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以ISO9000認(rèn)證的理念構(gòu)建藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量控制體系的思考
[摘要] 分析藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)存在的問(wèn)題，思考高等學(xué)校引入ISO9OOO質(zhì)量管理體系的理念，從以人為本、以過(guò)程為本、以質(zhì)量為本出發(fā)，構(gòu)建藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)踐能力規(guī)范化培養(yǎng)的新模式，把學(xué)生培養(yǎng)成有知識(shí)、有能力，能夠適應(yīng)社會(huì)和市場(chǎng)發(fā)展需要的，家長(zhǎng)和用人單位滿意的人才。
[關(guān)鍵詞] ISO9OOO認(rèn)證；藥學(xué)專(zhuān)業(yè)；質(zhì)量控制
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)高等人才培養(yǎng)方案中一個(gè)重要環(huán)節(jié)，是理論聯(lián)系實(shí)際的一個(gè)重要階段，是從學(xué)校過(guò)渡到就業(yè)的一個(gè)橋梁，而畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量監(jiān)控體系的建立和健全，是保證教學(xué)質(zhì)量的基礎(chǔ)。做一名合格的畢業(yè)實(shí)習(xí)生，成為一名合格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才，是人才培養(yǎng)的主要目標(biāo)。ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱(chēng)，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是該組織制定的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量體系保證方面的標(biāo)準(zhǔn)，最初應(yīng)用于制造業(yè)，現(xiàn)已延伸到各類(lèi)管理機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)和服務(wù)行業(yè)中；高等學(xué)校引入ISO9000質(zhì)量管理體系源于歐美等國(guó)家，1992年美國(guó)已有220所高校將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)用于學(xué)校教學(xué)質(zhì)量保證體系；我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證委員會(huì)已把教育列為ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋的39類(lèi)行業(yè)中的第37位E 。近年來(lái)也有高等院校將ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)用于學(xué)校教學(xué)管理和服務(wù)中，并通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系的認(rèn)證，這是一種新的趨勢(shì)。本文以規(guī)范藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理，提高畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量為目標(biāo)，就ISO9000質(zhì)量管理體系的理念引入藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)，構(gòu)建藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量控制體系作一探討。
一、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)存在的問(wèn)題
長(zhǎng)期以來(lái)高等醫(yī)學(xué)教育十分重視藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)相對(duì)比較規(guī)范，但是隨著1999年高校擴(kuò)招后我國(guó)高等醫(yī)學(xué)教育辦學(xué)規(guī)模的擴(kuò)大、制藥企業(yè)、藥物營(yíng)銷(xiāo)、醫(yī)療衛(wèi)生體制的改革和醫(yī)院管理的規(guī)范，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)面臨著許多困難和挑戰(zhàn)。
1．醫(yī)院藥劑科。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷推進(jìn)，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)單位在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、教學(xué)、科研三者關(guān)系的協(xié)調(diào)上也出現(xiàn)了新的矛盾，工作中心由“以藥物為中心”向“以病人為中心”轉(zhuǎn)變，出現(xiàn)醫(yī)院制劑的萎縮，藥品采購(gòu)由保障供應(yīng)向合理用藥轉(zhuǎn)變，由窗口發(fā)藥向與患者對(duì)話、介紹用藥知識(shí)和提供用藥咨詢(xún)轉(zhuǎn)變，并逐步向臨床藥學(xué)轉(zhuǎn)變。
2．藥品生產(chǎn)企業(yè)。現(xiàn)代企業(yè)的管理要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必需符合GMP要求，大部分藥廠通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系的認(rèn)證，生產(chǎn)管理比較規(guī)范，對(duì)從業(yè)人員提出了更高的要求。
3．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。是由藥品流通領(lǐng)域與社會(huì)藥房構(gòu)成，已逐步要求GSP認(rèn)證，社會(huì)藥房的工作模式將向藥學(xué)服務(wù)模式方向發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)方式不斷增多，規(guī)模不斷擴(kuò)大，競(jìng)爭(zhēng)不斷激烈。
4．藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員培養(yǎng)。由于近年來(lái)我國(guó)高等教育大眾化，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)人數(shù)的增加和教學(xué)質(zhì)量要求的提高，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)的優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源相對(duì)缺乏，使藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)單位在實(shí)習(xí)生實(shí)踐操作技能培訓(xùn)上遇到了新的難題。
由于擇業(yè)、就業(yè)、專(zhuān)升本等客觀原因和實(shí)習(xí)生的某些主觀因素，對(duì)實(shí)習(xí)生的規(guī)范管理帶來(lái)了一定的沖擊。此外，執(zhí)業(yè)藥師制度的實(shí)施，給藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生提出了新的要求。
上述種種因素，沖擊了藥學(xué)專(zhuān)業(yè)原有的畢業(yè)實(shí)習(xí)模式，呼喚著更科學(xué)、更規(guī)范、更可操作的畢業(yè)實(shí)習(xí)管理模式。
二、建立藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理新模式的意義
ISO9000認(rèn)證是質(zhì)量思想的變革，其質(zhì)量管理的經(jīng)營(yíng)理念和質(zhì)量改進(jìn)的方法，以及質(zhì)量管理思想觀念，已對(duì)我國(guó)相關(guān)行業(yè)和高等教育產(chǎn)生了深刻影響。
1．ISO9000認(rèn)證的基本原理是“通過(guò)過(guò)程管理，監(jiān)控并反饋影響產(chǎn)品質(zhì)量的各因素，改善和提高組織管理能力，最終達(dá)到提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足消費(fèi)者要求的目的”。ISO9000質(zhì)量管理體系是一種以人為本、以過(guò)程為本、以質(zhì)量為本的管理理念，高等教育是將服務(wù)的直接對(duì)象—— 學(xué)生，培養(yǎng)成有知識(shí)、有能力，能夠適應(yīng)社會(huì)和市場(chǎng)發(fā)展需要的，家長(zhǎng)和用人單位滿意的人。從這一點(diǎn)上講，以ISO9000認(rèn)證理念為指導(dǎo)，加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)的質(zhì)量管理，對(duì)于提高畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量，辦人民滿意的高等教育等，有著十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
2．隨著我國(guó)高等教育改革的不斷深入，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下的高等教育管理模式已不再適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下的高等教育管理，而高等教育的精英培養(yǎng)模式也已不適應(yīng)大眾化高等教育的新形式，傳統(tǒng)的高等教育管理理念和體制正在受到越來(lái)越多的挑戰(zhàn)，必須研究和探索新的管理理念、管理模式，創(chuàng)新管理體制，才能適應(yīng)高等教育大眾化的要求[2]。
可見(jiàn)，將ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)用于高等醫(yī)學(xué)教育藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)的教學(xué)管理中，有利于完善醫(yī)學(xué)院校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理體系，將有力地推進(jìn)高等醫(yī)學(xué)教育藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理，提高畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量。強(qiáng)調(diào)“持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)”[3]，最好只是一時(shí)的標(biāo)志，更好才是永恒追求。
三、以Isog000質(zhì)量管理體系規(guī)范藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)
針對(duì)目前藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)存在的問(wèn)題和面I}缶的挑戰(zhàn)，從有效解決影響藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理和質(zhì)量的關(guān)鍵問(wèn)題著手，引入IS09000質(zhì)量管理體系，設(shè)計(jì)一套有效的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理制度和體系，促進(jìn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量的提高，主要內(nèi)容是：
1．根據(jù)IS09000質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想，將質(zhì)量管理體系作為組織管理體系的一部分，建立健全藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理、指導(dǎo)、咨詢(xún)的各級(jí)組織，使藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理更加科學(xué)和規(guī)范，有利于管理效率的提高。
2．通過(guò)引入ISO9000質(zhì)量管理體系，制定規(guī)范化管理文件，以文件和規(guī)章化的形式，規(guī)范所有質(zhì)量活動(dòng)的環(huán)節(jié)，為每個(gè)崗位和每項(xiàng)實(shí)習(xí)內(nèi)容制定相應(yīng)的操作規(guī)范、建立可以測(cè)量和考核的目標(biāo)值，并由每個(gè)實(shí)習(xí)科室加以監(jiān)督和考核。在藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容和環(huán)節(jié)上更為科學(xué)細(xì)化、程序更加規(guī)范制度化，建立量化管理指標(biāo)體系。
3．ISO9000質(zhì)量管理體系中十分強(qiáng)調(diào)過(guò)程管理，從學(xué)生進(jìn)點(diǎn)實(shí)習(xí)到實(shí)習(xí)結(jié)束全過(guò)程中，又分有各科實(shí)習(xí)的子過(guò)程，各科的入科和出科形成一個(gè)過(guò)程鏈，每一個(gè)接口處是質(zhì)量監(jiān)控的關(guān)鍵點(diǎn)，通過(guò)各關(guān)鍵點(diǎn)的多種形式的考核，體現(xiàn)量化指標(biāo)，確保實(shí)習(xí)質(zhì)量，最終達(dá)到目標(biāo)管理的要求。
4．通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系中“持續(xù)改進(jìn)”的原則，嚴(yán)格控制影響藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)，進(jìn)行全程的規(guī)范、監(jiān)控、反饋，并對(duì)結(jié)果及時(shí)矯正，保證實(shí)習(xí)的全過(guò)程在嚴(yán)格的監(jiān)控和管理下進(jìn)行，使藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理不斷完善，有利于“以學(xué)生為中心、以質(zhì)量為根本”的體現(xiàn)。
5．通過(guò)收集帶教老師、科室、職能部門(mén)、學(xué)生、家長(zhǎng)、用人單位和社會(huì)反饋等信息，強(qiáng)化信息收集和反饋制度，調(diào)動(dòng)全體師生的積極性，使藥學(xué)專(zhuān)業(yè)各科室與職能部門(mén)間相互密切配合，使師生之間產(chǎn)生互動(dòng)，有利于提高藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)管理和實(shí)習(xí)效果。
四、在ISO9000質(zhì)量管理體系下，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理主要指標(biāo)
1．建立ISO9000質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)組織，對(duì)目標(biāo)體系、管理文件、考核標(biāo)準(zhǔn)、矯正改進(jìn)、信息反饋、評(píng)價(jià)指標(biāo)等進(jìn)行指導(dǎo)。
2．建立藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)的專(zhuān)家咨詢(xún)指導(dǎo)組織和學(xué)生自我管理機(jī)構(gòu)，為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)提供指導(dǎo)和服務(wù)，并實(shí)現(xiàn)實(shí)習(xí)生的自我教育和自我管理。
3．根據(jù)我省藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)單位實(shí)際，建立可操作的、實(shí)用性強(qiáng)的、有共享性的管理文件，逐步形成網(wǎng)絡(luò)化管理。
4．根據(jù)實(shí)習(xí)單位和崗位特點(diǎn)，建立崗位操作規(guī)范、細(xì)化操作內(nèi)容，確定可以測(cè)量和考核的目標(biāo)值。
5．在質(zhì)量監(jiān)控的關(guān)鍵點(diǎn)上，設(shè)置多種形式的考核、信息反饋、持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量調(diào)查和評(píng)價(jià)的環(huán)節(jié)，以保證藥學(xué)專(zhuān)業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量。
在目前高等教育大眾化向高等教育普及化發(fā)展時(shí)期，醫(yī)藥管理體制改革以及醫(yī)藥法規(guī)在不斷完善的大背景下，針對(duì)I}缶床畢業(yè)實(shí)習(xí)存在的客觀問(wèn)題和面臨的挑戰(zhàn)，用ISO9000質(zhì)量管理體系的理念，建立和完善藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)管理新體系和量化指標(biāo)體系，對(duì)促進(jìn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量的提高有著重要的現(xiàn)實(shí)意義。如何做好出院病人的藥學(xué)服務(wù)
[參考文獻(xiàn)]
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【以ISO9000認(rèn)證的理念構(gòu)建藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)質(zhì)量控制體系的思考】相關(guān)文章：
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