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醫(yī)療器械年度工作總結(jié)

時間:2023-05-05 14:24:59 年終工作總結(jié) 我要投稿

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)

  總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關情況分析研究,做出有指導性的經(jīng)驗方法以及結(jié)論的書面材料,他能夠提升我們的書面表達能力,不妨讓我們認真地完成總結(jié)吧?偨Y(jié)怎么寫才不會千篇一律呢?以下是小編整理的醫(yī)療器械年度工作總結(jié),歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)1

  一、機構、人員與制度:

  我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。

  我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

  二、采購與驗收:

  嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的'質(zhì)量進行逐批驗收。

  三、落實規(guī)范藥房管理制度:

  嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

  四、藥品儲存與養(yǎng)護:

  倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、藥品的調(diào)配:

  藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、不良反應監(jiān)測:

  建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

  八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

  通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。

  九、整改情況:

  我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:

  1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

  2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

  3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。

  4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。

  5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄,并且將長期執(zhí)行。

  6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

  在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)2

  一、加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。

  對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的.條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量。

  我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量。

  我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理。

  防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立安全第一意識,服務患者,不斷構建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)3

  一、指導思想

  緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務,踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實做到為民、科學、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

  二、檢查目的

  要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。

  三、自查自糾重點

  重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。

  四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報告結(jié)果如下:

  1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

  2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證,各個采購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產(chǎn)品。

  3、采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的`、正確的、合格的。

  5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。

  6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

  7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。

  8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

  通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)4

  一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任

  醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度

  制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的.合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  三、做好日常的維護保管工作

  加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

  四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒

  加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。

  五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

  樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)5

  20××年成都市XX區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會在XX區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領導下,在各級政府部門的支持與指導下,在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展,協(xié)會堅持以服務會員為工作核心,以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點,積極推動醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例以及各項配套法律法規(guī)的宣傳貫徹,推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,由協(xié)會帶頭并組織會員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設,開展行業(yè)內(nèi)各類法規(guī)、政策、標準的專業(yè)培訓。協(xié)會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果,有效地促進了會員對協(xié)會的關注、參與和支持。

  協(xié)會緊緊圍繞促進和服務醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能,不斷拓展服務領域,提高服務水平,增強工作的主動性和創(chuàng)造性,加大監(jiān)督力度,落實各項管理責任,圓滿地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結(jié)如下:

  (一)貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持走出去的原則,學習、積極參與各類社會活動:

  3月7日,協(xié)會受成都市XX區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會的邀請,參加20××年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動活動,領略各位女企業(yè)家的巾幗風采,分享和交流經(jīng)驗,從中學習各位企業(yè)家的經(jīng)營思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來越持續(xù)而且健康。

  5月2日,協(xié)會組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場活動,感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會員單位參與了活動,會員之間共同交流、融入農(nóng)場中,紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、滿足,不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛,國家對農(nóng)業(yè)的支持和對農(nóng)民的幫扶的確實實在在的進行著,而且一如既往、力度非常大!

  9月19日,協(xié)會參加XX區(qū)工商聯(lián)“思享會”活動,由協(xié)會會長及秘書長代表參加,與各位企業(yè)家共同學習和探討未來經(jīng)濟新動力——新消費、新實業(yè)、新金融。

  (二)堅持開展民意、民生事業(yè),力爭從群眾中來到群眾中去,增加協(xié)會的凝聚力和影響力

  為了協(xié)會工作開展的有針對性和實在意義性,協(xié)會開展一系列關于20××年工作的征集意見,其中包括:

  第一,關于20××年拓展活動征集意見,經(jīng)過微信公眾號投票的方式,其中參與投票人數(shù)不足一半,參與報名的公司不足1/3,故協(xié)會決定取消20××年的拓展活動,改以其他活動方式來舉行。

  第二,開展了20××年慈善工作征集意見!叭f企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署,更是全社會的共同責任。按照省、市委要求,XX區(qū)對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會會長及副會長商議決定,20××年協(xié)會全力參與慈善工作,對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧,倡議各會員單位積極參與到慈善事業(yè)中來,發(fā)揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書后,各會員單位積極響應,堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則,對爐霍縣人民醫(yī)院進行支援,多家會員單位紛紛獻愛心,捐贈醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、檢測試劑等共計30萬余元,用于對口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日,正式舉行了捐贈儀式,爐霍縣衛(wèi)生局副局長湯局長代表醫(yī)院向協(xié)會頒發(fā)錦旗,對協(xié)會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作,受到XX區(qū)政府的肯定,并獲得XX區(qū)對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。

  第三,協(xié)會按照相關部門要求,還開展了“市聯(lián)對民企困難問題的.收集、調(diào)查”;“成都市市長質(zhì)量獎的申報征集”;“區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局領導干部年度考核監(jiān)管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動。

  (三)積極組織各類培訓,積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢解讀。

  第一,協(xié)會開展了經(jīng)營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調(diào)查,并響應各位會員單位的需求,在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓,培訓內(nèi)容包括軟件流程、技術問題、操作問題等,本次報名參加培訓的單位有20家,30余人,并且參加培訓的單位在會前羅列好問題,在會上積極聽取、針對問題、解決問題,本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”,確保計算機信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的產(chǎn)品可追溯性要求。

  第二,為了幫助企業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和,9月15日,協(xié)會會員積極參加XX區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓會,通過培訓提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務意識。協(xié)會還引導企業(yè)對培訓內(nèi)容進行討論、交流,提升他們的自律能力,杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生,努力實現(xiàn)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營的良好態(tài)勢。

  (四)以服務為宗旨,資源整合、答疑解惑

  協(xié)會搭建的交流平臺——“XX區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會”微信群和微信公眾號,以及“XX醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群,特邀XX區(qū)市場與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑,快速的解決各單位的疑問,提高了辦事效率,拉近政府、企業(yè)之間的距離,更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營中不違規(guī)、不犯法,嚴格按照監(jiān)管條例執(zhí)行,此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開通了綠色通道。同時,協(xié)會毛秘書長不定時轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門話題,時事要聞,分享最新政策趨勢等,大家資源共享,成員之間互幫互助。

  (五)協(xié)會日常會議的召開

  協(xié)會除了召開例行會議,在8月28日,協(xié)會還召開第一屆第5次理事會擴大會議,協(xié)會邀請瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會議,著重對“如何與上市公司整合”等相關事宜進行了詳細探討,本次探討為協(xié)會的會員單位提供一種新的發(fā)展模式,更有利于各經(jīng)營單位可持續(xù)發(fā)展。

  (六)寄語與展望

  20××年協(xié)會貫徹執(zhí)行國家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨,不斷采納會員單位的意見建議,堅持走出去原則,希望能讓協(xié)會有一個穩(wěn)定長期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當然,協(xié)會的發(fā)展道路還很長,同時,協(xié)會的發(fā)展離不開會員的力量,離不開主管部門、政府部門的支持。

  20××年在黨的十九大偉大精神的指導下,在XX區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導下,在各級政府部門的領導下,協(xié)會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策,進一步加強協(xié)會的自身建設,積極響應“一帶一路”國家戰(zhàn)略,強化“走出引進”模式,組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻,為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此,向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候,恭祝大家工作順利!

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)6

  xxxx年,XX科在醫(yī)院大力指導和器材科的重視支持下,認真總結(jié)工作經(jīng)驗,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測思路、改進工作方法,不斷完善監(jiān)測報告機制,使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進。xxxx年,全科無一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項工作任務,F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

  一、加強制度建設

  醫(yī)院主要領導和分管領導多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,進一步明確了目標和工作重點,要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓,專人負責,并制定工作實施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學習登記本,專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時要登記簽名,責任層層分解,落實到人;定期學習醫(yī)療器械不良事件,并認真分析,總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。

  二、加強監(jiān)測建設

  我科制定了三級監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負責)對科室各個醫(yī)療器械定期進行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記,及時發(fā)現(xiàn)問題,及時處理問題,是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。

  三、加強宣傳培訓 一是醫(yī)院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,督促各科室按時進行匯總上報;二是定期舉行全體醫(yī)務人員學習,講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識,宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達會議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動,讓每一個醫(yī)務人員都會使用各個醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學習,充實自己的知識,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  xxxx年,在原有的'基礎上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作,進一步健全醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測制度,擴大監(jiān)測覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應報告制度,同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查,提高報告質(zhì)量。

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)7

  今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務,加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,各項任務目標均取得成效。

  一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作

  按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達到100%,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達到100%,一級以上醫(yī)院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。

  截至目前,共出動執(zhí)法人員350余人次,車輛75臺次,檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點:藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關案件11起,其中簡易程序1起;一般程序10起,結(jié)案8起,1起案件因當事人未按時履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書》,準備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認定,待市食藥監(jiān)局出具認定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:42,892.88元,現(xiàn)已上繳罰沒款總計:22,892.88元。

  二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件上報工作

  日常工作中,我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規(guī)范報告及時修改,對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應報告401份,醫(yī)療器械不良事件35份,完成了既定目標。

  三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作

  今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務后,積極向市局請示、學習,努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導、嚴格審查、準確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務。

  四、工作存在的問題

  1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的.頻次還沒有達到。

  2、有關醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行,很多內(nèi)容還需學習、消化、領會。

  3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應采取措施重點治理。

  五、下步工作打算

  藥械安全是人民最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。

  1、著力開展醫(yī)療機構、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),以醫(yī)療機構為重點領域,以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目,進一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

  2、繼續(xù)推進建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。

  3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質(zhì)量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關股室開展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動,遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強大局意識,為全局工作穩(wěn)步進行做出自己的努力。

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)8

  結(jié)合局黨組會議安排,結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況,現(xiàn)我就實際工作匯報如下:

  全縣藥品、醫(yī)療器械市場基本情況 

  (一)藥品市場基本情況:XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家;藥品經(jīng)營企業(yè)XX家,其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家;藥品零售企業(yè)XXX家,藥品使用單位XXX家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構XX家,個體診所XXX家,村級衛(wèi)生所XXX家。

  (二)醫(yī)療器械市場基本情況:XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)XXX家,其中體驗式經(jīng)營店XXX家,藥店兼營醫(yī)療器械XX家;牙科診所XX家,口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務。

  2XXX年,XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路,堅持改革與監(jiān)管并重,執(zhí)法與服務并舉,繼續(xù)全面貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強風險防控為宗旨,以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點,樹立學習意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式,推進責任落實,依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深入開展。

  一、全面貫徹實施醫(yī)療器械法律法規(guī),不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系

  (一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學習和專業(yè)培訓,今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定,組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學習,確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認識到位、實施到位,努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認識和職業(yè)素養(yǎng),努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責任意識。

  (二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具,加大法規(guī)的宣傳和解讀力度,及時傳遞監(jiān)管聲音,正確引導社會輿論,營造良好的執(zhí)法氛圍,凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳,提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監(jiān)測處置,積極回應社會關切。

  二、推進使用質(zhì)量管理規(guī)范實施,強化規(guī)范意識

  繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓,重點解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養(yǎng)不嚴格、轉(zhuǎn)讓贈與設備不達標、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題,督促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責任。

  三、強化日常監(jiān)管和專項整治力度,嚴厲打擊違法違規(guī)行為

  (一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計劃,準確把握風險管控點,按照“突出重點、兼顧一般”原則,抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度,強化動態(tài)監(jiān)管,加強全項目檢查的覆蓋率,確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式,嚴厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

  (二)繼續(xù)開展有關領域?qū)m椪涡袆。一是重點打擊各級醫(yī)療機構從非法渠道購進或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為,逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開展“集中回訪”,保持高壓震懾態(tài)勢,嚴懲違法違規(guī)行為。

  全年共出動執(zhí)車輛 臺次,執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次,其中 批次不合格,立案 件,結(jié)案 件,沒收不合格醫(yī)療器械共 個批次,其中不合格的一次性輸液器 支,不合格的一次性使用使用無菌手套 付,貨值金額累 萬元。

  四、確保監(jiān)督抽樣工作完成,提高安全風險防控水平

  確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作,并做好不合格產(chǎn)品的'核查、召回及銷毀工作,及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結(jié)果的分析,識別風險,及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風險,采取有針對性的風險控制措施,切實消除風險。 (全面完成醫(yī)療器械抽驗 批次, 批次不合格,藥品抽樣 個批次,其中基本藥物抽樣 個批次,占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務的 %)。

  五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況

  XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè),遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年,對XXX藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監(jiān)督投料批(次), 根據(jù)XXX局關于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責任的通知》(吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號)文件的要求,XXX年8X月1XX日起,這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。

  六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設,提升監(jiān)管能力和水平

  強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術性要求,保持隊伍相對穩(wěn)定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求,加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備,為滿足人民日益增長的安全用藥需求,提供高質(zhì)量服務。

醫(yī)療器械年度工作總結(jié)9

  一、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。強化責任,增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的.規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的'安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械

  進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務顧客。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

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