藥品安全的責(zé)任書
篇一：藥品安全的責(zé)任書
為了強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生及藥品安全監(jiān)管職責(zé)，防范醫(yī)療衛(wèi)生藥品安全事故的發(fā)生，確保人民群眾生命安全和身體健康，由鄉(xiāng)政府和各衛(wèi)生室、藥店簽訂本責(zé)任書。
一、各衛(wèi)生室、藥店的負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務(wù)理念，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生安全法律法規(guī)的規(guī)定。
二、各衛(wèi)生室、藥店必須持證經(jīng)營，證件齊全，并將有關(guān)證件懸掛于醒目之處。
三、各衛(wèi)生室、藥店不得非法接生或家庭生，特別是藥店不得從事醫(yī)療活動。無醫(yī)師處方、不得出售藥品。
四、各衛(wèi)生室、藥店不得雇用未取得執(zhí)業(yè)資格的人員從事臨床治療與護(hù)理，不得非法行醫(yī)，不得超出診療執(zhí)行范圍從事醫(yī)療活動。
五、各衛(wèi)生室、藥店嚴(yán)禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。
六、各衛(wèi)生室、藥店要建立規(guī)章制度，經(jīng)常保持衛(wèi)清潔。本藥品安全責(zé)任書必須張貼在經(jīng)營單位的醒目之處，擺放有序，要建立規(guī)范藥品器械購銷記錄，要有藥品器械購進(jìn)方的資質(zhì)復(fù)印件及正規(guī)發(fā)票，從源頭上保證醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全。
七、各村衛(wèi)生人員要做好預(yù)防保健和婦幼保健工作。發(fā)現(xiàn)傳染病要按有關(guān)規(guī)定及時上報，發(fā)現(xiàn)有非法行醫(yī)等活動應(yīng)及時舉報。舉報電話：6151100。
八、各衛(wèi)生室、藥店要全面掌握本室（店）藥品器械使用情況，若發(fā)生重大事故，要按有關(guān)程序及時上報。
九、各衛(wèi)生室、藥品要自覺接受鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生、藥品安全委員會的管理、檢查與調(diào)遣。
十、本責(zé)任書一式兩份，各村衛(wèi)生室、藥店一份、鄉(xiāng)政府存檔一份。 十一、本責(zé)任書從簽訂之日起執(zhí)行。有效期為一年。
湫頭鄉(xiāng)政府（蓋章）： 負(fù)責(zé)人：
藥品經(jīng)營單位名稱： 責(zé)任人：
二○一二年三月
篇二：藥品安全的責(zé)任書
XX鎮(zhèn)人民政府
為了認(rèn)真落實(shí)縣委縣政府食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)對食品藥品安全工作的監(jiān)管，有效防止和遏制食品藥品安全事故發(fā)生，鎮(zhèn)政府決定與各村、各單位簽訂本責(zé)任書。 一、組織領(lǐng)導(dǎo)
1、各村委會、各單位對本村、本單位食品藥品安全負(fù)總責(zé)，保障監(jiān)管工作順利開展，要成立專門機(jī)構(gòu)，由專人負(fù)責(zé)監(jiān)管，層層落實(shí)責(zé)任，實(shí)行“一票否決”。
2、及時研究分析食品藥品安全狀況，解決工作中遇到的問題，每季度召開一次調(diào)度會。 二、市場整治及監(jiān)管
1、繼續(xù)開展“利劍行動”，整治學(xué)校周邊小賣部、建筑工地食堂等重點(diǎn)領(lǐng)域和節(jié)假日期間食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，打擊制售假劣行為，確保不發(fā)生重大食品安全事故。
2、完善農(nóng)村自辦家宴管理制度，強(qiáng)化申報備案，村監(jiān)管員負(fù)責(zé)對各個環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保農(nóng)村家宴不發(fā)生安全事故。
3、開展“快劍行動”，整治藥品經(jīng)營秩序，對本村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展檢查監(jiān)督。
4、開展食品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營餐飲等環(huán)節(jié)誠信建設(shè)，加強(qiáng)村衛(wèi)生室規(guī)范藥房建設(shè)和藥械經(jīng)營誠信建設(shè)，保證老百姓飲食用藥安全。 5、協(xié)助相關(guān)部門開展對食品藥品違法案件的查辦，并杜絕利用義診等形式在鄉(xiāng)村銷售保健品的行為。 三、應(yīng)急救援
1、修訂完善本村（單位）《重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》，及時科學(xué)處置食品安全事故。完善《藥品安全事故及不良反應(yīng)事故處置方案》，對突發(fā)事件及時上報。
2、開展食品藥品安全應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。及時將食品、藥品安全信息上報鄉(xiāng)政府辦、食安辦。督促各藥品經(jīng)營、使用單位及時上報醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。 四、宣傳教育
對村民、從業(yè)人員采取多種形式進(jìn)行食品藥品安全法律法規(guī)及安全知識宣傳，促進(jìn)安全飲食、合理用藥。 五、推進(jìn)“三統(tǒng)一”工作
按照縣政府“三統(tǒng)一”工作目標(biāo)，對本轄區(qū)落實(shí)國家基本藥物制度，加強(qiáng)基本藥物流通、使用進(jìn)行監(jiān)管，協(xié)助相關(guān)部門對配送藥品實(shí)行全覆蓋抽檢，保證老百姓用藥及時，價廉質(zhì)優(yōu)。 六、夯實(shí)責(zé)任
按照監(jiān)管職責(zé)細(xì)化分解到具體的責(zé)任人，保證不發(fā)生重大的食品藥品安全事故。
本責(zé)任書從2013年1月1日至2013年12月31日有效。
XX鎮(zhèn)人民政府（蓋章） 村委會、單位（蓋章）
分管領(lǐng)導(dǎo)（簽字）： 負(fù)責(zé)人（簽字）：
篇三：藥品安全的責(zé)任書
為進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全工作“地方政府負(fù)總責(zé)”，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全工作，保障人民群眾飲食用藥安全，市政府明確市政府食品藥品安全工作責(zé)任如下：
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。高度重視食品藥品安全工作，加強(qiáng)對食品藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全市（區(qū)）、鎮(zhèn)（街道）、村三級食品藥品工作責(zé)任網(wǎng)絡(luò)，將食品藥品安全工作納入各級政府年度目標(biāo)考核內(nèi)容，確保政府對食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)落實(shí)到位。
2、明確工作目標(biāo)，細(xì)化保障措施。嚴(yán)格落實(shí)市委、市政府關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全工作的各項(xiàng)要求，緊緊圍繞餐飲服務(wù)食品安全放心工程創(chuàng)建和藥品安全示范區(qū)共建的目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《2012年度全市食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》，結(jié)合地方實(shí)際，細(xì)化分解各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，制訂相應(yīng)的落實(shí)和保障措施，進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管長效機(jī)制、部門聯(lián)合執(zhí)法協(xié)調(diào)機(jī)制，確保不發(fā)生等級食品安全事故和源頭性藥害事件。突出強(qiáng)化基本藥物、高風(fēng)險產(chǎn)品以及源頭質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥械安全、有效、可及。認(rèn)真開展國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建，確保順利通過評審驗(yàn)收。
3、開展專項(xiàng)整治，消除重大隱患。深入開展違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、血液制品、生化制品、網(wǎng)絡(luò)非法銷售藥品、保健食品等專項(xiàng)行動；深入開展學(xué)校食堂、農(nóng)家宴、小餐飲等餐飲服務(wù)食品安
全專項(xiàng)整治，不斷把專項(xiàng)整治行動引向深入，切實(shí)解決危害廣大群眾飲食用藥安全的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題。
4、健全應(yīng)急機(jī)制，防控事故風(fēng)險。認(rèn)真落實(shí)《市重大藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，切實(shí)按照藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急處置的相關(guān)要求，加強(qiáng)食品藥品安全事故的日常監(jiān)測、評估分析和預(yù)警。一旦發(fā)生重大事故，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，最大限度減少事故損失和影響，全力保障人民群眾身體健康和生命安全。積極組織開展食品藥品安全事故應(yīng)急演練，不斷提升應(yīng)急處置能力。
5、圍繞富民強(qiáng)市，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。用好用足國家、省、市有關(guān)支持政策，切實(shí)推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)加快發(fā)展，為建設(shè)醫(yī)藥名城做出積極貢獻(xiàn)。加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品產(chǎn)業(yè)的調(diào)查研究，積極營造行業(yè)規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營、守法經(jīng)營的良好氛圍，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，提升運(yùn)行質(zhì)態(tài)。結(jié)合實(shí)際，因地制宜，積極建立健全有利于產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展的監(jiān)管和服務(wù)機(jī)制。
6、強(qiáng)化督促檢查，嚴(yán)格責(zé)任追究。適時對食品藥品安全工作情況進(jìn)行督促、評價，并及時通報。對發(fā)生重大食品藥品安全事故或?qū)κ鹿什樘幉涣Φ模凑障嚓P(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的行政及法律責(zé)任。
市（區(qū)）人民政府 市人民政府 簽字： 簽字：
篇四：藥品安全的責(zé)任書
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：
一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的.要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。
三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時，主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)；
五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。
八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。
十、企業(yè)保證不降低GSP的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動；積極推進(jìn)藥品信用分類管理，誠實(shí)守信，規(guī)范運(yùn)行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利；
十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者；
責(zé)任人（企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日 說明：
此責(zé)任書一式兩份，一份留存?zhèn)洳�，一份�?0xx年 月 日上報海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)
篇五：藥品安全的責(zé)任書
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書，如下：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營活動，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序（預(yù)案），以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負(fù)責(zé)一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報告和處理結(jié)果報市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
的計算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案；各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，并指定專人負(fù)責(zé)，主動收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運(yùn)行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。
責(zé)任單位:(蓋章) 食品藥品監(jiān)督管理局(蓋章)
法定代表人:(簽字) 負(fù)責(zé)人:(簽字)
年 月 日 年 月 日
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