藥廠qa工作總結(jié)范文
藥廠qa工作總結(jié)范文篇一
時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念，但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過程中，我體會(huì)到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位，提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì)，另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。（如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會(huì)文藝匯演等）。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開展，
各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí)，并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量，配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度(轉(zhuǎn)載于:www.zaIdian.cOM 在點(diǎn) 網(wǎng))，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號(hào)，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號(hào)，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情
況，協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作， 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。
每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。 第六、 其他方面
按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容，在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢(shì)，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn)：
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時(shí)無法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿，導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強(qiáng)，因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動(dòng)性，做到各司其責(zé)，處理問題的失誤就會(huì)更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對(duì)九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn)，以下是我在20xx年的工作規(guī)劃。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力
在20xx年我要著重提高自己兩方面的能力，對(duì)各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，平時(shí)多下車間，多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習(xí)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強(qiáng)自身管理水平。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作
進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，不要什么事都依靠上級(jí)，認(rèn)真完成主任安排的各項(xiàng)工作，做到不懈怠，不拖延。
3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢
車間排產(chǎn)下來以后，提高取樣速度及效率，及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)樣品結(jié)果，做好記錄，保證車間生產(chǎn)過程的有序運(yùn)行。
4，加強(qiáng)批生產(chǎn)記錄審核工作，與工藝員配合完成車間內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工作。
在對(duì)批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應(yīng)品種批次排產(chǎn)記錄核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)，做到準(zhǔn)確無誤，與工藝員配合完成車間內(nèi)部及上級(jí)下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。（如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程的修訂歸檔）
以上幾部分是我對(duì)這段時(shí)間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃，而在新的`歷史形勢(shì)下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對(duì)于我來說來到一正即是機(jī)遇，又是挑戰(zhàn)。社會(huì)總是不斷的進(jìn)步，經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失�！痹�20xx，我會(huì)以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。也使自己各方面能力向更高的目標(biāo)邁進(jìn)。
藥廠qa工作總結(jié)范文篇二
在藥廠，QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車間員工站在不同的立場(chǎng)上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時(shí)候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會(huì)越積越深，久而久之，QA會(huì)覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時(shí)候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應(yīng)該如何做好工作呢，個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn)：
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí)，也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因?yàn)閯e人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會(huì)笑話你，相反的，他會(huì)敬重你，有問題愿意和你請(qǐng)教，你管理他也會(huì)容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求，爭取達(dá)成共識(shí)，以后工作起來會(huì)很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關(guān)系，在沒有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會(huì)順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時(shí)候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵，那么你工作開展起來也會(huì)不順利。
3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。
如果你說你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說我這人不太會(huì)為人處世，不會(huì)和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到，就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn)，嘻嘻哈哈都沒關(guān)系，而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂觀、輕松的心態(tài)，因?yàn)镼A是壓力大的工作，應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上：監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí)，是否不茍言笑，嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作，而不是姑息他們；清場(chǎng)檢查時(shí)，是否細(xì)致認(rèn)真，不留死角，而不是“差不多”得了；
填寫記錄和簽名時(shí)，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫錯(cuò)（這樣的話，員工對(duì)你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí)，能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題（比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為QA，我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅(jiān)持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負(fù)責(zé)任，你就對(duì)不起QA這個(gè)職位，而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后，你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無的人，而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子，某車間有個(gè)QA，每天得過且過，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)（早班）睡覺，清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真，自認(rèn)為和車間關(guān)系很好，但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的QA，每天混日子，一段時(shí)間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報(bào)了此事。主任被開會(huì)批評(píng)，幾年后，這個(gè)QA升為QA主管，現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信：堅(jiān)持原則，也是堅(jiān)持自己。
5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。
QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì)，而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團(tuán)”，在遇到質(zhì)量問題時(shí)要站在一起，日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致，比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，并且認(rèn)真執(zhí)行下去，時(shí)間久了，車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn)，我們想要求的也就達(dá)到了。
6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
QA在車間的位置很尷尬，管理權(quán)力沒有車間主任大，也沒什么實(shí)權(quán)；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”，不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”，不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”，而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利，比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的，而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報(bào)QA，由QA來處理（嚴(yán)重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA，我想這樣QA在車間會(huì)有一些地位。
7、 改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。
這是個(gè)殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強(qiáng)大的正能量，能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話，那么你的工作肯定會(huì)如魚得水了。這個(gè)事情是可能的，因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過，一個(gè)主任剛來時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時(shí)，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系�；蛘�，QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)一致了，分歧就會(huì)減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說，個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時(shí)要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！
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