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廠房設(shè)施管理制度

時(shí)間:2022-09-26 17:11:29 制度 我要投稿

廠房設(shè)施管理制度

  在我們平凡的日常里,很多場(chǎng)合都離不了制度,好的制度可使各項(xiàng)工作按計(jì)劃按要求達(dá)到預(yù)計(jì)目標(biāo)。大家知道制度的格式嗎?下面是小編為大家整理的廠房設(shè)施管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

廠房設(shè)施管理制度

  1、目的

  規(guī)范廠內(nèi)廠房、設(shè)施管理,確保廠房設(shè)施符合生產(chǎn)要求的和gmp要求,保障生產(chǎn)順利進(jìn)行。

  2、范圍

  廠內(nèi)所有廠房設(shè)施。

  3、責(zé)任

  3.1設(shè)備科負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施廠房設(shè)施管理制度。

  3.2各相關(guān)部門(mén)有按此制度嚴(yán)格執(zhí)行的責(zé)任。

  4、定義

  廠房設(shè)施是指廠內(nèi)建構(gòu)(筑)物(主要為生產(chǎn)廠房、倉(cāng)儲(chǔ)檢驗(yàn)廠房等)和生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)用各種設(shè)施(主要有“五防”設(shè)施、潔凈廠房?jī)?nèi)的緩沖設(shè)施、照明設(shè)施、給排水設(shè)施、吸塵設(shè)施、人員凈化、物料凈化設(shè)施、消防電氣設(shè)施等)。

  5、內(nèi)容

  5.1廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)、布局

  5.1.1廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)必須符合各相關(guān)專業(yè)的技術(shù)法規(guī)。

  5.1.2生產(chǎn)廠房包括一般廠房和潔凈廠房。生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、布局還必須符合生產(chǎn)要求和gmp要求。

  5.1.3生產(chǎn)廠房的布局原則:

  a、生產(chǎn)區(qū)的儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

  b、生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程順序合理布局,最大限度地防止差錯(cuò)、防止交叉污染,同一廠房?jī)?nèi)以相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

  c、制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外,還應(yīng)配套足夠的生產(chǎn)輔助用室。

  d、人員、物料進(jìn)出生產(chǎn)廠房的通道。

  5.2廠房設(shè)施的使用和維護(hù)

  5.2.1只有合格的.或經(jīng)驗(yàn)收的廠房設(shè)施才可投入使用。

  5.2.2各部門(mén)必須按要求合理地使用廠房設(shè)施。

  5.2.3各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)廠房設(shè)施的日常維護(hù)工作。

  5.2.4設(shè)備科每半年對(duì)全廠排水、排污地下管道進(jìn)行一次排污保養(yǎng),每年對(duì)全廠建(構(gòu))筑物進(jìn)行一次保養(yǎng)。

  5.3廠房設(shè)施的維修

  5.3.1各部門(mén)發(fā)現(xiàn)廠房設(shè)施故障或損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)修。

  5.3.2廠內(nèi)廠房設(shè)施的檢修工作由設(shè)備科用時(shí)組織完成,并做出好檢修記錄,歸檔保管。

  5.4廠房設(shè)施的改造、擴(kuò)建、大型技術(shù)改造

  5.4.1廠房設(shè)施的改造、擴(kuò)建需設(shè)備科審核,報(bào)廠部研究同意。

  5.4.2廠房設(shè)施的改造、擴(kuò)建由設(shè)備科組織實(shí)施。

  5.4.3大型技改項(xiàng)目必須以廠部同意立項(xiàng),外請(qǐng)有醫(yī)藥監(jiān)理部門(mén)同意后方可施工。施工單位必須有相應(yīng)的施工資格證明。工程結(jié)束時(shí)需報(bào)省藥監(jiān)部門(mén)組織驗(yàn)收。

  5.5廠房設(shè)施的巡回檢查

  5.5.1各部門(mén)就對(duì)本部門(mén)廠房設(shè)施巡回檢查,做好廠房設(shè)施的日常維護(hù)工作。

  5.5.2設(shè)備科每月會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)全廠主要廠房設(shè)施巡檢一次,并做好檢查記錄。必要時(shí)提出維修計(jì)劃,報(bào)廠部批準(zhǔn)后組織實(shí)施。

  6、記錄

  記錄名稱、保存部門(mén)保存期限

  廠房設(shè)施檢查記錄表設(shè)備科長(zhǎng)期

  廠房設(shè)施維修記錄表設(shè)備科長(zhǎng)期

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