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中藥產(chǎn)業(yè)國際化的科技創(chuàng)新支持系統(tǒng)研究
摘要：實現(xiàn)我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化不僅要技術創(chuàng)新，而且要理論、知識產(chǎn)權保護和人力資源支持等方面的創(chuàng)新。以上因素從不同側面、在不同程度上決定或影響著中藥產(chǎn)業(yè)國際化進程，在實現(xiàn)一個共同目標上，它們是相互聯(lián)系、相互影響的。一個方面發(fā)展不好會影響到其它方面的發(fā)展，從而影響到中藥產(chǎn)業(yè)國際化目標的實現(xiàn)。 關鍵詞：中藥 國際化 科技創(chuàng)新我國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化過程就是一個科技創(chuàng)新過程，科技創(chuàng)新不僅是中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)現(xiàn)代化的重要手段，也是中藥產(chǎn)業(yè)國際化的重要支撐。只有科技創(chuàng)新才能進步中藥企業(yè)和整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能力、競爭能力和國際醫(yī)藥主流市場的占有能力。然而中藥產(chǎn)業(yè)國際化需要的不只是某一方面的創(chuàng)新支持，而是一個涉及諸多方面創(chuàng)新的支持系統(tǒng)。中藥產(chǎn)業(yè)國際化的科技創(chuàng)新支持系統(tǒng)是一個包含諸多要素的系統(tǒng)，其主要構成要素有：理論創(chuàng)新、技術創(chuàng)新、知識產(chǎn)權保護和人力資源支持等方面創(chuàng)新。
理論創(chuàng)新
理論創(chuàng)新并非拋棄原有中醫(yī)藥基礎理論，并非使中醫(yī)藥西化，而是在繼續(xù)中醫(yī)藥理論和優(yōu)秀成果的基礎上，根據(jù)現(xiàn)代社會需求和現(xiàn)代科學技術條件發(fā)展中醫(yī)藥科學理論。如中藥經(jīng)歷了從古代到近現(xiàn)代的發(fā)展，20世紀20年代陳克恢先生等率先對麻黃、當回進行了化學成分和藥理作用的研究，開創(chuàng)了中藥藥理研究的先河。20世紀60年代，開始結合中醫(yī)藥理論研究中藥和方劑，研究一些方劑的現(xiàn)代藥理作用。近50年來，人們更加重視單味藥及其有效成分的研究，中藥復方藥理、中成藥藥理、中藥藥動學、中藥不良反應等方面進行研究。中藥藥理的研究方法和手段現(xiàn)也從器官水平發(fā)展到細胞水平、分子水平及基因表達等。實踐證實，中醫(yī)藥科學工作者與其它學科工作者合作研究，不僅不會改變中藥性質與特征，而且還會促進中醫(yī)藥科學理論發(fā)展與創(chuàng)新。如20世紀70年代，我國學者發(fā)現(xiàn)了抗瘧疾藥青蒿素，它具有高效、速效、低毒等特點，但缺點是抗瘧復發(fā)率高，只能控制病狀不能根治疾病�；瘜W家和藥理學家針對其缺點合作研究，發(fā)現(xiàn)青蒿素分子結構中所獨占的過氧橋和內(nèi)酯環(huán)是產(chǎn)生抗瘧作用的必要基團，通過結構改進，優(yōu)化這個基團，增強了青蒿素的抗瘧作用。
因此，中醫(yī)藥學者與其它學科學者合作研究，在繼續(xù)的基礎上，從微觀層次、定性與定量相結合地研究，發(fā)展與創(chuàng)新中醫(yī)藥科學理論，為技術創(chuàng)新提供必要的科學理論基礎。
技術創(chuàng)新
技術創(chuàng)新對中藥企業(yè)而言涉及面較寬，但目前重點在產(chǎn)品創(chuàng)新、技術設備創(chuàng)新、生產(chǎn)技術及工藝創(chuàng)新、中藥材和中藥產(chǎn)品生產(chǎn)質量標準創(chuàng)新等，其中一些成果應特別留意知識產(chǎn)權保護。
中藥材和中藥產(chǎn)品生產(chǎn)質量標準創(chuàng)新，制定和完善這一標準，并嚴格實施是中藥產(chǎn)業(yè)走向世界的重要任務之一，也是中藥進進國際醫(yī)藥主流市場的通行證。但目前尚無國際認可的同一的中藥質量標準，這正是中藥跨出國門的重要障礙。假如沿用當前國際認可的西藥的質量標準，不符合中藥的性質與特點，甚至還與中醫(yī)藥理論相背離。但中藥要進進國際醫(yī)藥主流市場又必須達到國際認可的質量標準，顯然首先必須具有這樣一個標準，作為中藥質量控制與檢測的依據(jù)，因此中藥產(chǎn)業(yè)的首要任務是認真學習與研究現(xiàn)代醫(yī)藥的國際規(guī)范，以及各國對自身傳統(tǒng)醫(yī)藥應用與治理的經(jīng)驗，聯(lián)合我國有關部分和專家研究并制定出符合中醫(yī)藥理論與中藥特性的質量標準，作為中藥質量控制與評價依據(jù)，并逐步建立起一套完整的關于中藥質量控制、安全評價、臨床應用和生產(chǎn)操縱的標準體系。建立適用的標準體系，筆者以為，應從以下幾方面著手：
觀念創(chuàng)新。制定標準的指導思想，應擺脫單純分析方法的束縛，采用綜合和辯證方法，以系統(tǒng)整體觀念為指導，建立和完善中藥質量標準體系。
根據(jù)系統(tǒng)的整體性原理，所謂系統(tǒng)是由相互聯(lián)系、相互作用的若干要素構成的具有特定功能的有機整體。一副中藥就是由若干味藥配伍構成具有特定功能的有機整體，而有機整體的功能不同于構成它的各味藥的性質與功能，也不同于構成它的各味藥的功能之簡單加和，它是具有新功能的一副復方藥。如同氫和氧化合成水的化學反應一樣，就其量而言，反應前氫和氧原子的總量與反應后的總量是相等的，即在量上具有加和性。但從質上看，反應前氫和氧的性質、功能與反應后天生的水之性質、功能完全不同，即在質上具有非加和性。這就是說一付具有特定性質和功能的復方中藥，一方面構成它的各味藥的數(shù)目一定是非常確定的，不能隨意；但另一方面，這付復方中藥的性質和功能不能簡單地回結為構成它的各味藥的性質和功能之總和。它一旦成為一付復方中藥時，就具有了新質、新功能，因此評價它的質量標準，就應根據(jù)它的新質、新功能來評估，而不是根據(jù)構成它的各味藥的性質和功能來評估。如補中益氣湯（含黃芪、甘草、人參、當回、桔皮、升麻、柴胡、白術）主治脾胃氣虛，中氣下陷。拆方實驗發(fā)現(xiàn)，升舉請陽的升麻、柴胡二藥對腸管蠕動無明顯影響，但從全方中減往此二藥時，促進腸蠕動效果明顯減弱，且不持久，表明升麻、柴胡與方中其它藥有協(xié)同作用，產(chǎn)生了整體效應。這就是說，要從整體上來評估一付復方中藥的性質和功能，要以系統(tǒng)整體性觀念為指導，通過國際學術交流，達到思想同一，使其成為制定國際認同的中藥質量標準的指導原則即系統(tǒng)的整體性原則。
標準創(chuàng)新。以系統(tǒng)整體性觀念為指導制定中藥質量評價指標體系，就是要從一付復方中藥的整體性來制定質量、功能評價指標。這是一種全新的、不同于西藥的評價指標，因而就不能沿用西藥的質量標準。這種系統(tǒng)整體性觀念與中醫(yī)藥理論是一致的，具有高度吻合性。在制定中藥質量評價指標中，將中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科學技術有機結合具有積極意義，因此需要組織國內(nèi)有關專家（中醫(yī)藥理論、實踐的專家，以及系統(tǒng)科學的專家等），迅速制定出一套全新的中藥質量控制、安全評價、臨床應用和生產(chǎn)操縱的指標體系，為中藥迅速發(fā)展并走向國際以便為人類健康服務創(chuàng)造有利條件。
方法創(chuàng)新。這是要求不沿用由一個國家來制定標準，再逐一推廣的傳統(tǒng)做法，而是加強國際合作，首先在世界的一個地區(qū)內(nèi)的若干國家合作制定標準，并率先采用。
為了使中藥質量標準體系盡快制定、完善，并為國際認可和采用，進步推廣應用速度，必須加強國際合作。首先可與日本、韓國合作，甚至擴大到東南亞國家。定期組織學術會議，研究、討論從制定中藥質量標準的指導思想與原則，直到具體的評價指標制定、實施中存在的題目及解決辦法等。甚至成立地區(qū)性的國際合作組織，負責制定標準與評估產(chǎn)品質量，使中藥在該地區(qū)進行商貿(mào)時，不會因標準不同一阻礙大量中藥出口。在與日本、韓國、東南亞國家的學術交流與合作時，也可邀請其它國家參加，尤其是歐美發(fā)達國家，為加速中藥進進國際醫(yī)藥主流市場奠定基礎。
廣義技術創(chuàng)新還包括中藥材種源的創(chuàng)新、組織創(chuàng)新、融資渠道及方式的創(chuàng)新。中藥材種源的創(chuàng)新是運用現(xiàn)代科學技術培育出中藥材的優(yōu)良品種，搶救瀕臨滅盡的野生品種，以及從國外引進優(yōu)良品種，但引進時要留意安全，不能破壞原有生態(tài)系統(tǒng)的平衡。在這里所取得的創(chuàng)新成果應申報專利，爭取知識產(chǎn)權保護。組織創(chuàng)新主要是為了改變中藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模較小，難以承擔中藥產(chǎn)業(yè)國際化繁重任務的現(xiàn)實狀況。應通過多種途徑，積極促進中藥生產(chǎn)企業(yè)自愿組合，逐步形成大的跨國團體公司，組建成中藥產(chǎn)業(yè)國際化聯(lián)合艦隊。
融資渠道及方式的創(chuàng)新是通過多種融資渠道及方式，為中藥產(chǎn)業(yè)國際化籌集發(fā)展資金�？蓪馊谫Y和國內(nèi)融資相結合，還可將融資渠道及方式的創(chuàng)新與組織創(chuàng)新相結合，采用國外開店國內(nèi)建廠或在國外、國內(nèi)同時建立生產(chǎn)、營銷、研究與開發(fā)基地等多種方式，加快中藥產(chǎn)業(yè)國際化的發(fā)展速度。
人力資源支持
人力資源支持的目的是為了通過國際合作在國內(nèi)外培養(yǎng)和建立一支中醫(yī)藥科技人才隊伍，尤其是在世界各國培養(yǎng)和建立一支具有一定數(shù)目的中醫(yī)藥優(yōu)秀人才隊伍，是中藥順利進進國際醫(yī)藥主流市場的關鍵性因素。這就是說，中藥要在國際上享有盛譽，表現(xiàn)出極佳的療效，關鍵要有一批具有相當數(shù)目的熟悉中醫(yī)藥理論、善于應用的中醫(yī)藥人才。否則，即使是有效中藥，因不會正確使用，也會給中藥的聲譽造成不良影響，甚至影響中藥順利進進國際醫(yī)藥市場。
在世界各國培養(yǎng)一批中醫(yī)藥科技人才對中藥產(chǎn)業(yè)國際化至關重要，也是迫在眉睫的任務。同時，這也是中藥自身性質與特點所要求的。如：中藥黃連、大蒜，根據(jù)西藥藥理學研究表明具有抑菌消炎作用，西藥臨床試驗以為，凡細菌感染者均可用之，此時它們?yōu)槲魉�。但根�?jù)中醫(yī)藥理論研究表明，黃連自身性質為苦冷藥，它僅適用實熱癥細菌感染者；而大蒜則為熱性藥，它適用于虛冷癥細菌感染者；可見，若不懂中醫(yī)藥理論，就很難正確地對癥下藥，由于中醫(yī)藥的特點是運用整體觀念，辨證論治，既要考慮環(huán)境因素（如細菌進侵）又要考慮被進侵病人內(nèi)部狀況（如是實熱證者，還是虛冷證者），同時還要考慮藥自身性質（如黃連為苦冷藥，大蒜為熱性藥），將三者辯證同一思考，用藥對癥，才可殺菌、協(xié)調(diào)人體內(nèi)的平衡，調(diào)動體內(nèi)的積極因素，進步抵抗能力、恢復能力。相反，若將藥用錯了，依據(jù)中醫(yī)藥理論分析，對病人雖能達到殺菌的目的，但達不到調(diào)節(jié)人體內(nèi)部平衡的目的，顯然不利于人體內(nèi)部的平衡并走向健康。在這里不是藥的題目，而是用藥人不能按中醫(yī)藥理論正確用藥的題目。由此可見，要使優(yōu)質中藥獲得正確應用，產(chǎn)生本應具有的良好藥效，就須要有一支會用藥的中醫(yī)藥人才隊伍。因此應協(xié)助各國培育出一批高素質的中醫(yī)藥人才，為此就須建立中醫(yī)藥人才教育、培訓的國際合作組織；制定教育培養(yǎng)方案；確立教學內(nèi)容及人才質量評估標準；出版中醫(yī)藥理論現(xiàn)代科技語言的對照書籍和正確的外文翻譯著作。
知識產(chǎn)權保護
知識產(chǎn)權保護是創(chuàng)新系統(tǒng)中一個十分重要的構成要素，它通過法律形式保護中醫(yī)藥的創(chuàng)新成果，是中藥產(chǎn)業(yè)國際化的護航艦。
當前，國際上愈來愈多的國家開始重視中藥的研究和應用，據(jù)統(tǒng)計，全球已有30多個國家和地區(qū)應用中醫(yī)中藥，使用中草藥治病健身的人數(shù)達40億，124個國家和地區(qū)建立了不同類型的中醫(yī)藥機構。有的國家還搶先申請了中藥專利，如日本厚生省批準的210個漢方制劑的處方主要來自我國名醫(yī)張仲景的《傷冷論》和《金匱要略》，其生產(chǎn)原料的75%從我國進口。我國的“腦血康”、“寬胸氣霧劑”、“寬腦丸”、“冠心2號”等，則成為日本人的專利產(chǎn)品。韓國在我國中藥產(chǎn)品基礎上開發(fā)的“牛黃清心丸”，在我國申請專利。
現(xiàn)在國外中藥產(chǎn)品不僅搶先申請專利，國外醫(yī)藥項目在我國申報專利數(shù)目也存在急劇上升的趨勢。美、日、徳、英、琺、瑞士6國，2000年在我國有關醫(yī)藥項目申請專利數(shù)目已占國家知識產(chǎn)權局公告醫(yī)藥項目的40.7%。截止2002年3月底，國家知識產(chǎn)權局公然、公告的醫(yī)藥專利申請21萬多項，其中我國國內(nèi)申請9722項，而外國在我國申請高達11549項。據(jù)《中國高技術產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒》統(tǒng)計中藥材及中成藥加工產(chǎn)品申請專利數(shù)、專利授權數(shù)分別見表1、表2。
統(tǒng)計表明，中藥材及中成藥專利數(shù)在逐年增加（除少數(shù)年份外）。但中醫(yī)藥歷史悠久，成果累累，其專利數(shù)遠不止這些。因此必須進步法律意識，重視中藥成果的整理工作，逐一申請專利，爭取知識產(chǎn)權保護。同時，對中藥材種源創(chuàng)新成果及中醫(yī)藥科學專著的著作權、版權也應加強法律保護。
中醫(yī)藥在我國有數(shù)千年歷史，很多有長期臨床經(jīng)驗、十分成熟的中藥藥方均未申請專利保護，有的已被國外企業(yè)竊取，甚至獲得專利保護。當前我國自主創(chuàng)新的中藥產(chǎn)品，多以我國中藥古方為基礎。所以中藥的自主創(chuàng)新產(chǎn)品，急需知識產(chǎn)權保護，其創(chuàng)新源頭來自中藥古方，因此為了保護我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并保證中藥能順利進進國際市場，首先就應對中藥古方進行具體清理，有計劃有步驟地逐一申請專利保護。在繼續(xù)基礎上自主開發(fā)出的中藥新產(chǎn)品，更需要進一步申請專利保護，不僅在我國國內(nèi)，而且還應在一些主要國家同時申請專利保護。這既可防止外國企業(yè)搶先注冊中藥專利，又可保護中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其產(chǎn)品順利進進國際市場，還可約束、規(guī)范企業(yè)行為，避免越軌侵權，在知識產(chǎn)權上獲得國內(nèi)、外法律保證。我國要通過法律保護中藥產(chǎn)業(yè)的競爭實力，為中藥產(chǎn)業(yè)的國際化護航。
參考文獻：
1.國家統(tǒng)計局，國家發(fā)展計劃委員會，科技部，國家經(jīng)濟貿(mào)易委員.中國高技術產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒[M].中國統(tǒng)計出版社，2003
2.王廣基，鄒珊剛，陳傳宏主編.中國醫(yī)藥科學技術戰(zhàn)略與政策研究[M].中國醫(yī)藥科技出版社,2002(5)
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