中藥飲片質(zhì)量管理制度

時間：2024-07-29 09:21:27 金磊制度我要投稿

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中藥飲片質(zhì)量管理制度（精選11篇）

　　在學(xué)習(xí)、工作、生活中，越來越多地方需要用到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編收集整理的中藥飲片質(zhì)量管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

中藥飲片質(zhì)量管理制度（精選11篇）

　　中藥飲片質(zhì)量管理制度 1

　　一、中藥飲片質(zhì)量管理：

　　1. 中藥飲片入庫必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號，如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得入庫。個別中藥飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚�，必須送有關(guān)部門檢驗合格方可入庫。

　　2. 在庫飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍實行“三三四”循環(huán)。梅雨季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。

　　3. 中藥飲片出庫必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得銷售。

　　4. 嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，拆零分裝時不得混裝，錯裝，及時清理零貨稱取區(qū)，做好記錄。

　　5. 零貨稱取區(qū)每天清潔打掃，每周做一次大清掃，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。

　　6. 客戶反饋的質(zhì)量信息及時處理。

　　二、中藥飲片采購管理：

　　1. 為了加強中藥飲片的管理,體現(xiàn)中藥飲片防病治病的特色,發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及其實施細(xì)則等法律法規(guī)的要求，特制定本制度。

　　2. 中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)合合理。

　　3. 供貨企業(yè)必須提供合法證照及擬供中藥飲片樣品，簽訂合同必須表明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等，必要時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。

　　4. 中藥飲片的包裝應(yīng)牢固，標(biāo)志清楚，達到規(guī)定的要求。包裝注明品名、產(chǎn)地及供貨單位，并附藥品合格標(biāo)志。

　　5. 購進文號管理的中藥材飲片應(yīng)特殊管理。

　　6. 應(yīng)向具有合法證照的供貨企業(yè)購進。

　　7. 購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。

　　8. 該制未制，該炮未炮的中藥飲片不得購進。

　　三、中藥飲片的驗收管理

　　1.驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。

　　2. 驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的.證明或文件進行逐一檢查。

　　3.收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查。

　　4.驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。

　　5.驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

　　四、中藥飲片儲存與陳列管理

　　1.應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放

　　2.中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施

　　3. 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5～9月份，每月要將全部飲片檢查一遍

　　4.中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄

　　5. 中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥

　　6.飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則

　　7.每天應(yīng)校對所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物

　　8.中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件

　　9.不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施

　　五、中藥飲片的調(diào)配與銷售

　　1.嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種

　　2.中藥飲片必須醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查

　　3.中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改

　　4.對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售

　　5.嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序

　　6.按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客

　　7.應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法

　　8.配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒疑問的處方不配，并向顧客講清情況

　　9.本藥店不允許銷售配方用毒性中藥飲片

　　10.嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票工程填寫全面，字跡清晰

　　六、中藥飲片的養(yǎng)護

　　嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，明確儲存保管與養(yǎng)護職責(zé)即安全儲存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護，保證質(zhì)量。

　　1、保管、養(yǎng)護人員必須具有高中以上文化程度，熟悉中藥飲片性能，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考試合格，身體健康無傳染性疾病和隱性的傳染病。

　　2、中藥飲片的儲存環(huán)境應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

　　3、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護過程中應(yīng)按照其不同的性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。

　　4、按中藥飲片的不同屬性儲存在不同容器內(nèi)，容器上注明品名，合理擺放，防止混淆，便于取貨，使用的包裝材料不得對飲片造成污染并且符合國家藥品包裝的質(zhì)量要求。

　　5、根據(jù)不同中藥飲片的儲藏溫度要求，分別儲藏，保持相對濕度在45%—75%之間。

　　6、性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片應(yīng)分開存放。

　　七、中藥飲片崗位職責(zé)

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　　為了確保中藥飲片質(zhì)量，嚴(yán)把入庫驗收關(guān)，特制定此職責(zé)：

　　1.驗收員必須具備相應(yīng)的中藥知識，本著對公司，對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的精神，認(rèn)真做好入庫驗收工作。

　　2.中藥飲片入庫前必須放在待驗區(qū)，對每批藥品認(rèn)真對照進貨票據(jù)、藥品包裝標(biāo)簽，逐批驗收。多不符合國家規(guī)定的包裝不得入庫，并做好記錄上報公司質(zhì)管部。

　　3.驗收時應(yīng)該核對藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、數(shù)量，以及有關(guān)要求證明文件逐一檢查。對同一品種中藥飲片應(yīng)按要求抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量要求的應(yīng)做好記錄，并及時上報公司質(zhì)管部處理。

　　4.通過驗收，驗收員應(yīng)根據(jù)來貨票據(jù)和實物，填寫驗收記錄和藥品入庫記錄。

　　5.驗收完后驗收員填寫入庫單并簽字，交保管員入合格區(qū)存放。

　　6.驗收員應(yīng)完整保管好驗收記錄和憑證，存檔備查。

　　（二）養(yǎng)護員崗位職責(zé)

　　為嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩(wěn)定，降低損耗，進行科學(xué)養(yǎng)護，特制定此職責(zé)：

　　1.中藥飲片養(yǎng)護員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識，熟悉中藥飲片性能，本著對公司負(fù)責(zé)，對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)精神，認(rèn)真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護工作。

　　2.中藥飲片養(yǎng)護員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄，搞好在儲存環(huán)境，做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

　　3.對在庫的養(yǎng)護設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。

　　4.中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象，應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。

　　5.養(yǎng)護過程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件，分別養(yǎng)護。

　　在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié)，應(yīng)采取防霉防蟲工作，確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩(wěn)定。

　　6.認(rèn)真做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護時間、品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的養(yǎng)護措施，并每個季度寫出養(yǎng)護小結(jié)。保存好養(yǎng)護記錄存檔備查。

　　7.在養(yǎng)護時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問題，應(yīng)積極采取相應(yīng)措施減少損失，并及時報告公司質(zhì)管部。

　　中藥飲片質(zhì)量管理制度 2

　　一、采購中藥飲片嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。

　　二、保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據(jù)保管員提出的計劃擬定采購計劃，報藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后，采購員從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。

　　三、購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

　　四、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp證書》、銷售人員的'授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首次還必須與原件對照）等相關(guān)資料，及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。

　　五、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品為合法、質(zhì)量合格的藥品。

　　六、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

　　七、中藥飲片的購進堅持“按需進貨，擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應(yīng)及時，合理使用。

　　八、購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。

　　九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

　　中藥飲片質(zhì)量管理制度 3

　　一、目的：為確保中藥飲片質(zhì)量，發(fā)揮中藥治病救人的療效，保障人民用藥安全，特制定本制度。

　　二、質(zhì)量驗收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對購進中藥飲片進行逐批驗收。

　　三、必須有真實、完整的驗收購進記錄，驗收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括：購進日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗收人員質(zhì)檢情況等。

　　四、驗收中藥飲片，包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求，并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證汽、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的檢驗報告書等。實施批準(zhǔn)文號的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號。

　　五、中藥飲片的質(zhì)量驗收由專職質(zhì)量驗收員驗收，如有疑問請上級藥師復(fù)驗。

　　六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的要求。

　　七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。

　　八、驗收應(yīng)在待驗區(qū)進行，驗收工作應(yīng)在一個工作日內(nèi)完成

　　九、驗收合格后，驗收員應(yīng)在隨貨票上簽字，驗收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的'藥品應(yīng)當(dāng)拒收，并做拒收記錄。

　　2、食堂規(guī)章制度管理制度

　　一、留樣由專人負(fù)責(zé)，建立食物留樣記錄。

　　二、留取當(dāng)餐供應(yīng)所有菜肴，每份留樣不少于200克，有標(biāo)簽標(biāo)明菜名，留樣時間，置放規(guī)定位置，保存48小時。

　　三、配備專用留樣冷藏柜。溫度設(shè)置為0～10℃。

　　四、食品留樣盛器采用帶蓋容器，每次留樣前應(yīng)進行清洗、消毒。

　　五、留樣置放、相互間有一定距離，不疊放，避免留樣食品相互間受感染。

　　六、對違規(guī)行為，追究責(zé)任，按有關(guān)規(guī)定處理。

　　衛(wèi)生培訓(xùn)

　　一、從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓(xùn)的時間與健康檢查的時間同期進行，并且每年復(fù)訓(xùn)一次，培訓(xùn)合格方可上崗。

　　二、除了衛(wèi)生部門有組織的培訓(xùn)以外，根據(jù)本單位的實際情況和季節(jié)特點不定期地對食堂工作人員進行衛(wèi)生知識培訓(xùn)。

　　三、衛(wèi)生知識培訓(xùn)必須作為長期的基礎(chǔ)性工作來抓，做到經(jīng)常性培訓(xùn)與重點培訓(xùn)相結(jié)合，從而不斷提高從業(yè)人員的衛(wèi)生意識。

　　中藥飲片質(zhì)量管理制度 4

　　一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后，由采購員嚴(yán)格按采購計劃采購。

　　二、堅持公開、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的.供應(yīng)單位購進中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

　　三、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

　　四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

　　五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

　　中藥飲片質(zhì)量管理制度 5

　　為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境，確保庫存中藥飲片的質(zhì)量完好，特制訂如下規(guī)定。

　　一、中藥飲片庫存應(yīng)按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設(shè)常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。

　　二、在庫中藥飲片應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫內(nèi)的濕、溫度條件。

　　三、中藥飲片貯存的溫濕度：常溫庫為1℃-30℃，冷藏為2℃-8℃，陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%-75%。

　　四、根據(jù)中藥飲片庫的'溫、濕度要求，可采用空調(diào)、恒溫恒濕機等設(shè)施對藥庫的溫、濕度進行處理。

　　五、庫房保管員應(yīng)按時對藥庫溫、濕度進行檢查，并分別及時記錄。

　　六、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。

　　中藥飲片質(zhì)量管理制度 6

　　一、中藥飲片儲存保管由中藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與足夠的面積，保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運轉(zhuǎn)。

　　應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報并采取相應(yīng)措施。

　　二、中藥飲片入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計劃、進貨單和有效憑證，認(rèn)真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。

　　三、驗收合格后，應(yīng)及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫單”。“入庫單”應(yīng)歸檔保存以備查。

　　四、中藥飲片入庫后，應(yīng)及時歸類入位。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。

　　五、養(yǎng)護員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進行合理儲存。養(yǎng)護員應(yīng)每年進行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片，中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。

　　六、養(yǎng)護人員應(yīng)堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的.程序，每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報科室主任或質(zhì)管員，對有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。

　　定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。

　　七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標(biāo)管理。待驗區(qū)、退貨區(qū)--黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)--綠色;不合格品區(qū)--紅色。

　　八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。

　　常溫庫在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-8℃之間，正常相對濕度在45%-75%之間。

　　十、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

　　十一、定期對負(fù)責(zé)養(yǎng)護用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計量器具的管理工作，并做好養(yǎng)護設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。

　　中藥飲片質(zhì)量管理制度 7

　　一、煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水，可以使用確認(rèn)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。

　　二、待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。

　　三、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。

　　煎煮時間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時間略縮短。

　　煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。

　　四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。

　　兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一般煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。

　　五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。

　　(一)先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。

　　(二)后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時，投入同煎5-10分鐘。

　　(三)另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2小時，取汁;另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎(燉)得的'藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。

　　(四)溶化藥(烊化)應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。

　　(五)包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功能。

　　(六)煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。

　　(七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。

　　(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。

　　中藥飲片質(zhì)量管理制度 8

　　一、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

　　二、應(yīng)當(dāng)定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。

　　三、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。

　　四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。

　　五、中藥飲片裝斗時要清斗，認(rèn)真核對，裝量適當(dāng)，不得錯斗、串斗。

　　六、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。

　　七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的'處方，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。

　　八、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達到100%。

　　九、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。

　　十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。

　　中藥飲片質(zhì)量管理制度 9

　　一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽字后，依照食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。

　　二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。

　　三、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。

　　四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。

　　五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

　　六、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的'標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

　　七、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進行鑒定。

　　八、醫(yī)院可設(shè)置中藥飲片檢驗室、標(biāo)本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。

　　九、購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

　　十、中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。