著性，表明糖尿病CC患者在伴有咳嗽癥狀時投用抗生素更有益。 2.5 B組抗生素治療效益分析 抗生素組與對照組相比CC的相對治愈率為1.20，相對治愈率增加20%。絕對治愈率增加0.16，為增加1例CC痊愈需用抗生素治療的病人數(shù)NNT=6。 2.6 治療中的不良反應(yīng)發(fā)生率 2組中抗生素組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，A組5.9%對1.3%（P＞0.05），B組7.2%對3.9%（P＞0.05），差異均無顯著性。 3 討論 糖尿病患病率已達(dá)5%～10%，并日益增多，其中不少患者血糖未得到良好控制。研究表明，高血糖狀態(tài)下，糖尿病患者體液中免疫物質(zhì)糖化、活性下降，T淋巴細(xì)胞和NK細(xì)胞功能下降，機體處于免疫低下狀態(tài)［3］，易并發(fā)細(xì)菌感染及感染遷延加重。本文120例血糖控制欠佳的CC患者，其臨床表現(xiàn)與150例非糖尿病患者明顯不同，后者癥狀多局限于鼻咽部，僅有鼻塞、噴嚏、流涕、咽干、咽痛等，少有咳嗽、發(fā)熱癥狀，而前者半數(shù)有咳嗽或發(fā)熱，治療后痊愈者減少，發(fā)生肺炎者增多，證實糖尿病并發(fā)CC常較重，易遷延不愈及引起下呼吸道感染。 Carroll對9個隨機對照試驗的研究進行薈萃分析中證實抗生素治療對CC無效［4］。本研究用非盲的隨機對照試驗亦發(fā)現(xiàn)在無重要慢性疾病的CC患者中治療組與對照組治愈率差異無顯著性，使用抗生素并不能減少CC遷延不愈及并發(fā)癥

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