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醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度
在日常生活和工作中，制度起到的作用越來越大，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬定制度的注意事項有許多，你確定會寫嗎？下面是小編為大家收集的醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度1
1、醫(yī)療器械檔案由藥械科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。
2、凡是醫(yī)院購買或接收的捐贈或轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械必須建立檔案。
3、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)式完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在藥械科保管，所有資料在耗材用完后保存5年，植入人體的.一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理，永久保存。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存到醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者終止使用后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者終止使用后5年。
5、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整性，充分發(fā)揮信息管理的.作用。
6、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度2
1、凡有價值在x萬元以上的各種進(jìn)口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都必須建立檔案。
2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的購置申請報告及批復(fù)文件，都要存入該儀器設(shè)備檔案內(nèi)。
3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后設(shè)備科的專職檔案人員要參加開箱驗收，詳細(xì)填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。
4、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的'全套隨機技術(shù)文件，儀器設(shè)備說明書、樣本、圖紙、技術(shù)操作規(guī)程、合格證及安裝調(diào)試等材料若系一式二份，應(yīng)留一份存檔;只有一份的，將原件存檔，復(fù)印件隨機使用。
5、已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。
6、設(shè)備科的專職檔案員，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁碼，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設(shè)備科。綜合檔案室負(fù)責(zé)督促、檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。
7、儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負(fù)責(zé)保管，應(yīng)有專用的柜子，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴(yán)防毀壞和散失。
8、儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負(fù)責(zé)。
醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度3
1. 凡是醫(yī)院購買的醫(yī)療器械，都必須建立檔案。
2. 每一件醫(yī)療器械的相關(guān)情況，均應(yīng)記錄在檔。
3. 器械的`相關(guān)證書，也應(yīng)妥善保管。
4. 檔案不得隨意亂放，以免丟失。
5. 實行統(tǒng)一保管，一般不外借。
醫(yī)療耗材設(shè)備檔案管理制度4
一．總則：
（一）醫(yī)療器械定義：根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定：醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
�。�1）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；
�。�2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；
�。�3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
（4）妊娠控制。
（二）醫(yī)療器械物資種類：
�。�1）根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定分為三類：
第一類，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第三類，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
（2）醫(yī)療器械具體分類：
�、籴t(yī)療設(shè)備：包括：診斷設(shè)備、治療設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、麻醉設(shè)備、康復(fù)保健設(shè)備及器材、護理設(shè)備、消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備、美容儀器、實驗室設(shè)備、非系統(tǒng)輔助設(shè)備、配套軟件等。
�、卺t(yī)療器械：包括：診斷器械、治療器械、手術(shù)器械、護理器械等。
③醫(yī)療材料：包括：植入及內(nèi)固定材料、介入材料、人工器官、影像膠片、化學(xué)試劑等。
�、苄l(wèi)生材料：包括：醫(yī)用敷料、護理用品等。
�。ㄈ┽t(yī)療器械有效證明：
（1）生產(chǎn)企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；
�。�2）銷售企業(yè)必須持有時間有效且上一年度年檢合格的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；
�。�3）國產(chǎn)及進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須持有時間有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。
二．醫(yī)療器械采購準(zhǔn)入管理制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備（固定資產(chǎn)）采購管理
1．請購（請購部門必須認(rèn)真填寫）
�。�1）請購類別：①新增；②添置；③更新。
�。�2）論證內(nèi)容：
�、賾�(yīng)用論證：重點說明學(xué)科應(yīng)用必需理由。
�、谑袌稣撟C：重點描述所請購設(shè)備的市場應(yīng)用及普及狀況。
③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單。
④人員和場地基本條件論證：
�、菪б嬲撟C：
◇更新設(shè)備應(yīng)對原在用設(shè)備的采購金額、使用時間、收費標(biāo)準(zhǔn)情況、診斷或治療數(shù)量合計、毛收入合計、設(shè)備耗用水電支出合計、與設(shè)備輔助相關(guān)的水電支出合計、人力支出合計、維修支出合計等進(jìn)行計算�！ㄔ贺攧�(wù)科給出原設(shè)備收益及支出統(tǒng)計合計）
◇對新增設(shè)備的采購金額、擬啟用時間、收費標(biāo)準(zhǔn)情況、診斷或治療日均數(shù)量、單次診斷或治療有效工作時間、單次平均參加診斷或治療人員及工種數(shù)量、單次平均人力支出預(yù)計、單次平均設(shè)備耗用水電支出預(yù)計、單次與設(shè)備輔助相關(guān)的水電支出預(yù)計、包含在收費標(biāo)準(zhǔn)中的耗材平均支出預(yù)計、年度維修支出預(yù)計、年均毛收入合計、年均純收入預(yù)計、投資回收年限等進(jìn)行計算。（注：單價低于人民幣1萬元設(shè)備無需上述論證）
2．審批
（1）醫(yī)務(wù)科工作需求審核、醫(yī)療設(shè)備主管部門工程技術(shù)審核
（2）采購額人民幣10萬元＞采購額≥人民幣1仟元：主管院長批準(zhǔn)。采購額≥人民幣10萬元：院長辦公會批準(zhǔn)。
3．采購
�。�1）單機金額＜人民幣1仟元，采購人員與使用科室負(fù)責(zé)人協(xié)商購買。
�。�2）人民幣1仟元≤單機金額＜人民幣10萬元，批量金額＜人民幣30萬元：由主管院長、最終用戶負(fù)責(zé)人、院內(nèi)部審計人員及醫(yī)療設(shè)備科主管人員與供貨商談判及簽約后，醫(yī)療設(shè)備科執(zhí)行采購。
（3）單機金額≥人民幣10萬元，批量金額≥人民幣30萬元：由醫(yī)療設(shè)備科會同審計監(jiān)察部門一起辦理政府采購。
�。ǘ┽t(yī)療器械（非固定資產(chǎn)）采購管理
1．請購
（1）常用庫存發(fā)放物資：每月初由醫(yī)療設(shè)備科倉庫根據(jù)上月入庫、發(fā)出和庫存情況制作《醫(yī)療器械倉庫物資月采購計劃書》，由倉庫保管員、計劃（審核）員、采購員及科長確認(rèn)。報主管院長審批。
（2）非常用庫存發(fā)放物資：臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求填寫計劃申請單，報物質(zhì)主管部門審核匯總。
�。�3）內(nèi)植入材料：由于內(nèi)植入材料（如骨科材料及眼科材料等）金額較大，且需要根據(jù)患者具體情況進(jìn)行選擇和實施手術(shù)。因此采取：
�、籴t(yī)院根據(jù)臨床科室論證及需求確定長期供貨商。
�、谂R床科室根據(jù)患者及手術(shù)需求選擇內(nèi)植入材料。
③手術(shù)后將患者姓名、住院床號、住院單號、植入材料名稱、植入材料金額匯總制表報設(shè)備（器械）科審核備案。
�。�4）維修零配件：
①常用小額維修零配件（單價＜1000元）：由醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障負(fù)責(zé)人根據(jù)日常維修需求，直接采購補充備用維修零配件后辦理入庫手續(xù)。
�、诖箢~維修零配件：根據(jù)設(shè)備故障診斷情況，醫(yī)療設(shè)備（器械）科主管工程師附加故障情況技術(shù)說明，其負(fù)責(zé)人及設(shè)備科負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后，上報設(shè)備（器械）主管院長后實施。
2．審批
（1）常用庫存發(fā)放物資：《醫(yī)療器械倉庫物資月采購計劃書》由設(shè)備科審核，主管院長批準(zhǔn)后方可實施采購。
�。�2）非常用庫存發(fā)放物資：由各科室提出計劃申請，由設(shè)備科匯總審核后，上報主管院長批準(zhǔn)后方可實施采購。
�。�3）維修零配件：
①常用小額維修零配件：無需請購手續(xù)。
�、诖箢~維修零配件：故障設(shè)備用戶填報的《維修計劃申請單》，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療器械主管院長批準(zhǔn)方可實施采購。
3．采購
�。�1）累計金額大于1000元的物資采購執(zhí)行比價采購或年度集中招投標(biāo)采購，凡屬于列入政府采購項目的物資嚴(yán)格執(zhí)行政府采購。
（2）上述請購除常用小額維修零配件外，均需見醫(yī)療器械主管院長批準(zhǔn)，醫(yī)療設(shè)備科計劃（記賬）員登記后，由醫(yī)療設(shè)備科采購員完成采購工作。
(3)用于醫(yī)療器械維修的常用小額維修零配件，由醫(yī)療設(shè)備科直接采購。
�。ㄈ┽t(yī)療器械試用管理
（1）論證：臨床科室應(yīng)對所需要試用的醫(yī)療器械以往用戶情況及市場準(zhǔn)入情況進(jìn)行細(xì)致的了解。
�。�2）申請：擬試用部門需向其業(yè)務(wù)主管部門提出詳細(xì)的試用申請書。
�。�3）審批：醫(yī)療設(shè)備科對醫(yī)護主管部門批復(fù)的試用申請書就其產(chǎn)品市場準(zhǔn)入情況及供貨商企業(yè)合法性進(jìn)行審核，并加注意見，上報主管院長。
（4）引進(jìn)執(zhí)行：主管院長批準(zhǔn)后，由醫(yī)療設(shè)備科與供貨商簽訂試用協(xié)議書，執(zhí)行引進(jìn)驗收。
�。�5）結(jié)論：試用部門應(yīng)嚴(yán)格控制試用期時間，試用期滿需及時向醫(yī)療設(shè)備科提交試用結(jié)論報告書，并終止試用。
�。�6）對于接受醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托進(jìn)行臨床試驗的臨床科室，必須事前向院醫(yī)務(wù)科辦理申請，并嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗管理辦法》。
三．醫(yī)療器械管理制度
�。ㄒ唬﹤}庫管理
1．入庫
（1）卸貨及運輸：
�、偻獍b檢查：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首先應(yīng)對貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認(rèn)。
②貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時，醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應(yīng)及時停止裝卸，以防止貨物損壞。③貨物運輸：貨物到院后運輸時，醫(yī)療設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運輸全過程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險跡象應(yīng)及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
（2）開箱及驗收：
�、籴t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。
�、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開箱現(xiàn)場，嚴(yán)格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
③設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。
④設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、醫(yī)療設(shè)備科參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。
�、輰τ陔S設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認(rèn)。
�。�3）入庫手續(xù)辦理
醫(yī)療設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理貨物入庫手續(xù)。
2．出庫
醫(yī)療設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后5個工作日內(nèi)，督促用戶部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。
3．庫存保管
�。�1）暫存物資保管：對于無法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。
�。�2）備用物資保管：對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。
�。ǘ┰谟梦镔Y管理
�。保謶魩す芾恚簢�(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。
�。玻甓缺P點：醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每兩年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的`前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。
�。常謶糌敭a(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
�。ㄈ┕潭ㄙY產(chǎn)移動管理
１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
２．資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書面申請，①原值單價小于等于人民幣1000元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理物資帳目變更后，方可實施財產(chǎn)轉(zhuǎn)移。②原值單價大于人民幣1000元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長及財務(wù)主管院長批準(zhǔn),由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。常Y產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。
�。ㄋ模┕潭ㄙY產(chǎn)報廢管理
�。保畧髲U申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交醫(yī)療設(shè)備科進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。
�。玻畧髲U物資鑒定：醫(yī)療設(shè)備科主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實事求是的鑒定意見。
３．報廢申請審批：《醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單》經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，
①原值單價小于等于人民幣1000元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，方可實施辦理報廢手續(xù)。
②原值單價大于人民幣1000元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長及財務(wù)主管院長批準(zhǔn)，方可實施辦理報廢手續(xù)。
�。矗畧髲U物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)需通知財務(wù)科和審計監(jiān)察科進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督并在《醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，由醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部在《醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，方可處理。
�。担潭ㄙY產(chǎn)帳目變更：醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部將已完成的《醫(yī)療器械固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
�。ㄎ澹┕潭ㄙY產(chǎn)（萬元以上）檔案管理
�。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準(zhǔn)采購的申請書開始，由采購執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請、批復(fù)、聯(lián)系、招標(biāo)、簽約及相關(guān)全部資料。
２．檔案建立：設(shè)備到貨驗收后，由醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗收文件一并裝訂、編號，建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案。并由專人負(fù)責(zé)管理。
３．檔案調(diào)用：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀(jì)錄，因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當(dāng)日歸還。
�。┰S可證檔案及數(shù)據(jù)庫管理
�。保S可證檔案建立：醫(yī)療器械相關(guān)許可證是其引進(jìn)和使用合法性證明。與固定資產(chǎn)檔案相關(guān)的許可證歸入其固定資產(chǎn)檔案之中。此外，其他醫(yī)療器械相關(guān)許可證由醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部建立許可證檔案和計算機數(shù)據(jù)庫，以便于檢索和檢查。
２．?dāng)?shù)據(jù)庫監(jiān)控：醫(yī)療設(shè)備科采購人員應(yīng)定期對許可證檔案及其數(shù)據(jù)庫進(jìn)行審核，以防止采購許可證過期的物資。
�。ㄆ撸┽t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)折舊方法
根據(jù)醫(yī)院財務(wù)部門規(guī)定醫(yī)療器械固定資產(chǎn)折舊方法如下：購入價人民幣≥1000元，折舊期為六年（按月平分）注：折舊期結(jié)束，設(shè)備仍可使用，按原值3%收取一年，以后不在收取折舊費。
四．醫(yī)療器械維護及維修管理制度
（一）設(shè)備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）
1．一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2．二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員對設(shè)備，定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。
3．三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O(shè)備維修管理
1．設(shè)備維修實行專人分工負(fù)責(zé)制。
2．維修責(zé)任工程師對所管設(shè)備要及時認(rèn)真做好：設(shè)備開箱驗收登記、設(shè)備索賠登記、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修情況登記（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源記錄、設(shè)備清潔及消毒方法。
3．維修責(zé)任工程師對所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。
4．維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，主管工程師應(yīng)及時通知設(shè)備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。
5．維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責(zé)任工程師應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時召開問題討論會，群策群力解決問題。
6．對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時向上級報告。
7．維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。
8．維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，從中判斷設(shè)備的使用現(xiàn)狀。
9．維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
10．維修工程人員應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
�。ㄈ┕こ碳夹g(shù)圖紙及檔案的管理
1．嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2．工程文件檔案實行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。
3．醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)保障部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。
4．對最終用戶保存的使用手冊應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。
�。ㄋ模┍ｐB(yǎng)及維修質(zhì)量控制
1．醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)保障部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。
2．該負(fù)責(zé)人根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。
3．醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)保障部需定期召開“設(shè)備狀況討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補。對維修及保養(yǎng)工作不負(fù)責(zé)任的工程技術(shù)人員進(jìn)行及時的批評指正。
4．醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)保障部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。
5．工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需填寫工程登記表，在表中詳細(xì)寫明工作過程及結(jié)論。并由使用設(shè)備科室專管人員簽字確認(rèn)。
6．各最終用戶部門應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障向及時通報，尤其是待用搶救設(shè)備。
7．對搶救設(shè)備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。
8．設(shè)備的返修率作為維修工程人員的工作業(yè)績考核標(biāo)準(zhǔn)。
�。ㄎ澹┎僮骷氨ｐB(yǎng)培訓(xùn)管理
1．醫(yī)院最終用戶部門應(yīng)認(rèn)真對待廠家或供貨商對其相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用培訓(xùn)。并對參與培訓(xùn)及日后使用者進(jìn)行考核和登記。
2．醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)保障部工程技術(shù)人員應(yīng)對廠家或供貨商對最終用戶的培訓(xùn)過程及參加人員進(jìn)行詳細(xì)記錄，并對培訓(xùn)總結(jié)記錄文件確認(rèn)歸檔。
3．對于涉及使用安全，且缺乏廠家或供應(yīng)商培訓(xùn)的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)保障部負(fù)責(zé)人應(yīng)不定期組織使用人員進(jìn)行安全操作培訓(xùn)。
4．醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)保障部應(yīng)對大型精密儀器配合廠家、供貨商對最終用戶進(jìn)行日常保養(yǎng)培訓(xùn)，并對培訓(xùn)總結(jié)記錄文件確認(rèn)歸檔。
五．醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
�。ㄒ唬⿲ι婕皣乙�(guī)定列入計量器具及壓力容器醫(yī)療器械的采購及驗收管理
1．嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國法定單位使用方法》。
2．嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的相應(yīng)許可證及標(biāo)示制度。
3．在驗收過程中對其計量單位和許可證編號進(jìn)行重點驗收記錄。
�。ǘ⿲ι婕皣乙�(guī)定列入計量器具及壓力容器醫(yī)療器械的檔案管理
1．實行專人管理。
2．嚴(yán)格執(zhí)行計算機數(shù)據(jù)庫臺帳管理。
3．實行年檢證書專人檔案管理。
�。ㄈ┯嬃科骶呒皦毫θ萜髂隀z管理
1．設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部設(shè)專人配合當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及計量鑒定所做好相關(guān)年檢工作。
2．醫(yī)院各部門對國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和計量鑒定部門的年檢工作必須給與全力配合。
3．對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。
4．醫(yī)院各使用部門應(yīng)嚴(yán)格防止計量器具及壓力容器的漏檢。如發(fā)現(xiàn)漏檢應(yīng)及時與管理部門取得聯(lián)系，及時補檢。
（四）涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作規(guī)程管理
1．凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。
2．上述操作規(guī)程需懸掛在操作者便于看到之處，且不得人為破壞。
3．涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。
六．醫(yī)療器械使用管理制度
（一）正確使用
1．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作手冊，對初次使用的醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員進(jìn)行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及考核。
2．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊等資料。
3．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)針對不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干，建立部門內(nèi)技術(shù)支持。
4．醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)對相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫(yī)護人員對醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準(zhǔn)確率或有效治療率。
�。ǘ┌踩褂�
1．保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。
①醫(yī)護人員在操作前，應(yīng)對所用設(shè)備進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對該器械（設(shè)備）的使用，及時通知部門內(nèi)相關(guān)人員或負(fù)責(zé)人，并與主管工程技術(shù)人員取得聯(lián)系。
②醫(yī)療器械最終用戶部門應(yīng)嚴(yán)防對相關(guān)器械（設(shè)備）操作不熟練的醫(yī)護人員獨立操作，尤其是由于操作不當(dāng)對患者會造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。
�、蹖τ谟捎诓僮鞑划�(dāng)會造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備，最終用戶部門應(yīng)根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法，標(biāo)識在操作者容易看到之處。
2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員應(yīng)加強對所使用器械（設(shè)備）安全使用知識學(xué)習(xí)，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身防護。
3．保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護人員應(yīng)對所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全給與重視。在使用時應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。
七．醫(yī)療器械應(yīng)急保障制度
�。ㄒ唬┪镔Y供應(yīng)應(yīng)急保障
1．國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間
�。�1）因國家規(guī)定雙休日及節(jié)假日期間全國各行各業(yè)均放假，因此臨床臨時短缺的應(yīng)急醫(yī)療器械只能依靠各科室及醫(yī)療設(shè)備科庫存?zhèn)溆梦镔Y。各臨床科室應(yīng)根據(jù)本學(xué)科�？铺攸c，就可能發(fā)生節(jié)假日應(yīng)急短缺的物資列出清單（區(qū)分科室備存和醫(yī)院備存），報有關(guān)主管部門（醫(yī)務(wù)科、護理部）審核，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
�。�2）醫(yī)療設(shè)備科根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的上述清單，進(jìn)行采購備存。醫(yī)療設(shè)備科在醫(yī)院傳達(dá)室留有應(yīng)急電話，遇緊急情況時，臨床科室可通過醫(yī)院傳達(dá)室通知有關(guān)人員開庫領(lǐng)取。
�。�3）對于搶救情況發(fā)生概率高的臨床科室，應(yīng)長期備有用于搶救的醫(yī)療器械物資。使用科室要定期檢查這類物資的有效狀況。
2．上級發(fā)出重大疫情通知
（1）當(dāng)醫(yī)院收到上級機構(gòu)發(fā)出重大疫情通知后，院醫(yī)務(wù)科應(yīng)根據(jù)疫情狀況及時通知醫(yī)療設(shè)備科，以便在最短時間內(nèi)做好應(yīng)急物資準(zhǔn)備。
（2）在整個疫情期間，醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)人、計劃（記賬）員、采購員、倉庫管理員每天24小時必須開通聯(lián)系電話。
�。ǘ┕こ碳夹g(shù)應(yīng)急保障
1．國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間
�。�1）醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過醫(yī)院傳達(dá)室通知值班工程師。
（2）對于國家規(guī)定的長假期間，在放假前48小時，醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)將《值班人員表》送達(dá)院醫(yī)務(wù)科和院辦。值班工程師在接到報修電話后4分鐘內(nèi)必須響應(yīng)。
�。�3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應(yīng)及時與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。
2．上級發(fā)出重大疫情通知
（1）當(dāng)收到上級部門發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械工程技術(shù)保障部實行全天24小時兩人值班，該部負(fù)責(zé)人在收到通知后立即制出《值班人員表》送達(dá)院醫(yī)務(wù)科和總值班。
�。�2）在整個疫情期間，醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)負(fù)責(zé)人、值班工程師每天24小時必須開通聯(lián)系電話。并保證在最短時間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。
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