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質(zhì)量專員崗位職責(zé)

時間:2022-07-15 12:11:06 崗位職責(zé) 我要投稿

質(zhì)量專員崗位職責(zé)

  在當(dāng)今社會生活中,崗位職責(zé)的使用頻率呈上升趨勢,制定崗位職責(zé)可以最大限度地實現(xiàn)勞動用工的科學(xué)配置。想學(xué)習(xí)制定崗位職責(zé)卻不知道該請教誰?以下是小編幫大家整理的質(zhì)量專員崗位職責(zé),僅供參考,大家一起來看看吧。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)

質(zhì)量專員崗位職責(zé)1

  1、嚴(yán)格遵守企業(yè)的各項規(guī)章制度和工作紀(jì)律,服從領(lǐng)導(dǎo)安排;

  2、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;

  3、嚴(yán)格執(zhí)行公司產(chǎn)品工藝流程規(guī)范,落實實施,及時發(fā)現(xiàn)問題并加以整改;

  4、落實責(zé)任區(qū)域現(xiàn)場管理工作,按照公司現(xiàn)場管理的要求,對責(zé)任區(qū)域員工的操作工藝,生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生等方面進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促改進;

  5、負(fù)責(zé)包材來料的驗收并實施檢驗,判定其符合性;

  6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生等進行定期驗證。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)2

  1、負(fù)責(zé)特藥店處方收集、審核、匯總、整理、上交;

  2、負(fù)責(zé)接聽公司400熱線電話;

  3、負(fù)責(zé)醫(yī)保商品的檢核和上報;

  4、負(fù)責(zé)平安商保資料的審核和上交;

  5、協(xié)助部門經(jīng)理每月組織兩場藥師培訓(xùn);

  6、協(xié)助門店給患者退款;

  7、負(fù)責(zé)醫(yī)院的發(fā)藥。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)3

  負(fù)責(zé)企業(yè)的器械驗收工作,確保收貨產(chǎn)品符合質(zhì)量管理要求,防止不合格品入庫。

  負(fù)責(zé)檢查驗收所需資料,填制相應(yīng)的現(xiàn)場驗收記錄,驗收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,按流程及時上報;

  負(fù)責(zé)倉庫不合格品事項的上報工作;

  配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同監(jiān)督醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,及時妥善處理各類風(fēng)險。

  配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人與各項檢查的接待工作;

  協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)。

  負(fù)責(zé)廠家檢驗報告收集、匯總上傳及業(yè)務(wù)員需要的相關(guān)資料。

  完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)4

  1、負(fù)責(zé)維護并持續(xù)改善公司外貿(mào)質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行;

  2、負(fù)責(zé)國外客戶投訴、審計追蹤和相關(guān)質(zhì)量文件工作;

  3、參與質(zhì)量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;

  4、 領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)5

  1、負(fù)責(zé)監(jiān)督日常檢測及管理活動、負(fù)責(zé)跟進每月各項內(nèi)部質(zhì)量控制計劃的實施及監(jiān)督完成情況、負(fù)責(zé)受控文件及標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放、定期審核及更新管理;

  2、負(fù)責(zé)設(shè)備檔案建檔、及檢定/校準(zhǔn)的工作;負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔、領(lǐng)用及期間核查工作;

  3、開展適宜的質(zhì)量管理活動,如員工培訓(xùn)、不符合項的跟進及驗證、監(jiān)督等;

  4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成內(nèi)、外部能力驗證/實驗室間比對工作計劃,歸檔管理相關(guān)記錄;

  5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的內(nèi)審、管審工作;

  6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的'擴項任務(wù);跟蹤行業(yè)信息進行及時的整改。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)6

  1、檢查生產(chǎn)各工序質(zhì)控工作的執(zhí)行情況及現(xiàn)場的文件檢查,保證生產(chǎn)偏差及時處理及上報;

  2、檢查員工操作是否符合要求,發(fā)現(xiàn)錯誤,提出糾正。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計分析及反饋工作;

  3、負(fù)責(zé)車間環(huán)境監(jiān)測、記錄;

  4、參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;

  5、負(fù)責(zé)對物料、半成品、成品進行取樣、檢測、留樣,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠;

  6、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外審檢查,組織公司相關(guān)部門,落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作;

  7、定期進行成品試劑盒質(zhì)控檢測,評估物料、半成品、成品試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定性;

  8、進行包裝材料、說明書、標(biāo)簽入庫前的取樣檢查,檢查合格后經(jīng)部門主管審核確認(rèn)再投入使用;

  9、負(fù)責(zé)對純凈水及潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作;

  10、負(fù)責(zé)實驗室的日常管理,維護實驗器材的使用和保養(yǎng);

  11、負(fù)責(zé)退回或問題產(chǎn)品的檢驗、驗證工作;

  12、檢驗類相關(guān)文件的修訂和更新。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)7

  1、對下屬人員工作安排、工作培訓(xùn)、工作監(jiān)督、工作評定;

  2、對生產(chǎn)異常、檢驗異常的調(diào)查與處理;

  3、制定并編寫相關(guān)產(chǎn)品的檢驗文件;

  4、對檢驗數(shù)據(jù)進行確認(rèn)、統(tǒng)計與分析;

  5、對新產(chǎn)品導(dǎo)入進行跟進;

  6、組織每周的質(zhì)量會議;

  7、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成對客戶投訴的分析;

  8、完成質(zhì)量經(jīng)理交待的其它工作任務(wù)。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)8

  1、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所要求的相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔;

  2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件控制管理,供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品等首營審核及首營資質(zhì)匯總存檔;

  3、負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤,近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤,不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;

  4、負(fù)責(zé)各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

  5、執(zhí)行上級安排的臨時性工作。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)9

  1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;

  2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;

  3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進行評估和改進;

  4、協(xié)助各相關(guān)部門進行設(shè)計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗證和確認(rèn)等工作;

  5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊工作;

  6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗工作。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)10

  1、負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貍}的日常質(zhì)量管理工;

  2、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;

  3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;

  4、負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章;

  5、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;

  6、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;

  7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

  8、負(fù)責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

  9、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;

  10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

  11、負(fù)責(zé)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

  12、負(fù)責(zé)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

  13、負(fù)責(zé)來貨的質(zhì)量驗收工作;

  14、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)11

  1、嚴(yán)格遵守公司的各項管理制度,認(rèn)真行使公司給予的管理權(quán)力。

  2、負(fù)責(zé)對公司車間生產(chǎn)環(huán)境、空氣指數(shù)、水質(zhì)進行檢測確認(rèn)。

  3、負(fù)責(zé)對公司的各類原材料、半成品、成品進行檢測確認(rèn),并對不合格的產(chǎn)品提出處理意見。

  4、負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

  5、負(fù)責(zé)對質(zhì)量問題原因進行分析及處理,并及時向領(lǐng)導(dǎo)報告。

  6、負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)臺賬工作。

  7、負(fù)責(zé)做每周、每月文件性總結(jié)報告。

  8、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量問題提出建設(shè)性意見。

  9、熟悉GMPC流程。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)12

  1、法規(guī)整合,收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),整理匯總在數(shù)據(jù)庫;

  2、法規(guī)查新,定期更新已有的法律法規(guī),確保在有效狀態(tài);

  3、法規(guī)解讀,梳理轉(zhuǎn)化新要求,指導(dǎo)相應(yīng)工廠滿足新要求;

  4、文件管理,收發(fā)受控體系文件,分發(fā)各中心/工廠;

  5、制定集團層面的質(zhì)量文件;

  6、監(jiān)督質(zhì)量體系運行,主導(dǎo)各工廠飛行檢查和內(nèi)審;

  7、追蹤各質(zhì)量整改項落實改進;

  8、構(gòu)建質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析模塊,建立共享機制;

  9、追蹤各中心或工廠調(diào)查分析結(jié)果和改善落實;

  10、推動質(zhì)量專項改善,經(jīng)驗與教訓(xùn)的橫向展開;

  11、對齊客戶需求,完成調(diào)查問卷、提供相應(yīng)的資質(zhì);配合工廠質(zhì)量,做好客戶、第三方的現(xiàn)場審核工作;

  12、負(fù)責(zé)客戶投訴管理,對接客戶產(chǎn)品準(zhǔn)入事宜,舉一反三,通報所有工廠風(fēng)險隱患點;

  13、掌握原輔材料的特性,遴選滿足標(biāo)準(zhǔn)的原料;

  14、制定適宜的驗收標(biāo)準(zhǔn)和主導(dǎo)檢驗方法的設(shè)定;

  15、參與供應(yīng)商質(zhì)量考核,組織關(guān)鍵供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審核;

  16、根據(jù)業(yè)務(wù)需要,如本中心委派參與相應(yīng)產(chǎn)品線或項目,在產(chǎn)品線(項目)代表中心,在中心代表產(chǎn)品線(項目),擔(dān)負(fù)核心代表或擴展代表的角色;

  17、其它上級交辦的事項。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)13

  1、協(xié)助品控部領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量工作,保證公司質(zhì)量體系有效運行,實現(xiàn)公司產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。

  2、協(xié)助品控部領(lǐng)導(dǎo)對公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進行審核、評估及完善。

  3、負(fù)責(zé)不合格品的識別、控制和處理,采取有效糾正措施,并對糾正措施進行驗證。

  4、GMP檢查及蟲害管理,配合蟲害公司進行常規(guī)服務(wù),對服務(wù)進行稽核、驗證整改率

  5、組織月度質(zhì)量會議,按時間節(jié)點落實跟蹤處理。

  6、負(fù)責(zé)量具的管理。

質(zhì)量專員崗位職責(zé)14

  1、負(fù)責(zé)來料、產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)的制作及檢查;

  2、負(fù)責(zé)品質(zhì)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析,推動良率提升;

  3、跟進模具/治具的驗收;

  4、協(xié)助品質(zhì)異常的處理;

  5、協(xié)助CP/FMEA等APQP文件的制定;

  6、協(xié)助內(nèi)部審核和外部審核的編制、檢查、跟進改善;

  7、協(xié)助管理評審的資料收集;

  8、文控管理。

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