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藥品檢查管理制度(精選13篇)
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中,制度的使用頻率呈上升趨勢(shì),制度一經(jīng)制定頒布,就對(duì)某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用,是他們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。大家知道制度的格式嗎?下面是小編整理的藥品檢查管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
藥品檢查管理制度 1
為加強(qiáng)藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保在庫(kù)藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。
一、藥品的入庫(kù)驗(yàn)收包括購(gòu)進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗(yàn)收。
二、藥品檢查驗(yàn)收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)要符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。
。ㄒ唬z查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無(wú)滲漏、包裝外觀(guān)字跡清楚。外觀(guān)包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅(jiān)固耐壓,防潮、防震動(dòng)。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無(wú)蟲(chóng)蛀,紙箱要封牢、捆扎堅(jiān)固、封條不得嚴(yán)重破損。驗(yàn)收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對(duì)儲(chǔ)存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說(shuō)明書(shū)上的`溫度要求。
。ǘ┖藢(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶?jī)?nèi)。
。ㄈ┨厥夤芾硭幤、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。
。ㄋ模┻M(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)別、批號(hào)、有效期、主要成分、中文說(shuō)明書(shū)等。
三、特殊藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收。
四、驗(yàn)收進(jìn)口藥品、生物制品時(shí)應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。
五、發(fā)出退回的藥品驗(yàn)收,必須核對(duì)藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無(wú)損。對(duì)貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。
六、對(duì)不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。
七、藥品驗(yàn)收入庫(kù)后,倉(cāng)庫(kù)管理員要及時(shí)完成藥品驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄至少保存三年。
藥品檢查管理制度 2
一、目的
為加強(qiáng)存貨資產(chǎn)管理,保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準(zhǔn)確性,真實(shí)地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況,使存貨資產(chǎn)的盤(pán)點(diǎn)更加規(guī)范化、制度化,特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱(chēng)“存貨”特指:倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責(zé)
1、倉(cāng)庫(kù)藥品:由主管倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作,對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結(jié)工作會(huì)議,進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎(jiǎng)罰;
2、藥店藥品:由銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作,對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結(jié)工作會(huì)議,進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎(jiǎng)罰;
3、財(cái)務(wù)部:負(fù)責(zé)對(duì)大盤(pán)點(diǎn)過(guò)程全程監(jiān)盤(pán),對(duì)盤(pán)點(diǎn)計(jì)算結(jié)果盈虧調(diào)整審核;并對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧藥品做出處理意見(jiàn),進(jìn)行有關(guān)的帳物處理;每月對(duì)自行盤(pán)點(diǎn)進(jìn)行抽查,并將抽查結(jié)果上報(bào)總經(jīng)理審批,實(shí)存數(shù)與計(jì)算機(jī)結(jié)存數(shù)對(duì)照,短少由藥店自行承擔(dān)。
4、總經(jīng)理:負(fù)責(zé)盤(pán)點(diǎn)盈虧處理的審批工作;
5、存貨保管部門(mén):負(fù)責(zé)本部門(mén)初盤(pán)工作。
6、各職責(zé)人員必須對(duì)本職責(zé)負(fù)責(zé),盤(pán)點(diǎn)工作結(jié)束,在盤(pán)點(diǎn)表上簽字確認(rèn)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果真實(shí)。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
1、藥店盤(pán)點(diǎn)分為自盤(pán)和大盤(pán)點(diǎn)(公司組織實(shí)施的季度盤(pán)點(diǎn))
、倜吭逻M(jìn)行一次自盤(pán)(小范圍盤(pán)點(diǎn)),由藥店員工自行進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)工作,藥店員工將店存數(shù)與計(jì)算機(jī)實(shí)存數(shù)對(duì)照,發(fā)現(xiàn)差異及時(shí)處理;
②每個(gè)季度的最后一個(gè)月月底進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)(初盤(pán)、監(jiān)盤(pán)、復(fù)盤(pán)),大盤(pán)點(diǎn)具體時(shí)間具體安排。
2、倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn):半年進(jìn)行一次,即年中、年末最后一個(gè)月的最后一天。
3、若要變更時(shí)間,必須征得財(cái)務(wù)主管會(huì)計(jì)(核對(duì)時(shí)點(diǎn)數(shù)據(jù)的要求)同意方可。
4、財(cái)務(wù)部人員不定期地抽查倉(cāng)庫(kù)、藥店的存貨情況。
五、盤(pán)點(diǎn)方式、方法
1、盤(pán)點(diǎn)方式:動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)(不停工或不關(guān)店)與靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)(即停工或關(guān)店)相結(jié)合;定期盤(pán)點(diǎn)與不定期盤(pán)點(diǎn)相結(jié)合;自盤(pán)與大盤(pán)、抽盤(pán)相結(jié)合。
2、盤(pán)點(diǎn)方法:全面盤(pán)點(diǎn)(大盤(pán)點(diǎn))和抽查盤(pán)點(diǎn)(自盤(pán))相結(jié)合。
3、每月定期盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn),以自盤(pán)為主、抽盤(pán)為輔的方式進(jìn)行。自盤(pán)盤(pán)點(diǎn)時(shí)間由藥店根據(jù)實(shí)際情況確定;抽盤(pán)由財(cái)務(wù)部決定。
月盤(pán)點(diǎn)流程,藥店每月進(jìn)行月盤(pán)點(diǎn)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)漏洞及差錯(cuò),采取相應(yīng)的措施加以糾正,以減少藥店的損失;財(cái)務(wù)部不定期抽查盤(pán)點(diǎn)的`賬貨相符情況;藥店計(jì)算存貨公式=上月結(jié)存+當(dāng)月購(gòu)入+藥品退回-藥品退出-本月銷(xiāo)售。
每月藥店要同財(cái)務(wù)部對(duì)賬,核對(duì)進(jìn)貨額、銷(xiāo)售額、調(diào)價(jià)額做到賬賬相符,以保證盤(pán)點(diǎn)結(jié)果的真實(shí)。
4、每季度大盤(pán)點(diǎn)采取靜態(tài)盤(pán)點(diǎn),以業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施盤(pán)點(diǎn)。
5、對(duì)倉(cāng)庫(kù)不定期的盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)、抽盤(pán)的方式進(jìn)行,其盤(pán)點(diǎn)方法由財(cái)務(wù)部確定;年中、年末的定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。
六、盤(pán)點(diǎn)程序
1、盤(pán)點(diǎn)前準(zhǔn)備工作:
倉(cāng)庫(kù)定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人擬定《盤(pán)點(diǎn)實(shí)施計(jì)劃》上報(bào)經(jīng)理審批,并負(fù)責(zé)召集相關(guān)人員召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)工作協(xié)調(diào)會(huì),并按擬定的《盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃表》組織實(shí)施;
2、各相關(guān)部門(mén)接到《盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃表》后次日內(nèi)組織召開(kāi)部門(mén)內(nèi)部盤(pán)點(diǎn)會(huì)議,做好各項(xiàng)盤(pán)點(diǎn)前準(zhǔn)備工作;
3、與倉(cāng)庫(kù)藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應(yīng)在盤(pán)點(diǎn)日前一天完成;
4、存貨盤(pán)點(diǎn)前各部門(mén)應(yīng)進(jìn)行清理整頓,分類(lèi)、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨;
5、季度、年中、年終大盤(pán)點(diǎn)前要求各部門(mén)按照計(jì)劃安排盤(pán)點(diǎn)小組,至少分為兩組,一個(gè)初盤(pán)組,一個(gè)復(fù)盤(pán)組,分組實(shí)施初盤(pán)、復(fù)盤(pán),分小組必須兩人以上。
6、《盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃表》包括:盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、參盤(pán)人員、分組情況、分組負(fù)責(zé)人等;
7、主管倉(cāng)庫(kù)或業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人指定人員打印《盤(pán)點(diǎn)表》,盤(pán)點(diǎn)表包括:藥品名稱(chēng)、規(guī)格等,但不得打印結(jié)存數(shù)量。
七、實(shí)盤(pán)
1、主管倉(cāng)庫(kù)或業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人將打印《盤(pán)點(diǎn)表》分發(fā)給小組盤(pán)點(diǎn)人員,分段或分區(qū)開(kāi)始盤(pán)點(diǎn);
2、每組盤(pán)點(diǎn)人員按照存貨擺放順序依次計(jì)數(shù)填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)表的實(shí)盤(pán)數(shù);各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤(pán)完后,再各組交替復(fù)盤(pán);
3、確認(rèn)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果無(wú)誤,盤(pán)點(diǎn)人員在《盤(pán)點(diǎn)表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時(shí)空軟件“盤(pán)點(diǎn)管理”錄入實(shí)盤(pán)數(shù),計(jì)算盤(pán)點(diǎn)結(jié)果;并將盤(pán)點(diǎn)結(jié)果交財(cái)務(wù)部。
八、盤(pán)點(diǎn)處理
1、財(cái)務(wù)接到盤(pán)點(diǎn)結(jié)果表,審核再次核對(duì)確認(rèn)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果后,編制編制《盤(pán)點(diǎn)盈虧報(bào)告》,報(bào)總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理;
2、主管倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果和存貨管理中存在問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)會(huì)議,進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎(jiǎng)罰;
3、由業(yè)務(wù)部對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結(jié)工作會(huì)議,進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎(jiǎng)罰;
4、倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)短少除去意外事故造成外,其短少數(shù)量按照含稅批發(fā)價(jià)由保管賠償,責(zé)任不清由倉(cāng)庫(kù)全體共同賠償。;
5、藥店短少除去意外事故造成外,盤(pán)點(diǎn)損失由責(zé)任人按含稅零售價(jià)賠償,責(zé)任不清由店員全體共同賠償。
九、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)日?qǐng)?zhí)行
藥品檢查管理制度 3
一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,確合理地儲(chǔ)存約品,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
二、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是:安全儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉(cāng)庫(kù)保管人員的基本職責(zé):
。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸(lèi)進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存,防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。
。ǘ┳龅綌(shù)量準(zhǔn)確,帳目清楚,帳物相符。
四、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度,并按主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。
。ㄒ唬┧幤窇(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求,分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。
1、陰涼庫(kù):溫度不高于20℃。
2、常溫庫(kù):溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫(kù):溫度保持在2℃—10℃。
4、相對(duì)濕度:各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%—75%之間。
。ǘ┧幤窇(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì),按分庫(kù)、分類(lèi)存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管,其中:
1、藥品與非藥品(指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品)應(yīng)分庫(kù)存放。
2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放;危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。
5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專(zhuān)庫(kù)。
6、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。
7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專(zhuān)區(qū)內(nèi),按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi),經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū);經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開(kāi)堆垛,入混批堆碼,每一垛的混批時(shí)限為:藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過(guò)一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí),應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。
11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。
12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放,規(guī)范操作。不得倒置,要輕拿輕放,嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,并定期翻垛。
13、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
。ㄋ模┧幤返.貨堆應(yīng)留有一定距離,具體要求如下:
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品,其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
。ㄎ澹┰趲(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理,其中:
1、黃色:待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))。
2、綠色:合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱(chēng)取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))。
3、紅色:不合格藥品庫(kù)(區(qū))。
。┧幤啡霂(kù)時(shí)應(yīng)按照藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗(yàn)收,并簽字或蓋章后辦理入庫(kù)手續(xù)。
。ㄆ撸┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門(mén)處理。
。ò耍┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo),掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn),做好倉(cāng)間溫、濕度等管理,正確儲(chǔ)存藥品。
。ň牛┧幤烦鰩(kù)發(fā)貨時(shí),應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫(kù)發(fā)貨。
。ㄊ┧幤烦鰩(kù)發(fā)貨時(shí),應(yīng)做好出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核記錄。
。ㄊ唬⿲(duì)于銷(xiāo)后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。
。ㄊ└鶕(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅(jiān)持每日上、下午各一次觀(guān)測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。
。ㄊ┧幤穫}(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)工作,做到帳物相符
藥品檢查管理制度 4
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫(kù)必須嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真負(fù)責(zé)。
一.藥庫(kù)保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購(gòu)單對(duì)采購(gòu)計(jì)劃嚴(yán)格掌握1個(gè)月采購(gòu)量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計(jì)劃量不妥,應(yīng)及時(shí)與微機(jī)室聯(lián)系,并附特殊說(shuō)明給采購(gòu)員。
二.藥庫(kù)應(yīng)嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購(gòu)員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購(gòu)員。
三.藥庫(kù)保管員要嚴(yán)格填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)地廠(chǎng)家、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等書(shū)寫(xiě)完整。
四.藥庫(kù)保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)入庫(kù)2個(gè)月不出庫(kù)的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對(duì)于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫(kù)積極予以辦理,并與采購(gòu)人員、藥品會(huì)計(jì)共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫(kù)與藥學(xué)部各部門(mén)間建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書(shū)面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的`損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評(píng)優(yōu)資格。
七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫(kù)的先后順序出庫(kù),藥庫(kù)按出庫(kù)單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)等發(fā)藥。
八.藥房驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格核對(duì),所有項(xiàng)目完全與出庫(kù)單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫(kù)調(diào)換。
九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對(duì)估計(jì)在效期內(nèi)銷(xiāo)售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷(xiāo)品種(各藥房均不銷(xiāo)售),應(yīng)在失效期前6個(gè)月報(bào)采購(gòu)員,其他普通藥品如造成過(guò)期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。
十.采購(gòu)員對(duì)各用藥單位上報(bào)的近期藥品,應(yīng)及時(shí)查詢(xún),并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。
十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購(gòu)員應(yīng)按入庫(kù)時(shí)間嚴(yán)格核實(shí)、確定完全銷(xiāo)完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說(shuō)明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)一段時(shí)間內(nèi)根本銷(xiāo)不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷(xiāo)售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷(xiāo)品種應(yīng)及時(shí)與采購(gòu)人員書(shū)面練習(xí)。
十三.藥庫(kù)保管員對(duì)入庫(kù)2個(gè)月不出庫(kù)的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書(shū)面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補(bǔ)不上者,調(diào)離工作崗位。對(duì)藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評(píng)優(yōu)資格。
藥品檢查管理制度 5
1.目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的'儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3.適用范圍:本公司進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售過(guò)程中的藥品效期的管理。
4.責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
5.2 距失效期不到x個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù)。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5.3 藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆放,不同批號(hào)的藥品不得混垛。
5.4對(duì)有效期不足x個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
5.5對(duì)有效期不足x個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。
5.6及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
5.7嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出,近期銷(xiāo)出,易變先出的原則。
藥品檢查管理制度 6
1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應(yīng)對(duì)處方的`姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審核。
5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
6.發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名,向患者或其家屬說(shuō)明用法、用量及注意事項(xiàng)等。
7.應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>
藥品檢查管理制度 7
1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定,表明有效期限的藥品。
2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對(duì)于效期藥品,庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu),藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期,凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù),特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲(chǔ)存,科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。
6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的'效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標(biāo)示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
、賻(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù),或更換新批號(hào),或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。
、诓^(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房,由處置記錄。
、叟R近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。
、芩帋(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調(diào)換;對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品,要保留合理庫(kù)存,以免造成浪費(fèi)。
8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應(yīng)立即停止使用并封存,按規(guī)定作報(bào)廢處理。
9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門(mén)或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。
藥品檢查管理制度 8
一、管控目的
加強(qiáng)對(duì)防暑藥品(指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報(bào)、采購(gòu)、存放、領(lǐng)取、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的管理,確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無(wú)過(guò)期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費(fèi)、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。
二、管控對(duì)象
公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室
三、管控范圍
公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理
四、管控內(nèi)容
。1)防暑藥品發(fā)放范圍、時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)
1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車(chē)間一線(xiàn)員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時(shí)間:從每年6月至9月。
3、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn):
霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車(chē)間按瓶發(fā)放至員工,員工在車(chē)間領(lǐng)取時(shí)以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。
霍香正氣膠囊:車(chē)間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取,特殊崗位,特殊人員到車(chē)間辦公室內(nèi)領(lǐng)用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。
風(fēng)油精:每人1瓶/月。
。2)防暑藥品的申報(bào)及購(gòu)買(mǎi)
1、申報(bào):生產(chǎn)安全部門(mén)在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報(bào)統(tǒng)計(jì)公司內(nèi)生產(chǎn)車(chē)間人數(shù),根據(jù)生產(chǎn)車(chē)間人數(shù)數(shù)量計(jì)算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量,在5月20日之前向公司采購(gòu)部門(mén)申報(bào)購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃。
2、購(gòu)買(mǎi):公司采購(gòu)部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)安全部門(mén)申報(bào)的防暑藥品購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃在10個(gè)工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時(shí)購(gòu)置到位。
。3)防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取
1、各車(chē)間領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須持有車(chē)間主任或安全員簽字的《高唐xx環(huán)?萍加邢薰绢I(lǐng)料單》,生產(chǎn)安全部門(mén)根據(jù)車(chē)間的人員月報(bào)確認(rèn)防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。
2、再次領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須將前一次使用完的`空盒或空瓶領(lǐng)取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰(shuí)使用,誰(shuí)領(lǐng);誰(shuí)領(lǐng)取,誰(shuí)簽字的原則并且必須填寫(xiě)《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車(chē)間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車(chē)間藥品緊缺的由車(chē)間自行購(gòu)買(mǎi),生產(chǎn)安全部門(mén)不再給予發(fā)放。
5、各車(chē)間主任、值班長(zhǎng)負(fù)責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。
。4)罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂,無(wú)《防暑藥品發(fā)放記錄》的車(chē)間在生產(chǎn)安全部門(mén)檢查時(shí)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車(chē)間安全分2分/次,罰車(chē)間安全員50元/次,再次檢查不予及時(shí)整改的按雙倍處罰。
2、任何車(chē)間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟(jì)私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個(gè)月的處理。
藥品檢查管理制度 9
一、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
2、進(jìn)貨人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。
3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。
、僭诓少(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;
②審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;
、蹖(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證、并留存復(fù)印件存檔。
4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃,應(yīng)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)(藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì))審核。
5、與供貨單位應(yīng)簽訂藥品采購(gòu)質(zhì)量合同,明確質(zhì)量條款。
6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品名稱(chēng)(通用名稱(chēng))劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等、項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
9、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
xx、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和使用情況,合理制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,在保證滿(mǎn)足使用需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效等造成的損失。
二、藥品供貨單位和購(gòu)進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核
為保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量,把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。
1、單位應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。
2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)必須索取以下資料
、儋(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件;購(gòu)進(jìn)國(guó)家規(guī)定實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。
、谂c本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,應(yīng)提供藥品銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書(shū)復(fù)印件,并標(biāo)明委托授權(quán)銷(xiāo)售藥品的品種、地域、期限、銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼;
③索取供貨單位開(kāi)具的標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。
三、藥品驗(yàn)收管理制度
1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。
3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購(gòu)貨合同及隨貨同行單內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。
6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查
①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院的名稱(chēng)、地址,同時(shí)標(biāo)有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
、隍(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
、垓(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí);
、茯(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)醫(yī)院、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);
、蒡(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗(yàn)收;
、掾(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。
8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
9、對(duì)驗(yàn)收不合格的.藥品,應(yīng)填寫(xiě)藥品拒收?qǐng)?bào)告單,按規(guī)定程序上報(bào)。
xx、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”記錄內(nèi)容包括,供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
11、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。
12、驗(yàn)收完畢后,填寫(xiě)入庫(kù)通知單,與倉(cāng)庫(kù)管理員交接,入庫(kù)。
四、藥品儲(chǔ)存管理制度
為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理。
2、應(yīng)按照倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施,配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施。
3、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的倉(cāng)庫(kù)。常溫庫(kù)溫度在0-30℃之間,陰涼庫(kù)溫度≤20℃,冷庫(kù)溫度在2-xx℃之間,各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
4、按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類(lèi)和分庫(kù)儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與醫(yī)療器械分庫(kù)存放;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放;危險(xiǎn)藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放并有安全消防設(shè)施。
5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混垛。
6、根據(jù)季節(jié)、氣侯變化,做好庫(kù)房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀(guān)測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕記錄”并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲(chǔ)存安全。
7、藥品存放應(yīng)實(shí)行分區(qū)管理。分為待驗(yàn)品區(qū);退貨區(qū);合格品區(qū);發(fā)貨區(qū);不合格品區(qū),并標(biāo)志明顯。
8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉性藥和第一類(lèi)精神性藥品,按規(guī)定管理。
9、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。
xx、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足8個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo),并作好催銷(xiāo)記錄。
11、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即將陳列和庫(kù)存藥品集中控制,報(bào)質(zhì)量管理小組處理。
12、做好庫(kù)存藥品的帳、貨管理工作,確保帳、票、貨相符。
13、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度
為規(guī)范倉(cāng)儲(chǔ)藥品養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》特制定本制度。
1、配備相應(yīng)的專(zhuān)職(或兼職)養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識(shí)。
2、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。
3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度檢測(cè)和調(diào)控工作,根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
5、根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況,藥庫(kù)按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù),藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
6、對(duì)中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
7、對(duì)效期不足8個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
8、建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案,對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),做好記錄,記錄保存二年。
9、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停發(fā)貨,懸掛明顯標(biāo)志,通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復(fù)查處理。
xx、定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息,并上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
六、藥房藥品陳列管理制度
為保證藥房陳列藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》特制定本制度。
1、藥品陳列貨架及柜臺(tái),陳列貨架柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、陳列場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)控。每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)陳列場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀(guān)察記錄。
3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放,標(biāo)簽放置正確、字跡清晰。
4、藥品與非藥品分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。
5、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。
6、危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。
7、毒性藥品、麻醉及一類(lèi)精神性藥品應(yīng)按規(guī)定管理。
8、拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。并做好拆零藥品記錄。
9、如需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列,如要陳列,陳列空包裝。
xx、凡上架陳列的藥品,應(yīng)按月進(jìn)行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架,并報(bào)質(zhì)量管理小組。
七、藥品調(diào)配和處方審核管理制度
為對(duì)處方藥實(shí)行有效管理,確保人民群眾的用藥安全有效,特制定本制度。
1、實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國(guó)家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配,毒性中藥和麻醉中藥等藥品。
2、處方調(diào)配人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書(shū)(崗位合格證書(shū))后持證上崗,處方審核員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)。
3、處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方,經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷(xiāo)售,調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字,處方保存兩年備查。處方一次有效。
4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷(xiāo)售,每次處方劑量不得超過(guò)2日極量,不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。
5、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)付炮制品。
6、民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥,購(gòu)買(mǎi)時(shí),開(kāi)具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府的證明信,方可銷(xiāo)售,每次用量不得超過(guò)2日極量。
7、藥房?jī)?nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位,并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。
8、對(duì)配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷(xiāo)售。藥房人員嚴(yán)禁擅自更改處方內(nèi)容。
9、處方所列藥品,不得擅自更改或代用。
10、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按以下規(guī)定的程序進(jìn)行。
10.1處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核;
10.2審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位。如有藥各書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況,應(yīng)向顧客說(shuō)明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正簽章后方可調(diào)配,否則拒絕調(diào)劑;
10.3處方經(jīng)審核合格審核員簽字后,交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)劑;
10.4調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方逐方、依次操作,調(diào)配完成,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后調(diào)配人員在處方上簽字,交由審核員審核;
10.5審核員依照處方對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行審核,審核無(wú)誤后交由調(diào)配員發(fā)放;xx.6調(diào)配員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)姓名、藥劑量,同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項(xiàng)。
八、藥品拆零管理制度
為方便患者合理用藥,規(guī)范藥品拆零行為,保證藥品使用質(zhì)量,特制定本制度。
1、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
2、藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售工作。拆零銷(xiāo)售人員應(yīng)具有高中以上文化程度,由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,發(fā)給崗位合格證書(shū),且身體健康。
3、藥房和藥庫(kù)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
4、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。
5、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀(guān)質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀(guān)性狀不合格的藥品,不得拆零銷(xiāo)售。
6、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中,寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱(chēng),核對(duì)無(wú)誤后,方可交給顧客。
7、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。
8、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期。
9、應(yīng)做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。
九、特殊藥品管理制度
為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)行為,確保依法經(jīng)營(yíng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、特殊管理藥品,是指國(guó)家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。
2、使用特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法批準(zhǔn)。
3、特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫(yī)院或經(jīng)營(yíng)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)。
4、業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì),并索取相關(guān)證明資料,建立檔案。
5、對(duì)購(gòu)進(jìn)的麻醉、一類(lèi)精神性藥品和毒性藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收,第二類(lèi)精神性藥品應(yīng)由專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)收人員進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。
6、購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。
7、麻醉、一類(lèi)性精神性藥品和毒性藥品必須儲(chǔ)存于專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9瘢p人雙鎖,專(zhuān)帳記錄,專(zhuān)庫(kù)應(yīng)配備安全防盜措施。第二類(lèi)精神性藥品應(yīng)存放在相對(duì)獨(dú)立的專(zhuān)門(mén)區(qū)域,實(shí)行專(zhuān)人管理。
8、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品的帳貨管理,做到帳、貨、票相符,發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)認(rèn)真查找原因,并按規(guī)定及時(shí)向藥監(jiān)、公安部門(mén)報(bào)告。
9、銷(xiāo)售特殊管理藥品應(yīng)按類(lèi)別分別記錄,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?/p>
xx、不合格品種應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀,需報(bào)告、銷(xiāo)毀的特殊管理藥品必須報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷(xiāo)毀,并做好銷(xiāo)毀記錄。
十、不合格藥品管理制度
藥品是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品發(fā)放,確保消費(fèi)者用藥安全,特制定本制度。
1、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)、銷(xiāo)售和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:
①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;
、谒幤返耐庥^(guān)質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品;
、鬯幤钒b、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;
、芊ǘㄋ帣z所的檢驗(yàn)報(bào)告中確定的為假藥、劣藥的藥品;
、菔称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的文件、通知及質(zhì)量通報(bào)等的藥品。
2、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷(xiāo)售、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)放于不合格藥品庫(kù)(區(qū))及時(shí)進(jìn)行處理。
3、在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、使用等崗位立即停止出庫(kù)和使用,同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫(kù),及時(shí)處理。
4、上級(jí)食品藥監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)立即停止銷(xiāo)售、使用。同時(shí),將不合格品移入不合格藥品庫(kù)(區(qū))做好記錄,等待處理。
5、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀
、俨缓细袼幤返膱(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品;
、诓缓细袼幤返膱(bào)損、銷(xiāo)毀由倉(cāng)庫(kù)及藥房有關(guān)人員提出申請(qǐng),填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù);
③不合格藥品銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄”銷(xiāo)毀特殊管理藥品時(shí),應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行。
6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。
7、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的,應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。
8、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少五年。
十一、藥品效期管理制度
為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到8個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù)。
3、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛。
4、距效期不到8個(gè)月的藥品作為近效期藥品,按月進(jìn)行催銷(xiāo)。并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制
5、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。
6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
十二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度
為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
1、藥品不良反應(yīng)(英文縮寫(xiě)ADR),主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。
3、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位藥品的不良反應(yīng)信息。
4、各部門(mén)應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)、使用的藥品不良反應(yīng)信息,及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,上報(bào)質(zhì)量管理小組。
5、質(zhì)量管理小組應(yīng)及時(shí)收集、定期匯總、分析各部門(mén)填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
十三、質(zhì)量事故處理與報(bào)告制度
1、質(zhì)量事故,是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類(lèi)。
2、重大質(zhì)量事故
①違規(guī)購(gòu)銷(xiāo)假劣藥品,造成嚴(yán)重后果;
②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫(kù)者;
、塾捎诒9懿簧,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,造成重大經(jīng)濟(jì)損失者;
④銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質(zhì)量事故
、龠`反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果者;
、诒9、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異;
4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,在一小時(shí)內(nèi)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
、谡J(rèn)真查清事故原因,并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出書(shū)面匯報(bào)
、郯l(fā)生一般質(zhì)量事故的,應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
5、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
6、在處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則,即事故原因不查清不放過(guò),事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò),未制定整改防范措施不放過(guò)。
十四、出庫(kù)復(fù)核制度
1、保證出庫(kù)銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格,有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫(kù)時(shí),必須有出庫(kù)憑證,保管員應(yīng)對(duì)出庫(kù)憑證與實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì),如有問(wèn)題及時(shí)與開(kāi)票員聯(lián)系,對(duì)“白條”“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的,保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)有如下、問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)量管理小組處理
、偎幤钒b內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;
、谕獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
、郯b標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;
、芩幤芬殉鲇行。
2、藥品出庫(kù)后,保管員發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)應(yīng)立即追回并進(jìn)行補(bǔ)救。
3、因特殊原因退回的藥品(包括向供貨單位換貨)及滯銷(xiāo)報(bào)損的藥品,做好記錄,以保證每個(gè)批號(hào)藥品進(jìn)出相符。
4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫(kù)要雙人復(fù)核。
5、在救災(zāi)、搶險(xiǎn)、急救等特殊情況下,可先發(fā)貨后補(bǔ)辦手續(xù)。
6、按規(guī)定作好出庫(kù)復(fù)核。核查無(wú)誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可出庫(kù)。
十五、藥品質(zhì)量檔案管理制度
為確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展,建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī),特制定本制度。
1、質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對(duì)單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。
2、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容①?lài)?guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等;②食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告;③市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向;④藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力;⑤單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件;⑥客戶(hù)及患者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。
3、對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理,并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
4、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。
5、對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式,及時(shí)向負(fù)責(zé)人反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。
十六、制度考核制度
為使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度能?chē)?yán)格得以貫徹執(zhí)行,確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開(kāi)展,不斷提高本單位藥品質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī),特制定本辦法。
1、根據(jù)本院實(shí)際情況,經(jīng)研究決定:a)分管院長(zhǎng)、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)本單位的檢查與考核,質(zhì)管小組監(jiān)督整改落實(shí)情況;b)制度執(zhí)行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次,半年初進(jìn)行;c)管理工作自查每年進(jìn)行一次(一般12月份進(jìn)行),可結(jié)合第4季度質(zhì)量考核進(jìn)行,并按制度實(shí)施(管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施和設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、服務(wù)等六大方面)進(jìn)行。自查后應(yīng)寫(xiě)出自查報(bào)告、上報(bào)分管院長(zhǎng)(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì))。
考核辦法:一般結(jié)合規(guī)章制度,按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現(xiàn)場(chǎng)、訪(fǎng)談的方式進(jìn)行,并詳細(xì)記錄,記錄保存三年備查。根據(jù)考核情況,結(jié)合本單位實(shí)際情況實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。獎(jiǎng)懲方式多樣化,包括:獎(jiǎng)金或扣發(fā)獎(jiǎng)金;上浮工資或下浮工資甚至罰款,物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。質(zhì)量獎(jiǎng)懲,由本院領(lǐng)導(dǎo)層(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì))根據(jù)具體情況集體研究決定。
對(duì)檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,制定整改措施,落實(shí)整改時(shí)間,責(zé)任到人,并由質(zhì)管員跟蹤驗(yàn)證,寫(xiě)出報(bào)告,上報(bào)本院領(lǐng)導(dǎo)(藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì))。
違反考核規(guī)定的,必須按規(guī)定嚴(yán)肅處理。
藥品檢查管理制度 10
1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定,表明有效期限的藥品。
2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理,防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對(duì)于效期藥品,庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu),藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。
4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期,凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù),特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲(chǔ)存,科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。
6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標(biāo)示,每月清點(diǎn)乙烯,三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程:
①庫(kù)房存有接近三個(gè)月的'藥品可退庫(kù),或更換新批號(hào),或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。
、诓^(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房,由處置記錄。
③臨近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。
、芩帋(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系,適時(shí)調(diào)換;對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品,要保留合理庫(kù)存,以免造成浪費(fèi)。
8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限,應(yīng)立即停止使用并封存,按規(guī)定作報(bào)廢處理。
9、因工作失職,至藥品過(guò)期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門(mén)或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。
藥品檢查管理制度 11
為促進(jìn)高危藥品的安全、有效、合理的使用,減少不良反應(yīng),結(jié)合我院實(shí)際用藥情況,由藥劑科、護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科共同制定高危藥品管理制度和目錄。
1、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品,包括高濃度電解質(zhì)制劑、胰島素制劑、肌肉松弛劑、細(xì)胞毒性藥品及血管活性藥物等,詳見(jiàn)高危藥品目錄。
2、定期對(duì)高危藥品目錄進(jìn)行更新,新引進(jìn)高危藥品時(shí)須經(jīng)過(guò)充分論證,引進(jìn)后及時(shí)將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。
3、高危藥品在滿(mǎn)足藥品使用說(shuō)明書(shū)的儲(chǔ)存要求的'基礎(chǔ)上,存放處應(yīng)相對(duì)集中,并盡量避免與其他藥品混合存放。
4、高危藥品存放藥架應(yīng)有醒目的標(biāo)識(shí),設(shè)置紅色白底標(biāo)簽提醒醫(yī)務(wù)人員注意。
5、高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品使用說(shuō)明書(shū)要求使用,對(duì)超常規(guī)使用時(shí)應(yīng)再次核對(duì)確認(rèn)。電子系統(tǒng)在顯示高危藥品時(shí),均以黃色背景、加粗字樣顯示,起到警示作用。
6、高危藥品在使用時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行給藥的5R原則,核對(duì)病人姓名、床號(hào)、藥品名稱(chēng)、藥物劑量及給藥途徑等5項(xiàng)內(nèi)容;對(duì)使用高危藥物的病人,要加強(qiáng)監(jiān)測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,立即與主診醫(yī)生交流及時(shí)處理。
7、高危藥品調(diào)劑和臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核制度,確保調(diào)劑和使用的準(zhǔn)確無(wú)誤。
8、各科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)高危險(xiǎn)藥品的效期管理,保持先進(jìn)先出,保證安全有效。藥劑科每季度盤(pán)點(diǎn),病區(qū)護(hù)士站每日清點(diǎn)。
9、護(hù)理工作站原則上不存放高危藥品(搶救藥品除外),如確實(shí)需要,須單獨(dú)貯存在固定的地方,貯存處有醒目標(biāo)簽紙標(biāo)志,限量存放,并定期(每季)核查備用情況。
10、各科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)高危險(xiǎn)藥品的養(yǎng)護(hù)工作,嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放。
11、藥劑科應(yīng)定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)對(duì)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并定期總結(jié)匯總,及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。定期排查醫(yī)院內(nèi)使用藥品中與高危藥品的外觀(guān)相似、發(fā)音相似的藥品清單,并采取相應(yīng)的防范措施。
12、附件1、2:高危藥品目錄。
藥品檢查管理制度 12
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,為加強(qiáng)我院藥品的庫(kù)存管理和資金流動(dòng),特制定本制度。
一、目的
為了保證庫(kù)房和藥房賬物的一致性,發(fā)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)工作中存在的問(wèn)題并及時(shí)解決,以提高庫(kù)存管理的水平。
二、適用范圍及盤(pán)點(diǎn)頻次
本辦法適用于各庫(kù)房、各藥房及靜配中心二級(jí)庫(kù)的盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)分為定期盤(pán)點(diǎn)、不定期盤(pán)點(diǎn)、日盤(pán)點(diǎn)。定期盤(pán)點(diǎn)為季度盤(pán)點(diǎn);不定期盤(pán)點(diǎn)是出現(xiàn)帳物異常情況下的組織盤(pán)點(diǎn)和醫(yī)院臨時(shí)下達(dá)盤(pán)點(diǎn)任務(wù);點(diǎn)是對(duì)貴重藥品的盤(pán)點(diǎn)。
三、職責(zé)
3.1各倉(cāng)庫(kù)和藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)盤(pán)點(diǎn)作業(yè)前的到貨入庫(kù)及供貨清單出庫(kù)的帳物處理。
3.2各倉(cāng)庫(kù)和藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)盤(pán)點(diǎn)的實(shí)施,對(duì)盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的差異分析原因,提出改進(jìn)措施。
3.3財(cái)務(wù)處人員負(fù)責(zé)每季度各庫(kù)房、藥房及靜配中心盤(pán)點(diǎn)表的打印、盤(pán)點(diǎn)結(jié)果錄入及調(diào)賬。
3.4藥學(xué)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)盤(pán)點(diǎn)過(guò)程的監(jiān)督及對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢查與審核。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
每月最后一周定期盤(pán)點(diǎn);出現(xiàn)帳物異常情況和醫(yī)院臨時(shí)下達(dá)盤(pán)點(diǎn)任務(wù)日盤(pán)時(shí)立即組織盤(pán)點(diǎn),貴重藥品每日盤(pán)點(diǎn)。
五、工作流程
1.盤(pán)點(diǎn)準(zhǔn)備
1.1對(duì)倉(cāng)庫(kù)和藥房進(jìn)行整理,清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對(duì)不合格品、過(guò)期藥品要?jiǎng)澇鰧?zhuān)門(mén)區(qū)域進(jìn)行定置存放,并建立相應(yīng)的電子帳;由相應(yīng)的庫(kù)管員和藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行后續(xù)處理工作。
1.3對(duì)各種無(wú)包裝物料進(jìn)行包裝,做好物料的標(biāo)識(shí)。
1.4確定盤(pán)點(diǎn)范圍,核對(duì)藥品和耗材,確保藥品、耗材和貨位一致,同時(shí)確認(rèn)區(qū)域內(nèi)的藥品、耗材與貨位標(biāo)示是否相同。
1.5對(duì)新參與盤(pán)點(diǎn)的人員進(jìn)行培訓(xùn),熟悉盤(pán)點(diǎn)作業(yè)流程和各種單據(jù)。
2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施
2.1盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放
2.1.1由盤(pán)點(diǎn)主管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放。
2.1.2根據(jù)盤(pán)點(diǎn)人員的分工發(fā)放盤(pán)點(diǎn)表,盤(pán)點(diǎn)表按盤(pán)點(diǎn)人數(shù)發(fā)放,憑盤(pán)完的盤(pán)點(diǎn)表?yè)Q新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.2實(shí)物盤(pán)點(diǎn)
2.2.1盤(pán)點(diǎn)人根據(jù)盤(pán)點(diǎn)表上的藥品和耗材名稱(chēng)找到相對(duì)應(yīng)的貨位,先核對(duì)該貨位的名稱(chēng)和藥品實(shí)物及盤(pán)點(diǎn)表上是否相符,如相對(duì)應(yīng)的貨位上有不同品種的藥品名稱(chēng)應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至藥品相對(duì)應(yīng)的區(qū)域。
2.2.2盤(pán)點(diǎn)時(shí)按照實(shí)物填寫(xiě),實(shí)物與帳物相符都打,不相符的“實(shí)盤(pán)數(shù)”欄填寫(xiě)實(shí)物數(shù)量。
2.2.3在盤(pán)點(diǎn)表中“實(shí)盤(pán)數(shù)”一欄中工整的靠左邊寫(xiě)下盤(pán)點(diǎn)數(shù)字。如盤(pán)點(diǎn)表填寫(xiě)錯(cuò)誤,應(yīng)用筆在原數(shù)字上劃一橫線(xiàn),然后在其右邊寫(xiě)下正確數(shù)字并簽名。
2.2.4當(dāng)一張盤(pán)點(diǎn)表盤(pán)完后盤(pán)點(diǎn)人應(yīng)在盤(pán)點(diǎn)人處簽名,并立即將盤(pán)點(diǎn)表交給本小組的`盤(pán)點(diǎn)負(fù)責(zé)人,由盤(pán)點(diǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行審核。
2.3盤(pán)點(diǎn)表的返還
2.3.1各區(qū)域盤(pán)點(diǎn)負(fù)責(zé)人將審核后的盤(pán)點(diǎn)表交到盤(pán)點(diǎn)工作點(diǎn),換取新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.3.4盤(pán)點(diǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)返回的盤(pán)點(diǎn)表審核后,在盤(pán)點(diǎn)表返回時(shí)間處簽字確認(rèn),并交專(zhuān)人錄入系統(tǒng),同時(shí)將新的盤(pán)點(diǎn)表發(fā)給盤(pán)點(diǎn)負(fù)責(zé)人。
2.4盤(pán)點(diǎn)抽查
2.4.1盤(pán)點(diǎn)表由兩人一組進(jìn)行錄入,一人負(fù)責(zé)報(bào)數(shù),一人負(fù)責(zé)錄入。當(dāng)一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后,由錄入人重新報(bào)數(shù),報(bào)數(shù)人復(fù)核。
2.4.2當(dāng)一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后,如盤(pán)點(diǎn)數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符,立即由專(zhuān)人負(fù)責(zé)核查。核查結(jié)果由核查人和盤(pán)點(diǎn)人共同簽字確認(rèn)。
2.4.3當(dāng)盤(pán)點(diǎn)表返回后,立即安排人員對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行抽盤(pán),抽盤(pán)比例為盤(pán)點(diǎn)品種的10%但盤(pán)點(diǎn)數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符的藥品和耗材必須安排抽盤(pán)。
2.5盤(pán)點(diǎn)結(jié)果確認(rèn)
2.5.1抽盤(pán)結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以上,盤(pán)點(diǎn)結(jié)果有效。
2.5.2抽盤(pán)結(jié)束后,如帳物相符率為99.5%以下,貝卩針對(duì)問(wèn)題區(qū)域進(jìn)行擴(kuò)大抽盤(pán),直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤(pán)點(diǎn)總結(jié)
3.1如盤(pán)點(diǎn)結(jié)果合格,則將此次盤(pán)點(diǎn)結(jié)果與帳面數(shù)字核對(duì),出具盤(pán)點(diǎn)總結(jié)報(bào)告。
3.2盤(pán)點(diǎn)差異的處理,盤(pán)點(diǎn)工作結(jié)束后,所發(fā)生的差異、錯(cuò)誤、盈虧分別予以處理,盤(pán)點(diǎn)差異的原因有錯(cuò)盤(pán)、漏盤(pán)、計(jì)算錯(cuò)誤;異常退貨、沖單,并且未入賬等。
3.3整改措施:重新確認(rèn)盤(pán)點(diǎn)區(qū)域,檢查是否存在漏盤(pán)、錯(cuò)盤(pán)現(xiàn)象并重新計(jì)算;對(duì)未入賬的重新入賬;對(duì)無(wú)法查明的差異以調(diào)賬為主。
3.4將盤(pán)點(diǎn)結(jié)果上報(bào)藥學(xué)部,藥學(xué)部上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審核。
六、獎(jiǎng)懲
盤(pán)點(diǎn)結(jié)果納入績(jī)效考核。
1、盤(pán)點(diǎn)差錯(cuò)率
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯(cuò)率三0.5%。
2、獎(jiǎng)勵(lì)
所有盤(pán)點(diǎn)差錯(cuò)率在規(guī)定以下者,每人獎(jiǎng)勵(lì)何差錯(cuò)者(賬物相符率100%,每人獎(jiǎng)勵(lì)50元。
3、處罰
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯(cuò)率超過(guò)0.5%以上者,每人罰款30元處理;差錯(cuò)率超過(guò)1 %以上者,每人罰款50元處理,從當(dāng)月績(jī)效中扣除。
藥品檢查管理制度 13
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品采購(gòu)行為,醫(yī)院藥品采購(gòu)工作在主管院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下,中西藥劑科主任對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行指導(dǎo)與監(jiān)督下,藥品采購(gòu)員具體負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作。
一、藥品采購(gòu)和保管
1、藥品采購(gòu)必須堅(jiān)持如下基本原則:
堅(jiān)持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則;堅(jiān)持低價(jià)原則;堅(jiān)持對(duì)方的配送時(shí)間長(zhǎng)短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應(yīng)能力與采購(gòu)量相平行原則;堅(jiān)持按計(jì)劃采購(gòu)原則;急救藥品、特殊藥品臨時(shí)采購(gòu)便捷原則。
2、藥品采購(gòu)實(shí)行規(guī)范化管理,藥品采購(gòu)包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(biāo)(集中)采購(gòu)中心定點(diǎn)采購(gòu)。
3、藥品采購(gòu)計(jì)劃以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長(zhǎng)簽字同意,藥品采購(gòu)員在網(wǎng)上采購(gòu);任何人不得私自向外發(fā)出計(jì)劃,亦不能接受無(wú)計(jì)劃送貨。藥品采購(gòu)實(shí)行政府網(wǎng)上采購(gòu)。
4、藥庫(kù)保管員按保管程序和職責(zé)對(duì)入庫(kù)藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴(yán)格把關(guān),藥品保管員應(yīng)嚴(yán)格藥品入庫(kù)手續(xù),收集齊相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告,并負(fù)責(zé)裝訂成冊(cè)。藥品入庫(kù)應(yīng)按《藥品管理法》做好入庫(kù)記錄。對(duì)不符合要求的藥品應(yīng)拒絕入庫(kù),同時(shí)向藥品采購(gòu)員報(bào)告,由采購(gòu)員及時(shí)作出退貨或換貨等處理,采購(gòu)員不能作出處理的及計(jì)劃外的藥品應(yīng)向藥劑科主任報(bào)告。
5、藥品發(fā)票由藥品會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)收集并核對(duì)發(fā)票上藥品采購(gòu)實(shí)價(jià)是否與采購(gòu)清單上價(jià)格相符,若不符應(yīng)先與采購(gòu)員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應(yīng)發(fā)票后,月底交采購(gòu)員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認(rèn)。
6、藥品付款額度由財(cái)務(wù)科根據(jù)上月藥品銷(xiāo)售情況,按一定比例確定當(dāng)月付款數(shù),藥品付款計(jì)劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計(jì)科審計(jì),審計(jì)完畢后交主管副院長(zhǎng)審批,再交院長(zhǎng)批準(zhǔn),財(cái)務(wù)科在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥款付出。
7、與藥品采購(gòu)相關(guān)的原始資料由相應(yīng)主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊(cè)。藥品采購(gòu)員每月要對(duì)藥品采購(gòu)工作以表格的形式進(jìn)行工作總結(jié)。
8、采購(gòu)員要及時(shí)以書(shū)面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報(bào)新藥信息。
二、新藥采購(gòu)及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。
2、新藥的'引進(jìn)程序?yàn)椋号R床藥學(xué)室審查登記―→相應(yīng)臨床科室主任提出申請(qǐng)―→藥劑科科內(nèi)初評(píng)―→醫(yī)院藥事委員會(huì)評(píng)審―→主管院長(zhǎng)審核―→藥事委員會(huì)主任(院長(zhǎng))審批―→藥品采購(gòu)員采購(gòu)―→采購(gòu)員將藥品采購(gòu)信息通知申購(gòu)臨床科室主任和相應(yīng)調(diào)劑部門(mén)。
3、引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進(jìn)須交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論,按藥物分類(lèi)、分代確定基本品種個(gè)數(shù)。
5、專(zhuān)科用藥、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當(dāng)放寬政策,可根據(jù)我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。
6、特殊藥品、急救藥品由采購(gòu)員向藥劑科主任、主管院級(jí)報(bào)告,同意后即可采購(gòu)。
7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡,控制品種數(shù)量。進(jìn)新藥的同時(shí)要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫(yī)院藥事委員會(huì)每3個(gè)月開(kāi)會(huì)一次,特殊情況下可臨時(shí)召開(kāi)。
9、新藥引進(jìn)采取誰(shuí)申報(bào)誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則,對(duì)藥品使用負(fù)責(zé)。臨床科室主任不得申購(gòu)它科藥品。
10、新藥的采購(gòu)扣率要根據(jù)藥品的分類(lèi)、分代、分品牌并參考同級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點(diǎn)其它要求
1、對(duì)臨床使用的抗生素實(shí)行月銷(xiāo)售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷(xiāo)售過(guò)程中,如果某抗生素品種連續(xù)三個(gè)月銷(xiāo)售金額或數(shù)量處于第一名者,則對(duì)該品種采取降價(jià)或銷(xiāo)售等處理措施。
2、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入各臨床科室進(jìn)行與藥品促銷(xiāo)相關(guān)的活動(dòng),否則,一經(jīng)查實(shí),將清退其推介的品種。
3、嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員擔(dān)任醫(yī)藥代表。嚴(yán)禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷(xiāo)商提供藥品銷(xiāo)售明細(xì)。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應(yīng)商為個(gè)人謀取私利,違者按相關(guān)政策嚴(yán)肅處理。
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