久久久久无码精品,四川省少妇一级毛片,老老熟妇xxxxhd,人妻无码少妇一区二区

藥品自查報告

時間:2024-07-03 16:37:29 自查報告 我要投稿

藥品自查報告

  在當下社會,越來越多人會去使用報告,我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。那么一般報告是怎么寫的呢?下面是小編精心整理的藥品自查報告,希望能夠幫助到大家。

藥品自查報告

藥品自查報告1

  根據(jù)《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關于印發(fā)鎮(zhèn)(鄉(xiāng))食品藥品監(jiān)管所建設驗收標準的通知》和市縣局關于鎮(zhèn)監(jiān)管所建設要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎設施建設、制度建設、隊伍建設,實現(xiàn)了安全責任落實、工作任務落實、培訓任務落實,我所建設達到了驗收標準,自查得分99分,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、基本情況

  xxx鎮(zhèn)位于xxx縣東北部,鎮(zhèn)政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監(jiān)管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學校企事業(yè)食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫(yī)院1所,村級衛(wèi)生室14家,藥店6家。

  20xx年11月份成立xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所,為縣食品藥品監(jiān)督管理局派出的副科級事業(yè)單位負責xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理工作,現(xiàn)有所長1名,工作人員3名,本科學歷2人,?茖W歷2人,村級信息員14名?h財政統(tǒng)一配備日常監(jiān)管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設備及執(zhí)法裝備?h財政無償劃撥辦公用房286平方米。內(nèi)設辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。縣財政按照鎮(zhèn)所每年每人2800元標準為鎮(zhèn)所劃撥工作經(jīng)費,村級信息員每年每人發(fā)放360元的工作津貼。鎮(zhèn)政府每年劃撥食品藥品安全監(jiān)管專項經(jīng)費1.4萬元,保障我所日常監(jiān)管工作的順利開展。

  二、各項指標完成情況

  (一)機構設置(應得分10分,自查得分10分)

  1、按照縣編委《關于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管理體制改革機構調(diào)整方案的通知》(x政辦發(fā)[20xx]02號)精神,我所達到機構單獨設置,主體資格合法的要求。

  2、按照縣政府《關于印發(fā)xxx縣鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所職能配置崗位設置人員編制規(guī)定的通知》(x政辦發(fā)[20xx]92號)、組織部《關于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發(fā)[20xx]9號)、縣人社局《關于各鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理員的.通知》(x人社發(fā)[20xx]40號)、《關于各有關鎮(zhèn)食藥所補充人員的通知》(x人社發(fā)[20xx]185號)、《關于xxx鎮(zhèn)食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發(fā)[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。

  3、鎮(zhèn)政府領導對食藥所建設高度重視,印發(fā)了《關于成立xxx鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管領導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]17號)、《關于成立xxx鎮(zhèn)校園周邊食品安全專項整治工作領導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]31號)和百日大排查等相關文件。

  (二)隊伍建設(應得分15分,自查得分15分)

  1、本鎮(zhèn)人口數(shù)量為9787,按照萬分之三的比例應編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的要求。

  2、全所工作人員不斷加強學習,熟悉業(yè)務。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監(jiān)督檢查工作程序,方法等。

  3、轄區(qū)共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。

 。ㄈ┙(jīng)費保障(應得分10分,自查得分10分)

  1、根據(jù)縣財政局《關于下達20xx年度部門基本支出預算的通知》(永財預算[20xx]1號),明確了我所工作經(jīng)費從20xx年1月起納入財政預算。縣食品藥品監(jiān)督管理局《關于下達鎮(zhèn)食藥所監(jiān)管經(jīng)費的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]10號)、

  2、根據(jù)相關規(guī)定,我所制定《關于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食藥所經(jīng)費管理辦法的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]5號)。

  3、按照縣財政局年度部門經(jīng)費預算,我所工作經(jīng)費被納入縣財政預算。

  4、按照縣食品藥品監(jiān)督管理局《關于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監(jiān)管信息員的通知》(永食藥監(jiān)[20xx]5號,統(tǒng)一發(fā)放了兩個季度的工資。

 。ㄋ模┗A設施建設(應得分20分,自查得分20分)

  根據(jù)縣財政局《關于下無償劃撥資產(chǎn)的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設有辦公室、檢驗檢測室、食品監(jiān)管、餐飲監(jiān)管、藥械監(jiān)管等股室。我所有執(zhí)法車輛一輛,執(zhí)法設備:攝像機、照相機、快檢設備和試劑,達到了辦公設施齊全。

  (五)制度建設(應得分10分,自查得分10分)

  1、為了使我所各項工作程序化、規(guī)范化,特制定xxx鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所所長職責、安全信息職責、農(nóng)村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監(jiān)督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務管理、執(zhí)法辦案、應急處理、廉潔自律等工作制度27種。

  2、在辦公場所醒目位置設立了政務公開欄,有辦事指南,服務承諾。

  3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設筆記本,鎮(zhèn)政府每月對我所執(zhí)行制度情況進行評價。

  (六)日常監(jiān)管(應得分10分,自查得分10分)

  1、我所對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監(jiān)管檔案及誠信檔案

  2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規(guī)定組織檢查、巡查。

  3、我所印發(fā)了《關于開展夏季流通環(huán)節(jié)食品安全專項整治的通知》(x豆政發(fā)[20xx]46號),開展專項整治活動。

  4、我所印發(fā)了《關于xxx鎮(zhèn)紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。

  5、我所印發(fā)了《關于成立xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動領導小組的通知》(x豆政發(fā)[20xx]14號)、《關于印發(fā)xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的通知》(x豆政發(fā)[20xx]15號)、《xxx鎮(zhèn)食品安全風險百日大排查專項行動的總結》(x豆政發(fā)[20xx]38號),確保我鎮(zhèn)的飲食用藥安全健康。

  6、制定了年工作計劃,我所印發(fā)了《關于xxx鎮(zhèn)20xx年食品藥品監(jiān)督管理所工作計劃的通知》(x豆政發(fā)[20xx]12號)并按照計劃開展工作。

 。ㄆ撸┌讣樘帲☉梅10分,自查得分9分)

  1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。

  2、查處案件5件,案件查辦率為100%。

  3、處罰公正,程序合法,證據(jù)確鑿,無復議案件,案件結案率為100%。

  4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規(guī)定執(zhí)行。

  5、案卷規(guī)范,按門別分類裝訂歸檔。

  6、鎮(zhèn)政府引發(fā)了《關于xxx鎮(zhèn)食藥所派出所聯(lián)動辦案工作的通知》(x豆政發(fā)[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯(lián)合辦案工作機制。

 。ò耍z驗檢測(應得分5分,自查分5分)

  我所設立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業(yè)培訓,有檢測原始記錄,檔案規(guī)范。

 。ň牛┬麄鹘逃☉梅5分,自查分5分)

  1、我所印發(fā)了《關于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監(jiān)[20xx]28號),印制了xxx鎮(zhèn)食品安全宣傳資料。

  2、鎮(zhèn)食藥所參加市縣各類培訓3期,10人次,舉辦村級信息員培訓4場次,累計培訓人員106人次。

  3、采取多種形式開展食品安全宣傳,印發(fā)宣傳資料千余張,定期出車進村入戶巡查宣傳,在餐飲流通單位設立監(jiān)督牌20多處

 。ㄊh風廉政建設(應得分5分,自查分5分)

  1、認真貫徹落實鎮(zhèn)黨委黨風廉政建設工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設工作。

  2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮(zhèn)食藥所政風行風建設計劃。

  3、我所實施了鎮(zhèn)政府《xxx鎮(zhèn)20xx年黨風廉政建設和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發(fā)[20xx]16號)。

  4、我所集中學習了兢兢業(yè)業(yè)、干干凈凈為國家和人民工作領導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關篇章。

  總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設工作取得了顯著成效,食品藥品監(jiān)管體系日臻完善,各項建設指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續(xù)把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監(jiān)管部門、各負其責、企業(yè)是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關注參與食品藥品安全監(jiān)管工作。建立健全食品藥品監(jiān)管體制,形成食藥安全監(jiān)管長效機制,確保全鎮(zhèn)人民飲食用藥安全有效。

藥品自查報告2

  為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、機構、人員與制度:

  我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。

  我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理

  論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì),進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

  二、采購與驗收:

  嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的`質(zhì)量進行逐批驗收。

  三、落實規(guī)范藥房管理制度:

  嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

  四、藥品儲存與養(yǎng)護:

  倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、藥品的調(diào)配:

  藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、不良反應監(jiān)測:

  建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

  八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

  通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。

  九、整改情況:

  我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:

  1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

  2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

  3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。

  4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。

  5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄,并且將長期執(zhí)行。

  6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

  在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

  藥品質(zhì)量管理自查報告3

  1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件

  2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告

  3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

  4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表

  5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表

  6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表

  7、企業(yè)所屬非法人機構情況表

  8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

  9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框架圖

  10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

藥品自查報告3

  主題:加強鄉(xiāng)食品藥品安全管理

  一、引言

  近年來,食品藥品安全問題頻發(fā),給人們的生活和健康帶來了嚴重威脅。鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為我國農(nóng)村的基層組織,對食品藥品的自查和管理具有重要責任和義務。為了更好地保障鄉(xiāng)民的食品藥品安全,我們進行了自查并撰寫此報告,以總結經(jīng)驗和提出改進意見,以期為鄉(xiāng)食品藥品安全管理工作提供參考。

  二、自查內(nèi)容

  1、鄉(xiāng)食品藥品市場管理情況:自查了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)范圍內(nèi)的食品藥品市場,包括市場的規(guī)模、管理措施以及經(jīng)營者的經(jīng)營行為等。

  2、農(nóng)田種植管理情況:了解本鄉(xiāng)農(nóng)田的農(nóng)藥使用情況,包括農(nóng)藥的購買渠道、使用方式和使用量等。

  3、食品生產(chǎn)加工情況:自查了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的食品加工企業(yè),包括企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理等。

  4、食品銷售情況:了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)食品銷售渠道和銷售者的經(jīng)營行為,包括食品銷售的場所、證照以及食品流通的環(huán)節(jié)等。

  5、食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督情況:了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督部門的組織架構和工作人員情況,以及對鄉(xiāng)食品藥品安全的監(jiān)督措施和效果。

  三、自查結果與問題

  1、鄉(xiāng)食品藥品市場管理情況:鄉(xiāng)鎮(zhèn)內(nèi)的食品藥品市場管理比較混亂,存在著一些無證經(jīng)營、存儲不規(guī)范等問題。

  2、農(nóng)田種植管理情況:農(nóng)藥使用情況普遍存在問題,存在著農(nóng)民過度使用農(nóng)藥、使用違規(guī)農(nóng)藥等問題。

  3、食品生產(chǎn)加工情況:有些小型食品加工企業(yè)的生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理不符合標準,存在著潛在的食品安全隱患。

  4、食品銷售情況:食品銷售渠道相對較少,但一些小攤販經(jīng)營的食品安全問題突出。

  5、食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督情況:衛(wèi)生監(jiān)督部門存在人員不足、監(jiān)督措施不力等問題,導致食品藥品安全監(jiān)管力度不夠。

  四、改進建議

  1、加強鄉(xiāng)食品藥品市場管理,對無證經(jīng)營者采取嚴厲措施并加大執(zhí)法力度。

  2、強化農(nóng)田種植管理,加強對農(nóng)藥使用的全程監(jiān)管,加大對農(nóng)民的宣傳教育力度,提醒他們正確、安全地使用農(nóng)藥。

  3、加強對小型食品加工企業(yè)的監(jiān)管,提高其生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生管理水平,加強對企業(yè)的`監(jiān)督檢查。

  4、完善食品銷售渠道,設立食品安全服務站,加強對小攤販的管理和指導,提高食品安全意識。

  5、加強食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督工作,增加衛(wèi)生監(jiān)督人員,加大對食品藥品安全的檢查力度,及時處理違規(guī)問題。

  五、結論

  通過對鄉(xiāng)食品藥品安全管理的自查,我們發(fā)現(xiàn)了許多問題,但也看到了一些進步。在改進建議的指導下,我們將進一步提高鄉(xiāng)食品藥品安全管理的水平,確保鄉(xiāng)民的食品藥品安全,促進鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟的健康發(fā)展。

  六、致謝

  在此,感謝各位相關部門和工作人員的支持和配合,沒有你們的幫助和努力,我們無法完成此次鄉(xiāng)食品藥品自查報告的撰寫。在今后的工作中,我們將進一步加強合作,共同努力,為鄉(xiāng)食品藥品安全管理做出更大的貢獻。

  附:相關資料和數(shù)據(jù)

藥品自查報告4

  近年來,我國人民的健康意識逐漸提高,越來越多的人關注自己的身體健康狀況。隨之而來的是,人們對藥品的需求量不斷增加。藥品的質(zhì)量和安全性越來越受到社會各界的關注。為了增強企業(yè)的藥品質(zhì)量保障措施,我公司進行了藥品使用情況自查,并撰寫本報告,以期提高藥品的安全性和有效性。

  一、自查的目的和依據(jù)

  本次自查的目的是評估公司現(xiàn)有的藥品使用情況,并找出存在的問題和不足之處,制定措施加以改進。自查的依據(jù)是《藥品管理法》、《中華人民共和國藥品注冊管理條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)和標準,以及公司內(nèi)部的標準操作程序、質(zhì)量手冊等。

  二、自查的內(nèi)容和方案

  2.1 自查的內(nèi)容

 。1)藥品件數(shù)和種類的核對,包括庫存、進貨、銷售、報廢等環(huán)節(jié)的記錄清單;

 。2)藥品的質(zhì)量標準和檢驗結果的核對,檢查藥品生產(chǎn)制造的過程控制和質(zhì)量管理;

 。3)藥品生產(chǎn)過程中的員工培訓與管理情況,包括生產(chǎn)操作人員、質(zhì)量控制人員對操作過程的掌握程度,規(guī)范性等;

 。4)生產(chǎn)、銷售藥品時的會計核算、發(fā)票等的記錄、報表制作等;

  (5)物流環(huán)節(jié)的核對,從產(chǎn)地到使用環(huán)節(jié)的儲存和運輸?shù)鹊南嚓P記錄。

  2.2 自查的方案

 。1)組織檢查人員:安排公司專人,包括質(zhì)管員、生產(chǎn)計劃員和銷售主管等相關人員負責自查程序,逐項全面檢查;

 。2)制定自查計劃和表:根據(jù)自查的內(nèi)容,制定自查的計劃和表,明確自查的內(nèi)容和標準;

 。3)準備必要資料:收集庫存記錄、會計憑證、技術標準等相關資料,為自查提供必要的支持材料;

 。4)開展自查:按照計劃和表進行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,記錄并保留自查記錄。

  三、自查的結果

  根據(jù)本次自查,我公司的藥品使用情況總體上符合相關法規(guī)和標準。但同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題:

 。1)藥品自檢結果有誤:在藥品生產(chǎn)過程中,應根據(jù)質(zhì)量標準進行自檢,但在實際操作中,有少數(shù)工人未能嚴格按照標準操作,導致誤報自檢結果。

 。2)庫存管理存在問題:由于庫房管理不當,部分藥品過期或報廢,造成經(jīng)濟損失。

 。3)物流環(huán)節(jié)存在不足:由于配送和運輸?shù)牟灰?guī)范,部分藥品破損或變質(zhì),影響了藥品的使用效果和安全性。

  四、自查的改進

  為解決自查中存在的問題,我公司根據(jù)不同的問題制定了具體的.改進措施:

  (1)加強質(zhì)量管理:對自檢結果存在誤報情況的員工進行再教育,規(guī)范自檢操作流程,確保生產(chǎn)出的藥品符合標準要求。

  (2)完善庫存管理:對庫房管理進行加強,加強物資清點的時效性和精準性,對有過期和報廢藥品及時處理。

 。3)改進物流環(huán)節(jié):加強運輸物流管制,制定藥品配送和運輸?shù)臉藴柿鞒,設定相應的處理機制。

  五、結論

  本次藥品使用情況自查,發(fā)現(xiàn)了公司藥品使用中存在的問題,但總體上我公司的藥品使用符合相關法規(guī)和標準。通過自查,我們明確了問題的所在,并制定了改進措施。未來,我們將繼續(xù)加強藥品質(zhì)量的管理和控制,提高藥品的安全性和有效性,為人民的健康做出更多的貢獻。

藥品自查報告5

廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局:

  按照廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局的經(jīng)營藥品的通知要求,本企業(yè)對藥品的經(jīng)營過程進行了自查,其自查結果如下:

  1、從進貨來源進行自查,本公司采購部在進行業(yè)務洽談時首先對供應商及產(chǎn)品的資質(zhì)進行初審,質(zhì)管部對供貨方資質(zhì)進行復審,并從各相關網(wǎng)站上進行資質(zhì)及產(chǎn)品上標注的名稱及批準文號的合法性、有效性的確認,確保本企業(yè)是從合法渠道購進藥品,目前本公司所經(jīng)營的藥品均有相應的資質(zhì);

  2、驗收環(huán)節(jié):嚴格按照供貨商提供的送貨憑證與實貨進行相關項目的核對,確保進貨票據(jù)完整、有效;本企業(yè)的連鎖門店統(tǒng)一從總部購進,各店不得自行采購產(chǎn)品;總部及門店購進產(chǎn)品驗收后形成驗收記錄,且記錄要求保存至超過產(chǎn)品有效期一年,但不得少于三年;

  3、各店鋪銷售藥品的員工,已經(jīng)按照指定單位每年進行健康體檢,并建立健康檔案,這項工作由專屬部門負責;

  4、在產(chǎn)品宣傳方面,不存在夸大宣傳等不符合要求的.宣傳材料:對各連鎖門店的宣傳材料由專屬部門負責審核,對不科學地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容禁止宣傳;

  5、本企業(yè)從產(chǎn)品的購進、資質(zhì)審核、驗收、銷售及售后及產(chǎn)品流通的各個環(huán)節(jié)有著完整的質(zhì)量管理制度,依據(jù)質(zhì)量制度制定各項工作流程來確保質(zhì)量制度的有效落實;各崗位有明確的崗位職責,各項工作有著明確的標準,我公司對于新制定的及修訂的制度不定期進行培訓貫徹,并將責任落實到個人,對制度執(zhí)行不利的給予嚴肅處理。

  總之,通過本次自查,本企業(yè)對于藥品的經(jīng)營符合相關法律法規(guī)的要求,請相關部門予以監(jiān)督!

  廊坊市一笑堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司

  xxxx年xx月xx日

藥品自查報告6

  近年來,我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展,把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》及衛(wèi)生局相關文件及指示精神,我院努力加強農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領導和農(nóng)村中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設,進一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術培訓,以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機構中醫(yī)藥服務能力和質(zhì)量,F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位自查情況報告如下:

  一、高度重視,提高認識

  自接到相關文件和通知后,我院高度重視,由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領導小組,并多次召開領導小組會議,要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實措施,認識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位是更有力地推進農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統(tǒng)一了思想,積極響應,認真按照區(qū)各級領導的要求做好創(chuàng)建工作。

  二、制定方案、積極開展

  醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實施方案,整合了自20xx年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。

  三、自查結果

  (一)加強組織領導和中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設

  自創(chuàng)建工作開展以來,我鎮(zhèn)黨政領導非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動承擔發(fā)展中醫(yī)藥工作的責任和任務,建立中醫(yī)藥工作領導小組,并成立辦公室,制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時,我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進單位領導小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務指導小組。領導小組定期召開專門會議,具體研究部署中醫(yī)工作,解決實際問題。

  (二)完善機構設置與設施設備

  (三)設置設立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設置了中醫(yī)館,在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色,并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務區(qū),其中設置一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設置中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務,衛(wèi)生局為我院配置了一批與開展中醫(yī)業(yè)務相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

  (三)積極推廣適宜技術,廣泛開展中醫(yī)業(yè)務

  我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的'35%,中醫(yī)藥收入占業(yè)務總收入的33%,中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實行。

  在藥物管理和使用方面,我院嚴格實施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執(zhí)行中醫(yī)藥相關標準規(guī)范。

  在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務方面,根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。

  在開展中醫(yī)藥康復服務方面,我院基本能應用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復手段,結合現(xiàn)代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。

  (四)開展健康教育,普及中醫(yī)知識

  健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作,我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料,包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料,設置宣傳欄進行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃,開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢,引導農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。

  (五)加強業(yè)務培訓和進修學習

  為適應我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進修針灸理療。根據(jù)上級相關文件的要求及醫(yī)院業(yè)務需要,我院組織高年資醫(yī)師對新進人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進行集中業(yè)務培訓學習,并取得了一定成效。

  四、存在的主要問題及困難

  通過此次自查工作,我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。

  (一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。

  (二)未開展門診病歷書寫,中醫(yī)科住院病人少。

  (三)在中醫(yī)適宜技術開展方面,由于條件有限或技術不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展,但在規(guī)范性上還有待加強。

  (四)在中醫(yī)服務區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。

  (五)中醫(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及,以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。

  五、下一步工作思路

  一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點工作,強化督查落實,積極協(xié)調(diào)各方關系,逐步完成各項指標,全面推進工作進度;三是進一步規(guī)范各項技術操作,對中醫(yī)藥相關專業(yè)的從業(yè)人員進行再培訓、再學習、再考察,以提高中醫(yī)藥服務質(zhì)量和水平。

藥品自查報告7

XXX衛(wèi)生局:

  根據(jù)東興區(qū)衛(wèi)生院關于開展藥品陽光采購自查自糾工作的通知。醫(yī)院立即組織相關科室對藥品陽光采購執(zhí)行情況進行自查,現(xiàn)將自查報告匯報如下:

  一.藥品陽光采購執(zhí)行情況

  我院自20xx年1月1日至今,藥品總收入為:287600,基藥為:238182,基本藥物收入占藥品收入比例為82.82%。網(wǎng)上藥品采購總數(shù)為:139863元,采購上網(wǎng)藥品占比例100%,藥品收入占醫(yī)療機構收入總金額的72.9%遠高于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的基層醫(yī)療機構不得高于55%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部的比例遠遠低于25%,約1%左右;采購便宜藥比率為15%左右,高于《實施細則》規(guī)定的8%的規(guī)定,主要原因在基層是便宜藥品價格低廉故用量較大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較大,今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的進一步使用;上網(wǎng)采購藥品均嚴格執(zhí)行掛網(wǎng)限價并在此基礎上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,從4月1日起我院實行基本藥物零利潤銷售,為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,;藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行,規(guī)范采購和使用藥品,無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報中,上報數(shù)據(jù)真實;實事求是,藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調(diào)價藥品立即執(zhí)行調(diào)價,嚴格執(zhí)行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監(jiān)督,醫(yī)院專門成立了院長親自擔任組長的.藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審查醫(yī)藥公司資質(zhì),并重點檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。

  二、采購方式執(zhí)行情況

  根據(jù)《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按批次將藥品采購明細如實上報到省衛(wèi)生廳招標掛網(wǎng)平臺,接受政府監(jiān)督,并生產(chǎn)陽光采購積分表。

  三、藥品采購制度制度情況

  根據(jù)《四川省醫(yī)療機構藥品采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購暫行辦法考核積分實施細則》,我院制定了《大治鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品招標管理人員分工》、《藥品采購工作制度及流程》;并將藥招辦法的各種文件整理存檔。

  四、院內(nèi)監(jiān)督情況

  醫(yī)院由藥事管理委員會根據(jù)本院臨床用藥實際需要即時在上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由院長親自擔任組長,全院職工為成員,根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。

藥品自查報告8

  藥品兩票制自查報告

  一、前言

  自20xx年10月1日起,國家食品藥品監(jiān)督管理總局實施“藥品兩票制”改革,即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需向藥品監(jiān)督部門提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照,才能進行相關藥品生產(chǎn)或經(jīng)營活動。為了落實國家相關要求,保障藥品質(zhì)量,我們公司開展了藥品兩票制自查工作,特撰寫此報告,匯報自查情況。

  二、自查情況

  1.自查組織

  自查小組由公司質(zhì)量管理部門成員組成,抽調(diào)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營領域的技術人員進行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。

  2.自查內(nèi)容

 。1)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,確認證照有效期、證照編號和經(jīng)營范圍與實際經(jīng)營情況一致,同時對證照保管情況進行抽查,確保證照完好無損。

 。2)藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本,檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態(tài)是否正常,環(huán)境設施、人員資質(zhì)、貨物儲存管理等方面是否符合相關規(guī)定,同時對證書保管情況進行抽查,切實做到保密安全。

 。3)流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核,全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售等流程和相關文件的完整性、可控性、合規(guī)性,以確認公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。

  3.自查結果

  自查組依次對公司17個公司采用隨機抽取基礎上,對生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證和藥品GSP證書進行全面檢查,并對藥品兩票制流程進行考核。自查結果如下:

  (1)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證審核無誤,證照保存完好。

 。2)藥品GSP證書審核通過,證書保存完好。

  (3)公司各個流程文件保存完好,質(zhì)量管理體系合理有效。

  三、自查總結

  通過本次自查,我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營兩票制工作基本符合國家的`相關規(guī)定,在證照管理、流程控制等方面取得明顯進展。并且,自查小組發(fā)現(xiàn)有些問題需要重點解決:

 。1)加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策,有待加強管理。

 。2)細化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售的流程過于簡單,容易出現(xiàn)管理漏洞,對于一些易被忽略的細節(jié),我們需要加強流程的中控和管理。

 。3)提升內(nèi)部培訓。藥品兩票制改革的快速啟動,導致公司內(nèi)部人員并沒有足夠的時間和機會進行培訓,我們需要提升培訓的效率,保證人員的政策法規(guī)知識能夠得到快速更新。

  四、改進措施

  (1)完善管理機構。通過這次自查,我們意識到組織架構與業(yè)務功能不夠平衡,將進一步完善構建渠道的分布,建立管理標準和程序。

 。2)加強培訓教育。公司內(nèi)部人員對藥品兩票制的理解程度不足,為了加強人員政策法規(guī)知識和貨品質(zhì)量控制程度,我們將加強培訓,提高員工的思維層次和管理水平。

  (3)優(yōu)化流程。通過對自查結果的分析,我們需要將流程的控制點和縱向管理點進行細化,同時加強信息系統(tǒng)建設,在流程的各個節(jié)點進行信息收集和分析,提高管理水平和效率。

  五、結語

  肩負著讓人民健康得到充分保障的重任,我公司將會日益完善有關質(zhì)量和安全的管理措施,落實藥品兩票制政策要求,提高藥品質(zhì)量和安全保障水平,成為康健社會發(fā)展和國家經(jīng)濟建設的主要支柱。

藥品自查報告9

xxx省食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP認證管理辦法試行以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的規(guī)定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:

  一、公司基本情況

  我司成立于20xx年xx月xx日,公司注冊資金xxx萬元,經(jīng)營范圍有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人,其中執(zhí)業(yè)藥師xx人,藥學技術人員xx人含執(zhí)業(yè)藥師,藥學技術人員占員工總數(shù)的xxx%,公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額xxxx萬元,我司經(jīng)營品種xxxx,經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxx”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質(zhì)量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

  二、質(zhì)量體系運行情況

  1、質(zhì)量體系文件情況

  公司編制了質(zhì)量管理制度xx項、質(zhì)量管理操作規(guī)程xx項、部門及各級崗位質(zhì)量職責xx項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓。

  2、人員的配備情況

  公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學歷,xx職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

  質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:xxxxx,xx本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余,熟悉國家有關藥品管理的.法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。

  質(zhì)量管理機構負責人xxx是職業(yè)中藥師,資格證書編號:xxxx。專業(yè)為xxxx,能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

  倉庫質(zhì)管員xxx,xxx畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

  倉庫驗收員xxx,xxxx專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員xxx,xxx畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

  倉庫養(yǎng)護員xxx,xxxx學歷;倉庫養(yǎng)護員xxx,xxx學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

  采購員xxx,xxxx學歷,中藥師;銷售員xxx,xxx學歷,xxx,xxx學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。

  對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

  三、辦公場所和倉庫的情況

  我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米:陰涼庫面積為xxx平方米,常溫庫面積為xxx平方米,冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調(diào)xx臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,xx升冷藏箱xx個,并在20xx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實行色標管理。

  四、計算機系統(tǒng)管理情況

  公司安裝有xxxx計算機系統(tǒng)終端機共xx臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境,能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規(guī)定保存5年。

  五、對照標準自查情況

  20xx年xx月xx日—xx日我司依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生部令第90號及其附錄、xx省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目xx項,一般缺陷項目xx項,基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。

藥品自查報告10

  藥品是現(xiàn)代醫(yī)學的重要工具,但是必須安全、合理、有效地使用,才能發(fā)揮它們的治療作用。因此,藥品的使用情況必須得到嚴密的監(jiān)控和評估。本文將以“藥品使用情況自查報告”為主題,從藥品使用的合理性、安全性和效果三個方面進行自查和總結,以期提高藥品治療效果,減少藥物不良反應的發(fā)生,保障患者的身體健康和生命安全。

  一、合理使用藥品

  合理使用藥品是藥品管理的核心,也是保障患者用藥安全的基本前提。對此,我們從以下幾個方面進行自查和總結:

  1.合理使用抗生素

  抗生素是救命的神藥,但是濫用和不合理使用會導致抗生素耐藥性的出現(xiàn),從而使疾病難以治愈。因此,我們在使用抗生素時應遵循以下原則:

 。1)明確感染病原體和感染部位,選擇敏感的抗生素;

 。2)按照說明書的用藥劑量和用藥時間使用;

 。3)不宜進行長期和過量使用;

 。4)盡量避免瞎吃、瞎用。

  2.合理使用止痛藥

  隨著生活水平的提高和工作壓力的加大,很多人會出現(xiàn)頭痛、牙痛等癥狀,于是就會濫用止痛藥。雖然止痛藥是常用的藥品,但是過量使用或不合理使用會導致藥物依賴、肝損傷等問題。因此,在使用止痛藥時應注意以下幾點:

  (1)遵守用藥劑量和用藥時間;

 。2)如果疼痛不明顯,可以采取徒手按摩等自然方法緩解癥狀;

  (3)不宜長期依賴止痛藥。

  3.合理使用中藥

  中藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學的寶貴財富,但是使用中藥也有其特殊性和復雜性,容易出現(xiàn)中毒和不良反應等問題。因此,在使用中藥時應注意以下幾點:

 。1)謹慎選擇中藥材和方劑;

 。2)遵循醫(yī)生的指導,掌握中藥的用法、用量和用時;

  (3)避免對中藥進行過度炮制或污染。

  二、安全使用藥品

  藥品不能僅有治病作用,更要保證患者用藥的安全。因此,我們需要從以下幾個方面進行自查和總結:

  1.嚴格控制藥品流通

  藥品的流通也是藥品管理的重要環(huán)節(jié)。對藥品的銷售、配送、存儲等環(huán)節(jié)必須進行嚴格控制,以確保藥品的`質(zhì)量和安全。我們應該重視以下問題:

 。1)嚴格按照藥品管理規(guī)定進行,避免藥品的假冒偽劣、過期、變質(zhì)等問題;

  (2)加強藥品的存儲和監(jiān)管;

  (3)確保藥品的售出符合規(guī)定,避免銷售給不符合使用條件的人群等問題。

  2.避免藥品過敏和不良反應

  藥品使用過程中,可能出現(xiàn)過敏和不良反應等問題,這是不可避免的情況。我們應該注意以下問題:

 。1)對于易過敏的人群要特別謹慎,進行抗過敏預防等措施;

 。2)使用藥品前要了解藥品的適應癥、不良反應等信息;

 。3)在用藥過程中,如出現(xiàn)不良反應要及時處理,避免延誤治療。

  三、有效使用藥品

  藥品的有效使用是影響藥品治療效果的重要因素之一,因此,我們需要從以下幾個方面進行自查和總結:

  1.加強藥品監(jiān)測和評價

  藥品的治療效果不僅與藥品自身有關,還與患者的個體差異、疾病的嚴重程度等因素有關。因此,我們應該強化藥品的監(jiān)測和評價,及時調(diào)整治療方案和藥品劑量,以保證藥品的有效性。

  (1)加強藥品的療效監(jiān)測;

  (2)避免藥品的長期應用,避免患者對藥品產(chǎn)生耐藥性。

  2.落實藥品管理責任

  對于合理、安全、有效的藥品使用,各個環(huán)節(jié)都需要認真落實藥品管理責任。因此,我們必須:

 。1)健全醫(yī)院、藥企和政府監(jiān)管機構的協(xié)作機制,加強監(jiān)管;

  (2)推廣生態(tài)用藥、個體化用藥等先進理念;

  (3)加強對患者、醫(yī)生等人群的宣傳教育,推進市民用藥安全意識的普及。

  結語:

  藥品使用情況自查報告是醫(yī)院和醫(yī)生的一項重要工作,也是廣大患者用藥安全和疾病治療效果的重要依據(jù)。只有加強藥品管理,合理、安全、有效地使用藥品,才能保護患者的身體健康,保障他們的生命安全,同時也推動我國醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展。

藥品自查報告11

  為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將

  具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全。

  杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量

  認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的.安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量

  我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

  六、加強不合格醫(yī)療器械的管理

  防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫(yī)院。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

藥品自查報告12

  醫(yī)療器械年度自查報告

  按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

  我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告。

  一、指導思想

  緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務,踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實做到為民、科學、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

  二、檢查目的

  要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。

  三、自查自糾重點

  重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。

  四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:

  1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

  2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證,各個采購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產(chǎn)品。

  3、采購記錄認真、詳細記錄,確保有處可查、可依。

  4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。

  5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。

  6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

  7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。

  8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

  五、通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

  自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

  1、人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  2、職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執(zhí)行記錄。

  3、藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

  4、藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。

  5、藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

  以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

  根據(jù)××縣食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室、個體診所藥品、醫(yī)療器械使用安全專項整治》,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品、醫(yī)療器械的使用情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

  一、職責管理

  我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。

  二、藥品藥械購銷管理

  我院不存在從無資質(zhì)的單位、個人手中購進藥品、醫(yī)療器械的情況;按規(guī)定驗收并填寫真實完整的驗收記錄,查驗、索取相關資料;不存在使用過期失效藥品和醫(yī)療器械的`情況。

  三、藥庫管理

  我院藥庫安全衛(wèi)生、標志醒目。藥庫分區(qū)鮮明合理,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序。藥品按規(guī)定條件進行儲存,做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等,配有放藥品的冷藏柜。有相應的藥房藥品質(zhì)量管理制度及執(zhí)行情況記錄。以上即為我院藥品、醫(yī)療器械安全使用的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

  為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號、29號文件精神,組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、健全體系、強化管理責任

  醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度

  制定管理制度,對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  三、做好日常的維護保管工作

  加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

  四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒

  加大行政、醫(yī)療問責力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任,安全治理。

  五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

  樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。

藥品自查報告13

  一、企業(yè)概況及歷史沿革狀況

  xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

  公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認證現(xiàn)場檢查,順當通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

  二、生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況

 。ㄒ唬C構與人員

  1、公司人員狀況

  公司現(xiàn)有員工xx人,具有中學、中專以上學歷xx人,占總人數(shù)的%,其中高級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級職稱x人,占職工總數(shù)的x%。

  2、機構設置

  公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術部、等,其中質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量限制(QC),生產(chǎn)技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術試驗室,并配備有相應的管理閱歷人員和技術人員。

  3、公司主要管理人員簡介

  董事長兼總經(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理閱歷,是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施GMP的主要組織者?偨(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理閱歷。副總經(jīng)理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)學問與制藥閱歷。

  質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業(yè)學問及制藥和質(zhì)量管理閱歷,熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實施者,在質(zhì)量管理上具有推翻權。

  生產(chǎn)部經(jīng)理

  物資供應部經(jīng)理

  動力設備部經(jīng)理

  辦事室主任

  4、質(zhì)量管理人員

  質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過相關專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐閱歷,能勝任本崗位工作。

  5、生產(chǎn)人員

  生產(chǎn)技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。

  6、人員培訓

  公司人員培訓采納聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓安排,并按安排實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內(nèi)訓xx人次。

  對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。

 。ǘ⿵S房與設施

  1、廠區(qū)環(huán)境

  公司廠址位于xxx,方位狀況,旁邊無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量優(yōu)良,四周道路通暢,交通運輸便利。

  公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整齊,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有特地的物流通道;不同用途的廠房,依據(jù)主流風向進行合理布局,能有效避開交叉污染。

  2、生產(chǎn)車間

 。1)制劑車間

  公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣干凈度級別進行布局,同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在相互阻礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。

  制劑車間廠房依據(jù)各劑型的空氣干凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿意口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級干凈區(qū)面積。干凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采納彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。干凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,干凈室與非干凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出干凈區(qū)。進入干凈室的空氣經(jīng)過凈化,濕度限制在18-26,相對濕度限制在45-65%,干凈區(qū)經(jīng)檢測達到干凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采納空氣直排方式,避開了交叉污染,廠房內(nèi)照明在300以上,廠房內(nèi)設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內(nèi),與機器連接的各種管路采納316L或304不銹鋼。

 。2)提取車間

  位于廠區(qū)東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于干脆入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。

  3、公用系統(tǒng)

  生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采納二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采納316L不銹鋼材質(zhì),閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。凈化空調(diào)采納集中空調(diào)機組三級過濾,送入干凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差限制閱歷證測試符合干凈區(qū)的要求。壓縮空氣系統(tǒng)均運用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質(zhì)量符合干凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

  4、倉儲設施

  總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危急品庫xx,中間品庫xx,并設有特別藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿意公司全部物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。

  5、檢驗設施

  公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

  (三)設備

  公司全部設備均能滿意公司產(chǎn)品的`生產(chǎn)須要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光滑,清潔消毒便利,與藥物干脆接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。工藝用純化水采納飲用水作為制備水源,經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理,閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。依據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子汲取分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天同等精密檢測儀器,能滿意生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目須要。

  全部用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過質(zhì)量技術監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿意公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗須要。全部設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格根據(jù)操作規(guī)程作業(yè),設備的運用、修理與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

  (四)物料

  物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與運用嚴格根據(jù)公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。

  公司全部物料根據(jù)其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)狀況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設專區(qū)管理。藥品標簽說明書嚴格根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放運用,殘損標簽計數(shù)銷毀,其發(fā)放、運用與銷毀均記錄在案。

  有機溶劑等危急品存放在危急品庫,庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。

  (五)衛(wèi)生

  公司根據(jù)生產(chǎn)和空氣干凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設備、管道、容器均根據(jù)規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對干凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有具體記錄。對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū),進入干凈的臨時人員都經(jīng)過了指導,并嚴格限制人數(shù)。

  工作服根據(jù)生產(chǎn)操作與空氣干凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避開了混用,不同干凈級別的工作服,根據(jù)規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產(chǎn)狀況主動報告制度,剛好把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離干脆接觸藥品崗位。

 。炞C

  公司每年依據(jù)驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證安排,并依據(jù)驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按安排組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件剛好進行了歸檔保存。

 。ㄆ撸┪募

  根據(jù)GMP要求,公司建立了GMP文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設施、設備運用、維護、檢修管理制度與記錄,物料選購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急狀況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察安排、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

  公司GMP文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現(xiàn)有文件進行檢查,確保了運用的文件為現(xiàn)行版本,并依據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的改變以及公司內(nèi)部管理制度的改變等狀況剛好組織相關文件的修訂工作。

  (八)生產(chǎn)管理

  公司所用產(chǎn)品均嚴格根據(jù)注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格根據(jù)批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格根據(jù)文件管理的程序進行,無隨意更改狀況。

  固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產(chǎn)過程中嚴格限制塵埃的產(chǎn)生與擴散,并剛好進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。

  中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不干脆流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)根據(jù)不合格品處理程序進行處理。

  中藥制劑生產(chǎn)過程中,中藥材在運用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,干脆入藥的藥材粉末在運用前均進行了滅菌處理,經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

  工藝用水除制劑的配料用水以及干脆接觸藥品的設備與容器的最終一次洗滌用水均運用純化水。工藝用水依據(jù)驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。

  (九)質(zhì)量管理

  公司設立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,由總經(jīng)理干脆領導,獨立履行物料和中間產(chǎn)品運用、成品放行的確定權。

  質(zhì)量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或比照品)、滴定液、培訓基等管理方法。

  質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數(shù)據(jù)照實出具檢驗報告。

  質(zhì)量管理部依據(jù)驗證結果定期監(jiān)測干凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并剛好評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

 。ㄊ┊a(chǎn)品銷售與收回

  公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。

  公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,全部產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售狀況,并保存至藥品有效期后一年。

  (十一)投訴與不良反應報告

  公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投

  訴與不良反應檔案,確;颊哂盟幤桨病

 。ㄊ┳詸z

  公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參加人員。公司每年年初制定年度自檢安排與實施方案,并按期完成。自檢過程中剛好填寫自檢記錄,自檢完成后剛好出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。 xx年公司進行的自檢狀況,基本達到GMP要求。

  三、軟、硬件改變狀況

  (一)GMP文件改變狀況

  依據(jù)藥典版式本的變更,公司對相關物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂,同時依據(jù)GMP執(zhí)行過程中的實際狀況,對GMP文件體系進行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強化了對藥品生產(chǎn)全過程的限制,同時對各類文件根據(jù)肯定的規(guī)則進行了重新排序,便利了文件的檢索與查找。

 。ǘ┯布母淖儬顩r

  1、廠房設施的改變狀況

  2、生產(chǎn)設備的改變狀況

  3、檢驗設備的改變狀況

  四、前次認證缺陷項目的整改狀況

  五、小結

  在公司通過認證以來,通過不斷培訓、自檢與整改,強化了全體員工的GMP意識,提高了員工對GMP的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

藥品自查報告14

  1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營

  2 在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從 非 法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品

  3 職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

  5 藥品的.養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。

  6 藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

藥品自查報告15

  為進一步糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中的不正之風,按照縣政府文件精神收受醫(yī)藥回扣專項治理工作,于去年8月16日正式啟動,完成了學習教育、自查自糾、二個階段工作后,從1月起開始整改和完善相關制度。在治理工作中,我們通過加強領導,精心組織,層層動員,使治理醫(yī)藥回扣工作各項措施得到貫徹落實,到2月底已基本完成整改工作,取得了階段性成效,現(xiàn)總結如下:

  (一)領導高度重視,精心組織部署

  在8月16日參加衛(wèi)生局組織召開的“全省收受醫(yī)藥“回扣、紅包”專項治理工作”后,醫(yī)院班子高度重視,落實工作責任,相關職能科室負責人參加,明確了工作崗位職責。同時成立了魯溪中心衛(wèi)生醫(yī)院開展收受醫(yī)藥“回扣、紅包”專項治理活動小組。

  組長:

  副組長:

  成員:各科室主任。

  小組召開工作會議,研究制定了“收受醫(yī)藥回扣紅包專項治理工作”方案》。于8月21日及時召開全院職工動員大會,深入動員,明確要求,部署落實專項治理工作,及時傳達相關文件精神,積極主動,深入扎實推進治理工作。工作領導小組先后6次召開會議專題研究專項治理工作,根據(jù)上級要求及會議精神及時提出我院治理工作的具體做法。

  (二)宣傳教育工作形式多樣,深入扎實,取得較好效果。

  宣傳教育工作是治理收受醫(yī)藥回扣專項治理工作的基礎,我院利用多種形式,開展治理工作宣傳活動,大力營造自查自糾工作的良好氛圍。醫(yī)院在召開全院動員大會時,組織全院員工認真學習領會《衛(wèi)生局關于進一步深化治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂工作的通知》(衛(wèi)辦發(fā)[20xx]59號)精神,認真學習最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理收禮刑事案件適用法律若干問題的意見》等治理商業(yè)賄賂的有關法規(guī)文件。認真學習《醫(yī)生開方吃回扣屬收禮罪》等文章。轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳治理工作簡報12期。在各診室及辦公室張貼“醫(yī)藥代表,謝絕入內(nèi)”告示牌。把專項治理工作與深入開展的“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動相結合,向各臨床科室發(fā)放“拒收回扣倡議書”,倡議醫(yī)務人員拒收回扣,組織學習醫(yī)德高尚的候凡凡先進個人事跡,發(fā)揮正面典型的示范引導作用。全院醫(yī)務人員在治理工作學習動員教育中基本做到了人人參加學習,人人思想認識得到提高,宣傳教育的覆蓋面達到了100%。

  (三)明確政策,加強指導,取得階段性成效。

  在治理工作中,按照上級要求,認真組織,加強督導檢查,嚴格把握政策,推進自查自糾工作健康有序開展。及時轉(zhuǎn)發(fā)上級文件,并重視加強培訓學習,明確政策界限。圍繞重點查擺,認真自查自糾。組織各科長以上干部進行分組討論,表態(tài)度,談認識,并就處方藥品回扣的產(chǎn)生根源及防范方法進行分析及提出治理意見,明確了各崗位、各類人員自查自糾的重點。

  (四)突出治理重點,認真自查自糾

  1、對照《衛(wèi)生局關于進一步深化治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂工作的通知》,組織醫(yī)務人員和管理人員自查自糾,將衛(wèi)生局專用帳戶公布,并發(fā)放到每個醫(yī)務人員。

  2.對重點崗位重點人員進行誡勉談話,共談話8人次。對有條件“統(tǒng)方”的工作人員以及其他高風險崗位人員進行重點排查。

  3、嚴格控制藥品比例,為有效控制藥品費用增長,我們采取多項措施控制藥品比例,如限定對單張?zhí)幏竭M行限額,劃定科室藥品比例指標,對每季使用金額排名在前的藥品進行分析評價等。

  4.堅持臨床藥學開展與用藥監(jiān)控相結合,最大限度規(guī)范醫(yī)院藥品陽光使用,依據(jù)《處方管理辦法》及《抗菌藥物使用指導原則》,每周對門診處方和在院病歷進行用藥分析,從藥品用法,用量,配伍,藥物聯(lián)用,選用指癥等多方面監(jiān)控醫(yī)生用藥情況,開展“處方點評”工作。

  5.針對藥品采購、高值耗材、醫(yī)用器械購銷及處方開藥、耗材使用等重點環(huán)節(jié),完善相關制度,健全監(jiān)督約束機制,完善醫(yī)院新藥購進審批程序。藥品和醫(yī)用材料采購實行多層審批。

  6、組織簽訂藥品購銷經(jīng)營守法協(xié)議書,與藥品醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材廠家、醫(yī)藥公司等單位簽訂《藥品購銷經(jīng)營守法協(xié)議書》,防止在交易過程中不正當交易行為發(fā)生。

  (五)按照查辦要求,落實整改措施1、加強社會監(jiān)督,在門診及住院部大堂設立并公布了舉報電話在門診樓大廳設立了信箱,認真做好群眾來信來訪工作。

  2、抵制醫(yī)藥企業(yè)人員在我院的'違法違規(guī)活動,防止違法統(tǒng)方。

  3.堅持“陽光合同”管理,完善醫(yī)院內(nèi)部藥品、耗材、設備及其它物資的“陽光采購”、“陽光物流”制度,形成監(jiān)督制約機制。切實抓好藥品集中采購有關制度規(guī)定的落實,加強醫(yī)院藥品采購工作的管理和監(jiān)督,確保藥品集中采購工作規(guī)范有序進行。

  4.認真落實集體決策,形成權力制約,對涉及基建、項目招投標、采購等方面的重大決策和大額度資金使用實行領導班子集體討論決定制度,用制度規(guī)范各種行為。

  5.認真落實《處方管理辦法》,制訂《醫(yī)院處方點評及公示制度》及《醫(yī)院陽光用藥制度》,完善處方管理和處方點評,嚴格規(guī)范醫(yī)生處方行為,實行藥品用量動態(tài)監(jiān)測和超常預警等制度,促進合理用藥,采取有效措施杜絕違規(guī)“統(tǒng)方”,防止不正當交易行為。針對個別科室藥品比例超標現(xiàn)象,對醫(yī)生進行經(jīng)濟處罰。經(jīng)過整治,藥品比例同比去年下降。

  6.落實《醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度》,修訂《醫(yī)院醫(yī)務人員醫(yī)德考評實施辦法》、《醫(yī)師定期考核管理辦法》,完善記錄考核制度,建立醫(yī)務人員不良記錄制度。將醫(yī)德醫(yī)風狀況與醫(yī)務人員的崗位聘用、績效工資、晉職晉級、評先評優(yōu)、定期考核等直接掛鉤。

  經(jīng)過動員教育、自查自糾、建立健全長效機制等階段工作,我院收受醫(yī)藥回扣專項治理工作取得了階段性的成果,全體醫(yī)務人員拒收

  回扣、“紅包”和抵制商業(yè)賄賂的自覺性不斷增強。醫(yī)務人員廉潔從醫(yī)意識得以培養(yǎng),我院醫(yī)德醫(yī)風建設上新的臺階。

【藥品自查報告】相關文章:

藥品自查報告10-01

關于藥品自查報告03-31

診所藥品自查報告10-20

藥品自查報告范文10-13

藥品經(jīng)營自查報告10-05

醫(yī)院藥品自查報告10-12

藥品安全自查報告02-16

藥品自查報告最新10-28

門診藥品自查報告10-08

藥品管理自查報告10-12