零售藥店自查報告集合15篇

　　在生活中，我們使用報告的情況越來越多，通常情況下，報告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎？以下是小編為大家收集的零售藥店自查報告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

零售藥店自查報告1

　　為貫徹落實市社保局文件精神，根據(jù)市醫(yī)保處關(guān)于對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)進行年度檢查考核的要求，我中心高度重視，認真布置，落實到位。由中心主任牽頭，開展了一次專項檢查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、高度重視，完善醫(yī)保管理責任體系

　　我中心成立以XXX主任為組長的自查領導小組，對照評價指標，認真查找不足，積極整改。我中心歷來高度重視醫(yī)療保險工作，在日常工作中，嚴格遵守國家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律、法規(guī)，認真執(zhí)行醫(yī)保相關(guān)政策，成立了由中心主任負責，由各科室主任兼職的醫(yī)保領導小組，健全管理制度，多次召開專題會議進行研究部署，嚴格落實“人員、場地、設施”到位，定期對醫(yī)師進行醫(yī)保培訓。醫(yī)保工作年初有計劃，并定期總結(jié)醫(yī)保工作，分析參保患者的醫(yī)療及費用情況。

　　二、嚴格管理，實現(xiàn)就醫(yī)管理規(guī)范標準

　　近年來，在市社保局及醫(yī)保處的正確領導及指導下，我中心建立健全各項規(guī)章制度，設置“基本醫(yī)療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”，公布咨詢與投訴電話，熱心為參保人員提供咨詢服務，妥善處理參�；颊叩耐对V。簡化流程，提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。

　　參保職工就診住院時嚴格進行身份識別，杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象，制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征，嚴禁出現(xiàn)“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為，患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則，做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現(xiàn)象。

　　對門診處方嚴格執(zhí)行醫(yī)保藥量規(guī)定，嚴格執(zhí)行門診慢性病支付范圍，堅決不超量、超種類用藥，嚴格執(zhí)行查對制度，堅決不做虛假證明，積極配合醫(yī)保處對診療過程及醫(yī)療費用進行監(jiān)督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關(guān)資料。嚴格執(zhí)行有關(guān)部門制定的收費標準，無自立項目收費或抬高收費標準。

　　加強醫(yī)療保險政策宣傳，以科室為單位經(jīng)常性組織學習市醫(yī)保處印發(fā)的《醫(yī)療保險政策法規(guī)選編》、《濰坊市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》等文件，使每位醫(yī)護人員更加熟悉目錄，成為醫(yī)保政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。

　　三、加強監(jiān)管，保障醫(yī)療服務質(zhì)量安全

　　一是抓好制度落實，嚴格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強化落實醫(yī)療核心制度和診療護理操作規(guī)程的落實，重點抓了首診負責制、三級醫(yī)師查房制、手術(shù)安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度，保證醫(yī)療安全。

　　二是在強化核心制度落實的基礎上，注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進。逐步建立健全了醫(yī)療質(zhì)量管理體系，實行全程質(zhì)量控制，實施檢查、抽查考評制度，結(jié)果公開，獎優(yōu)罰劣，使我中心醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。

　　三是醫(yī)務人員熟記核心醫(yī)療制度，并在實際的臨床工作中嚴格執(zhí)行。積極學習先進的醫(yī)學知識，提高自身的專業(yè)技術(shù)水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，為患者服好務，同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養(yǎng)，增強自身的溝通技巧。

　　四是把醫(yī)療文書當作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個重要環(huán)節(jié)來抓。積極開展病歷質(zhì)量檢查和評比活動，病歷質(zhì)量和運行得到了有效監(jiān)控，醫(yī)療質(zhì)量有了顯著提高。

　　五是強化安全意識，醫(yī)患關(guān)系日趨和諧。我中心不斷加強醫(yī)療安全教育，提高質(zhì)量責任意識，規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程，建立健全

　　醫(yī)患溝通制度，采取多種方式加強與病人的交流，耐心細致地向病人交待或解釋病情。

　　六是進一步優(yōu)化服務流程，方便病人就醫(yī)。通過調(diào)整科室布局，簡化就醫(yī)環(huán)節(jié)，縮短病人等候時間。設立導醫(yī)咨詢臺，配備輪椅等服務設施，為病人提供信息指導和就醫(yī)服務，及時解決病人就診時遇到的各種困難。規(guī)范服務用語，加強護理禮儀的培訓，對患者護理服務熱心，護理細心，操作精心，解答耐心，杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象，得到患者的好評。

　　四、加強住院管理，規(guī)范住院程序及收費管理

　　為了加強醫(yī)療保險工作規(guī)范化管理，使醫(yī)療保險各項政策規(guī)定得到全面落實，根據(jù)市醫(yī)保處的要求，我中心努力做到醫(yī)保病人住院及時上報。同時，按規(guī)定的時間、種類、數(shù)量報送結(jié)算報表，參保人員各項醫(yī)療費用真實、準確，費用明細與病歷、醫(yī)囑相符。

　　經(jīng)治醫(yī)師均做到因病施治，合理檢查，合理用藥。強化病歷質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行首診醫(yī)師負責制，規(guī)范臨床用藥，經(jīng)治醫(yī)師要根據(jù)臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定，自覺使用安全有效，價格合理的《藥品目錄》內(nèi)的藥品，目錄內(nèi)藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的'醫(yī)用材料和有關(guān)自費項目，經(jīng)治醫(yī)師要向參保人講明理由，并填寫了“知情同意書”，經(jīng)患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上，目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。

　　我中心嚴格執(zhí)行省、市物價部門制定的收費標準，公開藥品價格、檢查收費標準，及時向患者提供費用清單，嚴格執(zhí)行協(xié)議相關(guān)規(guī)定，讓參保人明明白白消費。

　　五、加強系統(tǒng)維護，保障系統(tǒng)運行安全

　　我中心加強醫(yī)療保險信息管理系統(tǒng)的維護與管理，及時排除信息管理系統(tǒng)障礙，保證系統(tǒng)正常運行，根據(jù)市醫(yī)保處的要求，由熟悉計算機技術(shù)的專門管理人員負責，要求醫(yī)保專用計算機嚴格按規(guī)定專機專用，遇有問題及時與醫(yī)療保險處聯(lián)系，不能因程序發(fā)生問題而導致醫(yī)療費用不能結(jié)算問題的發(fā)生，保證參保人及時、快速的結(jié)算。 同時，保證信息數(shù)據(jù)和資料真實、完整、準確、及時，杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。

　　總之，我中心始終堅持以病人為中心，以質(zhì)量為核心，以全心全意為病人服務為出發(fā)點，積極為參保人提供優(yōu)質(zhì)、高效、價廉的醫(yī)療服務和溫馨的就醫(yī)環(huán)境，受到了廣大參保人員的好評，收到了良好的社會效益和經(jīng)濟效益，較好地完成了對參保人員的醫(yī)療服務工作，但仍然在自查中發(fā)現(xiàn)了基本醫(yī)療保險宣傳資料未能及時編印下發(fā)、各科室協(xié)調(diào)服務能力不夠強等問題，在今后工作中，我們將進一步落實各項規(guī)章制度，完善各項服務設施，提高服務意識和服務水平，加強醫(yī)德醫(yī)風建設，使醫(yī)保工作真正成為參保人員的可靠保障。

零售藥店自查報告2

　　xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：xxx有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

　　3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

　　4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業(yè)務學習的`自覺性，掌握各項業(yè)務知識。

　　2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　我藥店收到文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，并結(jié)合《福建省人力資源和社會保障廳關(guān)于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī)，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品質(zhì)量管理方面：根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄，同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監(jiān)督電話，設顧客意見薄，保證服務質(zhì)量。

　　在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內(nèi)部管理，為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務，確保藥店的健康運行。

零售藥店自查報告3

　　我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區(qū)人力資源和社會保障局關(guān)于對全市基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店進行年度考核的通知。接到通知后我店領導高度重視，組織全體職工認真學習了《菏澤市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》、《關(guān)于對全市基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店進行年度考核的通知》（菏人社字【20xx】14號）、《菏澤市牡丹區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店服務協(xié)議書》等文件，并根據(jù)《通知》要求對我店20xx年度基本醫(yī)療保險相關(guān)工作進行了全面自查，現(xiàn)將自查開展情況匯報如下：

　　藥店基本情況：按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi)；每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師2人，營業(yè)員1人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。

　　領導高度重視醫(yī)療保險工作，認真貫徹與醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂的定點服務協(xié)議，并按照要求做好了相關(guān)工作：

　�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)�？ㄋ⒖ü芾淼�.相關(guān)規(guī)定；

　�。�2）認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；�金支付范圍的物品；

　　（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；

　�。�4）店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標價。

　　1在我店全體職工的共同努力下，我店醫(yī)療保險相關(guān)工作越來越完善正規(guī)，但還存在一些問題和薄弱環(huán)節(jié)：

　�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；

　�。�2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒很好落實到實處；

　�。�3）服務質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

　　（4）藥品陳列有序性稍有不足

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　（1）加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；

　�。�2）提高服務質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；

　�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　�。�4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門經(jīng)常給予我店工作指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

零售藥店自查報告4

　　按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的'籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。

　　2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;

　　2、藥品陳列管理制度;

　　3、藥品銷售管理制度;

　　4、藥品拆零銷售管理制度;

　　5、服務質(zhì)量管理制度;

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

　　7、藥品不良反應報告制度;

　　8、質(zhì)量信息管理制度;

　　9、不合格藥品管理制度;

　　10、質(zhì)量事故管理制度;

　　11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

　　12、藥品效期管理制度;

　　13、藥品處方調(diào)配管理制度;

　　三、營業(yè)場所面積：51平方米。

　　四、設施設備及藥品質(zhì)量檔案

　　1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內(nèi)設有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統(tǒng)分類標識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務公約，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

　　5、藥店建立了購進藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

　　6、店內(nèi)設有便民服務設施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

零售藥店自查報告5

　　為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核機制，促進本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善，確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求，根據(jù)《國家藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查項目（試行）》好醫(yī)生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下，重點審核了以下六個方面的內(nèi)容。

　　一、管理職責

　　建立了以經(jīng)理為組長質(zhì)量管理員為成員的質(zhì)量領導小組，負責建立了本店的質(zhì)量體系和質(zhì)量方針，即放心的藥品，滿意的服務，同時制訂了GSP管理目標和實施計劃，在元月十八日以前完成了所有的質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫工作，完成了部門硬件工作的改造，并嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動。

　　二、人員與培訓

　　經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱，質(zhì)量管理員兼驗收員，營業(yè)員兼養(yǎng)護員，都是中專以上文化程度，全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓工作，制訂了培訓計劃，組織了學習和考試，全體員工進行了健康檢查，并建立了教育檔案和健康檔案。

　　三、設施和設備門店營業(yè)面積為80平方米寬敞整潔，營業(yè)用貨

　　架柜臺齊備標志醒目，室內(nèi)安裝了空調(diào)風扇，添置了滅蚊燈溫濕度計燈養(yǎng)護儀器，并建立了溫室度記錄檔案。

　　四、進貨與驗收

　　按照GSP的要求，我們對首營企業(yè)建立了檔案，藥品驗收按照要求做好了記錄，對藥品購進票據(jù)進行了裝訂成冊。

　　五、陳列與儲存

　　藥品陳列的貨架做到了清潔衛(wèi)生，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，藥品與非藥品分類擺放整齊，標簽放置準確。

　　六、銷售與服務

　　銷售藥品是，嚴格按照國家規(guī)定，抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售，對其他處方藥做了處方藥銷售登記，對顧客采取了定期和不定期的.回訪，并進行了記錄：對不良反應的藥品，我們制訂了不良反應報告表，對不合格藥品進行單獨存放；每個月都對藥品進行養(yǎng)護記錄對重點藥品建立了養(yǎng)護檔案；近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜，并設置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記；店堂里還公示了服務公約，公布了監(jiān)督電話，設置了咨詢臺和意見簿。

　　最后，我們按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施要求，對企業(yè)的管理職責人員培訓設施設備進貨與驗收陳列與儲存銷售與服務這六個方面進行了全面的對照評審，結(jié)果實施符合標準的。

零售藥店自查報告6

　　根據(jù)省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫(yī)療機構(gòu)安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求，結(jié)合我中心的實際情況，根據(jù)“兩打兩建”要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：

　　一、主要實施過程和自查情況

　　(一)管理職責

　　1、在藥品質(zhì)量管理工作領導小組的帶領下，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

　　3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

　　(二)加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

　　2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

　　(三)進貨管理

　　1、嚴把藥品購進關(guān)，堅持正規(guī)渠道采購，確保采購藥品合法性100%執(zhí)行，與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

　　(四)儲存于養(yǎng)護：認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放，確保藥品質(zhì)量完好。

　　(五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的'質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案，中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

　　1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

　　2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

　　3、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

　　主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

　　我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

零售藥店自查報告7

　　根據(jù)上蔡縣人民勞動局的要求，結(jié)合年初的《定點零售藥店服務協(xié)議》，上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準，組織員工對全年《定點零售藥店服務協(xié)議》執(zhí)行情況進行逐項自查。現(xiàn)將自檢和自檢情況報告如下:

　　基本情況:我店營業(yè)面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

　　自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面，也有缺點。

　　優(yōu)點:

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險暫行規(guī)定》；

　　(2)認真組織學習醫(yī)療保險政策，向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品；

　　(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發(fā)生投訴；

　　(4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標價。

　　存在的問題和薄弱環(huán)節(jié):

　　(1)計算機技術(shù)的使用不夠熟練，尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統(tǒng)中；

　　(2)政策執(zhí)行方面，文員對相關(guān)配套政策的理解不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，導致在電腦上的`實際操作沒有很好的執(zhí)行；

　　(3)服務質(zhì)量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；

　　(4)店內(nèi)設立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時變更。

　　針對以上問題，我店的整改措施是:

　　(1)加強醫(yī)療保險政策的學習，經(jīng)常組織店員學習相關(guān)法律法規(guī)，知法守法；

　　(2)提高服務質(zhì)量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，充分發(fā)揮員工顧問的作用；

　　(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。

　　(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策，全心全意為被保險人服務。

　　最后，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監(jiān)督和指導，給予更多有價值的意見和建議。謝謝

零售藥店自查報告8

　　元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求，結(jié)合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經(jīng)營面積80平方米，實現(xiàn)銷售任務9.80萬元，其中醫(yī)保刷卡2.7萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，經(jīng)營醫(yī)療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

　　自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

　　(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;

　　(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;

　　(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：

　　(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

　　(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

　　(3)服務質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

　　(4)對店內(nèi)設置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的`整改措施是：

　　(1)加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

　　(2)提高服務質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

　　(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

零售藥店自查報告9

　　我店接貴局的會議通知，及時開會傳達布置工作，內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求，認真進行了自查，檢查用了三天的時間，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

　　一、人員

　　1、共有員工3人，其中藥學人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ；審方員000兼采購員 ，營業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動合同，合內(nèi)容包括崗位職稱、職責、薪酬等；

　　2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

　　3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓計劃，按季度完成并做好培訓記錄及考核。

　　4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

　　二、設備設施

　　1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備：溫濕度計2個正常運作，每天做好記錄，空調(diào)正常運作，每個月做養(yǎng)護記錄；

　　2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好；

　　3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備：兩臺陰涼柜24小時正常運行。

　　4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品：拆零調(diào)配工具一副和包裝

　　專用袋若干個。

　　5、計算機系統(tǒng)：臺式電腦操作每天藥品的進銷，配備《金博、寶芝林》K6 系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng)，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，后期加強與金博售后溝通培訓。

　　6、門店提示、警示顧客的'牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

　　7、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

　　三、藥品管理

　　1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應的銷售登記。

　　2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調(diào)正常運行，每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

　　3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理；貨架上藥擺放比較規(guī)范，外包裝上有少許塵，需落實到人整改到位，制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做；對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

　　4、藥品采購與銷售：藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

　　藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質(zhì)量條款符合法定標準。

　　藥店購進藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

　　藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

零售藥店自查報告10

　　為推動我店實施普惠制認證，根據(jù)《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認證工作的要求，結(jié)合我店實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)進行整改，全面落實和加強了藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理水平大幅提高，并認真組織了自查�，F(xiàn)將我店普惠制認證自查工作報告如下:

　　一、藥房概況

　　我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校�；▓@6號樓1號鋪B區(qū)，注冊資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業(yè)以來，已實現(xiàn)銷售額4.5萬元，屬于小企業(yè)。

　　目前我店5人，其中藥學專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質(zhì)量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米，無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設備設施。

　　藥房自開展藥品業(yè)務以來，按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的管理宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造，實現(xiàn)了從業(yè)務操作到藥品質(zhì)量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度，嚴格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

　　二、實施普惠制認證工作自查:

　　(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質(zhì)量團隊，負責研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實施普惠制的前提。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責任，使藥房的'質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”，從而消除質(zhì)量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負責人。完善質(zhì)量管理組織及相應的質(zhì)量控制、驗收和維護等崗位。，明確工作職責，制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系，確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

　　(二)、加強培訓，合理配備人員

　　以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓，不斷強化質(zhì)量意識，通過在職培訓、繼續(xù)教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

零售藥店自查報告11

　　藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（如：x有限公司）進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

　　3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

　　4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內(nèi)用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的`自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業(yè)務學習的自覺性，掌握各項業(yè)務知識。

　　2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化。規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

零售藥店自查報告12

xxx分局：

　　貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。

　　1、藥師不在崗

　　檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。

　　2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

　　整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

　　3、部分處方藥與非處方藥混放

　　整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

　　4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零

　　整改措施：組織店內(nèi)人員認真學習，嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

　　5、部分處方藥銷售未保留處方備查

　　整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。

　　XXX

　　20xx年XX月XX日

零售藥店自查報告13

xxxx市場監(jiān)督管理局：

　　xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。企業(yè)成立于年月日，企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監(jiān)管局申請換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：

　　xxxxx公司營業(yè)場所面積平方米，通風條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場所地址，沒有擅自設立庫房，經(jīng)營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況，所經(jīng)營產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè)，公司從未發(fā)生過質(zhì)量事故、沒有受到過行政處罰。

　　xxxxx公司嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》，保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)。公司設有質(zhì)量負責人，確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營醫(yī)療器械，質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

　　xxxxx公司法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購、驗收、存儲養(yǎng)護、銷售崗位都是具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓和繼續(xù)培訓，并且建立了培訓記錄，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案，公司要求員工每年進行一次健康檢查，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

　　xxxxx公司醫(yī)療器械均實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分，退貨產(chǎn)品單獨存放。公司沒有設立庫房，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的'醫(yī)療器械進行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫(yī)療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，檢查人員及時停止該醫(yī)療器械銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處理，并保留相關(guān)記錄。公司的基礎設施及相關(guān)設備都安排有相應責任人，責任人定期對責任區(qū)進行檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關(guān)規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設備等計量器具定期進行校準和檢定，并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，電子計算機管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設置不同的管理權(quán)限，憑借賬號、密碼登錄管理系統(tǒng)進行管理。

　　xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，簽署采購合同和協(xié)議，在采購合同和協(xié)議中，與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

　　驗收人員在驗收醫(yī)療器械時，按照公司的驗收流程核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質(zhì)量負責人并拒收。

　　隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。

　　公司對驗收合格的醫(yī)療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統(tǒng)對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進行催銷、退貨，并保存相關(guān)記錄。超過有效期的醫(yī)療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進行質(zhì)量追溯。

　　xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，優(yōu)質(zhì)服務，做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務工作，收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務質(zhì)量的評價并對照改進。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量的意見及建議。積極做好售后服務工作，及時向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，并落實相關(guān)質(zhì)量改進措施。

　　公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。

　　公司配備專職人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查。

　　xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定：發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴重質(zhì)量問題，或者不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的，立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。

　　xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實、有效，并承諾對申請材料內(nèi)容的真實性負責。

　　xxxxx公司

　　法定代表人：

　　年月日

零售藥店自查報告14

　　XXX分局：

　　貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。

　　1、藥師不在崗

　　檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。 整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。

　　2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

　　整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

　　3、部分處方藥與非處方藥混放

　　整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

　　4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認真學習，嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

　　5、部分處方藥銷售未保留處方備查

　　整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

　　二OO九年十二月十一日

零售藥店自查報告15

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知，本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下;

　　1 加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營;

　　2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品;

　　3 職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案;

　　4 設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的`調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

　　5 藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄;

　　6 藥品銷售與服務，藥店以質(zhì)量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

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