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村衛(wèi)生室醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，越來(lái)越多人會(huì)去使用制度，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。擬起制度來(lái)就毫無(wú)頭緒？以下是小編為大家整理的村衛(wèi)生室醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度
一、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)選擇已通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商；參加藥品集中招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在中標(biāo)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
二、應(yīng)對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)索取銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”。并對(duì)供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員進(jìn)行網(wǎng)上核查。
三、應(yīng)有明確的書(shū)面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
四、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。
五、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。
六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時(shí)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時(shí)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
七、購(gòu)進(jìn)膠囊制劑應(yīng)按照政策要求向供貨企業(yè)索取電子版質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
藥品驗(yàn)收管理制度
一、驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收；待驗(yàn)收的藥品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗(yàn)收完畢。
二、驗(yàn)收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)逐一進(jìn)行檢查。
1、藥品的包裝和所附說(shuō)明書(shū)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期等。
2、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等。
4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱(chēng)、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
三、驗(yàn)收合格的藥品方可入柜臺(tái)（貨架），并在驗(yàn)收單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收合格字樣，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)不得入柜臺(tái)（貨架）。
四、驗(yàn)收藥品應(yīng)填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄。
藥品保管儲(chǔ)存管理制度
一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)調(diào)溫等藥品儲(chǔ)存設(shè)施，在庫(kù)藥品應(yīng)堆放整齊，離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號(hào)分開(kāi)堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分開(kāi)存放。
三、二類(lèi)藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應(yīng)專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人上鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開(kāi)展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫(kù)，并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求逐步做到設(shè)置常溫庫(kù)（0—30攝氏度）、陰涼庫(kù)（不高于20攝氏度）、冷庫(kù)（柜臺(tái)）（2—10攝氏度）；藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%—75%之間，藥房、藥庫(kù)應(yīng)配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對(duì)藥房、藥庫(kù)各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
拆零藥品管理制度
一、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤(pán)、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零藥柜（架），不能與其它藥品混放，拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
五、藥品拆零時(shí)，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應(yīng)按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷(xiāo)售。
不合格藥品管理制度
一、不合格藥品是指與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：
1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
2、藥品外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
3、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
二、購(gòu)進(jìn)的藥品經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)處理。
三、在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標(biāo)識(shí)等不符合國(guó)家規(guī)定等不合格藥品，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關(guān)手續(xù)。
四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。
1、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損銷(xiāo)毀記錄。
2、不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
衛(wèi)生和人員健康管理制度
藥房和個(gè)人衛(wèi)生應(yīng)符合規(guī)定要求。
一、做到每天早晚對(duì)藥房各做一次清潔，保持藥房的環(huán)境整潔、衛(wèi)生，無(wú)污染物及污染源。
二、貨架（柜）擺放的藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污染、藥品擺放規(guī)范有序。
三、在崗時(shí)應(yīng)著裝整潔，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
四、所有直接接觸藥品人員應(yīng)每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。
五、健康體檢應(yīng)在縣食品藥品監(jiān)督管理局指定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果應(yīng)存檔備查。
六、及時(shí)將不符合健康要求的人員調(diào)離崗位。
藥品不良反應(yīng)（事件）報(bào)告管理制度
一、藥品不良反應(yīng)（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍；
1、上市5年以?xún)?nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)（事件）。
2、上市5年以?xún)?nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品器械不良反應(yīng)事件主要包括藥品（器械）已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的藥品器械不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品器械不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品器械不良反應(yīng)信息，每季度直接向縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，嚴(yán)重、罕見(jiàn)的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。
各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥用械過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用藥品器械出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢(xún)。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度
一、質(zhì)量事故，是指藥品管理使用過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。
二、重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，造成嚴(yán)重后果。
2 、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在三小時(shí)內(nèi)上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在七日內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)書(shū)面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。
五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施，并注意保留相關(guān)物證。
六、處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則，并制定整改防范措施。
藥品陳列管理制度
一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。
二、陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。
四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)整齊陳列擺放和儲(chǔ)存，類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。
五、危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。
六、拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
七、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，不得上架陳列使用。
處方及處方調(diào)配管理制度
一、為加強(qiáng)處方的開(kāi)具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定。
二、處方必須有注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具。
三、醫(yī)師開(kāi)具處方、專(zhuān)業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。
四、處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，有開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不超過(guò)3天。
五、處方按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。
六、處方書(shū)寫(xiě)必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。
七、含麻黃堿復(fù)方制劑的處方量不得大于2個(gè)最小包裝。
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