藥物安全措施管理制度

時間：2024-06-17 16:15:39 制度我要投稿

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藥物安全措施管理制度

　　隨著社會不斷地進步，需要使用制度的場合越來越多，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編為大家收集的藥物安全措施管理制度，希望能夠幫助到大家。

藥物安全措施管理制度

藥物安全措施管理制度1

　　1、嚴格遵守上級衛(wèi)生行政職能部門的藥品管理使用規(guī)定，藥品通過湖南省藥品集中采購交易平臺采購，藥品配送企業(yè)由學校通過采購招標程序確定。

　　2、藥品入庫時，嚴格按照規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整;有無藥品批準文號、生產批號及有效期;有無生產合格證和產品(批)質量檢驗報告。產品批質量檢驗報告應統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內。

　　3、每天及時做好藥品的記賬(臺賬)的日常管理工作，每月最后一天對藥品做好盤點統(tǒng)計工作，做到賬、物、處方相符，盤點登記表及處方妥善保管。由兩校區(qū)藥房主管醫(yī)生根據庫存量和需求在每月初填報該月《湖南第一師范醫(yī)務室藥品衛(wèi)材采購計劃表》由主管領導審批后，進行采購。

　　4、藥房管理員收到藥房領用計劃，備貨、復核、登記、發(fā)貨，出庫。

　　5、各種賬冊、入出庫單據、領藥單據等分類妥善保管，保留三年以備查，超過保存期的賬冊、單據，經報主管領導同意后，統(tǒng)一銷毀并記錄。

　　6、藥品庫嚴格禁止非庫房工作人員入內;嚴禁在庫房內吸煙;嚴禁在庫房做與工作無關的事。

　　7、藥品庫房劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質量可疑藥品和不合格待退藥品。

　　8、處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的，由藥學專業(yè)技術人員審核、調配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

　　9、處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。

　　10、經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權，試用期的醫(yī)師開具的'處方，須經有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋簽章后有效。

　　11、醫(yī)師應當根據醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范，藥品適應癥，藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。

　　12、處方為開具當日有效，如有特殊情況需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。

　　13、處方書寫必須符合規(guī)則。記載一般項目應清晰、完整，一張?zhí)幏街幌抟幻颊叩挠盟�，字跡應當清楚，不得涂改。

　　14、處方一般不得超過7日用量。急診處方一般不超過3日用量，對某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。

藥物安全措施管理制度2

　　根據《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神，要求醫(yī)療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

　　一、分級原則。

　�。ㄒ唬胺窍拗剖褂谩彼幬铮ḿ词走x藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據需要選用。

　�。ǘ跋拗剖褂谩彼幬铮ḿ创芜x藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

　�。ㄈ疤厥馐褂盟幬铩保ḿ慈€用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的`藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據，需經有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

　�。ㄋ模┍驹骸翱咕幬锓旨壒芾砟夸洝保ㄒ姼郊┯舍t(yī)院藥事管理委員會根據指導原則及衛(wèi)生行政部門有關規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

　　二、使用原則與方法。

　�。ㄒ唬┛傮w原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

　�。ǘ┚唧w使用方法。

　　1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據病情需要選用。

　　2、二線抗菌藥物應根據病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

　　3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經過相關專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

　　4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

　�。�1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

　�。�2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

　　三、督導、考核辦法。

　�。ㄒ唬┧幨鹿芾砦瘑T會、醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

　�。ǘ⿲⒖咕幬锖侠硎褂眉{入醫(yī)療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。

　�。ㄈz查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

　　1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點：患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

　　2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

　�。�3）抗菌藥物聯用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

　　（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

　�。ㄋ模⿲︖`規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權限，直至停止處方權。

藥物安全措施管理制度3

　　1、認真執(zhí)行《藥品管理法》。

　　2、藥品必須從全區(qū)統(tǒng)一要求的渠道采購，不得采購使用假劣、淘汰、過期、霉變藥品。

　　3、采購藥品要及時登記，做到出入有據，帳物相符，定期盤點，購藥發(fā)票需保存3年以上。

　　4、各種藥品分類保管，效期藥物標簽完整，應有必要的冷藏設施和相應的防潮、通風條件，避光保存。

　　5、經常檢查藥品質量，過期、失效、霉爛、變質、蟲蛀的藥品嚴禁使用。

　　6、除非必要，嚴禁使用劇毒、麻醉等特殊藥品。傳染病管理制度

　　1、認真學習貫徹執(zhí)行《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法律法規(guī)。

　　2、開展疫情主動監(jiān)測，收集轄區(qū)內傳染病疫情，發(fā)現疑似病例及時報告街道衛(wèi)生院、防保所，并做好登記，采取相關防治措施，杜絕蔓延和擴散。

　　3、要采取各種形式加強對防治傳染病知識的宣傳。

　　4、加強傳染病疫情監(jiān)測點的`管理工作，對非典等重大傳染病疫情做到早發(fā)現、早報告、早隔離、早治療、杜絕蔓延和擴散。

　　5、協(xié)助街道衛(wèi)生院、防保所做好計劃免疫服務工作，登門預約通知接種時間，對計劃免疫知識進行宣傳，促進新型疫苗的使用，預防疾病。

　　6、參與暴發(fā)疫情的調查處理、分析發(fā)病和流行因素；參與居民傳染病漏報調查工作。

　　7、完成上級布置的其它工作任務。

藥物安全措施管理制度4

　　1、采購

　　全院的藥品采購供應工作由藥房管理人員專門負責。根據各類藥品的消耗動態(tài)，定期編制藥品分期采購計劃，經分管院長審核后進行網上統(tǒng)一采購，嚴把藥品質量關，絕不進“三無”及偽劣藥品，對搶救急用藥品須積極組織進貨，保證醫(yī)療需要。

　　2、驗收

　　購進、調進或退庫藥品，由藥房管理人員嚴格驗收。對品名、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、生產廠家、注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對，全部合格，逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經與原始單據核對無誤，采購、保管人員簽字后方可入庫，交有關領導簽字辦理轉賬付款。

　　3、保管

　　藥房人員要認真執(zhí)行藥政法。對貴重藥品、自費藥品，必須按其有關規(guī)定嚴格管理。庫存藥品按性質、劑型分大類，再按藥理作用系統(tǒng)存放，要求溫度低溫保存藥品需冰箱內存放，需避光藥品注意存放于非光照處，效其藥品及時登記，定期檢查，保持藥庫干燥、通風環(huán)境，做好防霉、防蟲、防鼠措施，防火安全設施要齊備。定期清查盤點，有完善的藥品帳，做到帳物相符。

　　4、調配

　　配方人員認真執(zhí)行“四查十對”制度，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，核對處方內容無誤后，方可調配。配方完畢，配方及核對藥師雙簽字，如發(fā)現問題必須及時與處方醫(yī)師聯系更改后再調配，藥房人員不得私自更改，對急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā)，不得延誤。

　　5、使用

　　門診藥房供病人使用，值班小藥房供值班期間就診病人使用，自費藥品要嚴格管理，不得用于公費處方，對不合理用藥的處方，藥房人員可拒絕調配。

　　6、盤點

　　對藥品進行一年四次的盤點，將電腦庫存與實物核對，盡力做到電腦庫存與實物完全相符，同時及時檢查藥品有效期，徐匯、奉賢兩個校區(qū)也可以將有效期一年之內的藥品相互調配，將近效期（6個月以內）的藥品告知醫(yī)生負責人，以便能及時處理，而1個月后即將失效的'藥物另外存放，以杜絕過期藥品的發(fā)放，保持藥柜整潔、有序。

　　7、過期藥品處置

　　藥房對過期藥品，應妥善儲存并有醒目的“不合格”標記，并應按有關規(guī)定填寫報損單，經有關領導批準后及時報損，由藥房進行銷毀（溶解、破碎、焚燒等處理），以防流失再用。

藥物安全措施管理制度5

　　1、目的：

　　做好對學生工傷、常見病、多發(fā)病、傳染病的預防、治療和管理工作，維護學生的醫(yī)療安全，特制定了以下醫(yī)療安全規(guī)章制度，并在工作中嚴格遵守各項規(guī)章制度，以確保學生的醫(yī)療安全。

　　2、編制和適用范圍：

　　本程序文件由綜合管理部編制，適用于XX公司，以下簡稱“公司”所有人員及外協(xié)單位學生。

　　3、定義：

　　工傷定義：工傷，又稱為產業(yè)傷害、職業(yè)傷害、工業(yè)傷害、工作傷害，是指勞動者在從事職業(yè)活動或者與職業(yè)活動有關的活動時所遭受的不良因素的傷害和職業(yè)病傷害。

　　4、職責：

　　4.1綜合管理部負責對保健室所有活動進行日常管理。

　　4.2財務部負責對保健室藥品費用的復核、預支和報銷。

　　5、過程要求：

　　5.1公司用藥及收費標準：

　　5.1.1凡在公司保健室看病的學生均采取自愿自費的原則。

　　5.1.2工傷免費（限本工、勞務工）；外協(xié)單位學生及非工傷藥物需按價現金付費。

　　5.1.3嚴格按治療原則使用藥品，并在使用藥品時，嚴格按照藥物的藥理作用、適應癥、用法和劑量等使用，并注意藥物的副作用。

　　5.1.4公司福利藥品（藿香正氣水等）由綜合管理部統(tǒng)計、發(fā)放并將藥品清單及所產生費用與財務對接。

　　5.1.5醫(yī)務室保存就診和治療的醫(yī)療檔案，以備查詢。

　　5.1.6每月25號上報藥品使用清單及收取的'相關費用，交予財務對接。

　　5.2.1購進藥品以質量為前提，到具有合法證照的供貨單位進貨。

　　5.2.2購進藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進記錄，進貨單位、購貨數量、日期、生產企業(yè)及藥物通用名稱。

　　5.2.3購進藥品后必須認真查對及驗收，經采購人員及藥品驗收人員校對后，雙方簽字才能入庫。

　　5.2.4根據藥品性能及要求，分別存放于常溫，陰涼的地方。

　　5.2.5藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開。

　　5.2.6堅持合理用藥的原則，防止藥品浪費。

　　5.3醫(yī)務室醫(yī)務人員職責：。

　　5.3.1在綜合管理部領導下進行工作，其主要任務是認真貫徹落實有關醫(yī)療衛(wèi)生的方針、政策和規(guī)定，堅持預防為主，努力做好防病治病工作。

　　5.3.2嚴格遵守各項醫(yī)療衛(wèi)生管理規(guī)定和本室的業(yè)務管理規(guī)定及辦事程序。

　　5.3.3取各種形式向公司學生宣傳防病治病常識以及心理健康知識。完成領導交辦的臨時工作。

　　5.4醫(yī)務室環(huán)境衛(wèi)生制度：

　　5.4.1醫(yī)務室應保持清潔整齊，醫(yī)務人員應穿戴工作衣帽，加強候診教育，宣傳衛(wèi)生防疫知識。

　　5.4.2非醫(yī)務工作人員，未經同意，不得進入醫(yī)務室。經過允許進入醫(yī)務室的人員，要聽從安排，保持醫(yī)務室衛(wèi)生與安靜，未經允許不得翻閱有關資料和動用醫(yī)療器械與藥品。

　　5.4.3藥品。

　　入庫嚴格執(zhí)行驗收制度，每月清理庫存藥品，嚴禁使用過期、失效、霉變和質量問題的藥品。

　　5.4.4醫(yī)療廢棄物應及時分類清理并妥善處置。

　　5.4.5嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。每周進行一次地面及空氣消毒。

　　5.4.6做好咨詢、保健和流行病的防治工作；遇有特殊的病癥應請示領導。

　　5.5醫(yī)務室安全管理規(guī)定治療室安全措施：

　　5.5.1進行各項治療操作時必須思想集中，嚴肅認真。

　　5.5.2凡使用可能發(fā)生過敏反應的藥物必須準備急救藥品。

　　5.5.3非本保健室醫(yī)生處方不可發(fā)藥。

　　5.5.4、購的藥材必須辦理入庫手續(xù)，保證質量合格，數量相符，發(fā)出時認真點交，所有單據必須妥善保管。

藥物安全措施管理制度6

　　1、園內藥品必須由保健員專人負責保管，準確無誤。

　　2、定期做好藥品的盤點工作，統(tǒng)計上報財會。

　　3、對藥品不同劑型應分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放。

　　4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領藥服藥時要登記。保健醫(yī)生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴格銷毀處理。

　　5、嚴格遵守體溫表按期常規(guī)消毒。

　　6、幼兒藥品應由保健室妥善保管，嚴格與食品分開，必須由專人保管，嚴禁放在班上。

　　7、教師因生病帶藥上班服用時，必須放好（醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥）放在幼兒拿不到的地方。

　　8、幼兒所服的藥品必須是家長親自送來、有病歷卡。按幼兒園安全服藥的規(guī)定，家長只帶包裝完整的藥，并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。

　　9、若服用有特殊要求要經保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤，老師并將藥放到幼兒拿不到的.地方，防誤食。

　　10、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內，如若家長要求大劑量服用者，保健員有權拒絕，以防孩子服藥所致不良反應；如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物，未經保健醫(yī)生檢查劑量，導致幼兒服藥后出現不良反應者，以及喂錯藥所導致的后果，由直接責任人負全責任。

　　11、幼兒自己帶藥來園，又無家長口頭或紙條交待的，一律不喂。預防藥品、保健藥品類原則上不收不喂（體弱兒除外）。預防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。

　　12、保教老師給幼兒喂藥時，藥袋上的姓名與幼兒本人應一致無誤，并嚴格按劑量服用。

　　13、班上不為幼兒存放任何藥物，當天帶來的藥有剩余時要求家長于當天下午接幼兒時同帶走。

藥物安全措施管理制度7

　�。ㄒ唬┎少徦帋旃芾砣藛T負責全院的藥品采購供應工作，根據每月由微機輸出各類藥品消耗動態(tài)，按時編制藥品分期采購計劃，經有關領導研究批準后方可采購，在供應政黨情況下庫存量一般為2～4個月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準用藥規(guī)律，把握藥品市場動態(tài)，掌握供求信息，嚴把質量關，不進“三無”及偽劣藥品和非藥品，暢通購藥渠道，堅持按主渠道進藥，健全外部調整網絡和內部流通體系，預見藥品前景，把握最佳購入時機，對搶救急用藥品積極組織進貨，保證醫(yī)療需要。

　�。ǘ炇召忂M、調進或退庫藥品，由藥庫管理人員、采購人員嚴格驗收。對品名、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、生產廠家注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對，全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經與原始單據核對無誤，采購、保管人員雙簽字后方可入庫，交有關領導簽字辦理專帳付款。

　�。ㄈ┍９芩巹┤藛T要認真執(zhí)行藥政法。對醫(yī)學專用藥品，醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品、自費藥品，必須按其有關規(guī)定嚴格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內。防火安全設施要齊備。

　　庫存藥品按性質、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內存放，需避光藥品注意放在非光照處，效其藥品及時登記，定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進行統(tǒng)計，定期清查盤點，做到帳物相符。

　�。ㄋ模┱{配配方人員必須認真負責，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，收方后執(zhí)行查對制度，核對處方內容無誤后，方可調配。處方調配要細心、迅速、準確，核對雙簽字。對醫(yī)學專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品如發(fā)現問題及時與醫(yī)師聯系更改后再調配，藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā)，不得延誤。

　�。ㄎ澹┦褂瞄T診藥房供門診病人使用，病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關，對醫(yī)學專用藥品、毒性藥品、貴重藥品的使用，必須依據有關規(guī)定、專方、限量使用，消耗要逐日統(tǒng)計。自費藥品要嚴格管理，不得用于公費處方。杜絕濫開方，開大方，對不合理用藥的處方，藥劑人員可拒絕調配。

　　藥劑人員應主動深入科室征求意見，介紹國內餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應的有關資料，使臨床用藥不斷得以更新。

　�。ㄒ唬┎少徃鶕驹簶I(yè)務性質和工作范圍，參考微機輸出藥品消耗動態(tài)及不同季節(jié)用藥情況，編造采購計劃，經有關領導批準后進行采購，正常情況下庫存量限定2～4個月。

　　采購藥品必須嚴格按中華人民共和國《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購進偽劣、變質和非醫(yī)用藥品。采購人員自覺遵守財務管理制度，廉潔自律，遵守國家法律法令，嚴把藥品質量關。堅持從正規(guī)渠道進藥，嚴禁從私人手中購藥，確保人民用藥安全。

　�。ǘ炇諊腊羊炇贞P是臨床用藥安全的重要步驟，中藥的真?zhèn)巍?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出，要求驗收人員根據原始憑證進行品名、規(guī)格、產地、質量、數量、價格等方面的驗收。中成藥需按規(guī)定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。

　�。ㄈ┍９苤兴幈９芤曀幬锊煌匦�、采取相應的貯存方法，按藥物性質，入藥成分或帳號次序集資保管，注意室內干燥、通風、掌握好室溫與光線對藥物的影響。

　　不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處，氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內，易生蟲又不易爆曬的需熏蒸；果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠；動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中；對毒性藥品、醫(yī)學專用藥品需專人專柜加鎖保管。

　�。ㄋ模┱{配中藥調劑室負責全院各臨床科室所用中藥的調配，調劑人員根據本院醫(yī)師簽名處方進行調配。調配人員要嚴格按調配制度進行調配。稱量要準確，如一方多劑者分包要等量；如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應單包，并注明煎服方法。調配毒性藥品需經二人核對，調配后量具應及時清洗干凈，處方調配后經第二人核對無誤后實行雙簽字再行發(fā)出，急癥處方隨到隨配方發(fā)藥，不得延誤。

　　特殊藥品是指醫(yī)學專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的.管理辦法。

　�。ㄒ唬┽t(yī)學專用藥品醫(yī)學專用藥品系指連續(xù)使用后易產生身體信賴性且能成癮癖的藥品，醫(yī)學專用藥品只限于醫(yī)療、教學、科研需用，醫(yī)學專用藥品的采購，保管、調配、使用必須按照《醫(yī)學專用藥品管理辦法》執(zhí)行，醫(yī)學專用藥品處方權由醫(yī)師以上職稱，經醫(yī)務科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。

　�。ㄈ┽t(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領發(fā)、使用核對制度、須有責任心強，業(yè)務熟練的中級以上藥師負責保管，專柜加鎖，專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標志。

　　醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進行調配，每日不超過二日極量，配方人員必須認真、負責、稱量準確，中級以上職稱藥師復核、簽名蓋章發(fā)出。對未注明“生用”中藥，應當付炮制品，調配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈，技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，處方保存三年備查。

　　（四）其他非醫(yī)療毒性試劑藥品非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用，應以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用，由責任心強的專人負責，專柜加鎖雙人保管、專帳登記調入與使用，調配毒性試劑時必須做好個人防護。稱量、配液需雙人復核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。

藥物安全措施管理制度8

　　根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，具體劃分標準如下：

　�。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉壙咕幬锸侵附涢L期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　�。ǘ┫拗剖褂眉壙咕幬锸侵附涢L期臨床應用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物，不宜作為非限制級藥物使用。

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　　1、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

　　2、需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；

　　3、療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現用藥物的抗菌藥物；

　4、新上市，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物；

　�。�1）第一線藥物（非限制使用）：所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據臨床需要，在明確診斷的前提下，選擇合理的抗菌藥物，但也要力爭采集標本，進行病原學檢查和藥敏試驗。

　　（2）第二線藥物（限制使用）：根據患者病情，認為需要二線藥物治療時，應該有藥敏試驗結果證實；若無，應由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄，并簽名。

　�。�3）第三線藥物（特殊使用）：根據患者病情，確實需要三線藥物治療時，使用前必須按規(guī)定提出申請，由具高級專業(yè)技術職務任職資格的.三級醫(yī)生（或醫(yī)院專家小組）查房或會診同意后才能使用，三級醫(yī)生應在病程錄上簽名。三級醫(yī)生外出期間，需報醫(yī)務科，由醫(yī)務科指定相應級別的醫(yī)師會診后才能使用，并應有會診記錄。

　　（4）下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。

　　a、感染病情嚴重者如：

　　（b）中樞神經系統(tǒng)感染；

　　（c）臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；

　�。╠）感染性心內膜炎、化膿性包炎等；

　　（e）嚴重的肺炎、骨關節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；

　　（f）重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；

　　（g）有混合感染可能的患者。

　　b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時，包括。

　�。╝）接受免疫抑制劑治療；

　�。╞）接受抗腫瘤化學療法；

　�。╟）接受大劑量腎上腺皮質激素治療者；

　　（d）血wbc1*109/l或中性粒細胞0.5*109/l；

　　（e）脾切除后不明原因的發(fā)熱者；

　�。╢）艾滋病病毒；

　�。╣）先天性免疫功能缺陷者；

　�。╤）65歲以上的老年患者。

　　（2）第二線藥物（限制使用）：根據患者病情，認為需要二線藥物治療時，應該有藥敏試驗結果證實，如無，應由已在醫(yī)務科審批備案的有資質的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會診后，才能使用，會診醫(yī)師應簽名，如果病情確實危重，可以越權開取一天量的藥物（指抗菌藥物），但需在病歷上記載清楚。

　�。�3）第三線藥物或三聯以上（含三聯）抗菌藥物原則上不得使用。

　　續(xù)使用抗菌藥物，可適當延長；口服給藥時不超過7天量。

　�。�5）門診處方抗菌藥以單用為主，使用二聯抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經科主任或'門診辦'主任簽字，三聯以上（含三聯）抗菌藥物除了抗結核治療外原則上不得使用，如確需要，應由'門診辦'主任審批并簽名。

　�。�6）當處方中含有抗菌藥物時，必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。

　�。�7）如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時間（如在輸液后第二天使用等），則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。

　　（8）上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療，原則上要有血常規(guī)的支持，如果患者不愿意抽血化驗，應在門診病歷上簽字說明。

　�。�9）急診病人參照急診科管理。

　　醫(yī)務人員應遵循抗菌藥物臨床應用基本原則，根據感染部位與嚴重程度、病原菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，同時遵循以下有關分級管理的要求，合理使用抗菌藥物。

　　原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

　　1、非限制使用級抗菌藥物：各級醫(yī)師均具有處方權，需按各種藥物適應證合理用藥。

　　2、限制使用級抗菌藥物：住院病人由具有副高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑，無副高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。

　　3、特殊使用級抗菌藥物：住院病人由具有正高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無正高以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外，經具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意，或多學科疑難病例討論意見，可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師或科室主任開具，一次處方不得超過3天，必要時應請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意后使用。

　　感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時，其專業(yè)技術職務任職資格要求可降低一個等級。

　　臨床應用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應癥，積極開展相關病原學檢查，提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率，原則上用于以下各種情況：

　�。�1）可能危及生命的重癥感染初始經驗治療；

　�。�2）病原菌不明確，有混合感染可能的病情較重患者經驗治療；

　�。�3）免疫功能低下或基礎病較嚴重的感染患者治療；

　�。�4）病原檢查明確僅對該類藥敏感；

　�。�5）國內外權威抗感染治療指南推薦方案。

　�。ǘ┨厥馐褂眉壙咕幬飼\人員確定。

　　會診人員不宜過多，需要由各醫(yī)療機構抗菌藥物管理小組按照科學嚴謹工作方式認定，會診人員資質定期進行評審，不合格者及時停止其會診權限。

　�。ㄈ┨厥馐褂眉壙咕幬飼\方式。

　　各醫(yī)療機構可根據具體情況采用現場會診或網絡會診等方式進行，無論何種會診方式，均需要建立恰當的會診流程，會診人員做好會診記錄，對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者，需要有明確證據或指征。

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