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化妝品如何申報行政批文
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。進口化妝品需辦理進口非特殊或特殊用途化妝品備案,又稱化妝品行政許可批件 。國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)主管全國化妝品注冊管理工作,并負責(zé)對進口化妝品備案進行審批工作。
進口化妝品備案前先送檢樣品:
1.填制《化妝品行政許可檢驗申請表》
2.產(chǎn)品配方,一式兩份,配方需加蓋公章
3.產(chǎn)品中文使用說明書,一式兩份,需加蓋公章
4.產(chǎn)品名稱信息,生產(chǎn)企業(yè)的信息以及在華責(zé)任單位的信息。
5.樣品15-18個,需要國外的市售包裝。
申請非特殊用途化妝品備案提交下列資料:
1.進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
2.產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
3.產(chǎn)品配方;
4.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
5.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);
6.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
7.產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
8.已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加
9.化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
10.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
11.可能有助于備案的其他資料。
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