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預防接種的應急預案
引導語：預防接種應急預案是什么?下面是yjbys小編為大家精心整理的預防接種應急預案，歡迎閱讀!
預防接種應急預案
為及時發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預防按種工作中發(fā)生的群體性預防接種異常反應事件，有效開展應急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學調(diào)查，指導并督促相關(guān)機構(gòu)按有關(guān)程序及時進行處理，預防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強公眾對預防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實施，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《陜西省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》、衛(wèi)生部《預防接種異常反應鑒定管理辦法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品異常反應報告和監(jiān)測管理辦法》等的規(guī)定，制定本預案。
2 .群體性預防接種異常反應事件的概念和常見類型
預防接種異常反應是指在預防接種后發(fā)生的，可能與預防接種有關(guān)的醫(yī)學事件。群體性預防接種異常反應事件是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的預防接種異常反應事件。世界衛(wèi)生組織按照預防接種異常反應事件發(fā)生的原因，將預防接種異常反應事件分為疫苗反應、實施差錯、注射反應、偶合癥及不明原因等五類。疫苗反應是由疫苗固有性質(zhì)引起，在正確接種時誘發(fā)的反應;實施差錯是由疫苗儲運、準備或接種實施過程中失誤導致的事故;注射反應可因受種者對注射的恐懼和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反應;偶合癥是因受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病;不明原因是指發(fā)生原因可能難以確定的反應或事件。
最常見的群體性預防接種異常反應事件包括接種疫苗后感染、接種事故和群發(fā)性心因性反應三種類型。
(1)接種疫苗后感染。接種疫苗后感染多是由于一次性注射器或針頭重復使用、注射器或針頭消毒不當、疫苗或稀釋液被污染、稀釋后疫苗擱置時間過長等原因所致，可引起注射部位局部化膿、膿腫、蜂窩組織炎，全身性感染、膿毒病、中毒性休克綜合征、感染乙型肝炎等血液傳播性疾病等。
(2)接種事故。接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外，大多是因為接種工作人員責任心不強，造成接種途徑錯誤、接種劑量過大或誤將卡介苗作為其他疫苗和藥物使用等所致。可引起接種局部紅腫、潰瘍、淋巴結(jié)腫大和潰爛，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。
(3)群發(fā)性心因性反應。是指在一個特定的群體中，由于接受了同一種“刺激因子”，如接種同一種疫苗，服用同一種預防性藥物，由于個別人出現(xiàn)軀體異常不適反應，而導致一批人同時或先后發(fā)生類似的連鎖反應，是一種心理因素造成的接種反應。不是器質(zhì)性疾病，其特點是各種檢查均查不出疾病，癥狀與體征不符。其診斷依據(jù)是：
(1)有一個異乎尋常而嚴重的應激事件作為誘因;(2)精神癥狀的發(fā)生與應激事件在時間上有緊密聯(lián)系;(3)主要表現(xiàn)為精神癥狀、不出現(xiàn)意識障礙，并可伴有強烈的情緒變化及精神運動性興奮或抑制;
(4)癥狀與體征不符，持續(xù)時間不長，預后良好。
3 適用范圍
本預案適用于我省在實施預防接種過程中或接種后發(fā)生的群體性預防接種異常反應事件的衛(wèi)生應急處理工作。群體性預防接種異常反應事件的衛(wèi)生應急處理應按照預防接種異常反應的有關(guān)處理規(guī)定和程序進行。
4 工作原則
各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或接到群體性預防接種異常反應事件報告后，應根據(jù)已掌握的情況，盡快判定事件性質(zhì)，評估其危害程度，做到反應迅速、準確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)定，科學有序規(guī)范地開展衛(wèi)生應急處理工作。
二 群體性預防接種異常反應事件分級
按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》和《陜西省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》中的事件分級，目前預防接種異常反應事件分為：
1 重大群體性預防接種異常反應事件(Ⅱ級)：預防接種出現(xiàn)人員死亡。
2 較大群體性預防接種異常反應事件(Ⅲ級)：預防接種出現(xiàn)群體性心因性反應或異常反應。
3 組織機構(gòu)
1 按照統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責的應急工作原則，省、市衛(wèi)生行政部門成立群體性預防接種異常反應事件衛(wèi)生應急處理領(lǐng)導小組和技術(shù)小組，分別負責重大和較大群體性預防接種異常反應事件的衛(wèi)生應急處理工作。
2 省醫(yī)學會應建立群體性預防接種異常反應事件鑒定專家?guī)�，專家�(guī)斐蓡T應包括臨床、流行病、生物制品、免疫規(guī)劃等與預防接種相關(guān)學科的專家。鑒定前，按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部《預防接種異常反應鑒定管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，從專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專家成立群體性預防接種異常反應事件鑒定專家小組，負責事件的鑒定工作。
4 監(jiān)測與報告
1 監(jiān)測
4.1.1 各級疾病預防控制機構(gòu)應建立、健全常態(tài)化的疫苗預防接種異常反應監(jiān)測報告系統(tǒng)，將全省所有疫苗接種單位納入監(jiān)測與報告網(wǎng)絡，形成完備的省、市、縣、鄉(xiāng)四級監(jiān)測體系。及時、動態(tài)收集疫苗預防接種異常反應信息，及時報告、分析、評估，為早期防范、及時處理提供信息支撐。
4.1.2 群體性預防接種異常反應事件發(fā)生后，應加強對當?shù)匾呙珙A防接種異常反應的應急監(jiān)測工作，對當?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作，指定群體性預防接種異常反應事件的監(jiān)測醫(yī)院(并按疫情發(fā)展需要適時調(diào)整監(jiān)測點的設置)。各監(jiān)測醫(yī)院要根據(jù)群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準開展病例監(jiān)測，每日定時報告監(jiān)測情況及收治病人的動態(tài)情況。
4.1.3 其它各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要按照群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩選，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。
4.1.4 根據(jù)群體性預防接種異常反應事件的級別和發(fā)展進程，分別由省或市衛(wèi)生應急處理領(lǐng)導小組決定何時撤消群體性預防接種異常反應事件的應急監(jiān)測工作。
4.2 報告
4.2.1 常規(guī)報告。預防接種單位和各級疾病預防控制機構(gòu)要按照《陜西省預防接種異常反應監(jiān)測與報告工作規(guī)范》的要求進行報告，并實行每月疫苗預防接種異常反應“零病例”報告制度。
4.2.2 事件報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關(guān)的群體性預防接種異常反應事件時，縣級疾病預防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務的醫(yī)
務人員應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政;報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名;接到報告的鄉(xiāng)級衛(wèi)生行政等部門應當立即組織調(diào)查核實;根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實后，屬突發(fā);5應急響應;衛(wèi)生應急響應工作按照邊調(diào)查、邊核實、邊搶救、邊處;5.1做好相關(guān)準備;生行政部門進行報告;5.2調(diào)查判定;(1)確定是否是群體性預防接種異常反應事件務人員應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，并同時報省疾病預防控制中心。省疾病預防控制中心核實后，認定為群體性預防接種異常反應事件的，及時報省衛(wèi)生行政部門。
報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。
接到報告的鄉(xiāng)級衛(wèi)生行政等部門應當立即組織調(diào)查核實和處理，在接到群體性預防接種異常反應事件報告時，應在規(guī)定的時間內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應規(guī)定進行報告，并分別完成初始報告、進程報告和結(jié)案報告。
5 應急響應
衛(wèi)生應急響應工作按照邊調(diào)查、邊核實、邊搶救、邊處理的原則，科學有序、及時有效地控制事件的發(fā)展。發(fā)生群體性預防接種異常反應事件時，事發(fā)地衛(wèi)生行政部門應按照分級負責的原則立即啟動群體性預防接種異常反應事件衛(wèi)生應急處理預案。根據(jù)群體性預防接種異常反應事件的級別和應急處理工作的需要，衛(wèi)生院及時派出應急處理隊伍到現(xiàn)場進行技術(shù)指導和處理。
5.1 做好相關(guān)準備。接到群體性預防接種異常反應事件報告后，當?shù)匦l(wèi)生行政部門應根據(jù)需要，迅速成立事件衛(wèi)生應急處理領(lǐng)導小組，并調(diào)集、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、相關(guān)設施設備等應急物資，立即趕赴現(xiàn)場，開展緊急醫(yī)療救護和調(diào)查處理等工作，同時向上級衛(wèi)
生行政部門進行報告。
5.2 調(diào)查判定。按照實事求是、科學判定的原則，當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的診斷小組，對接種單位、受種者家庭成員等開展流行病學調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、接種實施情況、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應史等相關(guān)證據(jù)，對所接種同批次疫苗者進行取樣，在全面調(diào)查的基礎上進行科學分析和判定。必要時可對所用同批次疫苗進行封存。如省醫(yī)學會已作出鑒定的，依據(jù)省醫(yī)學會的鑒定結(jié)論判定。
(1)確定是否是群體性預防接種異常反應事件。在接到報告后，首先應根據(jù)群體性預防接種異常反應事件的概念和分級標準判定是否為一起群體性接種反應�？砂磮D1(見附件1)的步驟進行調(diào)查。
(2)群體性預防接種異常反應事件的調(diào)查。如已確定是一起群體性預防接種異常反應事件，可按圖2(見附件2)的步驟進行調(diào)查和處理，以判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進措施，保持公眾對接種疫苗的信心。
(3)群體性預防接種異常反應事件因果關(guān)系的判定。對群體性預防接種異常反應事件調(diào)查后，應判定與接種疫苗的因果關(guān)系。
5.3 臨床治療。在開展全面調(diào)查的同時，衛(wèi)生應急處理技術(shù)小組應組織相關(guān)專家，根據(jù)所掌握的情況，對預防接種異常反應進行診斷，并指定醫(yī)療機構(gòu)收治出現(xiàn)的預防接種異常反應者，進一步明確診斷、及早救治，減少危害。
5.3.1 接種疫苗后感染
接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點、由同一原因所引起的多人感染�？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。
(1)局部感染治療：常見的局部感染有局部膿腫、膿皰病、蜂窩組織炎、丹毒等。①初起時，可用熱毛巾、4%硼酸液或5%硫酸鎂作局部濕熱敷，3—5次/日，每次15—20分鐘;②外敷魚石脂軟膏、消炎止痛膏;③膿腫形成后，可用較大針頭反復抽膿，并注入青霉素于局部膿腔，每天或隔天1次，至痊愈為止。如全身癥狀明顯則切開排膿;④應用抗菌藥物，以青霉素為首選。
(2)全身感染治療：①應早期、足量選用敏感抗菌藥物治療，一般可先選青霉素鈉靜脈點滴，劑量應加倍。以后可根據(jù)情況更換抗菌藥物;②早期徹底處理局部感染病灶，切開引流，保持通暢;③必要時補液，嚴重貧血可酌情輸血及其他支持療法。
5.3.2 接種事故
因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當?shù)�。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強培訓、樹立良好的工作責任心，接種前仔細閱讀并遵守使用說明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。目前接種事故的發(fā)生多見于卡介苗接種，其治療原則如下：
(1)全身治療：①口服異煙肼，如同上加服利福平，則效果更好;②反應較重者可肌內(nèi)注射鏈霉素;③適當補充營養(yǎng)和維生素。
(2)局部治療：
�、倭⒓从面溍顾刈骶植糠忾]，越快越好，可使局部不發(fā)生潰瘍或淋巴結(jié)腫大等異常反應;
②潰瘍面較嚴重者，在用異煙肼液沖洗后，可撒異煙肼粉或利福平粉于潰瘍面上。
�、哿馨徒Y(jié)腫大或破潰者的治療：
干酪型：局部熱敷，同時口服異煙肼，直至淋巴結(jié)縮小穩(wěn)定為止。 膿腫型：用無菌注射器將膿液抽出，并用5%異煙肼溶液沖洗，同時注入鏈霉素10—20mg，必要時隔7—10日重復抽膿沖洗。
竇道型：用20%對氨基水楊酸軟膏或5%異煙肼軟膏局部涂敷，通常1—3個月可痊愈。
�、茉谥委熅植繚兓蛄馨徒Y(jié)膿瘍時，肉芽組織增生會影響創(chuàng)面愈合，可用枯礬少許撒于創(chuàng)面上包好，創(chuàng)面即成清潔的較淺潰瘍，再以1%金霉素軟膏外敷，創(chuàng)面漸平，且肉芽組織不再增生而收口，也可用硝酸銀棒腐蝕或剪除，在創(chuàng)面撒5%異煙肼粉。
5.3.3 群體性心因性反應
群體性心因性反應的治療處理，應在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：(1)了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學專家進行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。(2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋;可采用心理治療，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。(3)若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。(4)爭取當?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳;相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問題應明確肯定，解除可
能有任何后遺癥的顧慮。(5)盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學習、生活轉(zhuǎn)入正�；�，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。(六)防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加重患者的心理負擔。
5.3.4 對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預防接種有關(guān)事件，應按照實事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，且必須在48小時內(nèi)進行尸體解剖檢查，查明死亡原因。
5.4 宣傳與溝通。衛(wèi)生應急處理領(lǐng)導小組和技術(shù)小組在處理群體性預防接種異常反應事件時，要與當?shù)卣捌湎嚓P(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學調(diào)查的基礎上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會負面影響，使當事者能按照相關(guān)法律程序或預防接種異常反應處理程序配合做好事件的.調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。
5.5 分析、評估與鑒定。根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的群體性異常接種異常反應與預防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)異常反應平均間隔時間及趨勢、判斷異常反應是否與預防接種有關(guān);如不能確定或沖突不能消除，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部《預防接種異常反應鑒定管理辦法》進行處理。
群體性預防接種異常反應事件的診斷鑒定按照衛(wèi)生部《預防接種異常反應鑒定管理辦法》的規(guī)定組織預防接種異常反應專家診斷小組及時進行客觀公正的鑒定，做到事實清楚、定性準確，依法維護事件當事者雙方權(quán)益;5.6信息發(fā)布與通報;6善后處理;6.1衛(wèi)生行政部門應及時將群體性預防接種異常反應;6.2如事件當事者直接進行法律訴訟，由法院受理，;6.3在調(diào)查并明確群體性預防接種異常反應事件原因;7事后評估;7.1事件處理完畢后，各級疾病預防控制機構(gòu)應及時;7.2負責事件處理的衛(wèi)生應急處理領(lǐng)導小組應組織對;驗、發(fā)現(xiàn)不足，進一步提高以后處理類似事件的應急當事者雙方權(quán)益。事件當事者對鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請進行上一級鑒定。
5.6 信息發(fā)布與通報。各級政府、衛(wèi)生部門和新聞媒體應按照《衛(wèi)生部關(guān)于法定報告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案》的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報工作。減少事件的社會不良影響，形成有利于事件處理的良好社會氛圍。
6 善后處理
6.1 衛(wèi)生行政部門應及時將群體性預防接種異常反應事件的衛(wèi)生應急處理情況，向同級人民的政府和上級衛(wèi)生行政部門報告。
6.2 如事件當事者直接進行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進行處理。當?shù)匦l(wèi)生行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門應配合法院做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。
6.3 在調(diào)查并明確群體性預防接種異常反應事件原因和責任的基礎上，相關(guān)部門應按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定對事件責任人進行處理。
7 事后評估
7.1 事件處理完畢后，各級疾病預防控制機構(gòu)應及時將資料進行整理歸檔，包括：事件報告記錄，衛(wèi)生應急處理領(lǐng)導小組和技術(shù)小組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。
7.2 負責事件處理的衛(wèi)生應急處理領(lǐng)導小組應組織對事件的調(diào)查處理進行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進行全面評估，總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)不足，進一步提高以后處理類似事件的應急能力和水平。
8 保障措施
8.1 組織保障。各級衛(wèi)生行政部門要加強對預防接種異常反應的監(jiān)測工作，實行常態(tài)化管理。加強衛(wèi)生應急防治體系建設，成立群體性預防接種異常反應事件技術(shù)指導小組，增強應對群體性預防接種異常反應事件的能力。省醫(yī)學會要按規(guī)定建立鑒定專家?guī)�。群體性預防接種異常反應事件的發(fā)生后，要在當?shù)卣念I(lǐng)導下，加強與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。
8.2 人員保障。各級衛(wèi)生行政部門要成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預防接種異常反應診斷小組和技術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對各級各類相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進行群體性預防接種異常反應事件衛(wèi)生應急處理技能等的培訓和演練，使其熟練掌握群體性預防接種異常反應事件衛(wèi)生應急處理的基本知識和技能。
8.3 技術(shù)保障。各地、各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《陜西省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》等的相關(guān)規(guī)定和要求，制定和完善本地區(qū)群體性預防接種異常反應衛(wèi)生應急預案和應急技術(shù)處理方案，并加強國內(nèi)外的技術(shù)交流與合作，做好群體性預防接種異常反應衛(wèi)生應急處理的技術(shù)保障工作。
8.4 物資保障。各地、各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應做好應對群體性預防接種異常反應事件的衛(wèi)生應急物資保障工作。所有疫苗預防接種點都應儲備一定數(shù)量的1:1000腎上腺素、地塞美松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等搶救物資。各級衛(wèi)生行政部門和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照省衛(wèi)生廳等制定的《衛(wèi)生應急基本物資儲備目錄》協(xié)助地方有關(guān)部門做好相應物資的儲備，應對可能發(fā)生的群體性預防接種異常反應事件。
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