質(zhì)量承諾書15篇(精華)
在快速變化和不斷變革的新時(shí)代,需要使用承諾書的事情愈發(fā)增多,承諾書在寫作上有一定的規(guī)范。還是對(duì)承諾書一籌莫展嗎?下面是小編為大家整理的質(zhì)量承諾書,僅供參考,歡迎大家閱讀。
質(zhì)量承諾書1
為保證營(yíng)業(yè)經(jīng)營(yíng)和員工安全,履行加油站安全管理責(zé)任,特作如下承諾:
1.嚴(yán)格遵守國(guó)家安全生產(chǎn)法律法規(guī)和公司安全規(guī)章制度,嚴(yán)格按照安全操作規(guī)程進(jìn)行安全操作。
2.增強(qiáng)全體員工的安全責(zé)任意識(shí),拒絕“三違”,及時(shí)制止違規(guī)行為,及時(shí)報(bào)告安全隱患,及時(shí)解決能力范圍內(nèi)的.潛在問題。
3.積極帶領(lǐng)全站員工學(xué)習(xí)安全法規(guī)和安全計(jì)劃,提高安全技能和安全意識(shí),增強(qiáng)安全防范和應(yīng)急能力。
4.落實(shí)加油站第一責(zé)任人的安全責(zé)任,堅(jiān)持“不傷害自己、不傷害他人、不傷害他人”的原則,以實(shí)際行動(dòng)努力實(shí)現(xiàn)集團(tuán)公司和企業(yè)的安全生產(chǎn)目標(biāo)。
5.自覺接受上級(jí)公司的安全監(jiān)督、檢查和考核。
6.對(duì)違反車站安全制度造成的安全事故負(fù)責(zé),并自愿接受公司的任何處理。
提交人:xx
20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書2
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)),制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。
第二章機(jī)構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗伞⒎ㄒ(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對(duì)廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運(yùn)行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具。計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn),能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識(shí)別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。
第六章設(shè)計(jì)開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件,對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門設(shè)計(jì)和開發(fā)的`活動(dòng)和接口,明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中開展設(shè)計(jì)和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng),以使設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段安排評(píng)審,保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平,同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購(gòu)
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序,確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響,確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息,清晰表述采購(gòu)要求,包括采購(gòu)物品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄,包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證,確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或者確認(rèn)。
第五十條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序,用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),以便識(shí)別,防止混用和錯(cuò)用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識(shí);
。ǘ┮(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn);
(三)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存驗(yàn)證記錄;
。ㄋ模⿲(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或者證書。
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗(yàn)收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審,根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。
第七十五條對(duì)于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費(fèi)者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:
驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序:指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔20xx〕833號(hào))同時(shí)廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強(qiáng)、卡扣等。結(jié)合運(yùn)輸問題考慮疊位設(shè)計(jì),不僅有利于減少運(yùn)輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運(yùn)輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強(qiáng)蓋材的型號(hào)選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個(gè)盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時(shí)。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無菌盤的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí),使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對(duì)于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
質(zhì)量承諾書3
供應(yīng)商名稱:xx
地址:xx
責(zé)任人:xx
聯(lián)系電話:xx
我公司作為貴公司工程材料的供應(yīng)商,為保證我公司所提供的產(chǎn)品的質(zhì)量安全性,特向貴公司作出如下承諾:
一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的承諾
我公司承諾向貴公司提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及必要證件。
二、關(guān)于我方供貨質(zhì)量的承諾
(1)我公司承諾所供之商品質(zhì)量絕不假冒,并隨時(shí)按貴公司要求提供各種質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,如發(fā)生與之相關(guān)的客戶投訴賠償,待材料質(zhì)量查明之后一概由本供應(yīng)商負(fù)責(zé)。
(2)嚴(yán)格按照合同、訂單要求供貨、補(bǔ)貨,商品價(jià)格上調(diào)需提前上交調(diào)價(jià)單,商品下調(diào)或做特價(jià)時(shí)與貴公司聯(lián)系下調(diào)方案。
(3)我公司嚴(yán)格執(zhí)行供應(yīng)商應(yīng)盡義務(wù),做到送貨及時(shí),貨物質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì),貨物裝箱整齊方便運(yùn)輸。
(4)我公司承諾保證為貴公司所供之貨貨源充足,不發(fā)生斷貨拒供現(xiàn)象。
(5)我公司認(rèn)可貴公司的貨物驗(yàn)收制度和倉(cāng)庫(kù)保存條件,并在對(duì)供應(yīng)貨物進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),自愿嚴(yán)格遵守貴公司的貨物驗(yàn)收制度。
(6)我公司承諾所供之商品數(shù)量絕不短少,若被貴公司發(fā)現(xiàn)數(shù)量短少,我公司按照短少商品數(shù)量的十倍價(jià)格賠償。
(7)我公司對(duì)未通過驗(yàn)收的貨物,保證在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物,否則自愿承擔(dān)由此造成的`所有損失。
(8)我公司對(duì)通過驗(yàn)收的貨物,在貴公司投入使用之前,出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及任何質(zhì)量問題的,我公司承諾無條件退貨,并在貴公司規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充合格的貨物,否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。
(9)我公司承諾所供之商品價(jià)格不高于市場(chǎng)行情價(jià),若被貴公司發(fā)現(xiàn)價(jià)格差額,由我公司補(bǔ)回差價(jià)并接受貴公司罰款。
承諾方代表簽字(蓋章):xx
日期:20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書4
xx:
本人:______身份證號(hào)碼:____________________自愿承接位于____________的裝修工程。
本人自愿向深圳市安居信息科技有限公司交納裝修合同款__________的10%__________作為工程質(zhì)量保證金。如果業(yè)主對(duì)本人的.施工不滿意,并向安居公司出具書面文件,本人自愿服從安居公司的安排,將保證金__________條件賠償給業(yè)主,并接受業(yè)主終止合同的處罰。
安居公司只作本人與________裝修合同的見證人,并負(fù)責(zé)保管工程質(zhì)量保證金,施工過程中產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)、法律責(zé)任由本人全部承擔(dān),施工工地及施工人員的安全由本人負(fù)全部責(zé)任。
特此保證
此承諾書一式三份、業(yè)主、安居及本人各執(zhí)一份,同具法律效力。
保證人:________
____年____ 月____日
質(zhì)量承諾書5
為確保項(xiàng)目 順利完成,我單位做出以下承諾:
一、質(zhì)量保證
1、質(zhì)量目標(biāo):
2、施工質(zhì)量:為了保證施工質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行建設(shè)工程施工質(zhì)量規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)(包括強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn))的相關(guān)規(guī)定,施工前向施工人員進(jìn)行技術(shù)交底,直到每個(gè)工人熟悉操作工藝,施工中要求嚴(yán)格按操作工藝施工,對(duì)施工質(zhì)量嚴(yán)格按“三檢制”(自檢、交接檢、專業(yè)檢)進(jìn)行檢查,每道工序
不檢查或檢查不符合質(zhì)量要求的,決不進(jìn)行下道工序施工,并建立建全質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系,確保工程質(zhì)量。
3、材料:嚴(yán)格控制進(jìn)場(chǎng)材料質(zhì)量,履行材料報(bào)驗(yàn)程序,使用材料具有合格證和復(fù)檢報(bào)告。
二、工期保證
1、工期承諾:
2、組織合理措施:①由項(xiàng)目部統(tǒng)一調(diào)度管理。②及時(shí)落實(shí)材料、勞力的進(jìn)場(chǎng)和調(diào)度、管理。做好工序安排,提前做好工作面的`準(zhǔn)備工作。③每周安排計(jì)劃,下達(dá)班組完成的工程量指標(biāo),明確責(zé)任。④每周五將下周生產(chǎn)安排及勞動(dòng)力配置計(jì)劃報(bào)至項(xiàng)目部及生產(chǎn)保障中心。
三、單位負(fù)責(zé)人(或項(xiàng)目經(jīng)理)作為質(zhì)量保障的第一責(zé)任人。
承諾單位(簽章):
責(zé)任人(簽字):
年月日
質(zhì)量承諾書6
本公司及本人,就認(rèn)購(gòu)(受讓)xx證券公司股權(quán)的相關(guān)事宜作出如下承諾,并愿承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
一、本公司在簽署《認(rèn)股協(xié)議》(或《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》、《證券公司發(fā)起人協(xié)議》)之前,已對(duì)xx證券公司的基本情況、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)能力、內(nèi)部控制、公司治理、客戶資產(chǎn)的存管現(xiàn)狀、有無違法、違規(guī)經(jīng)營(yíng)等情況等進(jìn)行了認(rèn)真調(diào)查,并認(rèn)可xx證券公司現(xiàn)狀。在此前提下,本公司愿意認(rèn)購(gòu)(受讓)xx證券公司股權(quán),且不存在以信托等方式代其他單位認(rèn)購(gòu)(受讓)xx證券公司股權(quán)的情況。
二、本公司不存在《證券公司管理辦法》中所規(guī)定的不得成為直接或間接持有證券公司5%及以上股權(quán)股東的情形。
三、在本公司股東資格獲得證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)后,將按照《認(rèn)股協(xié)議》(或《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》、《證券公司發(fā)起人協(xié)議》)真實(shí)履行出資義務(wù),既不代替其他股東出資,也不代表他人出資;不采取任何形式從證券公司抽逃出資;不通過股權(quán)托管、公司托管等形式變相轉(zhuǎn)讓對(duì)證券公司的股東權(quán)利;不挪用證券公司的客戶交易結(jié)算資金,不挪用客戶托管的債券,不挪用客戶委托證券公司管理的`資產(chǎn);不從事任何損害證券公司及其他股東合法權(quán)益的行為。
四、本公司將嚴(yán)格按照《公司法》、《證券公司治理準(zhǔn)則》(試行)(證監(jiān)機(jī)構(gòu)字[20xx]259號(hào))、《xx證券公司章程》的規(guī)定,認(rèn)真履行股東職責(zé),督促xx證券公司守法、合規(guī)經(jīng)營(yíng);如xx證券公司在今后的經(jīng)營(yíng)過程中出現(xiàn)違法、違規(guī)行為,本公司將承擔(dān)股東應(yīng)負(fù)的責(zé)任。 公司(公章) 法定代表人(簽字) 總經(jīng)理(簽字)
年 月 日關(guān)于《承諾書》的要求
1、《承諾書》適用于證券公司設(shè)立、增資擴(kuò)股、股權(quán)變更等申請(qǐng)事項(xiàng),由申請(qǐng)證券公司股東資格審查的單位出具。
2、凡《機(jī)構(gòu)部行政許可事項(xiàng)申報(bào)材料匯總表》中已作要求的,有關(guān)單位必須按照范本所示的內(nèi)容與格式,出具《承諾書》。
質(zhì)量承諾書7
尊敬的客戶:
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、原料、生產(chǎn)、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝,運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國(guó)標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請(qǐng)有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
一、原料采購(gòu)
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評(píng)審的合格供方采購(gòu)。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù),確保入庫(kù)合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測(cè)審核制度和我們公司特有的原材料批號(hào)制度。
二、生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號(hào)制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
三、檢驗(yàn)
公司對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。我們公司的產(chǎn)品都通過了質(zhì)檢部的'技術(shù)人員檢測(cè)和質(zhì)量檢測(cè)中心的第三方認(rèn)證(CTI)。我們公司的檢測(cè)員每天不定時(shí)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄。同時(shí)我們公司每年定期到CTI檢測(cè)中心對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。
四、不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預(yù)防措施和整理出解決方案。
五、包裝與運(yùn)輸
對(duì)產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/p>
六、符合標(biāo)準(zhǔn)
本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。
七、售后服務(wù)
我們的產(chǎn)品通過了多方驗(yàn)證,產(chǎn)品絕對(duì)環(huán)保,安全,無害,美觀。我們對(duì)所有客戶均提供:質(zhì)量最好,服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
xxx公司
20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書8
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實(shí)保證20___年______期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》的要求經(jīng)營(yíng)藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求,健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,嚴(yán)格落實(shí)"十二個(gè)不"的要求,保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營(yíng)的`藥品有可追溯性,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。
5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。
7、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
8、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):___________
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):__________
聯(lián)系電話:____________
承諾日期:____年____月____日
質(zhì)量承諾書9
我是一名參建xx高速xx大橋建設(shè)的員工,我工作中的`平安和質(zhì)量,事關(guān)xx大橋建設(shè)平安和精品工程的創(chuàng)立,事關(guān)家庭的幸福安康,事關(guān)大橋局的開展和榮譽(yù)!
我鄭重承諾:在本職崗位上認(rèn)真落實(shí)平安質(zhì)量管理責(zé)任,堅(jiān)決保衛(wèi)質(zhì)量、堅(jiān)決保衛(wèi)平安。在質(zhì)量上堅(jiān)持零沉降、零缺陷;在平安上堅(jiān)持零容忍,硬手腕;在管理上堅(jiān)持工序簽認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。工作中做到不偷工減料,不粗制濫造,不以次充好,不弄虛作假,不失職瀆職,忠誠(chéng)企業(yè)、恪盡職守、珍愛生命、鑄造精品!
我堅(jiān)決做到:
1、認(rèn)真履行崗位職責(zé)、遵守規(guī)章制度、遵守操作規(guī)程、遵守勞動(dòng)紀(jì)律。
2、確保平安,不違章指揮,不違章作業(yè),不冒險(xiǎn)蠻干。
3、確保質(zhì)量,不出次品,不留隱患,不留遺憾!我將以實(shí)際行動(dòng),確保xx大橋建設(shè)工程實(shí)現(xiàn)平安工程、精品工程的目標(biāo)!
承諾人:xx
二Oxx年八月十五日
質(zhì)量承諾書10
為切實(shí)提升物流管理中心服務(wù)質(zhì)量,打造物資材料庫(kù)服務(wù)品質(zhì),塑造物資材料庫(kù)文明形象,提升服務(wù)水平,增加服務(wù)間共識(shí),大力營(yíng)造團(tuán)結(jié)一致,爭(zhēng)創(chuàng)一流的服務(wù)氛圍,切實(shí)抓好物資庫(kù) 庫(kù)房服務(wù)工作,我們物資材料庫(kù)對(duì)服務(wù)質(zhì)量承諾如下:
1、職責(zé)內(nèi)投訴事項(xiàng)及時(shí)處理率100%;
2. 各項(xiàng)物資材料庫(kù)服務(wù)工作質(zhì)量達(dá)標(biāo)率100%;
3. 各項(xiàng)物資材料庫(kù)服務(wù)滿意度達(dá)到95%以上。
4.物資材料庫(kù)工作人員立足本職,從自我做起,自覺使用文明用語,以愛企業(yè)、愛崗位為主題,實(shí)行真心服務(wù):用戶為上帝,讓用戶感覺滿意順心;態(tài)度溫馨,文明禮貌,讓客戶感覺熱心;對(duì)待工作職責(zé)謹(jǐn)慎認(rèn)真工作,讓客戶感覺放心;換位思考,認(rèn)真細(xì)致,讓客戶感覺真心,愛護(hù)工作環(huán)境,保持工作狀態(tài)良好,讓用戶感覺舒心。
5. 物資庫(kù)管理人員增強(qiáng)規(guī)范服務(wù)意識(shí)。在工作中,多為生產(chǎn)一線的工作人員辦實(shí)事、辦好事,把所有與職工有關(guān)的事情落到實(shí)處,做在細(xì)處,把當(dāng)天的.事情當(dāng)天做完,不留尾巴,堅(jiān)決杜絕對(duì)職工“吃、拿、卡、要”的事情發(fā)生。
6. 如若發(fā)生責(zé)任事故,物資庫(kù)所有人員堅(jiān)決做到“事故原因未查清不放過;當(dāng)事人和群眾未受到教育不放過;沒有制定出切實(shí)可行的整改措施不放過。
以上承諾,我們物資材料庫(kù)同仁懇切希望得到各事業(yè)部及管理中心的繼續(xù)支持和幫助,懇請(qǐng)你們對(duì)我們的工作提出寶貴意見,以便我們把今后的服務(wù)工作做得更細(xì)致、更實(shí)際、更周到,為構(gòu)建文明、誠(chéng)信和諧的工作環(huán)境做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
承諾人:XXX
時(shí)間:XXXX年XX月XX日
質(zhì)量承諾書11
我企業(yè)保證對(duì)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)資的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,并承擔(dān)以下責(zé)任和義務(wù):
。ㄒ唬┪移髽I(yè)建立健全進(jìn)貨索證索票制度,在進(jìn)貨時(shí)查驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并按照同種農(nóng)資進(jìn)貨批次向供貨商索要具備法定資質(zhì)的'質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告,以及產(chǎn)品銷售發(fā)票或者其他銷售憑證等相關(guān)票證;
。ǘ┪移髽I(yè)建立進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。保證進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬,保存期限不得少于2年;
。ㄈ┪移髽I(yè)向消費(fèi)者提供銷售憑證,按照國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定或者與消費(fèi)者的約定,承擔(dān)修理、更換、退貨等三包責(zé)任和賠償損失等農(nóng)資的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任;
(四)我企業(yè)保證誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),不對(duì)農(nóng)資商品質(zhì)量做虛假宣傳和表示等欺詐行為,不經(jīng)意假冒偽劣農(nóng)資商品和不合格商品以及國(guó)家禁用的農(nóng)資商品。
監(jiān)管單位:
責(zé)任人:
農(nóng)資企業(yè):
負(fù)責(zé)人:
二0XX年xx月xx日
質(zhì)量承諾書12
如果我公司在貴單位組織的項(xiàng)目名稱:______市地方稅務(wù)局機(jī)關(guān)及稽查局大院安全技術(shù)防范設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)中獲取中標(biāo),應(yīng)項(xiàng)目投標(biāo)的有關(guān)要求,我方對(duì)該項(xiàng)目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
(1)技術(shù)規(guī)范及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
(2)產(chǎn)品都是廠家原裝正品產(chǎn)品。
。3)所有的附件及零配件是正規(guī)廠商生產(chǎn)的'產(chǎn)品
。4)產(chǎn)品“三包”內(nèi)容:實(shí)行包退、包換、包修服務(wù)。
(5)質(zhì)量問題的處理:按廠家質(zhì)量保證實(shí)行。
。6)質(zhì)量投訴的處理:由專人負(fù)責(zé)本次項(xiàng)目投訴處理。
。7)質(zhì)保期內(nèi)所有軟件維護(hù)、升級(jí)和設(shè)備維護(hù)等免費(fèi)上門服務(wù)。
。8)廠家質(zhì)量保證:提供三年免費(fèi)售后服務(wù)。
投標(biāo)人名稱(單位章):______科技信息技術(shù)開發(fā)有限公司
法定代表人(簽字或蓋章):______
日期:20__年__月__日
質(zhì)量承諾書13
7、培訓(xùn)制度,加強(qiáng)對(duì)職工技術(shù)質(zhì)量的教育培訓(xùn),未經(jīng)教育培訓(xùn)或者考核不合格的人員不允許上崗作業(yè)。
8、加強(qiáng)對(duì)分包單位施工質(zhì)量的'管理,堅(jiān)持總包管分包。分包對(duì)總包負(fù)則的原則。分包單位質(zhì)量管理工作必須納入總包質(zhì)量管理體糸中,并對(duì)其實(shí)施管理職能。若分包單位發(fā)生質(zhì)量問題總包單位負(fù)總責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的連帶責(zé)任。
9、依法履行建筑工程質(zhì)量保修義務(wù)(質(zhì)量保修期自工程竣工驗(yàn)收合格之日起計(jì)算)。
以上是我單位對(duì)該工程質(zhì)量做出的鄭重承諾,若工程驗(yàn)收時(shí)我方達(dá)不到承諾的優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn),我方愿接受工程造價(jià)的xx%作為懲罰。若發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題及造成重大社會(huì)影響的,甘愿接受法律法規(guī)的處罰,并無條件自動(dòng)撤出施工現(xiàn)場(chǎng)。
法定代表人或其授權(quán)委托人(簽字):xx
日期:20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書14
致:xx(以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)人)
我公司為認(rèn)可的正式供貨商,為確保產(chǎn)品質(zhì)量,在我公司的供貨期內(nèi),我公司特作出以下承諾:
一、我公司所提供的產(chǎn)品皆為符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及采購(gòu)要求的合格設(shè)備,并通過相關(guān)認(rèn)證和測(cè)試。
二、我公司保證所提供的產(chǎn)品應(yīng)是全新的、未使用過的,并完全符合《產(chǎn)品承認(rèn)書》和采購(gòu)合同上的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。保證其在正確安裝、正常使用條件下,在其使用壽命期內(nèi)應(yīng)具有符合規(guī)定的性能。在產(chǎn)品質(zhì)量保證期內(nèi),我公司對(duì)由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而產(chǎn)生的產(chǎn)品故障負(fù)責(zé)無條件退換或保修。如存在潛在的缺陷或使用了不符合要求的材料,采購(gòu)人可向我司提出補(bǔ)救措施或索賠要求。
三、我公司所提供的產(chǎn)品規(guī)格外觀及技術(shù)指標(biāo)完全符合采購(gòu)人所簽字認(rèn)定的《產(chǎn)品承認(rèn)書》和采購(gòu)合同上的要求,如有任何外觀和參數(shù)上的變動(dòng),需及時(shí)告知采購(gòu)人并需經(jīng)過再次簽字認(rèn)定方可供貨,否則擅自更改產(chǎn)品外觀和參數(shù)所造成的損失由我公司承擔(dān),并對(duì)因此發(fā)生的產(chǎn)品交貨期延期而造成采購(gòu)人損失進(jìn)行補(bǔ)償。
四、我公司確保采購(gòu)人在使用我公司所提供的產(chǎn)品時(shí),免受第三方提出的對(duì)其專利權(quán)或其它有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)指控及停止使用受指控產(chǎn)品的損害。
五、我公司所提供的產(chǎn)品如發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題(如設(shè)計(jì)缺陷、生產(chǎn)工藝錯(cuò)誤、大規(guī)模的功能缺陷、與《產(chǎn)品承認(rèn)書》不符等),或每批次供貨的不良率>xx%,保修期返修率>xx%,采購(gòu)人可拒絕接受,并可取消供貨合同,同時(shí)要求合理賠償。
六、我公司承諾在實(shí)際驗(yàn)收過程中,如經(jīng)雙方確定的所供產(chǎn)品出現(xiàn)不良,或者性能指標(biāo)達(dá)不到產(chǎn)品承認(rèn)書及合同中規(guī)定的.要求時(shí),我公司將在合同規(guī)定的期限范圍內(nèi)免費(fèi)更換并補(bǔ)償采購(gòu)人的損失。
七、在采購(gòu)人同意的情況下,我公司對(duì)在協(xié)議供貨初期約定的時(shí)間內(nèi)未能全部完成相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證而造成的缺陷,我公司可采取必要的補(bǔ)救措施,但因此而產(chǎn)生的一切風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任、費(fèi)用和后果將全部由我公司承擔(dān)。
保證人:xx
公章:
日期:20xx年xx月xx日
質(zhì)量承諾書15
致:xx欽州市天驕投資有限公司
做好客戶的售后服務(wù)工作是維持和提升良好品牌的關(guān)鍵。為了配合貴司的客戶服務(wù)工作,同時(shí)也為了體現(xiàn)我公司與貴公司進(jìn)行良好合作的意愿,根據(jù)國(guó)家規(guī)定及貴公司提供的招標(biāo)文件和合同的有關(guān)工程保修和保修期的各項(xiàng)條款的精神,如若貴公司的北部灣國(guó)際大酒店裙樓幕墻工程由我公司中標(biāo),我司將向貴司就維修服務(wù)鄭重承諾如下:
1、首先,我司將遵照國(guó)家規(guī)定、合同及招標(biāo)文件的各項(xiàng)條款,保質(zhì)、保量、如期完成工程責(zé)任范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作內(nèi)容,并按合同履行保修義務(wù)。
2、因我司原因在保修期內(nèi)發(fā)生的承包范圍內(nèi)的質(zhì)量維修,我司承擔(dān)維修本身的所有費(fèi)用 。
3、在工程保修期間,屬于我司施工責(zé)任范圍內(nèi)的原因而引起工程需要維修的工作,我司將按貴司要求合理時(shí)間將維修整改方案送至貴司,并按貴司確認(rèn)的維修方案進(jìn)行維修,若我司未按以上要求維修,貴司有權(quán)委托任何專業(yè)維修商進(jìn)行維修,費(fèi)用按專業(yè)維修商的.計(jì)價(jià)取費(fèi)獨(dú)立核算,費(fèi)用經(jīng)我司確認(rèn)后直接從我司的工程結(jié)算款、保修金或任何將支付予我司的應(yīng)付款中扣除。
6、在工程保修期間,貴司書面通知我司負(fù)責(zé)某項(xiàng)任務(wù)的維修時(shí),我司將會(huì)認(rèn)真聽從貴司相關(guān)人員的指揮、調(diào)度、著裝等方面的要求,做到服務(wù)周到、隨叫隨到,保證工程維修的質(zhì)量及效果。
投標(biāo)單位:xx建工集團(tuán)第一建筑工程有限責(zé)任公司(章)
法定負(fù)責(zé)人或委托人(簽字或蓋章):
日期:xxxx年09月24日
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