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中藥管理制度
在社會一步步向前發(fā)展的今天,越來越多地方需要用到制度,制度是維護(hù)公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編幫大家整理的中藥管理制度,希望能夠幫助到大家。
中藥管理制度1
為提升服務(wù)質(zhì)量,改善服務(wù)態(tài)度,更好的協(xié)作臨床,科研教學(xué)需要,特訂中藥加工炮制室制度如下:
。ǘ┓策M(jìn)炮制室待加工的藥材,必需查明藥物來源,藥材的真?zhèn)、?yōu)劣、質(zhì)量等以保證藥材加工前的質(zhì)量。
。ㄈ┧幉募庸こニ幉膬(nèi)的'雜草和泥土,需做制劑的藥材快水沖洗,涼(烘)干備用。
。ㄋ模┬璩粗频乃幉,按照藥物性質(zhì)、把握加熱的溫度、按規(guī)范舉行操作。
。ㄎ澹┏刺克幉谋匦璞WC質(zhì)量不行炭化,操作過程中應(yīng)用清水噴滅火星,防止復(fù)燃,至24小時后涼透驗(yàn)收入庫。
。┬杓虞o料炮制的藥材,必需保證輔料的純凈度,根據(jù)規(guī)定的分量和濃度執(zhí)行。
。ㄆ撸┬枨兄频母o類藥材用水沖淋、潤濕,按標(biāo)準(zhǔn)厚度切制、涼干。
。ò耍┌凑臻T診需要,做到加工有方案、仔細(xì)填寫出入庫單據(jù)和工作量報表。
。ň牛┡谥剖覂(nèi)加工間和工作間分開,加工設(shè)備應(yīng)放在干燥通風(fēng)房間,并備有通風(fēng)、降濕除塵、防火設(shè)施,對于加工設(shè)備做到定期檢修。
(十)需加工藥材,內(nèi)服和外用器皿一定要分開,用后沖洗整潔。
。ㄊ唬┕ぷ魅藛T每年做一次體檢,炮制工作人員必需是專職人員,對于加工好的藥材必需經(jīng)二人復(fù)核、簽字記下方可用于臨床。
。ㄊ┮陨现贫龋堎x予監(jiān)督指導(dǎo),非工作事宜請勿入內(nèi)。
中藥管理制度2
一、藥劑科負(fù)責(zé)全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,經(jīng)主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后,由采購員嚴(yán)格按采購計劃采購。
二、堅持公開、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。
三、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
中藥管理制度3
一、取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。中藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要,經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核后,也可以承擔(dān)相應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑工作。
二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。
三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記,確認(rèn)處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時,應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo);藥品發(fā)放完畢,發(fā)藥人要在處方上簽全名。
五、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出,應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核人要在處方上簽全名。
六、調(diào)劑室所配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。中藥飲片名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的'規(guī)范名稱。標(biāo)簽和中藥飲片要相符。
八、中藥飲片裝斗時要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗。
調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的不得使用。
九、定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。
十一、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。
十二、建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價表,對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。
中藥管理制度4
1.做好中成藥、飲片的采購、養(yǎng)護(hù)、供應(yīng)工作,做到品種齊全,不脫銷、不積壓,保證醫(yī)療和科研用藥需要。
2.入庫時必須認(rèn)真驗(yàn)收,對品種、真?zhèn)、?shù)量、價格、產(chǎn)地、等級都要認(rèn)真查對,不合格品不得入庫。
3.發(fā)出藥品、中藥飲片,須憑調(diào)撥單,經(jīng)過核對,雙方簽字后方可發(fā)出。
4.庫存的藥品、中藥飲片要分類定位存放。藥品與中藥飲片要區(qū)分陳列。中藥飲片要按照其性質(zhì)、性狀分類保管,易蟲蛀、霉變和滯銷的品種必須經(jīng)常養(yǎng)護(hù)。做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。
5.出入庫要及時做賬,定期盤庫清點(diǎn),做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)積壓、變質(zhì)藥品要及時報告處理。
6.加強(qiáng)與藥房的.聯(lián)系,及時通知暫缺或新到的藥品品種。 7.發(fā)現(xiàn)差錯及時登記,重大差錯事故要向領(lǐng)導(dǎo)匯報。界定責(zé)任,當(dāng)事人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 8.做好庫區(qū)安全和衛(wèi)生工作,防火防盜。庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。閑雜人員不準(zhǔn)進(jìn)入庫區(qū),不得在庫區(qū)會客。經(jīng)常對庫房進(jìn)行清掃,保持庫房整齊、清潔。
9.嚴(yán)格溫濕度計使用與記錄,保持庫區(qū)干燥。熟悉各類滅火器材的使用。對各類賬據(jù)應(yīng)及時進(jìn)行登記整理,每年按分類裝訂成冊保存五年備查。
中藥管理制度5
一、醫(yī)院對現(xiàn)有專家?guī)爝M(jìn)行重新確認(rèn),將有違紀(jì)記錄的人員剔除,并對醫(yī)院藥事管理委員會的成員進(jìn)行重新確認(rèn)。
二、確標(biāo)工作小組的組成:
(一)確標(biāo)當(dāng)天從醫(yī)院藥事委員會全體成員中隨機(jī)抽取不同專業(yè)的專家委員5名,參與確標(biāo)工作委員會。
。ǘ└鶕(jù)上述不同專業(yè)專家的分布情況,為使新抽取的專家分布均勻、合理,再從專家?guī)熘须S及抽取專家15名參與確標(biāo)工作委員會。
。ㄈ┰洪L、分管藥事工作的副院長、藥劑科主任、參與確標(biāo)工作委員會。
(四)專家抽取工作由醫(yī)院黨支部紀(jì)檢組長負(fù)責(zé)監(jiān)督。
三、集中招標(biāo)采購確標(biāo)工作紀(jì)律
。ㄒ唬┽t(yī)院黨支部紀(jì)檢組長宣布確標(biāo)工作紀(jì)律,全體被抽中專家集中學(xué)習(xí)有關(guān)集中招標(biāo)采購有關(guān)文件及確標(biāo)原則。
。ǘ⿷(yīng)遵守本次藥品確標(biāo)的有關(guān)規(guī)定,并按通知要求的時間和地點(diǎn)準(zhǔn)時到會,不得請假、遲到、早退,違者視為放棄。
。ㄈ⿲γ糠N藥品應(yīng)根據(jù)臨床各專業(yè)的需求做出客觀的、實(shí)事求是的評價。
。ㄋ模┰诖_標(biāo)時不得暗示或交談、拉票。
。ㄎ澹╆P(guān)閉所有的手機(jī)、不得與外界聯(lián)系。
(六)會后不準(zhǔn)透露確標(biāo)會議情況。
對違反上述規(guī)定者,視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的'處理,取消其本次專家資格,或取消其院專家?guī)斐蓡T資格,直至給予相應(yīng)的黨政紀(jì)處分。
四、對招標(biāo)品種的確認(rèn)原則
。ㄒ唬┯伤巹┛剖紫葘χ袠(biāo)品種進(jìn)行查對,分別注明醫(yī)保、公費(fèi)及是否在我院使用過等,對中標(biāo)品種中已在我院使用的,如無特殊原因原則上應(yīng)予以保留。
(二)對每一類品種中的原研制品種、專利層次品種、特殊定價的品種,原則上應(yīng)予以優(yōu)先考慮。
。ㄈ⿲︶t(yī)保目錄內(nèi)藥品、公費(fèi)醫(yī)療目錄內(nèi)藥品、以及國家一類新藥或中藥二類以上藥品可優(yōu)先考慮。
。ㄋ模┮蚺R床特殊需求原因?qū)ξ粗袠?biāo)又需備案采購的品種,充分考慮臨床的需求,按衛(wèi)生廳制定的原則進(jìn)行備案采購。
。ㄎ澹┐_標(biāo)的藥品因考慮到我院系一所?菩远裔t(yī)院具體情況及患者需求的不同,原則上一種藥品可考慮進(jìn)口(包括合資、獨(dú)資)、國產(chǎn)并存,其劑型和規(guī)格根據(jù)醫(yī)院的需求選定。
(六)確認(rèn)品種如有GMP和非GMP認(rèn)證產(chǎn)品時的,GMP認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)先入選。
(七)對有不良記錄廠家的藥品以及招標(biāo)后價格無特殊原因不降反升的藥品,原則上不予考慮確認(rèn)。
。ò耍⿷(yīng)保證臨床醫(yī)療用藥的安全、有效(包括療效、毒副作用等)。
。ň牛┳裱|(zhì)量優(yōu)先、參照價格的原則,選擇質(zhì)優(yōu),價格適中的產(chǎn)品。
。ㄊ﹨⒖妓幤返馁Y信(包括品牌信譽(yù)、質(zhì)量、是否原研發(fā)等)。
。ㄊ唬┰谕葪l件下,可優(yōu)先考慮省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)候選品種。
五、投票方式
。ㄒ唬┯伤巹┛迫藛T根據(jù)在用藥品使用情況,將藥品集中招標(biāo),中標(biāo)候選藥品確認(rèn)表,(各臨床科室提出申購)和非招標(biāo)范圍的藥品申請目錄。并分別注明是否醫(yī)保、公費(fèi),現(xiàn)在使用的藥品及生產(chǎn)廠家情況等。
。ǘ⿲⒄沓鰜淼馁Y料復(fù)印,供投票專家取舍,投票方式為無記名方式。
六、確標(biāo)結(jié)果統(tǒng)計
。ㄒ唬⿲<彝镀苯Y(jié)束后,由工作人員在紀(jì)檢組長監(jiān)督下進(jìn)行統(tǒng)計,結(jié)果予以公示,所有原始標(biāo)準(zhǔn)予以封存保留1年。
。ǘ┢贩N有2個或2個以上生產(chǎn)廠家的,按一種正選、一種備選進(jìn)行確認(rèn)。
(三)對在用藥品目錄和非在用藥品目錄的招標(biāo)藥物品種,同意票數(shù)超過80%的,該品種方取得在我院確認(rèn)資格。如有2個或2個以上品種同意票數(shù)超過80%的,則以得票多少為序,得票最多者認(rèn)為正選藥品,得票第二者確認(rèn)為備選藥品。如有2個或2個以上品種的得票最多且相等的,則在得票相等品種中再次投票,按得票多少為序確認(rèn)。
投票只有1個品種,同意票數(shù)超過80%的,則按在用、非在用藥品目錄品種不同情況分別處理:屬于在用藥品目錄品種,則確認(rèn)該品種為正選藥品。屬于非在用藥品目錄品種,按新藥引進(jìn)原則進(jìn)行確認(rèn)該品種。
中藥管理制度6
一、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,不合格的不得出庫使用。
二、應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。
三、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積,配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施,工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
四、中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理,有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。
五、中藥飲片裝斗時要清斗,認(rèn)真核對,裝量適當(dāng),不得錯斗、串斗。
六、醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的不得使用。
七、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的.有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。
八、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。
九、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。
中藥管理制度7
一、藥劑科對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的`,應(yīng)當(dāng)藥檢部門進(jìn)行鑒定。
二、購進(jìn)中藥飲片時,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗(yàn)報告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記。
三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符,如有不符應(yīng)作退貨處理。
四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象,檢查中藥飲片的外包裝有無破損,如有以上問題應(yīng)作退貨處理。
五、購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對批準(zhǔn)文號。
六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
中藥管理制度8
一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責(zé)任人,藥劑科負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關(guān)科室有專人負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。
四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題,有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會反映,任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復(fù)。
五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。
六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴(yán)格遵守《中藥飲片管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。
七、制定和規(guī)范中藥飲片購進(jìn)工作程序,好飲片購銷的.資質(zhì)認(rèn)證工作,合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。
八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫驗(yàn)收制度。入庫時應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查,符合規(guī)定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲設(shè)備、設(shè)施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠、防蟲等。
十、中藥飲片的出庫遵循先進(jìn)先出、后進(jìn)后出、近期先用、遠(yuǎn)期后用的原則,嚴(yán)格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。
十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
中藥管理制度9
為進(jìn)一步加強(qiáng)本中心中藥的安全監(jiān)管,規(guī)范中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,及時、有效控制中藥風(fēng)險,保障公眾用藥安全,依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),制定本制度。
1、中藥不良反應(yīng)系指中藥在臨床應(yīng)用中引起的不良反應(yīng),屬于藥品不良反應(yīng)的一部分。我國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定:“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)!比绻鲜鏊幤凡涣挤磻(yīng)是中藥引起的,就是中藥不良反應(yīng)。中藥不良反應(yīng)的病歷報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。在中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。
2、中心設(shè)立中藥不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,由中心主任高軍嶺任組長,業(yè)務(wù)副主任史秋如任副組長,領(lǐng)導(dǎo)本項(xiàng)工作。
3、報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。中藥不良反應(yīng)的報告范圍:新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥品種應(yīng)當(dāng)報告該藥的所有不良反應(yīng);其他中藥品種,報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的.中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他中藥不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時報告。
4、本中心實(shí)行中藥不良反應(yīng)報告制度。各藥品使用部門應(yīng)對臨床所使用的中藥實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。
5、中心中藥飲片藥事管理與藥物監(jiān)督委員會負(fù)責(zé)中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,具體工作由藥劑科負(fù)責(zé),臨床各科室醫(yī)生誰發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)誰報告,各科室主任、護(hù)士長負(fù)責(zé)監(jiān)督本科室的中藥不良反應(yīng)報告工作,并納入科室日常績效考核。
6、中心各科室應(yīng)主動收集中藥不良反應(yīng),獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理,并立即上報藥劑科,按國家規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》、《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》。
7、中藥方負(fù)責(zé)中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理,為本中心的臨床藥事管理工作提供決策信息和依據(jù),并定期向領(lǐng)導(dǎo)小組報告全中心中藥不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況及存在的問題。對上報的不良反應(yīng)及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告;報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。建立并保存中藥不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。
中藥管理制度10
一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、質(zhì)量驗(yàn)收員嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同對購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
三、必須有真實(shí)、完整的驗(yàn)收購進(jìn)記錄,驗(yàn)收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗(yàn)收人員質(zhì)檢情況等。
四、驗(yàn)收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的.炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證汽、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的檢驗(yàn)報告書等。實(shí)施批準(zhǔn)文號的應(yīng)標(biāo)示批準(zhǔn)文號。
五、中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收,如有疑問請上級藥師復(fù)驗(yàn)。
六、中藥飲片的質(zhì)量要求應(yīng)符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的要求。
七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定。
八、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,驗(yàn)收工作應(yīng)在一個工作日內(nèi)完成
九、驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收員應(yīng)在隨貨票上簽字,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,并做拒收記錄。
2、食堂規(guī)章制度管理制度
一、留樣由專人負(fù)責(zé),建立食物留樣記錄。
二、留取當(dāng)餐供應(yīng)所有菜肴,每份留樣不少于200克,有標(biāo)簽標(biāo)明菜名,留樣時間,置放規(guī)定位置,保存48小時。
三、配備專用留樣冷藏柜。溫度設(shè)置為0~10℃。
四、食品留樣盛器采用帶蓋容器,每次留樣前應(yīng)進(jìn)行清洗、消毒。
五、留樣置放、相互間有一定距離,不疊放,避免留樣食品相互間受感染。
六、對違規(guī)行為,追究責(zé)任,按有關(guān)規(guī)定處理。
衛(wèi)生培訓(xùn)
一、從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓(xùn)的時間與健康檢查的時間同期進(jìn)行,并且每年復(fù)訓(xùn)一次,培訓(xùn)合格方可上崗。
二、除了衛(wèi)生部門有組織的培訓(xùn)以外,根據(jù)本單位的實(shí)際情況和季節(jié)特點(diǎn)不定期地對食堂工作人員進(jìn)行衛(wèi)生知識培訓(xùn)。
三、衛(wèi)生知識培訓(xùn)必須作為長期的基礎(chǔ)性工作來抓,做到經(jīng)常性培訓(xùn)與重點(diǎn)培訓(xùn)相結(jié)合,從而不斷提高從業(yè)人員的衛(wèi)生意識。
中藥管理制度11
一、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理。確?茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
二、中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
(2)所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
。3)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報告書》的復(fù)印件;
。4)該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
三、中藥飲片驗(yàn)收管理:
。1)驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
。2)驗(yàn)收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
。3)驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;
。4)驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的'批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;
。5)驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;
四、中藥飲片的陳列管理
(1)應(yīng)按照中藥飲片條件的要求存放;
(2)中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
。3)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每月要將全部飲片檢查一遍;
。4)中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
。5)中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字、防止混藥;
(6)飲片上柜應(yīng)執(zhí)行“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出”的裝斗原則;
。7)每天應(yīng)校對所有衡器,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;
。8)不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員,并采取有效措施。
五、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理
(1)嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
。2)中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存一年備查;
。3)中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;
。4)對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售;
(5)嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序;
。6)按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。
。7)應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法;
。8)患者反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時解決。
中藥管理制度12
1.購進(jìn)調(diào)入藥品要及時驗(yàn)收,貴重、毒性藥品入庫前須二人以上共同驗(yàn)收,驗(yàn)收時必須按原始憑證逐項(xiàng)檢查數(shù)量、規(guī)格、中成藥品批準(zhǔn)文號、批號、期效、注冊商標(biāo)、外觀質(zhì)量、中藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣及飲片的炮制質(zhì)量等,認(rèn)真如實(shí)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄并簽名。驗(yàn)收合格的藥品入合格品庫,對不符合要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)根據(jù)情況查明更正或退換;凡變質(zhì)失效和偽劣藥品應(yīng)拒絕入庫,并上報縣藥品監(jiān)督管理局。
2.庫存藥品必須建立電腦帳頁,要按發(fā)票和領(lǐng)藥單據(jù)及時登帳,做好金額管理、數(shù)量統(tǒng)計,做到出入有據(jù)、帳物相符。貴重藥品要求每月核對帳目,庫存藥品必須每季盤點(diǎn)一次做好銷存統(tǒng)計工作,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告并處理。
3.倉儲藥品實(shí)行色標(biāo)管理,并按其性質(zhì)分類定位存放。藥品不得倒置,中藥飲片應(yīng)裝入缸甏、鐵皮箱等容器;中藥材應(yīng)上架存放;毒性藥品必須按毒性藥品管理制度管理,要排放整齊,保持清潔衛(wèi)生。每月定期通過電腦查詢藥品有效期報警。定期檢查藥品有無潮濕變質(zhì)、中藥飲片有無霉變、蟲蛀、走油等,特別是梅季更應(yīng)勤查勤曬。
4.藥品出庫應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則。藥庫管理人員要經(jīng)常與臨床聯(lián)系,溝通藥品供應(yīng)情況,對長期積壓的.藥品應(yīng)及時報告科主任或通知醫(yī)院藥事管理委員會處理,對過期變質(zhì)或破損的藥品應(yīng)及時辦理報損手續(xù)。
5.藥品發(fā)放應(yīng)依據(jù)電腦中發(fā)藥信息或領(lǐng)藥單發(fā)放。領(lǐng)發(fā)時必須點(diǎn)清數(shù)量,如有不符應(yīng)立即核對更正,藥庫不得憑處方直接發(fā)放藥品。凡霉變、混有雜質(zhì)、品名不清和不符合藥用質(zhì)量要求的藥品一律不得發(fā)放使用。
6.注意安全,庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,防止火災(zāi),下班前注意關(guān)鎖門窗,注意防盜。
中藥管理制度13
為提升服務(wù)質(zhì)量,更好地協(xié)作臨床工作,特定制度如下:
。ǘ┌凑张R床需要,按時、按搟、按要求供應(yīng)。
。ㄈ┬氯朐翰∪撕图痹\病人作到隨到隨煎。
。ㄋ模┘逯笄皩⑺幉慕莅胄r,特別處理者按規(guī)定執(zhí)行。
。ㄎ澹┧幉谋匦杓逯蠖,按藥材的性質(zhì),把握煎煮時光,需灌服或外用特別處理者,遵醫(yī)囑執(zhí)行。
。┳屑(xì)執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特別煎法。
。ㄆ撸┘逅幤骶咭3智鍧崳龅接煤蟊匦枨逑凑麧崅溆谩
。ò耍┟咳辗幰e行消毒,并做到藥液、服藥人姓名、床位精確
無誤后方能發(fā)藥。
(九)傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)格分開使用。
。ㄊ﹥(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開使用。
。ㄊ唬┍臼医⒓逯笥浵潞筒铄e事故記下以備查考。
。ㄊ┘逅幨乙⒅仄桨、防火、防盜與工作無關(guān)人員禁止入內(nèi)。
(十三)中藥煎枯嚴(yán)禁重新加水再煮,應(yīng)丟掉重新配方煎煮以免耽擱病人服藥。
。ㄊ模┮陨现贫日埍O(jiān)督指導(dǎo)。
中藥管理制度14
一、中藥飲片儲存保管由中藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。
中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與足夠的面積,保持通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運(yùn)轉(zhuǎn)。
應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時上報并采取相應(yīng)措施。
二、中藥飲片入庫時,藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認(rèn)真核對貨品包裝上的`中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)。
內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;
有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報告。所有項(xiàng)目符合要求,方能放行入庫。
三、驗(yàn)收合格后,應(yīng)及時將進(jìn)貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”。
“入庫單”應(yīng)歸檔保存以備查。
四、中藥飲片入庫后,應(yīng)及時歸類入位。
中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標(biāo)簽或標(biāo)有中藥飲片名稱的一面朝外。
五、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導(dǎo)保管人員對中藥飲片進(jìn)行合理儲存。
養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調(diào)整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對,不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。
六、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序,每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄。
發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時上報科室主任或質(zhì)管員,對有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。
定期盤點(diǎn)庫存,核對中藥飲片賬目,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告,查出原因。
七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。
待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色;
合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)——綠色;
不合格品區(qū)——紅色。
八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求,設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。
常溫庫在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-8℃之間,正常相對濕度在45%-75%之間。
十、對庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
根據(jù)溫濕度的變化,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。
十一、定期對負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計量器具的管理工作,并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。
中藥管理制度15
(一)方案選購
1.按照本院的業(yè)務(wù)需要性質(zhì)和工作范圍及不同時節(jié)的發(fā)病狀況,請領(lǐng)方案及庫存狀況,編造藥品的年、季、月選購方案。經(jīng)藥劑科主任審批及報請分管院長批準(zhǔn)后選購,中西藥品的庫存定額在供給正常狀況下普通限定2~4個月庫存,特別狀況可適當(dāng)調(diào)節(jié)。
2.選購方案一式兩份,一份送藥材公司,一份留底備查,外地選購藥品需經(jīng)科主任和分管院長批準(zhǔn)。
3.按“藥品管理法”規(guī)定舉行藥品選購,不得購進(jìn)偽藥劣藥和非藥用品,選購人員應(yīng)自覺遵守財務(wù)管理制度,廉潔自愛,自覺遵守國家的法律、法令,把好藥品質(zhì)量關(guān),保證人民用藥平安。
4.堅持按正規(guī)渠道舉行,嚴(yán)禁由私人手中購進(jìn)藥品。
(二)倉庫保管
2.庫存藥品應(yīng)按藥物性質(zhì)分類保管,要注重室內(nèi)溫度、濕度,通風(fēng)避光及藥品常常涼曬和蒸,以防霉變、蟲蛀、鼠咬及化學(xué)污染等。
3.藥庫必需建立健全各種帳卡,統(tǒng)計記下和特別藥品的標(biāo)記做到帳物相符。
4.每月清查核對帳目一次,年終徹底盤點(diǎn)并核對帳目做金額核算,以便把握全年藥品的.進(jìn)銷狀況和合理庫存。
5.保管人調(diào)高動時,必需履行交接手續(xù),并由科主任監(jiān)交,交接雙方和監(jiān)交人均應(yīng)在帳卡上表格上簽字以示負(fù)責(zé)任。
1.各科室應(yīng)有領(lǐng)藥預(yù)領(lǐng)單,定期到藥庫領(lǐng)取藥品,只要庫房有些藥品或病房需要,可隨時領(lǐng)取。
2.實(shí)發(fā)藥品由保管人員填寫出庫單,一式三聯(lián),雙方簽字,第一聯(lián)保管記帳,其次聯(lián)藥材會計記帳,第三聯(lián)交領(lǐng)藥單位。
3.藥庫不得配發(fā)處方,未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意,不得對外代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。
4.有關(guān)毒劇藥品的領(lǐng)發(fā),應(yīng)按毒限劇藥管理制度的規(guī)定執(zhí)行。
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