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ISO9001質(zhì)量管理體系認證流程
質(zhì)量管理對一個企業(yè)的興衰成敗起著至關(guān)重要的作用，在市場競爭日益激烈的今天，一個企業(yè)若不建立先進的質(zhì)量管理制度就預(yù)示著將失去市場，斷絕生路。為此，國內(nèi)許多印刷企業(yè)都正在或?qū)⒁瀼貙嵤㊣SO9000系列標準體系，尋找建立先進管理模式的途徑。下面是yjbys小編為大家?guī)淼腎SO9001質(zhì)量管理體系認證流程，歡迎閱讀。
認證步驟
1.認證五階段
(1)認證申請。企業(yè)在決定是否申請認證之前應(yīng)向認證機構(gòu)索取有關(guān)制度，包括認證規(guī)則、公開文件、各項規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費提供)。企業(yè)向選定的體系認證機構(gòu)提出申請，按認證機構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
(2)受理申請。認證機構(gòu)收到申請方正式申請后，對申請方的申請文件進行審查，包括填報各項內(nèi)容是否完整準確，質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標準的要求等。經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請要求，即接受申請，由認證機構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書”，雙方簽訂合同，并通知申請方下一步工作安排等。
(3)體系審核。認證機構(gòu)指派數(shù)名國家注冊審核員實施審核工作，包括文件審查、現(xiàn)場檢查前的準備、企業(yè)現(xiàn)場評定、審核結(jié)束提交審核報告等。
(4)審批與注冊發(fā)證。認證機構(gòu)按程序?qū)徍�，通過后頒發(fā)證書、注冊并向社會公告。
(5)監(jiān)督管理。在證書有效期內(nèi)，認證機構(gòu)每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督審核，根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況，按規(guī)定，予以保持、暫停、撤消及注銷企業(yè)認證證書等意見。
以上程序可委托專業(yè)認證咨詢公司協(xié)辦，最好對印刷行業(yè)比較了解，可以對質(zhì)量體系提供相關(guān)經(jīng)驗和操作建議。
2.根據(jù)實際對標準條款進行刪減
ISO9001標準有些條款可以根據(jù)企業(yè)實際進行刪減，但標準要求“刪減僅限于第七章”，且刪減要慎重。對于單純的印刷生產(chǎn)型企業(yè)，若不存在將顧客或市場需求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的要求，即不存在排版設(shè)計部門，則可刪改條款“7.3設(shè)計和開發(fā)”。對于大部分印刷企業(yè)，如果不存在需要確認的過程(特殊過程或必要的關(guān)鍵過程，如膠訂工序或覆膜工序，無法通過后續(xù)監(jiān)視和檢驗進行驗證)，則可以刪除“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”條款。
認證要點
1.質(zhì)量手冊和程序文件
質(zhì)量管理體系文件由編寫小組負責(zé)，要對文件結(jié)構(gòu)、層次、數(shù)量進行策劃。ISO9000：2000標準中，除已提及“……得到規(guī)定”，“應(yīng)制定……準則”，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己的需要，決定是否形成文件、怎樣形成文件，盡量避免兩個極端：要么事無巨細，制定很多文件，建立龐雜的文件系統(tǒng);要么只有1本質(zhì)量手冊、6個程序文件和少數(shù)的幾個作業(yè)指導(dǎo)書，以致實施中難以對各項活動進行有效控制。
編寫文件要充分結(jié)合各部門工作實際，征求各方意見，使文件合理完善，易于實施。按ISO9000：2000的要求，質(zhì)量管理體系文件必須包括以下程序文件：文件控制程序，記錄控制程序、內(nèi)審控制程序、管理評審控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。
除此之外，印刷企業(yè)還應(yīng)該有人力資源控制程序、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序、與顧客相關(guān)的過程采購控制程序(若企業(yè)有外包印刷行為，也要加在其中)、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序、標識及可追溯性控制程序、產(chǎn)品防護控制程序、監(jiān)視和測量裝置控制程序、顧客滿意度控制程序、過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序、不合格品控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序等。小型印刷企業(yè)一般情況下可以將質(zhì)量手冊和程序文件編在一起，形成一本質(zhì)量手冊(含程序文件)。
另外，印刷企業(yè)要有足夠的支持性文件控制各種質(zhì)量認證活動。質(zhì)量記錄按標準、程序文件、支持性文件的要求形成，盡量詳盡實用，可把幾個內(nèi)容相近的表格壓縮在一個表內(nèi)，方便使用。經(jīng)常使用的表格可以批量印刷;不常用的表格，可在電腦里填寫，需要時打印。文件編寫、修改、審定后，由最高管理者簽署批準。
2.體系建立與運行
文件編寫完成后正式頒布實施，執(zhí)行文件控制程序，發(fā)放文件。企業(yè)按照ISO9000標準運行，所有質(zhì)量工作均按照質(zhì)量手冊、程序文件及支持性文件要求操作，各部門按照填寫記錄，試運行。運行過程中，如果各部門對程序或質(zhì)量記錄不是很了解，可以組織培訓(xùn)，使大家了解程序的要求、質(zhì)量記錄的作用及填寫方法。試運行一段時間之后，由管理者組織一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，審核中發(fā)現(xiàn)的問題，由內(nèi)審員開出不合格報告，各部門配合整改，提出糾正措施，且內(nèi)審員要在規(guī)定的時間內(nèi)對糾正措施進行驗證。然后，由最高管理者主持進行管理評審，確認體系的適應(yīng)性和有效性，為正式審核做準備。
3.制定質(zhì)量方針和目標
在編制質(zhì)量目標時，可從企業(yè)的優(yōu)質(zhì)品率、合格率、廢品率、客戶滿意度幾方面入手，將目標分解到各個部門去落實。且這些目標都可以有相應(yīng)的方法進行測量，在進行內(nèi)部審核、過程及產(chǎn)品監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析、管理評審及外部審核時，可對質(zhì)量目標進行評審考核。
4.樹立質(zhì)量意識
應(yīng)對全體員工進行質(zhì)量管理體系的貫標培訓(xùn)，使每個員工，特別是企業(yè)中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標準的主要內(nèi)容和基本要求，理解實施ISO9000質(zhì)量管理體系的意義。還應(yīng)注意做好內(nèi)審員的培訓(xùn)工作。
運行中遇到的問題
1.質(zhì)量記錄
QMS(質(zhì)量管理體系)在運行過程中一定要與企業(yè)具體實際相結(jié)合，企業(yè)的日常質(zhì)量工作都要按照標準、質(zhì)量手冊、程序文件、支持性文件的規(guī)定運作。對印刷企業(yè)，很多操作仍需要根據(jù)操作者豐富的經(jīng)驗，而按QMS要求，執(zhí)行程序文件需填寫相關(guān)記錄，有一定的難度。所以要嚴格要求員工養(yǎng)成執(zhí)行工作程序、填寫質(zhì)量記錄的習(xí)慣。
2.改變觀念
少數(shù)企業(yè)只為了通過認證，拿到證書，并沒有很好地實施ISO9000管理體系，每次要審核時，由專人惡補質(zhì)量記錄，既浪費人力物力，也達不到質(zhì)量管理的預(yù)期效果。其實只要按照ISO9000要求認真操作，將其要求像吃飯、穿衣一樣融入我們的質(zhì)量管理工作中，定能逐漸提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，提高企業(yè)競爭力。
3.內(nèi)部審核
有些印刷企業(yè)雖然實施了質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，但審核力度不足，有效性較差，內(nèi)部審核流于形式，歷時幾天的內(nèi)部審核，只能查出一些皮毛問題，既浪費資源又對體系的改進無益。內(nèi)審是企業(yè)自我完善，保持QMS有效運行的手段，其目的是發(fā)現(xiàn)問題并進行整改，使產(chǎn)品質(zhì)量的各個過程和環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài)。為了解決這個問題，需要采取以下措施：
(1)領(lǐng)導(dǎo)層端正對內(nèi)審的認識，提供必要的資源;
(2)建立有力的審核隊伍。選派既精通專業(yè)技術(shù)又具有強烈責(zé)任心的員工培訓(xùn)后擔(dān)當(dāng)內(nèi)審員，支持內(nèi)審組系統(tǒng)、獨立、公正、客觀地審核;
(3)制定合適的審核方案。根據(jù)生產(chǎn)實際，確認審核次數(shù)、方式，制定審核計劃、安排、日程;
(4)編寫檢查單。編寫前要熟悉各部門的質(zhì)量活動，查看重要的質(zhì)量記錄或報告，了解質(zhì)量問題和存在的薄弱環(huán)節(jié)。檢查單要實用可行、針對性強;
(5)實施審核。審核員采取面談、檢查文件、觀察現(xiàn)場，多方面收集證據(jù)的方法，一旦發(fā)現(xiàn)問題要深入審核，并及時找出問題的來龍去脈，實事求是地開具不合格報告;
(6)做好審核結(jié)論�？隙ǔ煽�，指出薄弱環(huán)節(jié)。審核組長做出的審核報告，要發(fā)到各部門并提交管理評審;
(7)對不合格項嚴格跟蹤管理。責(zé)任部門對不合格項進行分析，查找原因，制定糾正措施，嚴格按計劃實施。審核組要對糾正措施的實施情況進行驗證，實施無效的，責(zé)成其重新制定糾正措施。
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