制劑主管崗位職責
現(xiàn)如今，很多地方都會使用到崗位職責，崗位職責是指一個崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非�？鄲腊�，以下是小編為大家整理的制劑主管崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。
制劑主管崗位職責1
崗位職責:
1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作
2、負責組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質量項目檢測方法的'開發(fā)、方法驗證及日常檢測工作,
3、負責項目開發(fā)文獻檢索與研究工作;
4、負責各項原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴謹、合規(guī);
5、負責項目相關申報資料的撰寫及整理工作;
6、負責項目相關工作計劃制定;
7、負責儀器設備篩選、管理與維護;
8、與其他相關部門的溝通協(xié)作。
應聘要求:
1、藥物分析相關專業(yè)碩士以上學歷,2年以上工作經(jīng)驗;
2、有較強的分析方法開發(fā)能力;
3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;
4、有一定的溝通、協(xié)調團隊管理能力
5、熟悉質量分析實驗室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。
6、有fda相關工作經(jīng)驗優(yōu)先;
7、射用微球、脂質體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗優(yōu)先;
8、有高分子聚合物或多肽相關研究經(jīng)驗優(yōu)先。
制劑主管崗位職責2
崗位職責:
1、進行處方篩選和工藝研究工作;
2、負責相關試驗設備、設施的.使用維護;
3、撰寫注冊申報資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關專業(yè),本科及以上學歷;5年以上工作經(jīng)驗;
2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。
制劑主管崗位職責3
崗位職責:
1.負責藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術、法規(guī)和知識產(chǎn)權方面的工作。確保及時完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產(chǎn)有關的所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報告等)。
3.與生產(chǎn),檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的.順利進行。
4.對可能影響產(chǎn)品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。
5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。
8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經(jīng)驗。
2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對于DOE和QBD有實際理解和經(jīng)驗。
4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。
5.熟悉DOE和常見的相關軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。
7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。
制劑主管崗位職責4
任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的.團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術指導;
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
制劑主管崗位職責5
崗位職責:
1)對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過程進行管控,制訂研究計劃及相關方案;
2)負責項目的委外研究聯(lián)絡及實施跟進;
3)項目試生產(chǎn)的'協(xié)調與指導;
4)制定項目的質量研究和穩(wěn)定性研究計劃,并對研究進程進行管控;
5)制劑相關注冊資料的撰寫;
6)其他相關工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學相關專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗;
2、勤懇好學,對國內藥政法規(guī)有一定的理解;
3、責任心強,工作細致,具有良好的團隊協(xié)作精神。
制劑主管崗位職責6
崗位職責:
1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執(zhí)行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;
2、熟悉一般的制劑設備的操作;
3、負責研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;
4、承擔部門職責范圍內的'各項工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發(fā);
2、熟悉制劑項目研發(fā)的技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調能力、能承受工作壓力。
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