生物制藥論文1

　　摘 要：本文介紹一個有潔凈度要求的生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程及廠房智能化方案。經(jīng)實施后技術(shù)性能良好，所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)效益顯著，此文以供讀者借鑒。

　　關(guān)鍵詞：智能化；自動化；網(wǎng)絡(luò)化；數(shù)字化；廠房

　　隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，現(xiàn)代工業(yè)企業(yè)已不是工人加工勞作的普通作坊，而是一個集智能化、自動化、數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化于一身的系統(tǒng)工程。特別是現(xiàn)代制藥企業(yè)不僅應(yīng)配置滿足廠房使用和運營管理要求的智能化系統(tǒng)，還必須靈活地對生產(chǎn)中的各種設(shè)備和生產(chǎn)工藝實行自動過程控制，以保證企業(yè)的各項工作運行在最佳狀態(tài)以確保產(chǎn)品質(zhì)量和實現(xiàn)企業(yè)利益最大化。

　　1. 企業(yè)功能及需求

　　本實例是一個有高潔凈度要求的生物制藥廠的智能化控制方案，其構(gòu)成有正負(fù)壓要求的生產(chǎn)車間、冷庫空壓站、蒸餾水站、熱交換站冷凍站等，是一座標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、集成化的多功能工業(yè)建筑。

　　工業(yè)廠房配置需求：

　�。�1）變配電系統(tǒng)；

　�。�2）低溫庫系統(tǒng)；

　�。�3）熱交換熱水系統(tǒng)；

　�。�4）冷凍水系統(tǒng)；

　�。�5）工藝?yán)鋮s水系統(tǒng)；

　�。�6）蒸餾水站系統(tǒng)；

　�。�7）空調(diào)機(jī)組控制系統(tǒng)；

　�。�8）新風(fēng)機(jī)組控制系統(tǒng)；

　　（9）壓縮空氣系統(tǒng)

　�。�10）活毒廢水處理系統(tǒng)。

　�。�11）去離子水設(shè)備和純蒸汽設(shè)備；

　�。�12）給排水系統(tǒng)

　　2. 控制系統(tǒng)構(gòu)成原理及設(shè)備選型

　　本工程選用EXCEL500XBS建筑物自動化系統(tǒng)，對上述12個子系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)控，系統(tǒng)結(jié)構(gòu)為共享總線型網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)，是一套開放的計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，可以通過以太網(wǎng)進(jìn)行上位集成，將BAS的信息進(jìn)入建筑物內(nèi)部的信息主干網(wǎng)，實現(xiàn)信息共享。在大樓底層消防控制中心，設(shè)一個XBS中央計算機(jī)監(jiān)控中心，集中統(tǒng)一管理大樓下屬的空調(diào)、通排風(fēng)、給排水及供配電系統(tǒng)。系統(tǒng)下面連接直接數(shù)字控制器DDC控制現(xiàn)場設(shè)備（XL100及XL500），形成一個集散系統(tǒng)。

　　根據(jù)實際規(guī)模布局，在大樓底層監(jiān)控室設(shè)圖形中心，配置中央計算機(jī)、彩色監(jiān)視器、打印機(jī)等設(shè)備。根據(jù)現(xiàn)場實際情況配置相應(yīng)的DDC控制器，大型控制器XL500(4臺)、XL100(2臺)，XL500采用Lonworks技術(shù)，使系統(tǒng)開放性、設(shè)備互換性大大加強(qiáng)。本方案將動力設(shè)備監(jiān)控點納入XL500下，一是考慮動力設(shè)備監(jiān)控點便于就近控制；二是動力設(shè)備控制器件生產(chǎn)廠家較多，利用Lonworks技術(shù)可提高設(shè)備互控性。以上控制器均為16位微處理器，能在現(xiàn)場獨立控制相應(yīng)的系統(tǒng)，并通過一對雙絞線相互連接至中央控制中心，控制器之間可以實現(xiàn)同層通訊，數(shù)據(jù)共享，無主通訊，構(gòu)成一個先進(jìn)的工業(yè)集散控制系統(tǒng)。

　　1.中央控制系統(tǒng)軟件

　　本系統(tǒng)軟件采用工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以先進(jìn)的開放系統(tǒng)技術(shù)，Windows NT以太網(wǎng)TCP/IP、和DDE Link等，系統(tǒng)提供的CAR軟件包是一組圖形化工具，使用戶非常方便地設(shè)計控制方式編制各控制器上使用的應(yīng)用程度。

　　本系統(tǒng)還提供了標(biāo)準(zhǔn)繪圖庫，可圖視化編制：

　　暖通空調(diào)控制原理圖；設(shè)備圖（風(fēng)機(jī)，擋板，冷凍機(jī)和鍋爐）；傳感器，指示器和執(zhí)行機(jī)構(gòu)符號（溫度，濕度，壓力）；

　　動畫符號（風(fēng)機(jī)葉片，擋板位置，加濕器動作）。

　　該系統(tǒng)采用最新技術(shù)的Windows NT中文圖形用戶界面，操作員通過逐級細(xì)化的現(xiàn)場彩色圖形來管理各點和各種設(shè)備。最上層的視圖顯示整棟樓宇，然后逐步進(jìn)入各樓層視圖，顯示各層監(jiān)控設(shè)備的狀態(tài)。視圖可上色并活動，色標(biāo)可區(qū)分正常和不正常的探頭報警狀態(tài)，風(fēng)機(jī)、水泵開關(guān)狀態(tài)，閥門開啟程度等。選擇菜單和對話，使用戶可確定系統(tǒng)參數(shù)和操作員權(quán)限，并選擇報表和采樣趨勢點，繪制歷史和動態(tài)曲線、棒狀圖形等。屏幕上專用的光用牌及音響，可實時通知操作員報警信息，操作員由相關(guān)畫面引導(dǎo)根據(jù)報警的緊急級別，查看報警位置并閱讀操作。

　　2.中央控制系統(tǒng)硬件配置

　　控制終端為PC機(jī)1臺，包括INTEL PIV處理器，19英寸高密度XVGA顯示器和鼠標(biāo)等；激光噴墨彩打機(jī)1臺，提供顯示和打印日常報告或報警點等；XBS配置C-BUS通訊界面板1塊，提供與DDC控制器的通訊接口。

　　3.廠房工藝及環(huán)境設(shè)備自控

　　1）變配電系統(tǒng)

　　電力監(jiān)控采用電流、電壓變送器對變電所得總電流、總電壓進(jìn)行記錄和顯示。對變電所37個回路的運行狀態(tài)和跳閘漏電報警進(jìn)行監(jiān)測。

　　變壓器超溫報警。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　運行狀態(tài)/跳閘報警；

　　總電流、總電壓；

　　變壓器超溫報警。

　　2）.低溫庫系統(tǒng)

　　冷庫系統(tǒng)為獨立的一套運行系統(tǒng)，恒溫控制由其自帶控制系統(tǒng)控制，BA系統(tǒng)只監(jiān)測庫溫、冷卻塔出水溫度、水流開關(guān)及兩臺冷卻循環(huán)水泵、一臺冷卻塔、兩臺冷凝機(jī)組的運行狀態(tài)、故障報警、手動自動切換狀態(tài)，并對它們的啟/停進(jìn)行控制。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　冷凝機(jī)組、冷卻塔、水泵等設(shè)備的運行狀態(tài)、故障、啟停、手動自動切換；

　　庫溫顯示；

　　冷卻塔出水溫度；

　　水流開關(guān)。

　　3）冷凍水系統(tǒng)

　　監(jiān)測冷卻水泵出水溫度、水流開關(guān)和冷凍水供回水溫差，監(jiān)視冷凍機(jī)組、冷凍水泵、冷卻水泵等的運行狀態(tài)、手動自動切換、故障報警，對它們的啟/停進(jìn)行控制。對補(bǔ)水箱的液位進(jìn)行監(jiān)測，并控制其進(jìn)水電磁閥。

　　根據(jù)冷凍水供回水的壓差，PID調(diào)節(jié)壓差旁通閥開度，控制供回水的壓差。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　開關(guān)狀態(tài)；

　　故障報警；

　　供/回水溫度；

　　供、回水總管的壓差；

　　高低水位監(jiān)測；

　　水位超限報警；

　　冷負(fù)荷（偽點）；

　　運行累積實際統(tǒng)計（偽點）；

　　啟/�？刂疲ㄒ嗫墒謩涌刂疲�；

　　旁通閥調(diào)節(jié)控制；

　　蝶閥開關(guān)控制；

　　冷水機(jī)組供回水溫度檢測；

　　冷卻塔出水溫度檢測；

　　水泵出水端加水流開關(guān)，用于保護(hù)水泵等設(shè)備。

　　4）熱交換熱水系統(tǒng)

　　空調(diào)熱水由蒸汽通過即熱式浮動盤熱交換器加熱后供給，蒸汽閥開度根據(jù)出水溫度自動調(diào)節(jié)。

　　監(jiān)測二臺循環(huán)水泵的運行狀態(tài)、手動自動切換狀態(tài)，并對它們的啟/停進(jìn)行控制。

　　根據(jù)供回水的壓差，調(diào)節(jié)壓差旁通閥開度，控制供回水的壓差。

　　監(jiān)測蒸汽壓力。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　熱水溫度；

　　蒸汽閥啟閉；

　　循環(huán)泵的運行狀態(tài)、故障、啟停、手自動切換；

　　電動調(diào)節(jié)閥開度；

　　供回水壓差；

　　蒸汽壓力。

　　5） 工藝?yán)鋮s水系統(tǒng)

　　根據(jù)工藝?yán)鋮s水溫度設(shè)定值調(diào)節(jié)冷凍水流量，即調(diào)節(jié)閥門開度，以保證工藝?yán)鋮s水的溫度。監(jiān)測供水壓力、溫度、冷卻水箱的液位、水流開關(guān)、冷卻水泵的運行狀態(tài)、故障報警、手動自動切換狀態(tài)，對冷卻水泵的啟/停進(jìn)行控制。根據(jù)冷卻水箱的液位決定進(jìn)水電磁閥的開關(guān)，即高位關(guān)，低位開。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　閥門開度；

　　工藝?yán)鋮s水水溫；

　　冷卻水泵的啟/停、運行狀態(tài)、故障、手動自動切換；

　　回水壓力、溫度；

　　蒸餾水儲罐的液位。

　　6） 蒸餾水站系統(tǒng)

　　檢測蒸餾水回路的溫度、壓力、以及蒸餾水的液位，監(jiān)測兩臺輸液泵的運行狀態(tài)、故障報警、手動自動切換狀態(tài)，對輸液泵的啟/停進(jìn)行控制。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　輸液泵的啟/停、運行狀態(tài)、故障、手動自動切換；

　　回水壓力、溫度；

　　蒸餾水儲罐的液位。

　　7） 空調(diào)機(jī)組控制系統(tǒng)

　　a) 根據(jù)回風(fēng)溫度控制冷/熱水閥。在夏季工況時，當(dāng)回風(fēng)溫度升高，PID比例開大水閥；當(dāng)回風(fēng)溫度降低，PID比例關(guān)小水閥。在冬季工況時，當(dāng)回風(fēng)溫度升高，PID比例關(guān)小水閥；當(dāng)回風(fēng)溫度降低，PID比例開大水閥。使室溫控制到設(shè)定值。

　　b) 當(dāng)初效過濾器兩端的壓差大于設(shè)定值250Pa時，發(fā)出報警信號，提醒清洗過濾器。

　　c) 當(dāng)中效過濾器兩端的壓差大于設(shè)定值250Pa時，發(fā)出報警信號，提醒清洗過濾器。

　　d) 根據(jù)時間或程序控制風(fēng)機(jī)的啟/停、高速或低速，同時監(jiān)視其運行狀態(tài)、手自動切換、故障報警和計算運行時間。

　　e) 風(fēng)機(jī)停止時的聯(lián)動控制，關(guān)電動二通閥及電動風(fēng)門。

　　f) 根據(jù)新風(fēng)溫度與回風(fēng)溫度的比較，比例控制新回風(fēng)風(fēng)門。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　初、中效過濾網(wǎng)壓差監(jiān)測；

　　室內(nèi)壓差檢測；

　　回風(fēng)溫度檢測；

　　室內(nèi)溫濕度檢測；

　　冷水閥、加熱閥自動調(diào)節(jié)控制；

　　開關(guān)/故障狀態(tài)；

　　運行累積實際統(tǒng)計（偽點）；

　　送排風(fēng)機(jī)啟/�？刂�，送風(fēng)機(jī)高速、低速；

　　風(fēng)門風(fēng)閥調(diào)節(jié)控制；

　　空調(diào)機(jī)混合段壓力檢測；

　　夾層溫度。

　　8） 新風(fēng)機(jī)組控制系統(tǒng)

　　a) 根據(jù)送風(fēng)溫度，PID比例控制蒸汽加熱閥開度，使送風(fēng)溫度達(dá)到設(shè)定值：18~24℃+0.5℃

　　b) 根據(jù)送風(fēng)濕度，PID比例控制蒸汽加濕閥開度，使送風(fēng)濕度達(dá)到設(shè)定值。

　　c) 根據(jù)露點溫度，PID比例控制冷水閥開度，使溫度達(dá)到設(shè)定值：14℃+ 1℃

　　d) 根據(jù)一次加熱溫度，PID比例控制熱水閥開度，使溫度達(dá)到設(shè)定值：10~18c+1c

　　e) 當(dāng)初效過濾器兩端的壓差大于設(shè)定值150Pa時，發(fā)出報警信號，提醒清洗過濾器。

　　f) 當(dāng)中效過濾器兩端的壓差大于設(shè)定值250Pa時，發(fā)出報警信號，提醒清洗過濾器。

　　g) 根據(jù)時間或程序控制風(fēng)機(jī)的啟/停，同時監(jiān)視其運行狀態(tài)、手動自動切換、故障報警和計算運行時間。

　　h) 檢測送風(fēng)壓力，將壓力信號送至變頻器，調(diào)節(jié)送風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速。

　　i) 風(fēng)機(jī)停止時得聯(lián)動控制，關(guān)電動二通閥及電動風(fēng)門。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　過濾網(wǎng)壓差監(jiān)測，給出清洗指示保證空調(diào)系統(tǒng)的運行效率；

　　送風(fēng)溫度檢測；

　　送風(fēng)濕度檢測；

　　露點溫度檢測；

　　新風(fēng)溫度檢測；

　　一次加熱溫度檢測；

　　送風(fēng)風(fēng)壓檢測；

　　水閥開度自動調(diào)節(jié)控制；

　　機(jī)組開關(guān)/變頻調(diào)速；

　　機(jī)組手動/自動狀態(tài)檢測/故障狀態(tài)；

　　運行累積時間統(tǒng)計（偽點）；

　　風(fēng)門風(fēng)閥調(diào)節(jié)控制。

　　9） 空氣壓縮系統(tǒng)

　　監(jiān)測二臺冷卻循環(huán)水泵、一臺冷卻塔、二臺空壓機(jī)和二臺干燥器的運行狀態(tài)、故障報警、手自動切換狀態(tài)，對它們的啟/停進(jìn)行控制。同時監(jiān)測冷卻塔出水溫度與排氣總管的壓力及水泵前的水流開關(guān)，并控制二臺空壓機(jī)和二臺干燥器，供氣回路上的電磁閥和電動閥。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　排水總管壓力值；

　　冷卻循環(huán)水泵的啟/停、運行狀態(tài)、故障、手動自動切換；

　　冷卻塔出水溫度檢測；

　　水流開關(guān)；

　　電磁閥、電動閥的開關(guān)。

　　10） 活毒廢水處理

　　活毒廢水處理，采用高溫煮沸滅菌方式，殺滅各種病毒和病菌，煮沸溫度為100℃，熱媒為133c的工業(yè)蒸汽。

　　滅菌罐內(nèi)液體由液位控制器控制，到高位時自動切換至另一滅菌罐。滅菌罐內(nèi)溫度超過100℃時，智能溫控儀關(guān)閉蒸汽閥，否則打開蒸汽閥，在達(dá)到100℃并保持30分鐘后關(guān)閉蒸汽閥。廢水排放：打開排水閥，在排水管上加入自來水混合后排放，污水池水溫低于45℃時關(guān)閉自來水。在低液位時自動關(guān)閉排水閥，進(jìn)入下一循環(huán)。整個工藝由DDC控制。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　蒸汽閥開關(guān)；

　　罐內(nèi)溫度；

　　排水閥、啟動閥啟閉；

　　電磁閥開關(guān)；

　　污水池高液位報警；

　　滅菌罐高液位報警；

　　污水池溫度。

　　本系統(tǒng)還對潔凈室的內(nèi)外壓差進(jìn)行調(diào)控，其正壓或負(fù)壓通過控制排風(fēng)管上的電動調(diào)節(jié)排風(fēng)閥的開度來滿足要求。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　電動調(diào)節(jié)排風(fēng)閥的開度；

　　室內(nèi)壓力值；

　　排風(fēng)機(jī)運行狀態(tài)、啟停、故障、手動自動切換。

　　11） 去離子和純蒸汽系統(tǒng)

　　監(jiān)測去離子設(shè)備的供水壓力和純蒸汽系統(tǒng)的壓力。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　純蒸汽壓力；

　　供水壓力。

　　12） 給排水系統(tǒng)

　　監(jiān)測水箱或水池及排污井液位，超限發(fā)出報警信號，監(jiān)測自來水總管上的水壓。

　　監(jiān)控內(nèi)容：

　　液位報警；

　　自來水總管水壓。

　　3. 結(jié) 語

　　工業(yè)企業(yè)對智能化系統(tǒng)有極高要求，如何根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)和運營實際需求，科學(xué)合理、實用靈活地配置自控系統(tǒng)，對企業(yè)增加投入產(chǎn)出效益有著極其重要的作用，是生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量的有力保障。本方案緊密貼近生產(chǎn)過程要求，按照實際運營經(jīng)驗配置，系統(tǒng)良好。運行多年性能穩(wěn)定，控制精確，產(chǎn)生效益明顯。

生物制藥論文2

　　1 前言

　　生物藥物、化學(xué)藥物和中草藥是 21 世紀(jì)人類防治疾病的三大藥源.相對于化學(xué)藥物和中草藥，生物藥物的開發(fā)起步較晚，但發(fā)展速度迅猛.生物藥物是利用生物體、生物組織、體液或其代謝產(chǎn)物，綜合應(yīng)用化學(xué)技術(shù)、生物技術(shù)、分離純化工程和藥學(xué)等原理與方法，制成的一類用于疾病預(yù)防、治療和診斷的物質(zhì).生物藥物來源非常廣泛，包括人體、動物、植物、微生物、海洋生物等，因為其與人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)十分接近或相同，所以有針對性強(qiáng)、療效高、毒副作用小的優(yōu)點。根據(jù)生物藥物的用途不同，可以把它分為三類：抗生素、生化藥物和生物制品.其在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病，保護(hù)人類健康、延長壽命等方面發(fā)揮著越來越重要的作用.隨著新興生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，傳統(tǒng)的生物制藥技術(shù)與之融合，越來越多的高效生物藥物問世，比如超短效胰島素，它是胰島素的類似物，由人胰島素肽鏈經(jīng)修飾而成，吸收和起效時間更快，可緊鄰餐使用，使糖尿病人不再受“餐前 30 分鐘”的制約，用藥更加方便靈活。

　　2 我國生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀

　　1986 年，國家啟動“863”高技術(shù)研究計劃，確立生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)為優(yōu)先發(fā)展和扶持的重點產(chǎn)業(yè)。有了政府的大力支持，我國生物技術(shù)蓬勃發(fā)展，取得了很多可喜的高水平研究成果.正是在此背景下，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)80年代末.雖然起步相對較晚，但發(fā)展速度是驚人的.目前，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入快速發(fā)展時期，以基因工程藥物為主導(dǎo)的研制、開發(fā)、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)具有一定規(guī)模.目前，全國注冊成立的生物醫(yī)藥公司已超過了500家，主要分布在環(huán)渤海、長江三角洲、珠江三角洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū).近年來，我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物，這些藥品主要集中在治療腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等疾病方面，治療效果明顯，且藥物的副作用低于傳統(tǒng)藥品。

　　雖然我國生物制藥技術(shù)發(fā)展迅速，但與世界先進(jìn)國家相比，我國還處于比較落后的狀態(tài)，缺少技術(shù)領(lǐng)先和實力雄厚的龍頭企業(yè)，自主研發(fā)資金投入不足，產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新，技術(shù)含量低，90%以上為仿制品.我國加入 WTO 以后，仿制又受到知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款的約束，使得這些生物藥品在出口問題上遇到了阻礙.當(dāng)前，我國生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處在一個重要關(guān)口，國家和地方政府在政策和資金等各方面不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的扶持力度.我國已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)。目前，我國已在包括北京、上海、深圳在內(nèi)的全國多地建立起了國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并形成了初具規(guī)模的生物技術(shù)制藥創(chuàng)新體系和產(chǎn)業(yè)集群，起到了很好的帶動作用。

　　3 我國未來生物制藥發(fā)展建議

　　3.1搭建完善的融資平臺。雄厚的資金是生物藥品開發(fā)成功的必要保障，而我國在生物制藥研究的投資還很有限，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于一些發(fā)達(dá)國家，這就使得我國的新藥研發(fā)進(jìn)度緩慢，缺乏競爭力.要解決這一問題，首先國家必須加大這方面的投入，然后進(jìn)一步從宏觀戰(zhàn)略上研究推進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的針對性舉措，從政策、項目申報、經(jīng)費資助、稅收等方面加強(qiáng)對生物制藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，積極幫助生物制藥企業(yè)搭建融資平臺.在投資環(huán)境、技術(shù)條件較好的地區(qū)規(guī)劃和建立一批有聚集效應(yīng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園.重點支持和優(yōu)先發(fā)展一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭優(yōu)勢的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目和王牌產(chǎn)品.另外，還可依靠風(fēng)險投資用于生物技術(shù)藥物研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，并從股市募集資金，求得長期持續(xù)發(fā)展.

　　3.2 引進(jìn)人才，創(chuàng)新技術(shù)。我國生物制藥研究現(xiàn)階段的大部分產(chǎn)品仍然處在模仿階段，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品不多。生物制藥是一種知識密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展離不開高科技人才和技術(shù)創(chuàng)新。因此，要想使生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更具競爭力，除了充足的資金投入，還需要生物制藥企業(yè)自身的努力創(chuàng)新。面對經(jīng)濟(jì)全球化，生物制藥業(yè)的競爭是人才、技術(shù)1才， 實施科技興藥戰(zhàn)略， 提高新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，在自主創(chuàng)新上實現(xiàn)新突破.或者與一些科研機(jī)構(gòu)、高等院校合作，指派有發(fā)展?jié)摿Φ娜藛T到這些合作單位中學(xué)習(xí)深造，培養(yǎng)不同層次的具有掌握、運用和創(chuàng)造高新技術(shù)能力的專業(yè)技術(shù)人才，把握生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向，回到企業(yè)中創(chuàng)造價值，在競爭中獲得主動權(quán).同時，也可以把市場需求帶到這些科研機(jī)構(gòu)、高等院校，使他們能夠從市場角度出發(fā)進(jìn)行新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)。

　　3.3 產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。我國的多項生物技術(shù)在實驗室階段與國際水平接近，但每種生物藥物的研究開發(fā)，除了先進(jìn)的上游技術(shù)，還要依靠完備的下游技術(shù)配合才能完成。由于我國中試環(huán)節(jié)薄弱，導(dǎo)致生物制藥產(chǎn)業(yè)的“上游”與“下游”脫節(jié)， 科研成果轉(zhuǎn)化率偏低.而產(chǎn)業(yè)化順利與否關(guān)系著我國生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)是否能進(jìn)入生產(chǎn)刺激科研、科研帶動生產(chǎn)的良性發(fā)展循環(huán)。隨著生物制藥發(fā)展蒸蒸日上，世界各國掀起了一場新藥研究的熱潮。我國的高等院校和科研機(jī)構(gòu)不斷培養(yǎng)生物制藥的青年才俊，逐漸形成了比較穩(wěn)定的研究平臺。在避免國家科研經(jīng)費流失和高校過度商業(yè)化的前提下，如果科研機(jī)構(gòu)可以和企業(yè)合作，在這個過程中，企業(yè)可以獲得具有市場價值的知識和技術(shù)，而高�？梢垣@得來自企業(yè)的科研經(jīng)費支持.

　　二者優(yōu)勢互補(bǔ)，使得各自能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢，將技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樯�產(chǎn)力，加快向產(chǎn)業(yè)化邁進(jìn)的步伐.

　　4 結(jié)語

　　生物制藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“朝陽中的朝陽”,現(xiàn)代生物制藥在國內(nèi)已經(jīng)有了很好的發(fā)展，在未來的發(fā)展勢頭也將會更加強(qiáng)勁.我國生物制藥有著自身的發(fā)展優(yōu)勢和局限性，在未來的發(fā)展中要針對自身發(fā)展的特點，充分發(fā)揮優(yōu)勢，同時注意在資金引入、研發(fā)水平、技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)等方面采取相應(yīng)的策略，早日擺脫局限性，爭取盡快實現(xiàn)醫(yī)藥大國和強(qiáng)國的戰(zhàn)略性目標(biāo).

　　參考文獻(xiàn)

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　　[3] 李媛。 生物醫(yī)藥業(yè)期待新藥引擎 [N] . 中國醫(yī)藥報， 20xx - 7 - 23 （B05） .

生物制藥論文3

　　第1篇：加強(qiáng)生物制藥設(shè)備課程教學(xué)條件的建設(shè)與完善

　　生物制藥設(shè)備是高等學(xué)校生物制藥專業(yè)的必修專業(yè)課程，是生物制藥專業(yè)高級技術(shù)人才必須掌握的重要課程之一。該課程緊密聯(lián)系生產(chǎn)實際，是在掌握了微生物學(xué)、生物化學(xué)、化工原理、生化反應(yīng)工程、生化分離工程、微生物制藥學(xué)和生物制藥學(xué)等課程的基礎(chǔ)上，開授的一門理論與實踐緊密結(jié)合的課程。通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生可以掌握生物制藥工廠中主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)和原理，生物反應(yīng)器的選型與放大，生物反應(yīng)器的操作方式等生物制藥工廠的基本理論和實踐知識。該課有利于為生物制藥工廠提供生物制藥專業(yè)的高級技術(shù)人才。

　　由于生物制藥設(shè)備是學(xué)生日常生活中接觸較少的大型設(shè)備，所以為了使學(xué)生更好地理解和盡快地掌握生物制藥設(shè)備的基本原理和操作過程，教師要盡力將枯燥的設(shè)備講解得生動有趣，吸引學(xué)生的注意力并提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。講課過程中，我們不斷進(jìn)行創(chuàng)新性探索，從課程師資隊伍建設(shè)、教學(xué)基本建設(shè)、教學(xué)改革方面不斷完善，取得了較好的教學(xué)效果。

　　一、強(qiáng)化課程師資隊伍建設(shè)

　　生物制藥設(shè)備是緊密聯(lián)系生產(chǎn)實際的課程，講授課程的教師并沒有長期從事工廠實際工作的經(jīng)驗。因此，我們鼓勵教師每半年定期深入工廠參觀學(xué)習(xí)，將工廠生產(chǎn)實際中的設(shè)備與變化進(jìn)一步地仔細(xì)了解和掌握，提高教師對課程的理解，掌握設(shè)備的實際應(yīng)用情況，強(qiáng)化教師自身的教學(xué)能力和對課程的深入理解。這樣有助于教師常常將生產(chǎn)實例講解給學(xué)生聽，使學(xué)生更容易理解。

　　建立講授課程的課程小組。課程小組由具有博士學(xué)位的教授、副教授和講師等老中青三代人組成，將老教授豐富的經(jīng)驗，中年教授的博學(xué)多才和青年講師的年富力強(qiáng)結(jié)合在一起，定期對課程講授過程中出現(xiàn)的各種問題進(jìn)行詳細(xì)的討論，取長補(bǔ)短，不斷優(yōu)化教師的知識結(jié)構(gòu)，提高教學(xué)水平。

　　二、加強(qiáng)生物制藥設(shè)備課程教學(xué)條件的建設(shè)與完善

　　教材建設(shè)實現(xiàn)了教材的系列化和優(yōu)質(zhì)性。系列化是指教材配套性，包括主教材、輔導(dǎo)教材和相關(guān)的參考書。主教材選用浙江工業(yè)大學(xué)鄭裕國教授主編的《生物工程設(shè)備》。同時積極汲取國內(nèi)外生物制藥設(shè)備課程教材的精華，凸顯我校的專業(yè)特色。指定幾本在國內(nèi)外有影響的教材作為學(xué)生的參考書，開闊學(xué)有余力學(xué)生的眼界，擴(kuò)大其知識面。優(yōu)質(zhì)性是指教材的質(zhì)量。一套好的教材，應(yīng)該注意融入主講教師豐富的教學(xué)經(jīng)驗和科研成果。在選擇教材方面，教師不僅要處理好經(jīng)典與現(xiàn)代的關(guān)系，基礎(chǔ)性與先進(jìn)性的關(guān)系，傳承原有教材的經(jīng)典內(nèi)容、準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕�本理論和基本方法，還要注意了解國外同類課程最新教材的發(fā)展趨勢，汲取國內(nèi)外優(yōu)秀教材的精華，讓教學(xué)內(nèi)容緊貼學(xué)科發(fā)展的前沿。

　　逐步建立完善的網(wǎng)絡(luò)教學(xué)和多媒體教學(xué)環(huán)境。教師課堂授課全部采用多媒體授課，生物制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)采用Flash動畫的方式為同學(xué)進(jìn)行詳細(xì)的演示，提高了學(xué)生學(xué)習(xí)設(shè)備基本原理與結(jié)構(gòu)的直觀感覺和學(xué)習(xí)興趣。我們將多媒體課件、試題庫和答案全部公布于網(wǎng)絡(luò)，為學(xué)生的學(xué)習(xí)提供全面的輔導(dǎo)，獲得了學(xué)生的好評。

　　三、注重生物制藥設(shè)備與其他相關(guān)課程的聯(lián)系與區(qū)別

　　強(qiáng)化反應(yīng)工程在生物制藥設(shè)備中的基礎(chǔ)和指導(dǎo)作用。生物制藥設(shè)備課程不僅僅是掌握設(shè)備的結(jié)構(gòu)、功能和操作就能夠完全很好地應(yīng)用到生產(chǎn)實際的。為了彌補(bǔ)單純講授設(shè)備而忽略基礎(chǔ)理論的缺陷，本課程的教學(xué)大綱強(qiáng)化了反應(yīng)工程和反應(yīng)動力學(xué)的基本理論，為工廠優(yōu)化設(shè)備的操作奠定了堅實的理論基礎(chǔ)。只有掌握好生化反應(yīng)工程的基礎(chǔ)知識，才能更好地運用生產(chǎn)設(shè)備服務(wù)于生產(chǎn)實際。我們補(bǔ)充了酶促反應(yīng)過程、細(xì)胞反應(yīng)動力學(xué)和細(xì)胞反應(yīng)計量學(xué)的基本知識，使學(xué)生的專業(yè)基礎(chǔ)更加扎實。

　　處理好與其他專業(yè)課講授內(nèi)容的關(guān)系。生物制藥設(shè)備課程是建立在生物化學(xué)、微生物學(xué)、微生物制藥學(xué)和生化分離工程基礎(chǔ)之上的學(xué)科。因此，很多內(nèi)容要以上述課程為基礎(chǔ)。當(dāng)講到以前學(xué)過的知識點時，我們采用提問回憶的方式。當(dāng)講到酶反應(yīng)動力學(xué)的時候，學(xué)生以為在講生物化學(xué)，此時，教師要強(qiáng)調(diào)從用動力學(xué)手段優(yōu)化設(shè)備操作的角度來講酶促反應(yīng)動力學(xué)，講清楚我們并不是在單純地講酶的性質(zhì)。學(xué)生通過理解酶促動力學(xué)，進(jìn)一步優(yōu)化反應(yīng)器操作。當(dāng)講授細(xì)胞反應(yīng)動力學(xué)的時候，同學(xué)會以為我們在講微生物學(xué)，我們盡力從采用細(xì)胞反應(yīng)動力學(xué)來優(yōu)化設(shè)備的操作的視角來講授課程。當(dāng)講解設(shè)備滅菌的時候，同學(xué)容易理解為講微生物學(xué)中的滅菌過程，原理雖然相同，但是設(shè)備滅菌處理的方法與微生物學(xué)中不同。教師要側(cè)重講解之間的異同，做到知識點的融會貫通，使學(xué)生充分理解設(shè)備的滅菌，而絕非是設(shè)備課在重復(fù)微生物學(xué)的內(nèi)容。當(dāng)講解分離工程設(shè)備的時候涉及設(shè)備的基本原理時，因這部分內(nèi)容分離工程中講解過，教師主要以回憶提問為主，不要讓同學(xué)誤以為是在講分離工程，而要側(cè)重講解設(shè)備的設(shè)計原理、結(jié)構(gòu)和使用，并進(jìn)一步講解國內(nèi)外設(shè)備的發(fā)展和新型設(shè)備。

　　我們從生物制藥的角度來講解生物工程設(shè)備。講授生物工程設(shè)備時要緊密聯(lián)系生物制藥的基本工藝過程，而并不是單純地講解生物工程設(shè)備。要將生物制藥的工藝過程配合在設(shè)備中進(jìn)行講解，不能脫離制藥的主題來講設(shè)備。

　　四、強(qiáng)化直觀教學(xué)和實踐教學(xué)，加深學(xué)生對課程的理解

　　由于生物制藥設(shè)備是同學(xué)日常生活中接觸較少的東西，學(xué)生的直觀感覺建立不起來，這就給教師授課帶來一定難度，所以教學(xué)不能只靠語言和想象力來進(jìn)行。因此，優(yōu)化課程體系時要強(qiáng)化同學(xué)對設(shè)備的直觀認(rèn)識。我們補(bǔ)充了進(jìn)工廠參觀生產(chǎn)設(shè)備的環(huán)節(jié)。例如：連續(xù)多年來，我們堅持帶領(lǐng)學(xué)生實地參觀工廠設(shè)備。為強(qiáng)化學(xué)生對工廠設(shè)備的理解，了解生物制藥工廠的主體設(shè)備外觀結(jié)構(gòu)、主體生產(chǎn)車間等基本的知識，學(xué)校從上海摩速科學(xué)器材有限公司購置了兩套膜生物反應(yīng)器作為設(shè)備模型。這樣進(jìn)行理論教學(xué)就會取得事半功倍的效果。

　　加強(qiáng)了實踐性教學(xué)的設(shè)計思想。為了適應(yīng)生物制藥設(shè)備課程的特點，我們在課程中期帶領(lǐng)學(xué)生進(jìn)入工廠車間，對設(shè)備進(jìn)行初步的認(rèn)識和了解。同時，補(bǔ)充實驗性環(huán)節(jié)，建立小型的設(shè)備模擬模型，模擬設(shè)備的工作過程，以提高學(xué)生的認(rèn)知能力和實踐能力。我們還強(qiáng)化課程設(shè)計。由教師設(shè)計題目，由學(xué)生獨立完成設(shè)計方案，培養(yǎng)學(xué)生的工程意識。吸收學(xué)有余力的學(xué)生參與教師的科研工作，以激發(fā)他們學(xué)習(xí)的積極性，鍛煉他們的實踐能力，培養(yǎng)創(chuàng)新意識。

　　五、進(jìn)行生物制藥設(shè)備課程教學(xué)方法與手段的實踐和改革

　　教學(xué)方法的改革是提高教學(xué)效果的主要途徑。我們積極運用教育心理學(xué)的知識，采用“設(shè)問誘思法”“換位思考法”“逆向思維法”等理念進(jìn)行授課。

　　講解培養(yǎng)基滅菌的設(shè)備時，我們首先采用“設(shè)問誘思法”給同學(xué)們提出問題。請同學(xué)們思考一下，我們在實驗室中給培養(yǎng)基滅菌的時候是采用滅菌鍋，那么工廠里面5?10噸的發(fā)酵罐中的培養(yǎng)基我們也采用滅菌鍋來滅菌可以嗎？如果可以的話工人師傅會累壞的。如果不可以，那么，大家考慮一下應(yīng)該怎么辦呢？應(yīng)該采用一個什么樣的方法或者設(shè)備來解決這個問題呢？這樣提問，會進(jìn)一步引導(dǎo)學(xué)生思考：實驗室小規(guī)模的培養(yǎng)基的滅菌和工廠大規(guī)模的培養(yǎng)基的滅菌應(yīng)有很大的不同。到底有哪些不同呢？這樣激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和探索精神，想睡覺的同學(xué)就緊張了，就會集中精力來思考，聽老師的講解。這就比單純地講解效果好很多。

　　在講解反應(yīng)器放大的時候，我們采用“換位思考法”給同學(xué)提出問題：工廠的工程設(shè)計人員采用幾何放大法來放大反應(yīng)器。但是反應(yīng)過程是溶氧過程控制，如果你是工程技術(shù)人員，你會考慮采用什么方法來設(shè)計放大設(shè)備，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行？這樣教學(xué)，就告訴同學(xué)們以后有可能要自己進(jìn)行設(shè)備的設(shè)計，能提高同學(xué)對自己未來角色的適應(yīng)性。作為工廠的重要工程技術(shù)人員，必須具有設(shè)計設(shè)備和操控設(shè)備的能力。學(xué)生提高了學(xué)習(xí)興趣，能增強(qiáng)對專業(yè)的了解，快速完成從學(xué)生到工程技術(shù)人員的角色轉(zhuǎn)變，意識到自己要承擔(dān)的責(zé)任，加強(qiáng)專業(yè)基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)的緊迫感。我們告訴同學(xué)：你現(xiàn)在是學(xué)習(xí)以后賴以生存的看家本領(lǐng)，要認(rèn)真啦！

　　在講授發(fā)酵設(shè)備染菌的時候，我們采用“逆向思維法”給同學(xué)們提出問題：發(fā)酵液染菌了，你會怎么辦？同學(xué)會想，染菌了的發(fā)酵液怎么處理？下次染菌了怎么辦？為什么會染菌？發(fā)酵液直接扔了肯定不行，那該怎么辦？大家于是開動腦筋，積極討論，怎樣判斷是哪個環(huán)節(jié)染菌了，怎樣避免下次染菌。生產(chǎn)中的不良后果，誘發(fā)學(xué)生倒回去思考，去推斷設(shè)備控制過程中的問題，提出解決的方法。學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣激發(fā)出來了，自主探索能力和解決問題的能力也會隨之提高，思維更加敏銳，思考更加全面。

　　設(shè)問誘思法、換位思考法和逆向思維法等先進(jìn)教學(xué)理念的運用，可以不斷地提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和自主思考能力，使教學(xué)效果顯著提高。

　　第2篇：加強(qiáng)制藥設(shè)備的維修方法

　　現(xiàn)代化制藥的生產(chǎn)過程中，制藥的設(shè)備越來越復(fù)雜化、大型化、自動化、連續(xù)化，所以設(shè)備的管理和維修越來越重要。據(jù)有關(guān)資料數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)階段的制藥行業(yè)包括制藥設(shè)備、制藥數(shù)量等都排在世界前列，是世界制藥大國，但是也存在不足，那就是制藥的工藝和產(chǎn)品質(zhì)量距世界先進(jìn)水平還是有一定差距的，而制藥的質(zhì)量很大程度上是依賴于制藥設(shè)備的先進(jìn)性和管理的系統(tǒng)性。

　　1制藥設(shè)備管理和維修的現(xiàn)狀

　　我國目前制藥企業(yè)制藥設(shè)備存在的現(xiàn)象有：制藥設(shè)備種類繁多、設(shè)備生產(chǎn)任務(wù)繁重、設(shè)備大修的周期短暫，延長大修周期以滿足市場需求等等，相關(guān)的制藥設(shè)備體制跟不上醫(yī)藥設(shè)備管理水平，甚至有部分企業(yè)的制藥設(shè)備管理水平仍然處于傳統(tǒng)的管理水平上，如“出事維修，無事不理”。由于企業(yè)的員工對管理認(rèn)識不足，參與的積極性不高，事不關(guān)己高高掛起，只管拿自己的薪水不愿承擔(dān)一點額外的工作負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致許多先進(jìn)成熟的管理理念或者管理模式根本無法推行和生存，造成了管理模式流于形式，沒有實際意義。

　　我國的現(xiàn)代制藥設(shè)備維修存在著許多不盡人意的方面，究其原因不外乎幾點。首先信息化建設(shè)投入不足，這也是最主要的一個原因，雖然大多數(shù)企業(yè)很重視制藥設(shè)備的管理，針對設(shè)備的一些基本參數(shù)和維修記錄等相關(guān)工作也都做了一定記錄和管理，但是仍然存在許多的問題，比如：沒有設(shè)備的圖紙和說明書資料、無法清晰地呈現(xiàn)出設(shè)備以往的維修經(jīng)驗數(shù)據(jù)，這就給設(shè)備的改造和維修造成相當(dāng)大的難度、各種技術(shù)資料殘缺不全，致使技術(shù)維修的人員嚴(yán)重缺乏也就是說真正能夠操作維修的人員少之又少、對于大型的設(shè)備沒有做到事前管理，事中維護(hù)，而是事后修補(bǔ)。其次企業(yè)制藥設(shè)備維修過度的依賴于雇傭的維修設(shè)備檢驗隊伍，造成制藥設(shè)備搶修項目和技術(shù)性較強(qiáng)的檢修項目相應(yīng)成本過高的現(xiàn)象。最后企業(yè)對制藥設(shè)備的檢修人員的管理程度也不足，不能按照規(guī)章制度執(zhí)行規(guī)范要求，往往給設(shè)備出現(xiàn)問題埋下隱患。

　　2制藥設(shè)備的管理

　　2.1制藥設(shè)備的管理意義。GMP在二十世紀(jì)六十年代首先由美國開始應(yīng)用，現(xiàn)階段已經(jīng)成為了大多數(shù)國家的食品和制藥行業(yè)的規(guī)范，這種認(rèn)證制度對藥品的質(zhì)量和群眾的用藥規(guī)范都起到了強(qiáng)大的約束指導(dǎo)作用。制藥設(shè)備直接關(guān)系藥品的生產(chǎn)質(zhì)量因為生產(chǎn)工藝是由設(shè)備支撐，設(shè)備直接接觸原材料、輔助材料、半成品、成品，很容易造成藥品的生產(chǎn)誤差和藥品污染，因此制藥設(shè)備是否符合GMP的要求，決定了藥品質(zhì)量的高低。但是目前在我國GMP實施中的一個薄弱環(huán)節(jié)就是制藥設(shè)備，常出現(xiàn)設(shè)備的材質(zhì)結(jié)構(gòu)不合適導(dǎo)致生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量低劣。藥品的質(zhì)量關(guān)系企業(yè)的生命，是企業(yè)的支柱，同時關(guān)系全體人民的生命健康，而制藥設(shè)備又是藥品質(zhì)量的重要影響因素，制藥設(shè)備的重要性不言而喻。

　　2.2制藥設(shè)備的管理任務(wù)。設(shè)備管理由設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝、驗收、使用、維護(hù)、報廢這幾個過程組成。制藥設(shè)備管理的目的是通過全面規(guī)劃、合理配制、正確使用、精心維護(hù)以便設(shè)備的使用壽命周期最經(jīng)濟(jì)，設(shè)備綜合性能最高。制藥設(shè)備的管理任務(wù)主要注意三方面：設(shè)備的前期管理、設(shè)備的使用和維護(hù)管理、設(shè)備驗證的控制管理。設(shè)備前期管理主要是對藥品生產(chǎn)工藝的需求標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備驗證進(jìn)行驗收，考慮更方面的要求。第二個任務(wù)主要是對人員和設(shè)備同時進(jìn)行管理，盡量避免人為的原因造成的質(zhì)量問題，第三個任務(wù)貫穿于設(shè)備管理的全過程，用設(shè)備驗證來評估保證質(zhì)量水平，從而使得制藥設(shè)備管理的順利執(zhí)行和企業(yè)效益的最大化。

　　3加強(qiáng)制藥設(shè)備的維修方法

　　3.1加大對員工的GMP宣傳教育力度，提高全體員工的質(zhì)量意識。工作人員在藥品生產(chǎn)過程中起決定和主導(dǎo)的作用，人員素質(zhì)的高低直接影響質(zhì)量的優(yōu)劣。不斷對員工進(jìn)行培訓(xùn)教育，并且將其納入到企業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展計劃之中。培訓(xùn)的職務(wù)由專業(yè)的人員承擔(dān)，培訓(xùn)的對象一般為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)千部、專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、生產(chǎn)人員，加強(qiáng)制藥設(shè)備管理與維修的理論知識的培訓(xùn)，提高全體員工的質(zhì)量意識。

　　3.2制藥設(shè)備的預(yù)防式維修。傳統(tǒng)的管理模式一般是事后維修，這種方式已經(jīng)不再適應(yīng)于現(xiàn)代企業(yè)的發(fā)展要求了，隨著GMP的管理模式的引入，預(yù)防式的維修越來越受到重視，將傳統(tǒng)的事后維修逐漸向有堅實技術(shù)支持的預(yù)防式設(shè)備維修方法轉(zhuǎn)變。預(yù)防式設(shè)備維修主要原理是采用先進(jìn)技術(shù)手段對制藥設(shè)備的各個運行部位、各個運行狀態(tài)進(jìn)行實時檢測，以便提前發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，及時處理排除故障。它與傳統(tǒng)維修的最大區(qū)別是預(yù)防式維修是主動的，提前發(fā)現(xiàn)處理排除故障，將損失提降低；傳統(tǒng)的維修是被動的，往往是事故已經(jīng)發(fā)生再采取處理，損失已經(jīng)造成就沒法再降低了。目前我國藥品生產(chǎn)企業(yè)多采用強(qiáng)制性周期性檢修來進(jìn)行設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)。這種方法是根據(jù)設(shè)備磨損規(guī)律和零件的使用壽命，規(guī)定檢修日期、類別和內(nèi)容，到了規(guī)定的檢修時間嚴(yán)格按計劃進(jìn)行檢修。但是，由于設(shè)備的生產(chǎn)環(huán)境不同，使用情況不同，檢修周期常常不一定切合實際，往往會出現(xiàn)一些設(shè)備不能及時得到維修而造成失修，使事后維修量增加，另—些設(shè)備因進(jìn)行了不應(yīng)進(jìn)行的修理而使得一些零部件過早報廢，甚至可能造成進(jìn)一步故障隱患。因此，應(yīng)針對具體的設(shè)備，根據(jù)其使用及故障規(guī)律，按一定的原則確定最佳預(yù)防維修周期。企業(yè)采取預(yù)防式維修的方法，可大大縮短設(shè)備停機(jī)時間，正常運行生產(chǎn)產(chǎn)品，從而提高藥品的生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)藥品的成本。在實際的設(shè)備維修過程中，可以先對生產(chǎn)過程的主要設(shè)備、連動生產(chǎn)線等的運行狀態(tài)實時檢測，實施預(yù)防維修，最后再逐漸用到所有的制藥設(shè)備上。

　　3.3制藥設(shè)備的狀態(tài)維修。狀態(tài)維修是指通過狀態(tài)監(jiān)測和故障診斷技術(shù)所得到的信息，在設(shè)備故障發(fā)生之前進(jìn)行的適時適量有針對性的維修。通常在不拆卸設(shè)備的情況下，借助儀器儀表對設(shè)備的潛在故障進(jìn)行連續(xù)或周期性的跟蹤監(jiān)測，通過監(jiān)測數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)故障跡象，確定設(shè)備維修時間和內(nèi)容，預(yù)測設(shè)備故障，采取維修措施，把故障消滅在萌芽狀態(tài)，使維修工作有的放矢。在進(jìn)行狀態(tài)維修時，首先通過設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測，判斷設(shè)備有無異常，在此基礎(chǔ)上，通過設(shè)備故障診斷，分析故障的性質(zhì)、類別、發(fā)生部位、程度、產(chǎn)生原因和發(fā)展趨勢，進(jìn)而決定下一步措施，最大限度的保證設(shè)備的正常運行。

　　綜上所述，制藥設(shè)備的管理和維修不僅結(jié)合自身的實際而且要引進(jìn)國外的先進(jìn)管理設(shè)備模式“去其糟粕，取其精華”，不斷的為我國的重要行業(yè)做貢獻(xiàn)，引領(lǐng)制藥行業(yè)走向國際范圍之列。制藥設(shè)備的管理要從全局出發(fā)，研究設(shè)備的整個生命周期，按照矛盾的對立與統(tǒng)一和相互聯(lián)系的觀點解決只要設(shè)備管理維修問題，目的是達(dá)到設(shè)備的成本最低而獲得的效益最大，從而實現(xiàn)企業(yè)的利潤最大化。