產(chǎn)品質(zhì)量承諾書合集15篇
在生活中，很多地方都會使用到承諾書，承諾書僅是一方的聲明及義務性的認可,其法律效力與合同是不同的。那么，怎么去寫承諾書呢？以下是小編為大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書，僅供參考，大家一起來看看吧。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
致北京寬化建材有限公司：
我公司在質(zhì)量保證和售后服務方面為貴公司做出如下承諾：
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
1、產(chǎn)品的制造和檢測有質(zhì)量記錄和檢測數(shù)據(jù)。
2、對于產(chǎn)品性能測試，我們真誠邀請用戶親自檢查產(chǎn)品的整個過程和全部性能，確認合格后包裝和裝運。
二、產(chǎn)品價格承諾：
1、為保證產(chǎn)品的高可靠性和先進性，系統(tǒng)選材選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下，在不降低產(chǎn)品技術(shù)性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎(chǔ)上，我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價格。
三、交貨承諾：
1、產(chǎn)品交付時間：盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求，我們可以專門組織生產(chǎn)和安裝，以滿足用戶的需求。
2、產(chǎn)品交付時，我公司將向用戶提供真實有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實有效，我公司將承擔全部責任和經(jīng)濟糾紛，與貴公司無關(guān)。
四、售后服務承諾：
1、服務宗旨：快速、果斷、準確、周到、周到
2、服務宗旨：以服務質(zhì)量贏得顧客滿意。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
江蘇省工商行政管理局：
江蘇華東進出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱核準，我公司現(xiàn)承諾：如有其他在我公司名稱核準之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴，我公司同意變更名稱。
江蘇華東進出口有限公司
法人代表：
20xx年xx月 xx 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
我公司在質(zhì)量保證和售后服務方面為貴公司做出如下承諾：
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
1.產(chǎn)品的制造和檢測有質(zhì)量記錄和檢測數(shù)據(jù)。
2.對于產(chǎn)品性能測試，我們真誠邀請用戶親自檢查產(chǎn)品的整個過程和全部性能，確認合格后包裝和裝運。
二、產(chǎn)品價格承諾：
1.為保證產(chǎn)品的高可靠性和先進性，系統(tǒng)選材選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品。
2.在同等競爭條件下，在不降低產(chǎn)品技術(shù)性能和不改變產(chǎn)品成分的基礎(chǔ)上，我公司真誠地為您提供最優(yōu)惠的價格。
三.交貨承諾：
1.產(chǎn)品交付時間：盡量滿足用戶要求。如果有特殊要求，我們可以專門組織生產(chǎn)和安裝，以滿足用戶的需求。
2.產(chǎn)品交付時，我公司將向用戶提供真實有效的發(fā)票。如果提供的發(fā)票不真實有效，我公司將承擔全部責任和經(jīng)濟糾紛，與貴公司無關(guān)。
四、售后服務承諾：
1.服務宗旨：快速、果斷、準確、周到、周到
2.服務宗旨：服務質(zhì)量贏得客戶滿意
公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾第6章設(shè)備有限公司嚴格遵守iso9001質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品完全按照國際先進標準進行設(shè)計、制造和檢驗，始終堅持“質(zhì)量第一、服務第一”的宗旨。從合同評審、原材料采購到產(chǎn)品出廠試驗，每一個環(huán)節(jié)都有檢查和記錄，產(chǎn)品生產(chǎn)的所有質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的記錄都是可追溯的，不合格的部分絕不允許流入下一道工序，使每一個出廠產(chǎn)品100%合格。在未來的合作過程中，你會以優(yōu)質(zhì)、熱情、周到的售前、售中、售后服務感受到物有所值。我公司鄭重承諾，所提供的產(chǎn)品均為合格產(chǎn)品。
●組織保障措施
對于本項目，公司專門抽調(diào)公司骨干人員組成項目組，銷售部總經(jīng)理負責本項目實施過程中的一切生產(chǎn)進度和業(yè)務事宜；技術(shù)總監(jiān)負責生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量和產(chǎn)品開發(fā)。
●合同交貨期保證措施
設(shè)計進度控制：設(shè)計采用cad技術(shù)和計算機選型軟件，可快速完成圖紙設(shè)計。生產(chǎn)進度控制：現(xiàn)在公司生產(chǎn)組織采用了先進的gt和erp系統(tǒng)，生產(chǎn)進度完全能滿足項目要求。
●合同質(zhì)量保證措施
多年來，公司堅持“精心設(shè)計、嚴格生產(chǎn)、竭誠服務、質(zhì)量保證、空間優(yōu)化”的質(zhì)量方針，將產(chǎn)品質(zhì)量視為公司的生命，形成了獨特的質(zhì)量控制體系，包括生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品實體質(zhì)量控制和售后服務質(zhì)量控制。生產(chǎn)過程控制：根據(jù)iso9001標準建立科學的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工作質(zhì)量。產(chǎn)品實物質(zhì)量：具體在設(shè)計階段，設(shè)計圖紙采用“三級審核制”，在生產(chǎn)前要求客戶最后確認，確保不合格的設(shè)計圖紙不投入生產(chǎn)；在制造過程的每一道工序，都實行嚴格的質(zhì)量檢驗制度，由專職質(zhì)量檢查員進行質(zhì)量檢驗，確保不合格品不流入下道工序；產(chǎn)品出廠前，專職檢驗員應進行嚴格的出廠檢驗，確保產(chǎn)品出廠合格率為100%。售后服務質(zhì)量：公司有專門的售后服務部門，配備工程師和高級技師，配備專用車輛和工具。如有售后服務需求，可快速上門提供優(yōu)質(zhì)服務。
公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾第7章根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械司《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》(1995)第276號文精神，為提高輸變電電站及配套產(chǎn)品質(zhì)量，保證用戶電氣工程按期可靠運行，切實履行“服務用戶、對用戶負責、讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶作如下質(zhì)量保證聲明，并保證變壓器產(chǎn)品自聲明之日起交付。
1.確保按照合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準和合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3.如果用戶在使用變壓器的過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，接到用戶通知后及時派維修人員，并保證維修人員在排除故障或做出結(jié)論前不離開現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期間，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，并嚴格履行合同規(guī)定的賠償責任。
4.對出廠產(chǎn)品質(zhì)量實行“三包”，包修、包換、包退。“三包”期以外的產(chǎn)品應終身保修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
尊敬的客戶：
你們好
為了貫徹實落《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《湖北省實施<中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法>;辦法》的有關(guān)規(guī)定，加強行業(yè)自律，規(guī)范流通領(lǐng)域的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營行為，倡導誠信和公平競爭社會意識，營造放心消費環(huán)境，加強行業(yè)自律，規(guī)范流通領(lǐng)域的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營行為，倡導誠信和公平競爭，營造放心消費環(huán)境，本超市鄭重承諾：
一、嚴把農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)，保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全符合國家標準。對不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的產(chǎn)品拒絕購進和銷售，對超市內(nèi)流通的農(nóng)產(chǎn)品進行監(jiān)督抽檢，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格農(nóng)產(chǎn)品，及時向當?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
二、加大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測力度，逐步實行市場準入制度，凈化農(nóng)產(chǎn)品市場流通環(huán)境。加大對農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)管面積和抽檢頻次，完善檢測記錄檔案;對于自檢結(jié)果不確定的農(nóng)產(chǎn)品，及時送檢;對來自于同一產(chǎn)地的同一農(nóng)產(chǎn)品抽檢，連續(xù)3次都都不合格，禁制其6個月內(nèi)進入本超市流通銷售。
三、完善監(jiān)管制度，健全進貨檢查驗收制度，貫徹實施農(nóng)產(chǎn)品索證索票、產(chǎn)品追溯制度。本超市保證農(nóng)產(chǎn)品進貨渠道正當，各種證、照、票據(jù)齊全，并與批發(fā)商簽訂購銷合同，確保農(nóng)產(chǎn)品溯源機制得以順利落實。
四、積極配合市政府和農(nóng)業(yè)行政主管部門對本超市的監(jiān)督檢查工作、對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的處理，并接受農(nóng)業(yè)部門農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作人員的依法監(jiān)管。
五、加強市場銷售環(huán)境建設(shè)，注重企業(yè)形象、提高社會責任意識、加大對從業(yè)人員知識培訓、宣傳教育的力度。
六、落實責任制度，提高自身監(jiān)管效能。因農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量問題對社會造成不良后果，本超市依法承擔經(jīng)濟損失和相應的法律責任。
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械處(20xx)20號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行，切實履行“為用戶服務，對用戶負責，讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到用戶通知后及時派出服務人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務。
承諾人：
日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
親愛的____:
為了塑造優(yōu)秀的企業(yè)品牌形象，打造一流企業(yè)、一流產(chǎn)品，本著顧客至上的精神，本著對質(zhì)量零容忍的原則，我們在此做出如下承諾:
第一，質(zhì)量體系
公司嚴格遵守__質(zhì)量管理體系，按照國際先進標準設(shè)計、開發(fā)、制造和測試產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量控制涵蓋從原材料到售后的各個方面。從合同評審，到原材料采購，再到產(chǎn)品出廠試驗，層層把關(guān)，層層記錄，具有可追溯性。堅持質(zhì)量零容忍，防止不合格品進入下道工序，保證每件產(chǎn)品100%檢測，100%合格。
二、原材料控制
原材料的質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。每一批原材料進廠，都是按標準檢驗的。核心部件采用零缺陷抽樣方案，零驗收，一退。公司建立了科學的供應商管理體系，以高質(zhì)量標準進行評估，不斷增加國際國內(nèi)一流供應商的進口，確保原材料的高質(zhì)量水平。
第三，產(chǎn)品檢驗
有專職檢驗員對產(chǎn)品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)進行檢測。每個環(huán)節(jié)都采用了零缺陷管理方案，不合格的半成品不能進入下一道工序。從貼片到DIP，到整機測試，保存完整的測試數(shù)據(jù)，定期進行統(tǒng)計分析。對于異常情況，迅速響應，專業(yè)質(zhì)量工程師組織進行糾正和預防。
四.客戶投訴
客戶投訴和客戶需求，公司確保:
客戶投訴處理及時率:100%；
客戶投訴完成率:100%；
客戶需求轉(zhuǎn)化率:100%。
針對客戶投訴，公司將及時做出回應，組織相關(guān)部門和人員進行深入研究，制定科學合理的整改措施。根據(jù)客戶的需求，將100%轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品特色。
動詞（verb的縮寫）持續(xù)改進
持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系最基本的特征之一。公司定期討論最新的技術(shù)標準、最新的產(chǎn)品型號和先進的質(zhì)量控制方法，并結(jié)合實際情況不斷改進設(shè)計和工藝，提高質(zhì)量管理，最終不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平。
我們將努力提高質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷滿足客戶的滿意度。特此承諾！
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
XXXXX醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務承諾：
1、XXXXX公司將免費提供信息咨詢，宣傳彩頁，技術(shù)指導以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓等服務；
2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免費調(diào)換；
3、我公司在接到采購電話后，將在24小時內(nèi)響應，非一些特殊不可抗拒的原因，將會第一時間把貨送到，積極提供方便快捷的優(yōu)質(zhì)服務；
4、公司服務電話：
XXXXX醫(yī)療器械有限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
一、遵紀守法，自覺遵守國家法律法規(guī)，做到證照齊全，依法經(jīng)營。
二、誠信經(jīng)營，講道德，守信用，公平競爭，加強行業(yè)自律。
三、保證質(zhì)量，堅持“質(zhì)量第一，信譽第一”的宗旨，確保農(nóng)藥質(zhì)量，確保無假冒偽劣農(nóng)藥銷售；確保不銷售甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷酰胺等5種劇毒農(nóng)藥，以及國家禁止的18種劇毒農(nóng)藥和滅鼠劑；在實名制登記系統(tǒng)中銷售了19種限制種植的農(nóng)藥。
四、優(yōu)質(zhì)服務，完善規(guī)章制度，完善安全管理機制，加強農(nóng)藥經(jīng)營批發(fā)和零售業(yè)務、鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)藥經(jīng)營(便利店)安全業(yè)務指導，做到進出農(nóng)藥賬戶、銷售農(nóng)藥有憑證、安全用藥有信息，為廣大農(nóng)民提供優(yōu)質(zhì)高效服務。
五、服從農(nóng)業(yè)行政機關(guān)對農(nóng)藥市場的安全監(jiān)管，積極協(xié)助農(nóng)業(yè)、工商、質(zhì)檢部門對經(jīng)營品種進行抽樣檢驗，自覺接受社會、輿論和廣大農(nóng)民群眾的監(jiān)督，積極協(xié)助政府、部門搶救和處置農(nóng)藥使用中的各類突發(fā)或突發(fā)事故。
委托人:XXX
時間:XXXX XX年XX月
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
我公司堅持“為用戶服務、對用戶負責、讓用戶滿意”的宗旨，不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量，并作出如下承諾：
�。�1）嚴格履行合同中的各項條款，保證按質(zhì)按期交貨；
�。�2）認真遵守“三包”服務，凡在“三包”期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方負責維修、調(diào)換、退貨。質(zhì)保期為12個月；
（3）如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問，供方在接到需方反應后將立即予以答復，如需現(xiàn)場處理可以24小時到達；
（4）原材料質(zhì)量的保證措施：
所有原材料供應的廠商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過我公司對供方資格審查；
所購的原材料進廠必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質(zhì)量保證書；
原材料進廠以后，我公司質(zhì)量檢驗部門按相關(guān)檢驗標準對材料取樣檢驗，合格后出具報告及準用通知單，生產(chǎn)及供應部門憑準用通知單辦理領(lǐng)用手續(xù)。
�。�5）在制品過程中的質(zhì)量檢驗措施：
產(chǎn)品在制造過程中，每道工序均按相關(guān)標準制定完善的工藝制造文件；
每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗：
1）生產(chǎn)操作工人的自檢；
2）生產(chǎn)車間QC小組的跟蹤檢驗；
3）質(zhì)量檢驗科的監(jiān)督檢驗，檢驗合格后憑出具檢驗流轉(zhuǎn)卡方可轉(zhuǎn)入下一道工序，此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯檢現(xiàn)象的發(fā)生。
（6）成品檢驗：
每種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后須按相關(guān)標準的規(guī)定進行成品檢驗；
按國家標準要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質(zhì)保書；
�。�7）質(zhì)量跟蹤
產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務；
以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改，請予以提出，我方予以更改，以滿足用戶要求。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械處276號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的'質(zhì)量，確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行，切實履行“為用戶服務，對用戶負責，讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到用戶通知后及時派出服務人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務。
xxx公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
尊敬的客戶：
首先，感謝您選擇我公司的產(chǎn)品。
我公司成立以來，本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴密的質(zhì)量管理體系。對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理，建立了科學的檢驗規(guī)程，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。公司從原材料嚴格把關(guān)，杜絕不合格品流入生產(chǎn)現(xiàn)場，并與供方建立良好的供求關(guān)系。
我公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度，學習質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質(zhì)量意識，規(guī)范自己行為，對每一個產(chǎn)品都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)量保證部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程，具備完善的檢測手段，并嚴格按照規(guī)程檢驗，作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測的每一個環(huán)節(jié)，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
在此基礎(chǔ)之上，我們還為您做出如下的承諾：凡我公司所供產(chǎn)品，我們將按照雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議等文件要求，做好產(chǎn)品售后服務工作，具體如下：
1、自貴公司使用我公司產(chǎn)品之日起，我公司將隨時提供現(xiàn)場售后服務，保證及時、準確的處理現(xiàn)場故障;
2、在雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議中規(guī)定的質(zhì)保期內(nèi)，用戶在正常使用本產(chǎn)品時出現(xiàn)非人為損壞的質(zhì)量問題，我公司提供保修或換貨;
3、我司產(chǎn)品保修期自發(fā)貨之日期為三年，在保修期內(nèi)，以下情況將實行有償維修服務;
(1)由于人為或不可抗拒的自然現(xiàn)象而發(fā)生的損壞;
(2)由于操作不當而造成的故障或損壞。
承諾人：
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備，產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年，一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，本廠負責保修、包換，一年質(zhì)保期滿后，本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠，以成本價供應，并提供終身服務。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上，并嚴格按標準生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失，本公司負責賠償。
對于貴公司電氣系統(tǒng)工程，我廠在售后服務方面作如下承諾：
一、 我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實行三包，即：包質(zhì)、包換、保修；
二、 合同簽訂后，保證保質(zhì)、保量，按時交貨；
三、 本公司確保所提供的設(shè)備調(diào)試達到合同指標，如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成系統(tǒng)驗收不合格，我廠將及時整改直至合格為止，期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔。
四、 我公司在系統(tǒng)調(diào)試期間負責對需方操作、維修人員的培訓，并能獨立操作；
五、 對于需方的技術(shù)咨詢，隨時給予解答；
六、 在交付設(shè)備時，本廠向需方交付以下資料：發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)資料；
當接到用戶反應質(zhì)量問題的信函或電話后，保證24小時內(nèi)作出答復，并于2個工作日內(nèi)派出服務人員，以最快的速度到達現(xiàn)場，解決問題。
我公司生產(chǎn)的系列電氣設(shè)備，產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年，一年內(nèi)如產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，本廠負責保修、包換，一年質(zhì)保期滿后，本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠，以成本價供應，并提供終身服務。本廠所提供的主體設(shè)備使用壽命均保證在十年以上，并嚴格按標準生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成損失，本公司負責賠償。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
xx有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業(yè)化公司；具有先進的生產(chǎn)設(shè)備與檢測儀器，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，一直贏得客戶好評�；谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議，針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量，現(xiàn)鄭重作出如下承諾：
1、整體質(zhì)量：碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求，不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學成分：碳鋼鑄件化學成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件化學成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規(guī)定。
3、鑄件形狀和尺寸：鑄件結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】，未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》標準執(zhí)行，精鑄公差等級按ct8執(zhí)行，砂型鑄造公差等級按ct11執(zhí)行。
4、表面質(zhì)量：鑄件表面去除澆冒口，整體打磨光滑平整，表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷；粗糙度符合圖紙要求。
5、內(nèi)部質(zhì)量要求：鑄件內(nèi)部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學性能：碳鋼鑄件力學性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定；不銹鋼鑄件力學性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規(guī)定。
7、無損探傷檢測要求：依據(jù)本公司的技術(shù)文件規(guī)定，對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規(guī)定做無損檢測，無損檢測合格后方可發(fā)貨。
8、出廠檢驗：本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠前，嚴格按事先的質(zhì)量策劃要求，依據(jù)檢驗標準對出廠產(chǎn)品進行檢驗和測試，檢測合格后發(fā)至貴公司，并附帶出廠檢驗合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位：xx有限公司
法人代表：xx
單位蓋章：xx
承諾日期：xx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
根據(jù)Q/CCST 001-20xx企業(yè)標準，我公司對產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務做出如下承諾:
1.按照最新的國家標準，嚴格執(zhí)行質(zhì)量“三包”。即在質(zhì)量保證期內(nèi)，如有確實屬于我廠生產(chǎn)廠家的質(zhì)量問題，應退貨、更換、修理。
2.定期組織相關(guān)人員提供后續(xù)咨詢服務，及時了解用戶對我公司產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋，以便及時采取措施，及時整改。
3.銷售人員收到產(chǎn)品質(zhì)量問題的反饋時，應在24小時內(nèi)與售后服務人員一起到達現(xiàn)場。重大質(zhì)量事故應首先向總經(jīng)理報告，質(zhì)量部應立即根據(jù)《糾正和預防措施》進行處理，并在12小時內(nèi)趕到現(xiàn)場。
4.應買方要求，我公司可組織相關(guān)技術(shù)人員協(xié)助買方進行產(chǎn)品調(diào)試和提供技術(shù)服務。
5.提供技術(shù)培訓(維護、調(diào)試、安裝等。)對于這個產(chǎn)品。
6.提供整機零庫存和備件入庫(寄售)，及時滿足隨時隨地所需各類備件的優(yōu)先供應。
7.我們公司恪守“質(zhì)量就是生命”的永恒含義。我們的售后服務團隊會為用戶著急，想用戶所想，為用戶做一切。我們的口號是:一流的質(zhì)量，優(yōu)良的服務，優(yōu)良的質(zhì)量，優(yōu)良的價格。
xxx
時間:xxx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風險相適應。
第二章機構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應的管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖，明確各部門的職責和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人，應當履行以下職責：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；
（四）按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應當經(jīng)過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應當符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應當有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應。
第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當?shù)挠嬃科骶�。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r，應當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃敱ＷC產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃斍逦�、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應當確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應當識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應當?shù)玫脚鷾�，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應當進行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應當符合相關(guān)法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進行校準或者檢定，并予以標識；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準；
�。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應當對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應當指定相關(guān)部門負責接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應當按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時，也應當遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM。可結(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設(shè)計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
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