藥品委托生產(chǎn)加工合同

時間：2023-06-24 20:17:20 委托合同我要投稿

藥品委托生產(chǎn)加工合同4篇

　　在當今不斷發(fā)展的世界，合同對我們的約束力越來越不可忽視，合同的簽訂是對雙方之間權(quán)利義務的最好規(guī)范。你知道合同的主要內(nèi)容是什么嗎？以下是小編幫大家整理的藥品委托生產(chǎn)加工合同，希望能夠幫助到大家。

藥品委托生產(chǎn)加工合同4篇

藥品委托生產(chǎn)加工合同1

　　委托方(甲方)：______有限公司

　　受托方(乙方)：______有限公司

　　本合同是根據(jù)甲乙雙方之前簽訂的《委托生產(chǎn)協(xié)議書》(已經(jīng)在南通市公證處取得公證并在江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局備案)而簽訂的有關委托生產(chǎn)的具體實施細則，甲乙雙方本著友好協(xié)商、互惠互利、共同發(fā)展的原則簽訂本合同。合同的具體條款如下：

　　一：加工的范圍

　　1、加工僅限于甲方的產(chǎn)品____顆粒(批準文號為國藥準字Z20_00__)。

　　2、加工的工藝范圍僅限于該產(chǎn)品整個生產(chǎn)工藝中的提取物濃縮浸膏部分。

　　3、乙方交付甲方的加工產(chǎn)品定名為“____顆粒中藥提取物浸膏”，以下簡稱“提取物浸膏。

　　二：提取物浸膏的質(zhì)量要求

　　1、提取物浸膏的質(zhì)量要求以甲方提供給乙方的《____顆粒中藥提取物浸膏》要求為準，詳見《附件一》。

　　2、乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝詳見《附件二》，乙方必須交付符合《附件一》質(zhì)量要求的提取物浸膏給甲方。

　　3、乙方生產(chǎn)時應通知甲方，甲方可派人指導乙方生產(chǎn)，直到生產(chǎn)結(jié)束。三：提取物浸膏的包裝要求

　　1、提取物浸膏內(nèi)包裝采用雙層塑料袋扎口包裝。

　　2、提取物浸膏的外包裝采用不銹鋼桶(由甲方提供)包裝。

　　四：價格

　　加工費用按照加工時的工資狀況、能源及溶劑價格單獨測算，藥材加工從提取到提取物浸膏的加工費以每公斤生藥材壹拾陸元五角人民幣計算。

　　本次加工藥材 kg，合計元人民幣。

　　五：付款方式

　　1、甲方采購藥材到乙方，乙方將在收到甲方的'檢驗合格的藥材后組織生產(chǎn)。

　　2、乙方生產(chǎn)結(jié)束后通知甲方取樣，甲方對提取物浸膏進行檢驗，合格后將所有加工費付給乙方同時提貨。

　　六：交貨期限

　　1、乙方將在收到甲方通知后的30—45天之內(nèi)完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)。

　　2、甲方在下定單時可以標明期望的交貨日期，乙方在生產(chǎn)允許的情況下盡快安排生產(chǎn)，以滿足甲方的需求。

　　3、乙方將在完成甲方提取物浸膏的生產(chǎn)后由甲方自行提貨。甲方收到乙方交付的提取物浸膏和發(fā)票后，應對提取物浸膏品名、數(shù)量和發(fā)票金額進行核對并簽字認可。

　　七：違約責任

　　1、甲方收到乙方交付的提取物浸膏、并且對乙方出具驗收合格的報告后，甲方將對整個提取物浸膏的質(zhì)量負責。

　　2、甲方采購并檢驗藥材，乙方只負責生產(chǎn)。如果乙方按照甲方提供的工藝生產(chǎn)的提取物浸膏未能達到甲方要求的質(zhì)量標準，原則上甲方對提取物浸膏質(zhì)量負主要責任，但乙方有責任協(xié)助甲方進行處理，直到提取物浸膏合格。若乙方生產(chǎn)過程嚴格執(zhí)行甲方監(jiān)督人員要求進行，甲方須支付乙方全額的加工費;若乙方生產(chǎn)過程未嚴格按照甲方監(jiān)督人員要求操作，甲方可以拒付乙方加工費。

　　3、若由于乙方未能按時交貨而造成甲方經(jīng)濟損失的，可以要求乙方作出一定的賠償作為補償。

　　4、若甲方未能按照合同按時付款，無特殊原因，乙方可以要求甲方支付一定的滯納金。

　　八：解決合同糾紛的方式

　　在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時，應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向南通市仲裁委員會申請仲裁。

　　九：本合同一式四份，雙方各執(zhí)二份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。

　　甲方：______有限公司乙方：______有限公司

　　代表人：代表人：

　　年月日年月日

藥品委托生產(chǎn)加工合同2

　　委托方(甲方):____制藥有限公司

　　受托方(乙方):____藥業(yè)集團股份有限公司

　　甲方自主開發(fā)的中藥小柴胡顆粒(規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢互補，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等(以下簡稱提取物)達成以下協(xié)議：

　　一、甲方的權(quán)利和義務

　　1、負責提取物的質(zhì)量、承擔該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材50噸左右。

　　2、向乙方提供提取物的.生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等技術(shù)文件;提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。

　　3、按合同規(guī)定(另訂)支付委托加工費用。

　　4、提前向受托方提供生產(chǎn)計劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗并出具檢驗報告，確保各味原料質(zhì)量符合規(guī)定，并按計劃及時到位。

　　5、提取物由甲方檢驗，檢驗合格的提取物由甲方到乙方提貨。

　　6、甲方負責最終產(chǎn)品的銷售，承擔該產(chǎn)品的經(jīng)濟責任，對產(chǎn)成品的質(zhì)量負責。

　　二、乙方的權(quán)利和義務

　　1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件和中藥提取車間GMP認證證書復印件。

　　2、按委托方提供的原料標準驗收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準組織生產(chǎn)。

　　3、在生產(chǎn)過程中應按委托方技術(shù)人員的要求，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到委托方要求，生產(chǎn)批記錄原件交委托方保存。

　　4、按委托方生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，按時交貨。

　　5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標準等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務轉(zhuǎn)交第三方。

　　三、結(jié)算方式和委托期限

　　1、結(jié)算方式：按市場能源，人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。

　　2、委托期限：自20_年12月31日——20_年12月31日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。

　　四、違約責任

　　1、受托方因生產(chǎn)原因?qū)е沦|(zhì)量問題及收率未達到工藝規(guī)定，應承擔經(jīng)濟賠償責任，按該批損失藥材全額賠償，同時委托方不予支付該批加工費用。

　　2、委托方下達生產(chǎn)計劃后對生產(chǎn)的產(chǎn)品承擔經(jīng)濟責任，若因市場原因或其它原因無法使用計劃生產(chǎn)的提取物，委托方應承擔計劃量提取物的加工費用。

　　3、委托方在收到提取物后應于15個工作日內(nèi)書面通知受托方驗收情況，若逾期則視作驗收合格，并應按合同規(guī)定支付加工費用。

　　五、解決合同糾紛方式

　　在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時，應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向仲裁委員會申請仲裁。

　　六、合同一式八份，甲方執(zhí)七份，乙方執(zhí)一份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。

　　甲方：____制藥有限公司乙方：____藥業(yè)集團股份有限公司

　　代表人簽字：代表人簽字：

　　20_年12月31日20_年12月31日

藥品委托生產(chǎn)加工合同3

　　委托方（甲方）：________

　　受托方（乙方）：________

　　甲方自主開發(fā)的中藥小柴胡顆粒（規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢互補，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等（以下簡稱提取物）達成以下協(xié)議：

　　一、甲方的權(quán)利和義務

　　1、負責提取物的質(zhì)量、承擔該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材____噸左右。

　　2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等技術(shù)文件；提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負責生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。

　　3、按合同規(guī)定（另訂）支付委托加工費用。

　　4、提前向受托方提供生產(chǎn)計劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗并出具檢驗報告，確保各味原料質(zhì)量符合規(guī)定，并按計劃及時到位。

　　5、提取物由甲方檢驗，檢驗合格的提取物由甲方到乙方提貨。

　　6、甲方負責最終產(chǎn)品的銷售，承擔該產(chǎn)品的'經(jīng)濟責任，對產(chǎn)成品的質(zhì)量負責。

　　二、乙方的權(quán)利和義務

　　1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件和中藥提取車間GMP認證證書復印件。

　　2、按委托方提供的原料標準驗收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準組織生產(chǎn)。

　　4、按委托方生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，按時交貨。

　　5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標準等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務轉(zhuǎn)交第三方。

　　三、結(jié)算方式和委托期限

　　1、結(jié)算方式：按市場能源，人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。

　　2、委托期限：自_____年_____月_____日——_____年_____月_____日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。

　　四、違約責任

　　3、委托方在收到提取物后應于15個工作日內(nèi)書面通知受托方驗收情況，若逾期則視作驗收合格，并應按合同規(guī)定支付加工費用。

　　五、解決合同糾紛方式

　　在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時，應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向仲裁委員會申請仲裁。

　　六、合同一式八份，甲方執(zhí)七份，乙方執(zhí)一份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。

　　甲方：________

　　乙方：________

　　代表人簽字：________

　　____年____月____日

藥品委托生產(chǎn)加工合同4

　　委托方：(以下簡稱“甲方”)

　　受托方：制藥有限公司(以下簡稱“乙方”)

　　法定代表人：

　　地址：

　　依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關事宜達成如下協(xié)議，雙方共同遵守。

　　第一條：委托生產(chǎn)品種及方式

　　1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準文號“國藥準字__”)，甲方負責本品的銷售，乙方負責本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項，并承擔由此產(chǎn)生的一切費用。

　　2、乙方應按甲方提供包裝標簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標準組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程應嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行，所采用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準，并有合法來源。

　　3、甲方可以對乙方進行檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計。

　　第二條：甲乙雙方責任和義務

　　(一)乙方責任：1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準和注冊標準。

　　2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。

　　3、乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委托的.生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

　　4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。

　　5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

　　6、乙方應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，甲方應當能夠隨時調(diào)閱或檢查;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時，甲方應當能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關的記錄。

　　7、乙方負責提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數(shù)據(jù)。

　　(二)甲方責任：

　　1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準生產(chǎn)操作規(guī)程、標準檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關資料。

　　2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

　　3、甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

　　4、甲方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。

　　5、甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。

　　6、甲方負責產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。

　　7、甲方負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

　　第三條：驗收標準

　　1、本品的驗收標準為【藥品】質(zhì)量標準。

　　2、本品的包裝標簽內(nèi)容應與甲方提供的包裝標簽式樣一致。