關(guān)于pqa工作報告樣本參考
本人xx,2010年畢業(yè)于xxxx xxxx專業(yè),同年11月來到xx藥業(yè)質(zhì)量管理部工作,擔任QA質(zhì)檢員。
作為xx藥業(yè)股份有限公司的一名員工,在過去的一年里,認真履責,積極工作;認真向老員工學習相關(guān)生產(chǎn)專業(yè)知識,正在從一個青澀的畢業(yè)生向一名合格的制藥QA質(zhì)檢員轉(zhuǎn)變。在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力關(guān)懷和指導(dǎo)下,我們質(zhì)量管理部的的全體人員,齊心協(xié)力,以全面推行新版GMP管理為工作重點,完善了車間GMP巡查制度等質(zhì)量管理體系。與倉儲處和QC等部門一起把好進廠物料的質(zhì)量關(guān),為生產(chǎn)服好務(wù);與生產(chǎn)和QC等部門一起把好成品質(zhì)量關(guān);為銷售處和外貿(mào)部門做好產(chǎn)品的銷售服務(wù)工作,并處理好用戶投訴,提高我們廠的信譽。
回顧這一年來的工作歷程,我QA的工作情況可以分為以下幾點:
一、 SOP及各種記錄的`管理
SOP的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當中充分體現(xiàn)了出來。為此,QA與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類SOP,并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當中。同時,按GMP要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄,并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。
二、 各種驗證工作的開展
5月集團內(nèi)審以來,根據(jù)新版GMP規(guī)定,QA人員會同各車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員,對潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。
三、 現(xiàn)場監(jiān)督檢查
為了更好地落實GMP管理,QA現(xiàn)場監(jiān)督人員對車間各工段、倉庫、運行等崗位進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查并做出書面報告。各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場所有設(shè)備都掛上了運行狀態(tài)標志,管路標明物料名稱及流向,現(xiàn)場物料和工具定置存放,設(shè)備及工具的清洗制定了規(guī)程及記錄。中間體采取專桶專用的管理方式,并進一步健全了中間體管理。加強了車間的中控管理,使車間的中控切實起到相應(yīng)的作用,對車間的生產(chǎn)有實際的指導(dǎo)意義。以上這些措施有效地降低了物料之間的混淆或交叉污染的風險。
四、 協(xié)調(diào)配和有關(guān)銷售方面的工作
為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作,除做好日常的質(zhì)量管理工作以外,還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計材料,并協(xié)同QC、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準備等服務(wù)工作。
五、 其他方面
按照領(lǐng)導(dǎo)的部署,做好QA人員的管理工作,主要表現(xiàn)在:深刻領(lǐng)會并積極擁護領(lǐng)導(dǎo)制定的各項制度;響應(yīng)主任的號召,積極參加各項活動等等。
以上是我作為制藥QA質(zhì)檢員的總結(jié)。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領(lǐng)導(dǎo)給予指正。作為一名QA人員我將不斷努力學習,不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責,完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項工作任務(wù)。為xx藥業(yè)更加輝煌的明天而努力奮斗!
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