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公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師環(huán)境衛(wèi)生沖刺題

公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師環(huán)境衛(wèi)生沖刺題

  1、《中華人民共和國藥品管理法》的實(shí)施日期為:

  A、2001年2月28日 B、2001年6月1日

  C、2001年7月1日 D、2001年12月1日

  E、2002年1月1 日

  2、《藥品管理法》適用于:

  A 、所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個人

  B 、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個人

  C 、藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人

  D、 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人

  E 、所有與藥有關(guān)的單位和個人

  3、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)是:

  A、國家醫(yī)藥管理局 B、國家藥品管理局

  C、國家藥品監(jiān)督局 D、國家食品藥品監(jiān)督管理局 E、衛(wèi)生部

  4、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須取得:

  A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》

  C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D、《進(jìn)口許可證》

  E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》

  5、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須取得:

  A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》

  C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D、《進(jìn)口許可證》

  E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》

  6、藥品必須符合:

  A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)

  E、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)

  7、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是:

  A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會

  C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門

  E、司法部門

  8、負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是:

  A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會

  C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門

  E、司法部門

  9、審批藥品說明書的是:

  A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會

  C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門 E、司法部門

  10、藥品進(jìn)口,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給:

  A、《進(jìn)口許可證》 B、《進(jìn)口藥品許可證》 C、《進(jìn)口藥品注冊證書》 D、《新藥證書》

  E、《進(jìn)口藥品證書》

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