疫苗管理制度

時間：2021-01-06 12:52:37 制度我要投稿

★疫苗管理制度4篇

　　在日新月異的現(xiàn)代社會中，制度起到的作用越來越大，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。制度到底怎么擬定才合適呢？下面是小編整理的疫苗管理制度，歡迎閱讀與收藏。

★疫苗管理制度4篇

疫苗管理制度1

　　1. 對適齡兒童根據(jù)規(guī)定的免疫程序進行疫苗接種，并宣傳免疫預(yù)防知識。

　　2. 建立兒童預(yù)防接種電子檔案，及時做好信息登記和更新，上傳至國家信息管理平臺。

　　3. 檔案應(yīng)長期妥善保管。

　　4. 疫苗專人管理，制定需求計劃，從規(guī)定渠道購入。

　　5. 疫苗購入時須驗收疫苗相關(guān)合格證件。

　　6. 做好領(lǐng)發(fā)登記，及時掌握使用量及耗損量。

　　7. 疫苗過期疫苗登記后上交。

　　8. 疫苗的運輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。

　　9. 建立冷鏈設(shè)備檔案，賬物相符、專物專用。

　　10. 合理安排疫苗接種門診周期，設(shè)成人接種日。

　　11. 接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。

　　12. 及時建立接種卡、接種簿與接種證，按時預(yù)約接種。

　　13. 做好常規(guī)查漏補種和強化免疫工作。

　　14. 做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報表統(tǒng)計，定期評價疫苗接種情況。

　　15. 對預(yù)防接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查，并及時處理、上報。

疫苗管理制度2

　　一、制定計劃

　　接種單位應(yīng)當根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃，上報當?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)。

　　二、儲運管理

　　1、接種單位專人負責(zé)，做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。

　　2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應(yīng)當進行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進進口疫苗的，還應(yīng)當索取進口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　3、接種單位購進符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗，以及接收上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時，應(yīng)當查驗疫苗的冷藏條件，在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙纾娇山邮铡?/p>

　　4、接種單位在接收疫苗時，應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，日清月結(jié)，每半年盤查1次，做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排，減少疫苗浪費。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、進出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

　　6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進行，保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄，保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號分類整齊，疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。

　　7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開啟半小時，滅活疫苗開啟1小時，即應(yīng)廢棄。

　　8、接種單位定期對儲存的疫苗進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，要立即停止使用，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不能自行處理。

　　9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等，應(yīng)及時上報疫苗報廢審批表，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行集中處置。

　　10、一次性注射器材應(yīng)隨時清點，及時補充，確保滿足使用。

疫苗管理制度3

　　為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)法〔20xx〕207號)，并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見，6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》(國食藥監(jiān)市[20xx]278號)，對申請和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、管理制度、儲運設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定，主要內(nèi)容如下：

　　一、申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門驗收合格，在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后，方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。

　　二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱，具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗，并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。

　　三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并結(jié)合疫苗經(jīng)營管理的需要，建立包括以下內(nèi)容的管理制度：疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購進管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核管理;進口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和管理等。

　　所建立的制度應(yīng)能保證對以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案：儲存與運輸?shù)?設(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準，疫苗的購進，疫苗的收貨和驗收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷售，以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時的報告等。

　　四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲運設(shè)施設(shè)備：兩個以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機組。

　　五、用于疫苗儲運的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件：冷庫的溫度為2—8℃，應(yīng)符合疫苗的儲存要求，并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);冷藏運輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。