中藥師考點：非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定

時間：2024-09-16 15:08:31 中藥師我要投稿

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　　非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品(over the counter drug)，簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說明書中標(biāo)注了警示語，明確規(guī)定藥物的使用時間、療程，并強調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。簡言之：可自行根據(jù)需要選購。

　　一、非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍

　　☆藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識，也可作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。

　　未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。

　　二、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色

　　紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

　　綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

　　三、專有標(biāo)識的印制

　　1.大小非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。

　　2.色標(biāo)

　　藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。

　　標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。

　　四、專有標(biāo)識印刷的位置