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醫(yī)院耗材管理制度

時(shí)間:2024-10-27 19:54:43 嘉璇 制度 我要投稿
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醫(yī)院耗材管理制度(精選15篇)

  在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,很多地方都會(huì)使用到制度,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。那么什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編收集整理的醫(yī)院耗材管理制度,歡迎閱讀與收藏。

醫(yī)院耗材管理制度(精選15篇)

  醫(yī)院耗材管理制度 1

  一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。

  二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》,凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由總務(wù)科統(tǒng)一采購安陽市集中招標(biāo)品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標(biāo)品種,各使用科室不得自行采購。

  三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請(qǐng)領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新(舊品收到待報(bào)廢庫,每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請(qǐng),科主任簽字后,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),總務(wù)科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。

  四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長(zhǎng)每月30日前填寫計(jì)劃申請(qǐng)單,主任審查簽字后報(bào)庫管,交采購匯總,總務(wù)科復(fù)核,主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,實(shí)施采購,庫管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記等。

  五、藥品會(huì)計(jì)按程序辦理出入庫手續(xù),依照各科計(jì)劃申報(bào)表開具出庫單?剖颐吭律涎ㄆ谪(fù)責(zé)領(lǐng)取,領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

  六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請(qǐng),醫(yī)生詳細(xì)填寫申請(qǐng)單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,從中標(biāo)品種中采購、使用。

  七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的`監(jiān)督檢查,對(duì)不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。

  八、醫(yī)用購銷過程的財(cái)務(wù)結(jié)算,原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

  九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊(cè)》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

  醫(yī)院耗材管理制度 2

  一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請(qǐng),報(bào)相應(yīng)科室審核,科總務(wù)匯總上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

  二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。

  三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管,注意通風(fēng)、防潮,防止損壞丟失。

  四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告,按程序辦理報(bào)廢手續(xù),舊品收到報(bào)廢庫,半年統(tǒng)一處理。

  五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床,有問題及時(shí)解決。

  醫(yī)院耗材管理制度 3

  一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種,不得以任何借口、任何理由采購使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購。

  二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。

  三、醫(yī)院各科室所用品種要計(jì)劃采購,每月30日前上報(bào)到庫管,由庫管統(tǒng)計(jì)交采購員匯總,報(bào)總務(wù)科、院感辦復(fù)核,由主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購。

  四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記表,并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

  五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

  六、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

  七、一次性使用無菌用品使用后,須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,禁止重復(fù)回流市場(chǎng)。

  八、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對(duì)不合格和不規(guī)范的'品種有權(quán)禁止購入。

  九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應(yīng)及時(shí)填寫申請(qǐng)表,總務(wù)科從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購,使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請(qǐng)單。

  十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

  十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級(jí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

  醫(yī)院耗材管理制度 4

  一、原則

  安全第一,科室申請(qǐng)。

  二、管理流程

  1、申請(qǐng):醫(yī)者根據(jù)治療需要,提出申請(qǐng),由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提請(qǐng),醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證,報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批后,進(jìn)入采購流程。

  2、招標(biāo):設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請(qǐng),組織有關(guān)專家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo),對(duì)相應(yīng)經(jīng)銷公司的`資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查,擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。

  3、采購:設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請(qǐng)書面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)進(jìn)行采購。采購前,須與相關(guān)中標(biāo)單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議,保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他相關(guān)事宜。

  4、驗(yàn)收:貨到后,由購者、庫管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗(yàn)收,包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價(jià)格,確認(rèn)無誤后詳細(xì)登記注冊(cè)。

  5、請(qǐng)領(lǐng):倉庫保管員通知已獲批申請(qǐng)使用科室,申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)須及時(shí)請(qǐng)領(lǐng),并嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)領(lǐng)手續(xù),簽字在冊(cè)。嚴(yán)禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨,如有此現(xiàn)象發(fā)生,視為個(gè)人行為,后果自負(fù),醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的處罰。

  6、使用:醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對(duì)產(chǎn)品認(rèn)真核對(duì),確認(rèn)無誤后,方可使用。對(duì)購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)有疑問時(shí),可拒絕使用。

  7、庫房管理:高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。

  8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。

  醫(yī)院耗材管理制度 5

  為了加強(qiáng)我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實(shí)現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))和《的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用的工作方案》等國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神,結(jié)合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀,特修訂我院《XX醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。

  本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。

 。ㄒ唬┭芙槿腩悾荷婕埃海ü跔顒(dòng)脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。

  (二)非血管介入類:涉及:(氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。

 。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。

  (四)神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

 。┢鸩黝悾浩鸩、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。

 。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

 。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴ぁ⑷斯ぱa(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。

  醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)對(duì)全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲(chǔ)存、使用、公示、獎(jiǎng)懲等全過程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。

 。ㄒ唬┽t(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)組織不同類別的采購評(píng)選小組,對(duì)高值醫(yī)用耗材合理分類,對(duì)照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺(tái)采購目錄》、《衛(wèi)生部全國(guó)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選,確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。

  (二)臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng),按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開會(huì)議,審核確定臨床科室申請(qǐng)。

 。ㄈ┰瓌t上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)提出申請(qǐng),采用談判、詢價(jià)等方式,確定采購渠道和采購單價(jià),并報(bào)南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。

  (四)加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。

  (一)高值醫(yī)用耗材采購活動(dòng)由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo),醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。

 。ǘ┡R床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請(qǐng),填寫《醫(yī)用高值耗材申購計(jì)劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長(zhǎng)審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批)。

 。ㄈ┽t(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。

 。ㄋ模┽t(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。

  (一)醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的'耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對(duì)。

  (二)醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對(duì)醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識(shí)。對(duì)入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長(zhǎng)期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。

 。ㄈ┽t(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄,結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺(tái)中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息,建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購。

  (四)醫(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)前來領(lǐng)取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

  1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。

  2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強(qiáng)巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。

  (一)臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。

  (二)臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù),把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。

  (三)使用高值醫(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達(dá)成共識(shí)并簽署《知情同意書》。

  (四)高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認(rèn)無誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。

 。ㄎ澹﹫(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式!陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設(shè)備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時(shí)備份。

 。┡R床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號(hào)、條形碼等),隨病歷保存。

 。ㄆ撸└咧滇t(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長(zhǎng)期保存。

 。ò耍┡R床科室必須對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。

  (一)醫(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國(guó)家有關(guān)規(guī)范、指南,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績(jī)效考核。組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識(shí)教育培訓(xùn),每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)。

  (二)建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析。對(duì)使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。

  完善病歷點(diǎn)評(píng)制度,定期組織專家對(duì)住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

  (三)高值醫(yī)用耗材管理委員會(huì)定期召開例會(huì),解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。

 。ㄋ模┰杭o(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對(duì)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理,對(duì)存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。

  1、強(qiáng)化約談制度,對(duì)存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。

  2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對(duì)其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

  七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準(zhǔn)。

  醫(yī)院耗材管理制度 6

  1、高植耗材是指使用價(jià)值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材,如骨科內(nèi)固定材料,介入治療器材,疝氣類補(bǔ)片等。

  2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負(fù)責(zé)人同意,必要時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診討論決定后填寫《高值耗材使用申請(qǐng)表》報(bào)藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥多的高值耗材,必要時(shí)由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。

  3、按相關(guān)管理程序進(jìn)行采購并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。

  4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國(guó)家藥監(jiān)部門的要求,三證齊全,證照與實(shí)物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對(duì)驗(yàn)收和登記入庫。未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)

  收入庫的所有高值耗材均不得進(jìn)入臨床使用。

  5、院外專家教授來院會(huì)診及手術(shù)帶來的`高值耗材,必須有三證,并經(jīng)藥劑科備案。

  6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補(bǔ)、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量,并發(fā)癥及副作用,病人運(yùn)用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前,科主任或科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話,說明其費(fèi)用、使用的風(fēng)險(xiǎn)、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》,住院醫(yī)師簽名后,由科主任或科室負(fù)責(zé)人審查并簽名。

  7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識(shí)條碼等貼入病歷中歸檔。

  醫(yī)院耗材管理制度 7

  為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制,鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理,據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

  1、醫(yī)用高值耗材定義:指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。

  2、醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

  高值耗材采購遵循原則:以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提,優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)耗材,限制使用合資耗材,不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商,最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用,同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

  二、高值耗材申購和驗(yàn)收管理制度

  1、醫(yī)院使用的所有高值耗材,經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的.經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng),所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件,藥劑科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí),由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定,相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查,并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度做出記錄,存檔備案。

  2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購進(jìn),按醫(yī)院高值耗材目錄采購,嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。對(duì)于通用高值耗材實(shí)行二級(jí)庫房管理,在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng),藥劑科備貨發(fā)放,使用科室核對(duì)品名、種類、數(shù)量,二級(jí)庫房預(yù)存一定量的基數(shù),便于臨床使用。對(duì)高值耗材目錄外的品種,根據(jù)臨床科室提出的購置申請(qǐng),使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購,分管院長(zhǎng)審批同意后進(jìn)行詢價(jià),確定采購價(jià)格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家(經(jīng)銷商),以滿足臨床需求,性價(jià)比高為確定采購原則,所有原始資料設(shè)備科建冊(cè)存檔。

  三、高值耗材使用管理制度

  1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管,檔案保存期五年。

  2、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字,方能應(yīng)用。

  醫(yī)院耗材管理制度 8

  根據(jù)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀,本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則,特制定如下工作制度:

  一、進(jìn)購管理

  1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,由醫(yī)院器械科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定,并存檔備案。

  2、醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫存制度,使用科室需要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。

  3、經(jīng)營(yíng)企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件,由物資供應(yīng)科存檔備案。

  4、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營(yíng)范圍依法經(jīng)營(yíng),凡因不符合經(jīng)營(yíng)范圍引起的一切后果,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)。

  二、驗(yàn)收管理

  由于醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性,醫(yī)院高值耗材的'驗(yàn)收管理實(shí)行追蹤驗(yàn)收制度,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件,要求項(xiàng)目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。

  三、價(jià)格管理

  1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購。

  2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)辦、設(shè)備科共同組織的集中招標(biāo)采購價(jià)格跟標(biāo)進(jìn)購。

  3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品商標(biāo)等因素不在跟標(biāo)進(jìn)購序列的,參照《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價(jià)格執(zhí)行。

  4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格進(jìn)購。

  醫(yī)院耗材管理制度 9

  為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理,避免事故,確保臨床急救用氧氣的供應(yīng),同時(shí)做好醫(yī)用氧氣的采購、驗(yàn)收、發(fā)放、貯存等工作,保證患者使用氧氣的安全,特制訂本管理制度。

  一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,醫(yī)用氧氣為急救藥品,由藥學(xué)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照藥品的'管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn),藥學(xué)部氧氣房負(fù)責(zé)對(duì)我院所有氧氣瓶進(jìn)行建檔、保管、定期檢驗(yàn)、定期養(yǎng)護(hù)等安全使用、管理工作。

  二、醫(yī)用氧氣的首次購入應(yīng)留存生產(chǎn)廠家的資質(zhì)及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗(yàn)報(bào)告書,同時(shí)嚴(yán)格按照藥品的首營(yíng)品種的管理執(zhí)行。

  三、醫(yī)用氧氣的入庫驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的驗(yàn)收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國(guó)藥典》及相關(guān)規(guī)定。

  四、氧氣房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真對(duì)醫(yī)用氧進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明品名,生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)日期,批號(hào),有效期,檢驗(yàn)合格證明,氧氣瓶壓力(充裝壓力12.5Kpa/m2)等標(biāo)識(shí),并建立醫(yī)用氧購進(jìn)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)貨人和負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),嚴(yán)把醫(yī)用氧的購進(jìn)關(guān)。

  五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性,其容器為壓力容器,應(yīng)嚴(yán)格按照壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn)。由生產(chǎn)廠家出具檢驗(yàn)報(bào)告。

  六、庫存醫(yī)用氧應(yīng)嚴(yán)格劃分區(qū)域,滿瓶和空瓶應(yīng)分開放置,并設(shè)標(biāo)示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。

  七、各相關(guān)科室對(duì)本科室的醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé),對(duì)氧氣使用人員進(jìn)行安全培訓(xùn),正確使用氧氣瓶,使用完畢應(yīng)及時(shí)關(guān)閉閥門。藥學(xué)部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用,標(biāo)示張貼數(shù)量等情況,發(fā)現(xiàn)丟失,由其科室負(fù)責(zé)賠償。

  八、各用氧科室,根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù),各科室護(hù)士長(zhǎng)做好用氧計(jì)劃報(bào)于氧氣房,用空氧瓶向藥學(xué)部換取醫(yī)用氧氣瓶。

  九、氧氣瓶存放的地點(diǎn),嚴(yán)禁煙火,禁止易燃易爆,油類等危險(xiǎn)物品入內(nèi)或混放。專人負(fù)責(zé)管理,做好安全防火防爆工作,備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關(guān)必須勤查,關(guān)閉好,不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準(zhǔn)動(dòng)用。

  十、氧氣瓶貯藏,使用,搬運(yùn),存放嚴(yán)禁撞擊,以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時(shí)必須直立放置,嚴(yán)禁臥放使用。

  十一、氧氣瓶只準(zhǔn)在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用,任何人不得以任何形式索取、私自外借、換(充)裝氧氣瓶行為,違者按私自收費(fèi)處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的,需經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、科主任簽字同意并預(yù)交押金方可借出,借出的氧氣瓶必須專瓶專用,不得用于其它用途,否則應(yīng)作為廢瓶處理,借出氧氣瓶必須一個(gè)月內(nèi)歸還。

  十二、每月25日氧氣房對(duì)院內(nèi)氧氣瓶進(jìn)行盤點(diǎn),統(tǒng)計(jì)購進(jìn)量、各科使用量、庫存量,匯總消耗表報(bào)藥學(xué)部財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)處結(jié)算。購進(jìn)醫(yī)用氧應(yīng)有合格票據(jù),做到帳、物相符。

  十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時(shí)應(yīng)及時(shí)聯(lián)系氧氣廠,氧氣廠負(fù)責(zé)維修工作。

  醫(yī)院耗材管理制度 10

  (一)醫(yī)院對(duì)部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。

  (二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購必須嚴(yán)格按照國(guó)家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。

  (三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

  1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長(zhǎng)、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)及有關(guān)人員組成。

  2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的開標(biāo)、評(píng)標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的安排,醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購的'日常事務(wù)性工作。

  3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的具體品種。

  4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請(qǐng)表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評(píng)定。

  (四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須具備以下條件:

  1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;

  2.具有獨(dú)立法人資格;

  3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模;

  4.具有及時(shí)供貨能力;

  5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);

  6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級(jí)供應(yīng)商的代理證書。

  7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。

  (五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

  (六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過程中投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)全過程的記錄,并存檔備查。

  (七)對(duì)招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購銷合同。

  (八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購。

  醫(yī)院耗材管理制度 11

 。ㄒ唬、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫,設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。

  (二)、邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng),分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

 。ㄈ、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表,同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

 。ㄋ模、貴重或技術(shù)難度較高的.高值耗材,需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如跟臺(tái)參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

  (五)、屬于臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請(qǐng),按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告,而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

 。⒁罁(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件的使用,對(duì)高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

  醫(yī)院耗材管理制度 12

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知情權(quán),以最大限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:

  一、采購

 。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

  1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

  2、銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

  3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

  4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

  5、銷售人員的身份證復(fù)印件。

  (二)由采購科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請(qǐng)購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日,以書面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng),如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向采購科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

  (一)結(jié)合我院的'實(shí)際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)零庫存管理。

  (二)對(duì)于高值耗材,庫房實(shí)施二級(jí)存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng),經(jīng)雙方對(duì)材料的包裝,批號(hào)、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后,并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。

 。ㄈ┮栽聻閱挝,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

 。ㄋ模┦褂每剖覒(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

  三、使用

 。ㄒ唬┦褂每剖覒(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對(duì)患者的信息,對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

 。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

  (三)術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

 。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委處理。

  四、處置使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀,并做好登記記錄。

  本制度從即日起執(zhí)行,請(qǐng)相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。

  醫(yī)院耗材管理制度 13

  為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的'管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:

  1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動(dòng)資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量,擬定采購計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。

  2、入庫藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫,同時(shí)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。

  3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對(duì)倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對(duì)藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對(duì),對(duì)接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

  4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單,認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等,并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃,報(bào)分管副院長(zhǎng)審批后,方可開據(jù)出庫單。

  5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎(jiǎng)金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。

  醫(yī)院耗材管理制度 14

  為了深化醫(yī)院成本核算,厲行節(jié)約,增收節(jié)支,保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系,特制定以下制度:

  一、驗(yàn)收管理:

  1、醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。

  2、醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時(shí),驗(yàn)收部門必須對(duì)以下幾個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:查驗(yàn)每箱(包)。

  (1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損;

  (2)(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證;

  (3)包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》;

  (4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

  二、使用管理:

  1、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

  2、開展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專家隨帶的`醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。

  3、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對(duì)于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊(cè),以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。

  4、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。

  5、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng),經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。

  三、發(fā)放管理:

  1、對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度,說明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。

  2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行管理負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。

  3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對(duì)已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

  4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

  醫(yī)院耗材管理制度 15

  為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理,保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用(使用)購進(jìn),需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過后方可準(zhǔn)入。

  二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn),執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果;購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的`高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購置申請(qǐng),提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”,執(zhí)行篩選結(jié)果。

  三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。

  四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品,核對(duì)高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用,按程序?qū)嵤┚o急采購并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時(shí),要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。

  五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無差錯(cuò)。

  六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量,并對(duì)庫存種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,合理制定高值耗材的采購計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn),采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。

  七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

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