技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議書(shū)范本(通用5篇)
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天,大家逐漸認(rèn)識(shí)到協(xié)議書(shū)的重要性,協(xié)議書(shū)的簽訂是雙方或數(shù)方之間權(quán)利義務(wù)的最好規(guī)范。想必許多人都在為如何寫(xiě)好協(xié)議書(shū)而煩惱吧,以下是小編精心整理的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議書(shū)范本(通用5篇),僅供參考,歡迎大家閱讀。
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議書(shū)1
項(xiàng)目名稱(chēng):_______________________________________
受讓人(甲方):___________________________________
讓與人(乙方):___________________________________
簽訂地點(diǎn):________省________市(縣)
簽訂日期:____年____月____日
有效期限:____年____月____日至____年____月____日
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就________(該項(xiàng)目屬計(jì)劃)轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、非專(zhuān)利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開(kāi)發(fā)程度:
____________________________________________________
二、技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式:
____________________________________________________
乙方自合同生效之日起____天內(nèi),在______(地點(diǎn)),以______方式,向甲方提供下列技術(shù)資料:
____________________________________________________
三、本項(xiàng)目技術(shù)秘密、范圍和保密期限:
____________________________________________________
四、使用非專(zhuān)利技術(shù)的范圍:
甲方:
____________________________________________________
乙方:
____________________________________________________
五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法:
甲方使用該項(xiàng)技術(shù),試生產(chǎn)后,達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo),按______標(biāo)準(zhǔn),采用______方式驗(yàn)收,由甲方出具技術(shù)項(xiàng)目驗(yàn)收證明。
六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式:
(一)成交總額:______元。
其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費(fèi)):______元。
(二)支付方式(采用以下第____種方式):
、僖淮慰偢叮篲_____元,時(shí)間:______
、诜制谥Ц叮篲_____元,時(shí)間:______
______元,時(shí)間:______
、郯蠢麧(rùn)______%支付,期限:______
、馨翠N(xiāo)售額______%支付,期限:______
⑤其他方式:________________________
七、違約金或者損失賠償額的計(jì)算方法:
違反本合同約定,違約方應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國(guó)合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
(一)違反本合同第____條約定,____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,承擔(dān)方式和違約金額如下:
____________________________________________________________________________
(二)違反本合同第____條約定,____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,承擔(dān)方式和違約金額如下:
____________________________________________________________________________
八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容(含地點(diǎn)、方式及費(fèi)用):
____________________________________________________________________________
九、后續(xù)改進(jìn)的提供與分享:
本合同所稱(chēng)的后續(xù)改進(jìn),是指在本合同的有效期內(nèi),任何一方或者雙方對(duì)合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的革新和改進(jìn)。雙方約定,本合同標(biāo)的的技術(shù)成果后續(xù)改進(jìn)由____方完成,后續(xù)改進(jìn)成果于____方。
十、爭(zhēng)議的解決辦法:
在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決,也可以請(qǐng)求________進(jìn)行調(diào)解。
雙方不愿協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的,雙方商定,采用以下第____種方式解決。
(一)因本合同所發(fā)生的任何爭(zhēng)議,申請(qǐng)________仲裁委員會(huì)仲裁;
(二)依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術(shù)語(yǔ)的解釋?zhuān)?/p>
____________________________________________________________________________
十二、其他(含中介方的權(quán)利、義務(wù)、服務(wù)費(fèi)及其支付方式、定金、財(cái)產(chǎn)抵押、擔(dān)保等上述條款未盡事宜):
甲方:___________電話(huà):___________
乙方:___________電話(huà):___________
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議書(shū)2
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同項(xiàng)目名稱(chēng):____________________
委托人:_____________________
讓與人:_____________________
簽訂地點(diǎn):____________省___________市(縣)
簽訂日期:______年____月____日
有效期限:____年____月___日至____年___月___日
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就______________轉(zhuǎn)讓(該項(xiàng)目屬_______________計(jì)劃※),經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、非專(zhuān)利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開(kāi)發(fā)程度:____________________________________________________________________________________
二、技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式:
讓與人自合同生效之日起_____天內(nèi),在________(地點(diǎn)),以___________方式,向受讓人提供下列技術(shù)資料:_____________________________________________
三、※本項(xiàng)目技術(shù)秘密的范圍和保密期限:___________________________________________________
四、※使用非專(zhuān)利技術(shù)的范圍:
受讓人:_______________讓與人:___________
五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
受讓人使用該項(xiàng)技術(shù),試生產(chǎn)_____后,達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo),按______標(biāo)準(zhǔn),采用_________方式驗(yàn)收,由_________方出具技術(shù)項(xiàng)目驗(yàn)收證明。
六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式:
(一)成交總額:__________元。
其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費(fèi)):______________元。
(二)支付方式(采用以下第_____種方式):
、僖淮慰偢叮篲_______元,時(shí)間:_____________。
②分期支付:_________元,時(shí)間:____________。
_________元,時(shí)間_____________。
、郯蠢麧(rùn)_________%提成,期限:____________。
、馨翠N(xiāo)售額________%提成,期限:____________。
、萜渌绞剑
七、違約金或者損失賠償額的計(jì)算方法:
違反本合同約定,違約方應(yīng)當(dāng)按《合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
(一)違反本合同第_____條約定,_______人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,承擔(dān)方式和違約金額如下:_______________________________________________________________________________________________
(二)違反本合同第______條約定,________人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,承擔(dān)方式和違約金額如下:_____________________________________________________________________________________________
(三)_______________________________________________________________________________________________________
八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容(含地點(diǎn)、方式及費(fèi)用):_________________________________________________
九、后續(xù)改進(jìn)的提供與分享:
本合同所稱(chēng)的后續(xù)改進(jìn),是指在本合同有效期內(nèi),任何一方或者雙方對(duì)合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的革新和改進(jìn)。雙方約定,本合同標(biāo)的的技術(shù)成果后續(xù)改進(jìn)由_____人完成,后續(xù)改進(jìn)成果屬于______________人。
十、合同爭(zhēng)議的解決方式:
本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商不成的,按下列第_____種方式解決:
(一) 提交___________仲裁委員會(huì)仲裁;
(二) 依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術(shù)語(yǔ)的解釋?zhuān)篲_____________________________________________________________________________________________
十二、※其他(含中介人的權(quán)利、義務(wù)、服務(wù)費(fèi)及其支付方式、定金、財(cái)產(chǎn)抵押、擔(dān)保等上述條款未盡事宜:)①____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
、俦竞贤瑫(shū)標(biāo)有※號(hào)的條款按填寫(xiě)說(shuō)明填寫(xiě)。
填寫(xiě)說(shuō)明
一、“合同登記編號(hào)”的填寫(xiě)方法:
合同登記編號(hào)為十四位,左起第一、二位為公歷年代號(hào),第三、四、位為省、自治區(qū)、直轄市編碼,第五、六位為地、市編碼,第七、八位為合同登記點(diǎn)編號(hào),第九至十四位為合同登記序號(hào),以上編號(hào)不足位的補(bǔ)零,各地區(qū)編碼按gb2260-84規(guī)定填寫(xiě)(合同登記序號(hào)由各地區(qū)自行決定)。
二、技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同是指當(dāng)事人之間就專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓、專(zhuān)利實(shí)施許可、非專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)讓所訂立的合同。本合同書(shū)適用于非專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)讓合同、專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)轉(zhuǎn)讓合同、專(zhuān)利實(shí)施許可合同,采用專(zhuān)利技術(shù)合同書(shū)文本簽訂。
三、計(jì)劃內(nèi)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)國(guó)務(wù)院部委、省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市、地、市(縣)級(jí)計(jì)劃,不屬于上述計(jì)劃的項(xiàng)目此欄劃(/)表示。
四、技術(shù)秘密的范圍和保密期限:
是指各方承擔(dān)技術(shù)保密義務(wù)的內(nèi)容,保密的地域范圍和保密的起止時(shí)間、泄漏技術(shù)秘密應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。
五、使用非專(zhuān)利技術(shù)的范圍:
是指使用非專(zhuān)利技術(shù)的地域范圍和具體方式。
六、其他
合同如果是通過(guò)中介機(jī)構(gòu)介紹簽訂的,應(yīng)將中介合同作為本合同的附件。如雙方當(dāng)事人約定定金、財(cái)產(chǎn)抵押及擔(dān)保的,應(yīng)將給付定金、財(cái)產(chǎn)抵押及擔(dān)保手續(xù)的復(fù)印件作為本合同的附件。
七、委托代理人簽訂本合同書(shū)時(shí),應(yīng)出具委托證書(shū)。
八、本合同書(shū)中,凡是當(dāng)事人約定認(rèn)為無(wú)需填寫(xiě)的條款,在該條款填寫(xiě)的空白處劃(/)表示。
甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________
代表(簽字):_________ 代表(簽字):_________
職務(wù):_________ 職務(wù):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
簽訂地點(diǎn):_________ 簽訂地點(diǎn):_________
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議書(shū)3
委托方(甲方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電話(huà):傳真:
電子信箱:
受托方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項(xiàng)目聯(lián)系人:
聯(lián)系方式:
通訊地址:
電話(huà):
傳真:
電子信箱:
本合同乙方將其擁有的______項(xiàng)目的___資料轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬,雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
一、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求:
1、乙方按照國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作,并與甲方一同申報(bào)該項(xiàng)目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報(bào)資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品,按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的工藝制備,應(yīng)可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。
二、履行的期限、地點(diǎn)及方式
1、乙方負(fù)責(zé)___項(xiàng)目申報(bào)臨床批件有關(guān)的全部研究資料。
2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi),乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項(xiàng):
1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應(yīng)無(wú)償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌腵問(wèn)題,乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問(wèn)題的解決,并在三個(gè)月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密:
甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任,未經(jīng)雙方同意,均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享:
本項(xiàng)目科研、開(kāi)發(fā)成果歸甲方所有。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求,并通過(guò)審評(píng)。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi),乙方書(shū)面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:
在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí),乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。
八、價(jià)格及其支付方式:
1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬(wàn)元(100萬(wàn)元)整,分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,總額50%)。
b、完成臨床前研究,上報(bào)臨床前研究資料,SFDA受理十五日內(nèi),甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,50%)。
2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過(guò)銀行匯至乙方。
帳戶(hù):
開(kāi)戶(hù)銀行:
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法:
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的,乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
2、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的,其責(zé)任雙方共同承擔(dān),乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。
十、本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,雙方簽字蓋章后,合同生效。
十一、合同未盡事項(xiàng),雙方友好協(xié)商解決。
甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)
法定代表人/委托代理人:(簽名)法定代表人/委托代理人:(簽名)
___年___月___日___年___月___日
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議書(shū)4
甲方(受讓方):
乙方(轉(zhuǎn)讓方):
簽訂地點(diǎn):
簽訂日期:
本合同由乙方將(以下簡(jiǎn)稱(chēng)該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;
1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。
2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
第二條乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下:
1.該技術(shù)。
2.該技術(shù)。
3.該技術(shù)。
4.不低于g的該技術(shù),并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達(dá)到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合要求。
5.其他協(xié)作事項(xiàng):
第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式:
1.乙方應(yīng)在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;
2.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);
3.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;
4.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于
g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。
5.提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。
6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過(guò)程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式:
1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為(¥______萬(wàn)元)。
2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間如下:
、僭诤炗喓贤瑐(gè)工作日內(nèi)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額的,即。
、诩追酵瓿尚≡嚰膀(yàn)證,連續(xù)三個(gè)批次合格后,支付,即。
、奂追酵瓿蛇B續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。
乙方開(kāi)戶(hù)銀行名稱(chēng)、戶(hù)名和帳號(hào)為:
開(kāi)戶(hù)銀行:
戶(hù)名:
帳號(hào):
第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求,另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的,視為同意。
1.國(guó)家政策變化;
2.其他不可抗力因素發(fā)生;
第六條合同達(dá)成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。
第七條乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的,乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方損失。
第八條除國(guó)家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。
第九條雙方確定:因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審,乙方不承擔(dān)責(zé)任,甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。
第十條雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定李劍為甲方項(xiàng)目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書(shū)面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
第十一條雙方確定,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
2.國(guó)家政策改變
第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的,確定按以下第項(xiàng)方式處理:
1.提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁;
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
第十五條其他約定
甲方(蓋章):__________________乙方:_________________________
代表人(簽字):________________身份證號(hào)碼:____________________
_________年________月_______日_________年________月_______日
技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議書(shū)5
受讓方(甲方):______
轉(zhuǎn)讓方(乙方):
“__________片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“____片”)為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥,該品種已于20____年__月____日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No:______)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就“____片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱(chēng)
中藥6類(lèi)新藥“____片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1、乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“______片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“____片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“____片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“____片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2、乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求,補(bǔ)充完成第____項(xiàng),并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“____片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。
2、甲方擁有“____片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。
3、甲方擁有“____片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“____片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1、乙方負(fù)責(zé)提供“____片”項(xiàng)目的.全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,直至審查通過(guò)。
4、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“____片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“____片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé),乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“____片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“____片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣_(tái)___萬(wàn)元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣_(tái)___萬(wàn)元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“____片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣_(tái)___萬(wàn)元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品,甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi),向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣_(tái)___萬(wàn)元(總金額的40%);
第四期:本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣_(tái)___萬(wàn)元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書(shū)”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣_(tái)___萬(wàn)元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1、甲方應(yīng)按合同要求,按時(shí)支付每期費(fèi)用,超過(guò)應(yīng)付時(shí)間30日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬(wàn)分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬(wàn)分之五來(lái)計(jì)算。
4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品,或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(____萬(wàn))。
5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn),則乙方退還甲方已付款的50%(____萬(wàn))。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款無(wú)法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過(guò)技術(shù)資料,則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2、本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)本著平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過(guò)法律程序,提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書(shū)寫(xiě),甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章):______甲方代表簽字:______
日期:______年______月______日
乙方(蓋章):______乙方代表簽字:______
日期:______年______月______日
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