執(zhí)業(yè)西藥師考前沖刺試題及答案
一、最佳選擇題
1.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更不包括()
A.制劑室負責(zé)人
B.配制范圍
C.配制地址
D.法定代表人變更
【正確答案】D
【答案解析】《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更;登記事項變更是指醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。
2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥劑藥事管理的說法，錯誤的是()
A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
B.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當與診療范圍相適當
C.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準的服務(wù)范圍相一致的藥品
D.個人設(shè)置的門診部等醫(yī)療機構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定
【正確答案】D
【答案解析】個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的.范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
3.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當載明的項目內(nèi)容不包括()
A.配置范圍
B.配制地址
C.藥檢室負責(zé)人
D.制劑室負責(zé)人
【正確答案】C
【答案解析】《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定憑證，應(yīng)當載明證號、醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號和配制范圍按國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的編號方法和制劑類別填寫。
4.非處方藥專有標識制定機構(gòu)是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.國家工信部
D.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門
【正確答案】A
【答案解析】非處方藥專有標識由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定、公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定。
5.甲類與乙類非處方藥專有標識分別為()
A.黃色、綠色
B.紅色、綠色
C.綠色、紅色
D.綠色、黃色
【正確答案】B
【答案解析】非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志。
二、配伍選擇題
[6-9]
A.應(yīng)當具有大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.應(yīng)當具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
6.藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)人應(yīng)是()
【正確答案】A
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)人，大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
7.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人()
【正確答案】C
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)人，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
8.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)是()
【正確答案】B
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人，大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
9.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員()
【正確答案】D
【答案解析】批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員，藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
三、多項選擇題
10根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給()
A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)
B.接種單位
C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)
D.疫苗零售企業(yè)
【正確答案】ABC
【答案解析】疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
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