醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

　　在充滿活力，日益開放的今天，很多場合都離不了協(xié)議書，簽訂協(xié)議書能夠保證雙方合作愉快。寫協(xié)議書需要注意哪些問題呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書1

　　供貨方(以下簡稱甲方)：

　　購貨方(以下簡稱乙方)：

　　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

　　二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(IS013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的`儲運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。

　　五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

　　七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

　　八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

　　九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

　　甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

　　日期：

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書2

　�。ü┓剑�甲方：

　　（需方）乙方：

　　為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：

　　一、甲方責(zé)任

　　1、 甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

　　2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。

　　3、甲方提供的'醫(yī)療器械必須符合下列要求：

　�。�1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。

　�。�2）、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。

　　4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：

　�。�1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

　�。�2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

　�。�3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。

　�。�4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。

　　5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：

　　（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。

【醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書】相關(guān)文章：

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書集合10-12

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書07-15

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書范文07-24

醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書01-03

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書5篇01-23

醫(yī)療器械質(zhì)量保證書范文（精選6篇）09-24

醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)療耗材質(zhì)量保證書格式10-22

醫(yī)療器械購銷協(xié)議書11-28

質(zhì)量保證協(xié)議書02-27