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制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實習(xí)報告
前言
制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計劃中非常重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過生產(chǎn)實習(xí)，學(xué)生通過對制藥企業(yè)一個或幾個特定的制藥車間的了解和參加實際生產(chǎn)和勞動，初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規(guī)，使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應(yīng)用，加深對理論知識的理解和掌握，培養(yǎng)學(xué)生認識、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實際及解決實際問題的意識和能力，從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，為畢業(yè)專題實習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
1實習(xí)目的與任務(wù)
1.1實習(xí)目的
（1）初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護等方面的政策與法規(guī)；
（2）在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯(lián)系和應(yīng)用；
�。�3）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強安全知識的學(xué)習(xí)，把理論與實踐相結(jié)合；
�。�4）培養(yǎng)社會實踐能力，提高綜合素質(zhì)，未畢業(yè)專題實習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。
1.2實習(xí)任務(wù)
�。�1）了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。
�。�2）熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理，基本了解工藝操作規(guī)范或條件，并與所學(xué)理論知識進行聯(lián)系，比較。
�。�3）了解實習(xí)車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理，詳細了解實習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點了解各工序的操作法，關(guān)鍵控制點和控制方法。
�。�4）了解實習(xí)車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。
�。�5）了解實習(xí)車間防火、衛(wèi)生管理措施；了解實習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。
1.3實習(xí)企業(yè)介紹
國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司的前身為淮南市第六制藥廠，始建于1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國醫(yī)藥集團，更名為現(xiàn)在的國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司，是國藥集團藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，（2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國醫(yī)藥集團總公司工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略基地之一，是安徽省重點扶持的高新技術(shù)企業(yè)。公司從2004年起通過了ISO9001質(zhì)量管理體系ISO14001環(huán)境管理體系和GB/T－28001職業(yè)健康安全管理體系的認證。2008年3月獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“全省藥品生產(chǎn)管理、效益雙優(yōu)企業(yè)”稱號。公司擁有完善的污水處理系統(tǒng)，并實施在線監(jiān)測。公司先進的ERP信息系統(tǒng)為現(xiàn)代化管理的實施提供支撐。公司總占地面積25525.4㎡，總建筑面積28473㎡�？傎Y產(chǎn)11321萬元，凈資產(chǎn)6757萬元，資產(chǎn)負債率為40.31%，其中固定資產(chǎn)凈值7138萬元。生產(chǎn)經(jīng)營范圍：凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過GMP認證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下占24%、31-40歲占51%，41-50歲占24%，50歲以上占1%，整體員工年齡結(jié)構(gòu)合理。
1.4進廠安全教育
�。�1）生產(chǎn)安全
定期對機臺設(shè)備進行保養(yǎng)和維護,使其正常安全運行;
嚴格按照機臺設(shè)備操作程序作業(yè);
嚴格遵照要求使用安全防護用品;
在工作中不嬉戲打鬧;
嚴禁酒后和過度疲勞狀態(tài)下操作機臺設(shè)備.
�。�2）用電安全
遵守電氣操作規(guī)程及公司規(guī)章制度;
電線掉落地面時,不得用手拾起、移動，也不要靠近落地電線附近；
使用符合安全要求的電氣保護裝置、開關(guān)；
不得隨意私拉、搭接臨時電線，生產(chǎn)需要時請向機電部門申請；
提高用電安全意識，對線路異常發(fā)熱、異常響動、電火花等應(yīng)及時報告維修并切斷電源；
發(fā)現(xiàn)短路跳閘時，要查明原因排除故障再合閘送電；
發(fā)生觸電及電氣火災(zāi)時,先切斷電源,再行救助;
�。�3）觸電急救及電氣火災(zāi)撲滅方法:
發(fā)生觸電時,應(yīng)先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對昏迷休克人員,應(yīng)放在通風(fēng)平整的地方,清除口中異物,進行人工呼吸(口對口法\胸部擠壓法),并及時送往醫(yī)院治療;發(fā)生電氣火災(zāi)時,及時切斷電源,再行滅火,若用水對未切斷電源的火場滅火時,滅火人員應(yīng)穿好勞保絕緣的防護用品,以防地面積水導(dǎo)電引起事故.
（4）人身安全
工作時要遵守工業(yè)安全規(guī)則,照章作業(yè),避免事故的發(fā)生;
晚上盡量不要單獨外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;
外出后要注意周圍環(huán)境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發(fā)生;
外出遇到危險情況,要保持頭腦冷靜,沉著處理,避免人身受到傷害;
外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀活動；
遇有緊要情況要及時求救，發(fā)生危險時應(yīng)向有關(guān)部門報案。
1.5實習(xí)日程安排
2011年6月28日-7月31日，凍干粉針車間（新線），主要產(chǎn)品注射用克林霉素磷酸酯。
2產(chǎn)品說明及原料
2.1產(chǎn)品：注射用克林霉素磷酸酯
【外文名】Clindamycin Phosphate for Injection
【化學(xué)名稱】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7 (S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
【性狀】白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結(jié)晶性粉末
【藥理作用】本品為克林霉素的半合成衍生物，作用機制為抑制細菌蛋白質(zhì)合成 。本品抗菌譜與林可霉素相同，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌等革蘭氏陽性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對本品耐藥。
【劑型】凍干粉針
【規(guī)格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
【批量】（1）88000只（依投料量記）
�。�2）86000只（依投料量記）
�。�3）174000只（依投料量記）
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10.藥廠實習(xí)日記
【處方】處方：（按88000只、0.15g計算）
克林霉素磷酸酯 13.2kg
活性炭0.1%（w/v）195g
氫氧化鈉 230g 2700ml
無菌注射用水 加至198.0kg
【處方分析】克林霉素磷酸酯 主藥
活性炭 吸附劑
氫氧化鈉 PH調(diào)節(jié)劑
3、實習(xí)內(nèi)容及過程
3．1操作過程及工藝條件
一、領(lǐng)料
1，運行管理部向車間下達《生產(chǎn)指令單》，確定生產(chǎn)產(chǎn)品的品名，規(guī)格，批號和產(chǎn)量。
2，車間技術(shù)員根據(jù)《生產(chǎn)指令單》。依產(chǎn)品處方計算當(dāng)班所用物料量，經(jīng)車間技術(shù)主任復(fù)核后，會統(tǒng)核算員開具領(lǐng)料單，報車間主任審批。
3，領(lǐng)料工根據(jù)領(lǐng)料單領(lǐng)取物料。
4，物料領(lǐng)后，存放在車間指定地點，車間質(zhì)檢員或者班長進行審核。
二，稱量
1，核對所稱量的原輔料品名、批號、生產(chǎn)廠家，與崗位生產(chǎn)通知單一致。
2，講稱量器具校零確認校檢合格證在有效期內(nèi)。
3，根據(jù)崗位生產(chǎn)通知單領(lǐng)取原輔料，稱量時需一人操作，一人復(fù)合，確保無誤。操作人、復(fù)核人應(yīng)在原始記錄單上簽名。
4，將稱量好的活性炭在調(diào)炭柜中用注射用水調(diào)成糊狀，備用。
5，氫氧化鈉溶液的配置:使用潔凈的不銹鋼桶，加入規(guī)定量的注射用水，邊攪拌邊加入處方量的1/4的氫氧化鈉，使氫氧化鈉完全溶解，供調(diào)節(jié)李敖也PH值用。
三，配料
配料方法：先在濃配罐中加入部分注射用水，再將全部原料藥和輔料加入注射用水中，經(jīng)活性炭吸附熱源，然后再稀配罐稀釋到所需濃度。
3.1、濃配
3.1.1將鈦棒過濾器（此時不裝濾芯）與管道連接好，并檢查連接管道與閥門，確保閥門處于正確的狀態(tài)。
3.1.2在濃配罐中注入約處方量3/5的注射用水，開啟攪拌開關(guān)和冷卻水閥門，將注射用水溫度降至60℃以下。
3.1.3加入處方量3/4的氫氧化鈉，攪拌，同時回流10分鐘，確保水溫在60℃以下時，關(guān)閉冷卻水。
3.1.4將克林霉素磷酸酯倒入濃配罐中，繼續(xù)攪拌10分鐘，開啟回流，再攪拌、回流20分鐘使溶解。在操作過程中若出現(xiàn)大量泡沫，停止回流，待泡沫消散后繼續(xù)開啟回流。
3.1.5用配好的氫氧化鈉容易將PH調(diào)制5.9-6.3，繼續(xù)攪拌回流10分鐘，檢測PH值，確保在此范圍內(nèi)。
3.1.6加入尾料及扎蓋帖簽退回的半成品的溶液。
3.1.7將調(diào)好的活性炭加入到料液中，繼續(xù)攪拌回流10分鐘后關(guān)閉攪拌開關(guān)，將李敖也靜置20分鐘。
3.1.8關(guān)閉配制罐和鈦棒過濾器之間的閥門，拆下鈦棒過濾器，將鈦棒過濾器中料液倒入濃配罐中。
3.1.9把準備好的0.14um鈦棒過濾器中，將過濾器重新與管道連接好。
3.1.10打開回流閥，開啟輸送泵，將料液回流1min。
3.1.11確認稀配罐已準備完畢后，關(guān)閉回流閥，打開通往稀配罐的閥門，將料液經(jīng)鈦棒過濾器處理后送入稀配罐。
3.2稀配
3．2.1將過濾器與管道連接好后，確認各閥門處于正確的位置。
3．2.2打開向稀配罐放水的管道上的冷卻水閥門，確保有冷卻水通過熱交換器后，打開注射用水閥門，將料液定重至規(guī)定重量。
3.2.3開啟攪拌開關(guān)，將料液邊攪拌邊回流10分鐘，關(guān)閉攪拌和回流。
3.2.4用一只潔凈的燒杯從取樣口取料液100ml,測定料液的密度。
3.2.5密度測定后，使用潔凈的取樣瓶取料液50ml送至中心化驗室測料液含量。
3.2.6技術(shù)員根據(jù)料液密度及含量，按照規(guī)格（標示量100%）計算出裝量。
3.2.7技術(shù)員將裝量范圍書面通知灌裝人員。
四、理瓶、西洗瓶、滅菌
�。ㄒ唬├砥�
1、理瓶前應(yīng)該對所理西林瓶的批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、檢驗報告單等，應(yīng)與崗位通知單一致。
2、將西林瓶去除外包裝后，轉(zhuǎn)移到理瓶盤中。
3、將裝滿西林瓶的理瓶盤轉(zhuǎn)移到洗瓶機進瓶口的操作臺上，用擋板將西林瓶推送至洗瓶機進瓶網(wǎng)帶上。
4、理瓶結(jié)束后結(jié)算理瓶數(shù)量及時記錄，清點剩下的西林瓶數(shù)量并填寫物料狀態(tài)標志，標明名稱、批號、數(shù)量、產(chǎn)地。
�。ǘ┫雌�、滅菌
1，對操作現(xiàn)場進行檢查，確認上班次的清場合格證，設(shè)備、閥門、管道均完好。
2，打開隧道烘箱電源，打開冷卻水進出口閥門及烘箱排風(fēng)開關(guān)。
3，確認烘箱加熱段溫度設(shè)定在320-350℃，冷卻溫度≤40℃，隧道烘箱打印裝置已處于自動記錄狀態(tài)。
4，確認無誤后開啟“日間啟動”按鈕。
5，打開洗瓶機電源，進入“生產(chǎn)操作”界面。
6，打開注射用水閥門、循環(huán)水閥門，確認循環(huán)水、注射用水壓力≥0.25Mpa,向超聲波清洗槽注入注射用水，直至水從溢流口溢出。
7，打開壓縮空氣閥門，確認壓縮空氣壓力≥0.3Mpa。
8，進入操作程序，開啟洗瓶機試運轉(zhuǎn)，運轉(zhuǎn)正常后，待隧道烘箱加熱段溫度達320℃以上，開啟超聲波發(fā)生器，啟動自動洗瓶程序，進行自動洗瓶操作。
五、膠塞清洗、滅菌
1，對操作現(xiàn)場進行檢查，確認上班次的清場合格證，設(shè)備、閥門、管道均完好。
2，核對膠塞批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家，應(yīng)與崗位生產(chǎn)通知單一致。
3，將膠塞脫去紙盒包裝，聯(lián)同內(nèi)層塑料保護膜放至傳遞窗，開啟紫外燈照射15分鐘后傳入膠塞清洗滅菌間。
4，確認膠塞清洗滅菌機使用的壓縮空氣的壓力≥0.4Mpa，注射用水壓力≥0.25Kpa，純化水壓力≥0.25Kpa，純蒸汽壓力≥0.25Kpa。
6，開啟膠塞清洗機機及相應(yīng)閥門，進入操作界面，檢查各設(shè)定參數(shù)。
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參數(shù)設(shè)定：清洗腔體3分鐘、噴淋3分鐘、混洗時間3分鐘、漂洗5分鐘、蒸汽滅菌溫度121℃、F0值15、干燥時間20分鐘、冷卻溫度到70℃。
7，滅盡、干燥、冷卻自動運行程序結(jié)束，將打印記錄簽字后附于崗位操作記錄中。
8，在膠塞存放間開啟百級層流，用消毒液擦拭擱架，取出經(jīng)121℃，15分鐘濕熱滅菌后的出料斗和不銹鋼桶，進行膠塞卸料操作，將膠塞放入桶中，并加蓋密封。
六、灌裝、進料
1，操作前應(yīng)對操作現(xiàn)場進行檢查，確認上班次的清場合格證，設(shè)備、閥門、管道均完好。
2，在器具存放間的百級層流下，將濕熱滅菌后的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器等組裝好。
3，將組裝好的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器安裝到灌裝機上，并與分液器與儲液灌出料口連接好。
4，將膠塞振蕩器、膠塞料斗安裝在加塞機上。
5，將連接稀配罐與儲料罐的0.22um的過濾器及儲料罐上的呼吸器安裝好。
6，檢查凍干機自動進出料系統(tǒng)各顯示屏上的參數(shù)設(shè)置，確認凍干機進出料系統(tǒng)完好。
7，稀配操作人員關(guān)閉稀配罐回流閥，打開通往灌裝間的輸送閥門管道，將料液打入貯料罐中。
8，灌裝操作人員打開真空閥和設(shè)備電源，檢查各設(shè)定參數(shù)，根據(jù)生產(chǎn)需要做相應(yīng)調(diào)整。
9，打開真空和壓縮空氣，把膠塞加入膠塞振蕩器內(nèi)，開機試運轉(zhuǎn)。
10，質(zhì)檢員或班長使用減重法檢測裝量，合格后正式開機生產(chǎn)，規(guī)定灌裝速度不得超過390支/分鐘。
11，灌裝過程中隨時觀察儲料罐中的料液量，低于限度時候通知配料人員向儲料罐內(nèi)補充料液。
12，灌裝好料液、半加塞的管制瓶經(jīng)傳送帶送至自動出料系統(tǒng)的進料站中。
13，待進料站擺放滿后，進出料此奧車自動將管制瓶轉(zhuǎn)移到進出料小車中，有進出料小車送至凍干箱板層上。
14，進料結(jié)束后，通知凍干機操作人員進行凍干操作。
七、冷凍、干燥
1，在開啟凍干機前應(yīng)向灌裝人員確認:進料已結(jié)束，可以進行凍干操作。
2，打開控制柜電源，進入凍干操作界面。
3，點擊“AGV進料確認”。
4，點擊“自動”，輸入產(chǎn)品名稱、批號。
5，進入“配方管理”，按照產(chǎn)品工藝要求，選擇合適的參數(shù)。
6，啟動冷凍干燥程序，程序按設(shè)定的的參數(shù)自動運行。
7，冷凍干燥結(jié)束，退出程序。
9，凍干結(jié)束后，對制品進行真空壓縮。通過視窗鏡口觀察，帶膠塞已完全壓到位后升起板層。
10，出料結(jié)束后將后箱化霜。
八、出料
1，將OS系統(tǒng)“清零”“警報消除”并且“初始化”；“初始化”結(jié)束后，關(guān)“OS半自動”“初始化”。
2，啟動AGV小車自動出料系統(tǒng)。
3，選擇出料凍干機，確認后選擇出料板層。
4，點擊SYS全自動系統(tǒng)，再點擊“自動出料”進入出料操作，出料從下而上逐層進行。
九、鋁蓋滅菌、干燥
1，操作前應(yīng)對操作現(xiàn)場進行檢查，確認上班次的清場合格證，設(shè)備、閥門、管道均完好。
2，核對鋁蓋批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、顏色，應(yīng)與崗位生產(chǎn)通知單一致。
3，在鋁蓋暫存間，將鋁蓋脫去紙盒包裝，聯(lián)同內(nèi)層塑料保護膜放至緩沖間，開啟紫外燈照射15分鐘。
4，操作者安人員進出潔凈區(qū)要求，進入鋁蓋清洗滅菌間，打開機器電源，檢查鋁蓋滅菌參數(shù)，應(yīng)符合要求。
參數(shù)要求：設(shè)熱滅菌溫度121℃，F(xiàn)0值15，真空干燥時間15min，熱風(fēng)干燥時間25min，鼓風(fēng)冷卻溫度不大于65℃。
5，檢查設(shè)備所使用的壓縮空氣和純蒸汽壓力，應(yīng)符合要求，壓縮空氣≥0.4Kpa,純蒸汽壓力≥0.25Kpa。
6，從緩沖間內(nèi)取出經(jīng)紫外燈照射15分鐘的鋁蓋，啟動機器加料按鈕，待內(nèi)外加料口對其后將鋁蓋加入機器腔體，并記錄數(shù)量。
7，加料完畢后，關(guān)閉進料門，啟動自動操作程序。
8，自動操作結(jié)束后根據(jù)操作界面提示按“是”并按“確認”鍵進行答應(yīng)操作過程并記錄，操作者簽名后附于崗位操作記錄中。
9，根據(jù)操作界面提示按“卸料”進行鋁蓋進料操作：開啟鋁蓋存放間百級層流，將出料漏斗與設(shè)備后箱門連接好，啟動卸料按鈕，將鋁蓋卸入經(jīng)75%酒精擦拭消毒后的不銹鋼桶中，加蓋密封，存放在百級層流下。
十，扎蓋
1，操作前應(yīng)對操作現(xiàn)場進行檢查，確認上班次的清場合格證，設(shè)備、閥門、管道均完好。
2，核對所扎蓋產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、所用鋁蓋顏色，應(yīng)與崗位生產(chǎn)通知單一致。
3，開啟百級層流，打開軋蓋機電源，開空機試運轉(zhuǎn)，如有異常，應(yīng)進行調(diào)整。
4，確認機器運轉(zhuǎn)正常后，從鋁蓋存放間領(lǐng)取出鋁蓋，加入鋁蓋振蕩器內(nèi)，軋蓋機頻率應(yīng)為10-18HZ。
5，通知出料崗位人員向軋蓋機輸送待軋蓋的產(chǎn)品。
6，試軋20支，檢查所軋蓋質(zhì)量，應(yīng)無裙邊，刀印等，并用三指法檢查軋蓋的緊密度，如有不符合要求，需調(diào)節(jié)鋁蓋振蕩器，校正軸心高低、刀盤位置，直到符合要求。
7，確認所軋鋁蓋符合要求后，正式開始軋蓋。
十一、目檢
1，操作前應(yīng)對操作現(xiàn)場進行檢查，確認上班次的清場合格證，設(shè)備完好。
2，打開目檢燈，檢查照度檢測標識，應(yīng)在照度檢測合格期限內(nèi)使用目測燈。
3，開動進瓶轉(zhuǎn)盤、軌道，將軋蓋完畢的產(chǎn)品送入目檢操作臺。
4，應(yīng)對每只產(chǎn)品進行目檢，跳出瓶內(nèi)有異物、裝量有差異、瓶身有裂紋、污漬、軋蓋外觀不完美等等的產(chǎn)品，分內(nèi)放置并計數(shù)。
十二，貼簽
1，操作前應(yīng)對操作現(xiàn)場進行檢查，確認上班次的清場合格證，設(shè)備完好。
2，班長核對所領(lǐng)用標簽品名、規(guī)格、數(shù)量，應(yīng)與崗前生產(chǎn)通知單一致。
3，車間質(zhì)檢員對班長領(lǐng)用的標簽進一步復(fù)核，確認無誤后方可使用。
4，開機人員根據(jù)生產(chǎn)品種的批號，有效期更換打印頭字粒，裝上標簽、色帶及打印頭，由班組長進行復(fù)核。
5，打開貼簽機電源空機運轉(zhuǎn)，對機器進行預(yù)熱，時間不少于5分鐘。
6，將目檢合格的產(chǎn)品經(jīng)傳送軌道送至貼簽機，試帖20支，合格后，正式開始貼簽。
7，貼錢目檢人員開啟目檢機，對貼過標簽的產(chǎn)品進行目檢，挑出瓶簽皺褶、批號打印異位、批號打印不清楚、瓶簽印刷不好、瓶簽脫落、瓶簽歪斜超過3mm的。
8，貼錢合格的產(chǎn)品放入中轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盒中，計數(shù)，在逐層放入中轉(zhuǎn)箱中，使用膠帶封箱，貼上狀態(tài)卡，標明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期和序號等。
9，統(tǒng)計本批產(chǎn)品數(shù)量，通過物流通道送至半成品庫存放。
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十三、包裝、產(chǎn)品入庫
1、打批號（噴碼或打碼）
1.1根據(jù)包裝指令單，更換字模，試打印。質(zhì)檢員應(yīng)對所打印的批號、生產(chǎn)日期、有效期進行復(fù)核，確保以上內(nèi)容與包裝指令單一致，操作工方可繼續(xù)作業(yè)。
1.2小盒打批號：崗位操作工根據(jù)生產(chǎn)通知單的要求，在小盒的指定位置打印批號、生產(chǎn)日期、有效期，并做好批號打印記錄。
1.3大箱打批號：打包工根據(jù)包裝指令單在大紙箱規(guī)定位置分別打印上批號、生產(chǎn)日期、有效期、并做好批號打印記錄。
2、包裝
2.1班長根據(jù)崗位生產(chǎn)通知單的要求把響應(yīng)規(guī)格的小盒、說明說等發(fā)給包裝操作工。
2.2包裝操作工按規(guī)定的包裝形式，將貼簽合格的產(chǎn)品及說明書按要求裝盒。
2.3包裝過程中要檢查說明說、小盒的印刷質(zhì)量以及小盒產(chǎn)品的批號打印質(zhì)量，將不合格的說明書、小盒及產(chǎn)品剔除，放至指定位置并計數(shù)。
2.4將裝入小盒的產(chǎn)品裝入大紙箱。裝箱結(jié)束后，包裝工應(yīng)在箱子里面放入裝箱單，同時在紙箱打批號一側(cè)的指定位置寫上自己的工號，對于有序列哈德產(chǎn)品，還必須在指定位置寫上序列號。最后，在箱口處用封箱膠帶封口，大箱外部用包裝袋捆扎。
2.5如有拼箱，則在外包裝上將2個批號、有效期及生產(chǎn)日期全印上，并注明每批的數(shù)量.
2.6統(tǒng)計數(shù)量，入庫。
十四、注射用克林霉素磷酸酯工藝流程圖、車間平面圖、廠房布局圖
1.貯瓶間 2.理瓶間 3.物流進口 4.收衣間 5.更衣、沐浴間
6.化驗室 7.結(jié)局滅菌 8.容器滅菌 9.容器清洗 10.潔具清洗間
11.洗膠室 12.更無菌衣 13.稀配間 14.濃配間 15.調(diào)試間
16.稱配間 17.貯料間 18.貯膠間 19.無菌整衣間 20.滅菌洗滌間
21.控制室 22.操作室 23.原料消毒 24.鋁蓋暫存 25.鋁蓋處理間
26.包材暫存 27.消毒器具 28.茶水供應(yīng) 29.樓梯 30.消防器材
3.3主要設(shè)備及工作原理
3.3.1主要設(shè)備一覽表
設(shè)備名稱規(guī)格型號制造商安裝地點功率生產(chǎn)能力備注
立式超聲波清洗機QCL100長沙楚天科技洗瓶間14.28kw29000瓶/小時1臺
隧道烘箱KSZ920/100B長沙楚天科技洗瓶間169.35kw42000瓶/小時1臺
膠塞清洗機CDDA-14A上海欣麗實業(yè)洗瓶間1.5kw11000只/批1臺
立式貼標機SML-750上海仕盟包裝科技貼標間1.5kw420瓶/分鐘2臺
脈動真空滅菌柜XGL-D山東新華醫(yī)療器械滅菌間2.35kw1臺
液體灌裝加塞機KGS12A/F長沙楚天科技灌裝間8.65kw27000瓶/小時1套
配料罐PYG-350上海遠躍輕工機械濃配間0.55kw1個
配料罐PYG-350上海遠躍輕工機械稀配間0.55kw1個
儲料罐CYG-100上海遠躍輕工機械灌裝間不詳1個
軋蓋機ZG400F長沙楚天科技軋蓋間0.75kw24000瓶/小時2臺
鋁蓋清洗機CDDA-ZL12A上海欣麗實業(yè)鋁蓋清洗間10.5kw120000只/批1臺
自動進出料系統(tǒng)AGV-AL-1000 -15/18上海東富龍科技灌裝間11.5kw30000瓶/小時1套
凍干機LYO-40上海東富龍科技凍干間182.7kw85000瓶/小時2臺
4實習(xí)心得體會與建議
4.1實習(xí)心得
經(jīng)過一個月的生產(chǎn)實習(xí)工作，現(xiàn)在基本了解國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司的歷史，現(xiàn)狀和未來的發(fā)展目標。熟悉新凍干粉針制劑車間的生產(chǎn)過程，相關(guān)的操作規(guī)程和車間的管理制度。能圓滿完成車間交給我的各項工作任務(wù)，和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以及員工建立了良好的關(guān)系，工作成績得到了大家的認可和表揚。希望自己在大四的學(xué)習(xí)和生活里再接再厲，更上一層樓！我堅信乘風(fēng)破浪會有時，直掛云帆濟滄海！
4.2對車間生產(chǎn)的建議
一，由于本人所在的車間是新線，各項設(shè)備均比較先進，自動化程度比較高，但有時候由于使用不當(dāng)對生產(chǎn)造成一定程度影響，所以應(yīng)該加強管理，提高操作工的技術(shù)和專業(yè)水平。
二，加強人力資源的管理，合理分配人力資源，使每個人發(fā)揮出最大的價值。
三，注意污水的處理，從沒見到過污水處理裝置。
四，加強對新藥的創(chuàng)新性研制開發(fā)，爭取創(chuàng)造更多的自主品牌。
4.3對學(xué)校生產(chǎn)實習(xí)的建議
4.3.1轉(zhuǎn)變實習(xí)觀念，樹立開放型的實習(xí)新思路
過去，對學(xué)生參加校外實習(xí)，更多的是強調(diào)專業(yè)對口，但在目前情況下，一般很難做到。因此，學(xué)校必須切實轉(zhuǎn)變實習(xí)觀念，以一種“大實習(xí)”的思路開展工作，只要是與學(xué)生專業(yè)相關(guān)、相近的崗位，都可以安排參加，但它對學(xué)生的要求相對較高。
在組織校外實習(xí)時，一定要用發(fā)展的眼光、開放的眼光來看問題，要盡量將學(xué)生安排到創(chuàng)建不久的新企業(yè)、采用新技術(shù)新工藝的企業(yè)、有利于培養(yǎng)學(xué)生實踐能力的企業(yè)，要教育學(xué)生樹立平等觀念、發(fā)展觀念，正確看待民營企業(yè)、轉(zhuǎn)制企業(yè)，正確看待大企業(yè)、小企業(yè)。
4.3.2加強校企協(xié)作，建立穩(wěn)固的校外實習(xí)基地
其實，對一個學(xué)校來說，需要有著相對固定的長線專業(yè)，而企業(yè)也必定有著其相對穩(wěn)定的產(chǎn)品線，這就為我們建立穩(wěn)固的校外實習(xí)基地提供了基礎(chǔ)，實際上對雙方來說都比較有利。對企業(yè)來說，學(xué)生來廠實習(xí)可以緩解新工人的培訓(xùn)壓力，可以在短期內(nèi)獲得較高素質(zhì)的員工；對學(xué)校來說，既可以解決學(xué)生的就業(yè)問題，也能提高教師的專業(yè)實踐能力。
另一方面，我們還可以爭取企業(yè)的資助，在學(xué)校設(shè)立專項獎學(xué)金和實驗室，這對企業(yè)的特殊規(guī)格人才培養(yǎng)有很大幫助，也可以使教學(xué)進一步聯(lián)系生產(chǎn)實踐，獎學(xué)金的建立對教學(xué)工作也會有很大促進。
4.3.3經(jīng)常與實習(xí)單位進行溝通，共同做好校外實習(xí)工作
學(xué)校一方面要加強對外出實習(xí)學(xué)生的思想教育；另一方面也要多與實習(xí)單位溝通，定期走訪、了解實習(xí)生的思想動態(tài)和實習(xí)表現(xiàn)，及時處理有關(guān)問題。
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