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制藥企業(yè)調(diào)研報告(通用7篇)
在學(xué)習、工作生活中,接觸并使用報告的人越來越多,報告具有語言陳述性的特點。在寫之前,可以先參考范文,下面是小編整理的制藥企業(yè)調(diào)研報告(通用7篇),希望對大家有所幫助。
制藥企業(yè)調(diào)研報告1
一、中小制藥企業(yè)績效管理的現(xiàn)狀及問題
(一)中小制藥企業(yè)普遍缺乏完善的績效管理制度
中小制藥企業(yè)由于管理人員素質(zhì)相對較低,使得其在管理方面缺乏正規(guī)性,管理人員的管理意識較低,管理能力也相對較弱,企業(yè)也不愿意花費時間和資金去建立一個完善的績效管理制度,甚至有部分中高層管理人員認為績效管理是對企業(yè)發(fā)展的一個阻礙,不愿意去建立績效管理制度。有的企業(yè)則是簡單的照抄其他企業(yè)的績效考核制度,不能有效的結(jié)合本企業(yè)的實際情況,導(dǎo)致在考核過程中出現(xiàn)問題時,制度上沒有對應(yīng)的處理辦法,執(zhí)行人也不知道該如何處理,最終只能有公司領(lǐng)導(dǎo)拍腦袋決定,加大了考核的隨意性。中小制藥企業(yè)由于人力資源管理方面從業(yè)人員的自身素質(zhì),本身對績效管理就不能很好的理解,也就談不上創(chuàng)造性的建立合適的績效管理制度并予以推廣執(zhí)行了。
。ǘ┛冃Ч芾砹饔谛问剑饔^性強
有些中小制藥企業(yè)雖然通過各種形式建立績效管理制度,但是基本的管理能力是企業(yè)績效管理的可靠保證,由于受到人力資源從業(yè)人員素質(zhì)和數(shù)量的限制,績效管理制度不能得到很好的執(zhí)行。在員工看來,企業(yè)所開展的績效考核只是做做樣子,與他們沒有多少關(guān)系,自己只要把工作做好就行,績效考核只要不扣自己的工資,其他的一概不管。在很多中層管理人員眼里,企業(yè)開展所謂的績效考核就是上級給他們安排的一項工作任務(wù),每個月按時填幾張表上交就算完成任務(wù)了,在考核前不與員工溝通本期考核的內(nèi)容,考核結(jié)束后也不給員工反饋考核的結(jié)果。所以在這樣的績效管理面前,隨意性就很大,上級想怎么考核就怎么考核,員工也會想辦法與領(lǐng)導(dǎo)搞好關(guān)系,遇到什么問題都能通融解決,即使是那些工作能力不強的人也可以在績效考核中得到好的成績;有的企業(yè)則是領(lǐng)導(dǎo)與員工一起商量,讓大家輪流得到好成績。由此得出的績效考核結(jié)果不但不能作為員工工作成果的評判依據(jù),企業(yè)也很難根據(jù)考核的結(jié)果采取對應(yīng)的激勵措施,最終使得考核流于形式,員工的工作積極性和創(chuàng)造性不能得到有效的激勵,甚至還會給工作能力突出的員工造成一定的心里負擔,造成工作積極性下降,阻礙企業(yè)的順利發(fā)展。
。ㄈ┢髽I(yè)上下對績效管理認識不足
目前,很多中小制藥企業(yè)對績效管理存在錯誤認知,相當一部分企業(yè)的人力資管理部門、企業(yè)管理層認識不到做好績效管理對于達成企業(yè)戰(zhàn)略目標的重要作用。人力資源部門缺乏與其他部門良好的溝通、關(guān)于績效管理工作培訓(xùn)不到位,導(dǎo)致其他各部門員工對績效管理缺乏合理的認識,有的員工認為績效考核沒有什么用,提升不了什么工作效果,只要自己工作好,企業(yè)的管理者是拿自己沒有辦法的,有的員工則認為這是企業(yè)管理者對自己的約束,認為企業(yè)是故意在找各種理由來壓迫他們,使他們產(chǎn)生不喜歡績效考核的心理。這些錯誤的認識都容易使員工抵觸企業(yè)開展的績效管理工作,使績效管理工作流于形式,最終導(dǎo)致無法順利開展考核工作。另外,企業(yè)內(nèi)部對績效管理的定位不準確、管理層不能準確的認識到績效管理的目的、績效管理對企業(yè)發(fā)展的重要作用等,把績效管理當成是懲罰員工的一種工作,單純的希望依靠績效考核來督促員工完成工作任務(wù)。由于管理層的錯誤認識及人力資源從業(yè)人員的素質(zhì)及人數(shù)缺乏,導(dǎo)致很多時候績效管理只是做做樣子,同時他們也不知道采用哪種考核方法更好、更科學(xué)合理,在績效考核結(jié)果中的評價也沒有很明確的標準,上級會依據(jù)對員工的印象好壞進行評分,不能準確地反映被考核者的實際情況,企業(yè)也沒有設(shè)立一個專門的管理機構(gòu)對這樣的情況進行監(jiān)督。
(四)考核結(jié)果缺乏反饋
績效管理作為一個系統(tǒng)完整的管理過程,包括績效計劃制定、績效考核實施、績效結(jié)果反饋以及績效結(jié)果應(yīng)用等。但由于中小制藥企業(yè)規(guī)模較小、管理水平普遍不高等因素,導(dǎo)致其無法建立完善的績效管理體系,不能很好的完成績效管理的整個流程,特別是在績效反饋環(huán)節(jié),在很多企業(yè)都沒有得到重視,在績效管理流程中,大多中小制藥企業(yè)只做到了考核實施這一步。但是員工只有知道自己的績效考核結(jié)果,才能夠發(fā)現(xiàn)自己在工作中所存在的不足,才能夠及時的、有針對性的進行改正。在很多中小制藥企業(yè),企業(yè)的`管理者因擔心考核結(jié)果引起部分員工對考核結(jié)果的不滿,所以不想讓員工知道考核結(jié)果,刻意地回避對績效考核結(jié)果的反饋,只在小范圍公布考核結(jié)果,達不到考核的最終目的。也存在部分中小制藥由于績效管理制度的設(shè)計上存在缺陷,導(dǎo)致績效考核過程中存在很多主觀影響,使考核結(jié)果不能客觀準確的反映員工的工作表現(xiàn),員工不能從考核結(jié)果中得到正確的信息反饋,不知道自己在工作中的長處及不足,更不清楚如何提升自己的工作績效。
二、改進中小制藥企業(yè)績效管理存在問題的措施
針對中小制藥企業(yè)在績效管理中存在的問題,綜合前人的研究成果及筆者本人在工作中的切身體會,筆者提出如下改進建議:
(一)根據(jù)企業(yè)實際,完善績效管理制度
由于大多數(shù)中小制藥企業(yè)發(fā)展的時間相對較短,管理人員特別是中層管理人員的管理經(jīng)驗和管理水平都還相對欠缺;诖藢嶋H情況,中小制藥企業(yè)一方面需要加強對中層管理人員管理知識的培訓(xùn),提升管理人員的管理水平。另一方面人力資源管理部門的專業(yè)從業(yè)人員要主動學(xué)習相關(guān)理論知識,提升自身的專業(yè)素養(yǎng),做好人力資源的基礎(chǔ)管理工作,根據(jù)企業(yè)實際制定規(guī)范合理的崗位說明書作為企業(yè)開展績效管理的基礎(chǔ)依據(jù),進而建立相對規(guī)范、合理的績效管理體系。在建立績效管理體系時,應(yīng)以企業(yè)戰(zhàn)略目標為導(dǎo)向,從企業(yè)戰(zhàn)略逐級分解到部門任務(wù)、個人任務(wù),制定出能夠明確企業(yè)戰(zhàn)略目標、各部門工作重點和體現(xiàn)個人關(guān)鍵績效領(lǐng)域的便于度量的績效考核指標與標準。中小制藥企業(yè)只有建立完善、合理的績效管理體系,績效考核才能夠在企業(yè)中很好地得到執(zhí)行實施,最終激發(fā)員工的工作積極性。
。ǘ┲贫ê侠淼目冃Э己酥笜耍朔己诉^程中的主觀影響
針對在考核中存在的主觀性強、考核流于形式等問題,中小制藥企業(yè)要從制定考核指標入手,加強對績效管理知識的宣貫,嚴格依照績效管理制度執(zhí)行績效考核。因不同崗位的員工,在工作性質(zhì)和工作內(nèi)容方面存在差異,因此在制定考核指標時,要根據(jù)不同的部門、不同的崗位制定與之相適應(yīng)的考核指標,同時可參考平衡計分卡、關(guān)鍵績效指標等績效管理理論,采用定性指標與定量指標相結(jié)合的辦法,針對不同的崗位性質(zhì)設(shè)計出與之相適應(yīng)的績效考核指標,盡量把考核指標具體化。為全面反應(yīng)員工的工作能力,考核指標不僅要有針對工作內(nèi)容的考核,同時也要考慮到員工的品德、團隊協(xié)作、工作態(tài)度、對企業(yè)的認同感等方面,工作業(yè)績與員工素質(zhì)兩手抓,做到“有德有才,重點使用;有德無才,培養(yǎng)使用;無德有才,限制使用;無德無才,堅決不用”,這樣才能盡可能的說明一個員工是否能夠適應(yīng)企業(yè)文化、真正的融入到企業(yè)中來。為減少考核過程中的主觀影響,企業(yè)在制定考核指標的同時也要制定好考核標準,明確規(guī)定員工達到什么程度能算的上優(yōu)秀、良好,哪些工作沒做好會被評為及格、不及格等。
。ㄈ┘訌娦,提高認識
績效管理作為實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略的重要工具,是整個企業(yè)都應(yīng)該參與的工作。中小制藥企業(yè)應(yīng)當在建立完善的績效管理制度的基礎(chǔ)上,加強對員工的培訓(xùn)宣貫,使企業(yè)從上至下都認識到績效管理的重要性和必要性。首先,中小制藥企業(yè)的高層管理人員要加強自身對績效管理的學(xué)習,認識到企業(yè)實行績效管理是為了通過績效計劃、績效實施、績效反饋等工作幫助員工、部門、企業(yè)提高工作績效,為企業(yè)管理提供溝通交流的渠道,有效的解決工作的問題,更好地達成企業(yè)目標,而不是形式性的走走流程,浪費企業(yè)的人力物力,從而有效地支持績效管理在企業(yè)內(nèi)部的實施。其次,人力資源管理部門要通過對部門管理人員及員工的培訓(xùn),使其認識到績效管理是為了通過績效計劃的執(zhí)行,在過程中監(jiān)控員工的工作,及時地幫助工作績效低的員工提高工作績效,最終完成企業(yè)下達的工作任務(wù),進而提高部門和員工個人的工作績效,使其從心理上接受績效管理工作,讓員工能以一顆平常心去面對績效考核,把績效考核作為自己工作能力快速提升重要途徑。
(四)注重結(jié)果反饋
績效結(jié)果反饋作為績效管理的重要一環(huán),直接關(guān)系到績效管理的實施的效果。企業(yè)在設(shè)計績效管理制度時要合理地設(shè)置績效考核的周期,在一個考核周期結(jié)束后及時做出績效考核結(jié)果的反饋,讓員工及時地了解本周期內(nèi)取得的成績和存在的不足。這樣員工才能有成就感,也能及時的發(fā)現(xiàn)自身的問題,及時采取改進措施。同時,人力資源管理部門要認真及時地做好績效管理數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、整理、分析工作,分析員工在考核中存在的問題,并及時將問題反饋至公司領(lǐng)導(dǎo)、部門管理人員及員工個人,通過績效管理工作建立企業(yè)內(nèi)部高質(zhì)量的溝通渠道,切實解決發(fā)現(xiàn)的問題,提升企業(yè)的管理水平?冃Ч芾碜鳛槠髽I(yè)人力資源管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié),中小制藥企業(yè)要充分認識到做好績效管理對實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標的重要作用?冃Ч芾碜鳛橐粋動態(tài)的管理過程,中小制藥企業(yè)要建立完善的績效管理體系并加以有效執(zhí)行,需要從高層管理人員開始重視,在績效管理過程中需要各部門積極配合,部門內(nèi)部上下級之間需要做到持續(xù)有效溝通。這樣中小制藥企業(yè)才能得到持續(xù)發(fā)展的動力,在激烈的市場競爭中不斷發(fā)展。
制藥企業(yè)調(diào)研報告2
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的,從各嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的`性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
制藥企業(yè)調(diào)研報告3
制藥行業(yè)被認為是資金雄厚的行業(yè),但同時也是一個競爭非常激烈的行業(yè)。對外,在我國加入wto的承諾下,跨國制藥企業(yè)正虎視眈眈,包括世界排名前20位的跨國醫(yī)藥企業(yè),已相繼在我國搶灘設(shè)點。對內(nèi),改制以及gmp認證等問題又使當前的醫(yī)藥企業(yè)忙得不亦樂乎。如何在內(nèi)外夾擊的環(huán)境中占據(jù)優(yōu)勢地位,已成為擺在制藥企業(yè)面前至關(guān)重要的一道坎。而通過信息化手段提高管理與服務(wù)手段、降低成本正是成功的醫(yī)藥企業(yè)得以制勝的“名醫(yī)良方”。
制藥行業(yè)信息化現(xiàn)狀
制藥企業(yè)一般包括四大類:藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)制劑和玻璃儀器。作為典型的連續(xù)型生產(chǎn)制造型醫(yī)藥企業(yè),由于生產(chǎn)藥品和化學(xué)試劑等特殊商品,制藥企業(yè)有著自己獨特的行業(yè)特征:如藥品類別繁多;編碼無規(guī)律,有效期須進行嚴格控制;對專利(配方)有較強的依賴性;銷售范圍廣,各銷售片區(qū)、各品種的銷售情況不易從總體上把握;藥品定價影響因素多而復(fù)雜,銷售終端資源(醫(yī)院、藥店)難以控制;藥品更新快,但新品的研發(fā)周期長等。
另外,以藥醫(yī)分離、連鎖經(jīng)營、gsp達標為標志,封閉了近50年的醫(yī)藥產(chǎn)品流通四級批發(fā)制被完全打破。在沉重的市場壓力下,如何把藥品賣出去,成了各家企業(yè)經(jīng)營的核心。因此,機制創(chuàng)新、優(yōu)化流程、強化管理成了各大制藥企業(yè)的重頭戲。面臨一個全新的市場競爭環(huán)境,勢必要啟用新的營銷模式。因此,從根本上改革管理手段已經(jīng)刻不容緩,經(jīng)營和管理必須依托于一套完善的信息系統(tǒng)來開展。
醫(yī)藥信息化涉及到哪些軟件呢?從藥品流通角度來說目前有幾個環(huán)節(jié)。第一個是生產(chǎn)廠家的內(nèi)部管理,主要涉及到erp系統(tǒng); 從生產(chǎn)廠家到批發(fā)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)院的過程,則涉及到物流系統(tǒng)、網(wǎng)上交易系統(tǒng)和crm系統(tǒng)等;醫(yī)院里還有his系統(tǒng),即醫(yī)院信息管理系統(tǒng)。
據(jù)介紹,目前大約20%的大中型制藥企業(yè)已經(jīng)實施完成erp的實施,并主要是集中在進、銷、存及財務(wù)等模塊;而大約有50%的制藥企業(yè)正在推進和實施erp,也基本上集中在供應(yīng)鏈、分銷、資金管理等領(lǐng)域。從當前一些制藥企業(yè)實施erp的可以看到,幾乎所有企業(yè)都是從營銷做起。
制藥信息化六大不足
隨著醫(yī)藥流通體制、醫(yī)藥衛(wèi)生體制和醫(yī)療保障制度改革的深入發(fā)展,處方藥與非處方藥分類管理的全面推行和定點藥店的實施,醫(yī)藥領(lǐng)域的.信息化開始有較大的發(fā)展,但呈現(xiàn)很大的不平衡性,如醫(yī)院信息化方面有了長足的進步,而制藥企業(yè)、醫(yī)藥零售企業(yè)的信息化相對于醫(yī)院落差較大。目前,制藥行業(yè)信息化還存在以下不足。
一是信息化管理機制陳舊。有待建立標準化的信息系統(tǒng)管理數(shù)據(jù),來解決企業(yè)的信息化機制問題。
二是配送中心與計算機系統(tǒng)不健全。現(xiàn)代制藥企業(yè)一般都形成了以藥品研發(fā)生產(chǎn)銷售一體的生態(tài)鏈模式,涵蓋的終端包括藥品零售商、醫(yī)院等,有的制藥企業(yè)還有專門的藥店零售連鎖終端,因此連鎖對中國藥企來講是一個非常新的課題,不健全的配送模式跟信息化系統(tǒng)結(jié)合的時候不能很好地融合。
三是擴展規(guī)模時不顧信息化的能力。在國家宣布扶持組建制藥企業(yè)百強和銷售終端50強的政策下,出現(xiàn)了盲目擴張,而管理系統(tǒng)并沒有跟上的現(xiàn)象。
四是信息化專業(yè)人才匱乏。
五是連鎖企業(yè)缺乏有效的連鎖化業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)。尤其是供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)與分銷物流系統(tǒng)缺乏。六是醫(yī)藥企業(yè)選擇系統(tǒng)的時候,重表面輕內(nèi)核、重產(chǎn)品輕實施、重產(chǎn)品初期運行輕維護和服務(wù)。
制藥信息化九大需求
東軟金算盤營銷副總經(jīng)理楊漢東認為,企業(yè)需要的管理軟件有九種,中國制藥企業(yè)最需要物流管理,這是中國企業(yè)要走的第一步。物流管理軟件可以使企業(yè)決策人非常清楚原材料、零配件、成品的采購成本、運輸成本、銷售毛利及流轉(zhuǎn)錄用等情況。物流管理也可以延伸到業(yè)務(wù)管理,對藥店來講就是藥店連鎖。
建立了物流管理以后第二步是生產(chǎn)管理,生產(chǎn)管理一定是在解決了物流管理的基礎(chǔ)上進行。
第三是人力資源管理。在解決了物流管理、生產(chǎn)管理以后,企業(yè)需要在生產(chǎn)和流通的環(huán)節(jié)中對工作人員的參與時間、實施成本、人員素質(zhì)、技能需求以及所需的培訓(xùn)項目等進行管理。
第四是產(chǎn)品設(shè)計管理。企業(yè)到了一定的規(guī)模,非常需要把產(chǎn)品從創(chuàng)意開始,到產(chǎn)品調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品設(shè)置、產(chǎn)品工藝等過程都用計算機管理起來。
第五是財務(wù)成本核算。管理會計是企業(yè)最需要的,只有在對物流成本管理很清楚,對人力成本的分析也很清楚的情況下,才能出現(xiàn)財務(wù)成本核算。產(chǎn)品設(shè)計管理軟件也要在財務(wù)成本核算軟件之前實行,這樣就使企業(yè)的每一項投入都可以非常精確地計量。財務(wù)成本核算不僅需要對具體的物品、生產(chǎn)、人員進行管理,還要對市場調(diào)研、市場開拓、資金成本、固定資產(chǎn)管理等企業(yè)相關(guān)成本進行管理。
第六是財務(wù)報告。中國加入wto以后對財務(wù)報告有很大需求,因為各個國家的會計制度完全不一樣,同樣一張票在各個國家的財務(wù)屬性可能完全不一樣,F(xiàn)在香港就有這種企業(yè),它會花幾百萬港幣把憑證在香港重新做,因為內(nèi)地的情況根本不符合香港財務(wù)制度的要求。
第七是財務(wù)報告分析。企業(yè)通過財務(wù)報告分析軟件,使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)的運營情況和客戶、供應(yīng)商、合作伙伴等單位的財務(wù)情況有比較深入的了解。
第八是企業(yè)決策分析。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)需要經(jīng)常對企業(yè)的經(jīng)營進行決策分析,決策分析的數(shù)據(jù)必須及時、準確,分析手段也需要不斷創(chuàng)新。
第九是企業(yè)資源管理軟件,即erp,然后進行電子商務(wù)建設(shè),建立健全的醫(yī)藥生態(tài)鏈信息化系統(tǒng),這是最后一步建設(shè)系統(tǒng)。
制藥企業(yè)調(diào)研報告4
調(diào)研目的:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個多學(xué)科先進技術(shù)高度融合、具有廣闊發(fā)展前景和顯著發(fā)展優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。加快發(fā)展我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),有利于高新技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和經(jīng)濟發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變。本次調(diào)研所涉及的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)范圍主要包括:生物制藥、現(xiàn)代中藥和化學(xué)合成藥。本次調(diào)研旨在重點了解我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況,分析存在的主要問題,為推進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級建言獻策。
20XX年3月至4月,市政協(xié)經(jīng)濟委員會會同市經(jīng)濟和信息化委、市食品藥品監(jiān)督管理局、市科技和知識產(chǎn)權(quán)局、高新區(qū)管委會組成調(diào)研組,采取實地調(diào)研、召開座談會等方式,對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況進行了專題調(diào)研,F(xiàn)將調(diào)研情況報告如下:
一、我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
“十二五”以來,我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在市委、市政府的領(lǐng)下,按照“中藥材種植為基礎(chǔ),化學(xué)原料藥及中成藥制劑為重點,建設(shè)西部現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)及原料藥基地為目標”的工作思路,堅持以發(fā)展為先導(dǎo),以項目為載體,采取“政策引領(lǐng),打造發(fā)展平臺;強化創(chuàng)新,提升企業(yè)內(nèi)涵;招大引強,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局;夯實基礎(chǔ),完善產(chǎn)業(yè)鏈條;科學(xué)監(jiān)管,規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展”等措施,市經(jīng)信委、市食藥監(jiān)局等相關(guān)部門開拓創(chuàng)新、務(wù)實工作,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了持續(xù)快速發(fā)展,基本形成了以原料藥為基礎(chǔ),中、西成藥協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向園區(qū)化、集群化方向發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
目前,全市有規(guī)模以上制藥生產(chǎn)企業(yè)8戶,其中制劑企業(yè)4戶,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2戶,生物科技企業(yè)1戶,醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)1戶。藥品生產(chǎn)企業(yè)均通過了國家藥品GMP認證。擁有國家藥品注冊品種144個,國家基本藥物品種31個,四川省及各省增補品種29個,常年生產(chǎn)制劑品種61個。藥品銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國70%以上的省份,部分產(chǎn)品已跨出國門。全市共有中藥材種植專業(yè)合作社12個,建成中藥材種植基地6萬畝,柴胡的種植規(guī)模居全省第一。
。ㄒ唬┊a(chǎn)業(yè)產(chǎn)值保持快速增長。近年來,我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足的進步,生物醫(yī)藥總產(chǎn)值、銷售收入、利潤總額保持了較高的增長率,其發(fā)展速度遠超其他行業(yè),顯示了良好的發(fā)展勢頭。據(jù)統(tǒng)計,20xx、20xx、20XX年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值分別是17.48億元、22.46億元、25.89億元,生產(chǎn)總值年增長率分別為28.5%、29.20%.
。ǘ┢髽I(yè)發(fā)展?jié)摿Σ粩鄶U大。目前,以生物中間體生產(chǎn)為主的四川安益生物科技有限公司,計劃投資12億元,建設(shè)四川安益生物科技產(chǎn)業(yè)園,已建成耗氧發(fā)酵生產(chǎn)線5條,厭氧發(fā)酵中間體生產(chǎn)線3條,下游產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)線5條。四川旭陽藥業(yè)有限責任公司相繼投資組建以生產(chǎn)直接口服中藥飲片為主的四川金歲方藥業(yè)有限公司,以中藥種植為基礎(chǔ)的榮豐種植公司,以醫(yī)藥中間體、植物提取生產(chǎn)為主的四川恒生生物科技公司,目前,公司擁有中成藥生產(chǎn)線6條,現(xiàn)代中藥飲片標準生產(chǎn)線3條,擁有藥品批準文號20個。四川健能制藥有限公司積極開展品種升級換代和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,自主研發(fā)新品種30多個品種,已獲新品種藥品注冊證生產(chǎn)批件25個,20XX年新建和改建的七條生產(chǎn)線全部通過GMP認證。四川省旺林堂藥業(yè)有限公司擁有中西藥品種43個,年產(chǎn)中西藥45億片(粒)。隨著這些企業(yè)產(chǎn)能的充分釋放,我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將呈現(xiàn)出爆發(fā)式的增長態(tài)勢。
。ㄈ┊a(chǎn)品競爭力明顯提高。我市企業(yè)生產(chǎn)的原料藥、化學(xué)藥、中成藥制劑、現(xiàn)代中藥飲片和植物提取物等產(chǎn)品,具有明顯優(yōu)勢、較高的市場聲譽、廣闊的市場前景。擁有全省獨家藥品品種(含劑型)19個。自貢鴻鶴制藥有限責任公司“自井牌”注射氯化鈉、注射氯化鉀產(chǎn)品是國內(nèi)大的輸液生產(chǎn)廠家首選原料藥品牌。四川健能制藥有限公司磷酸鈉鹽散屬全球獨家產(chǎn)品。四川省旺林堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的膽舒滴丸、婦康膠囊、健兒樂顆粒屬全國獨家劑型!罢喜窈泵麅(yōu)品牌暢銷中外。全市年銷售收入上千萬元品種有碘酸鉀、二甲硅油、鋁碳酸鎂咀嚼片、克林霉素分散片、藿香正氣膠囊、阿膠益壽口服液等,藥品銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國70%以上的省份,部分產(chǎn)品已跨出國門。
。ㄋ模┛萍紕(chuàng)新能力逐步增強。近年來,政府部門和相關(guān)企業(yè)積極加強與國際、國內(nèi)研發(fā)機構(gòu)、大專院校的交流合作,開展新品種研發(fā)、工藝革新,生物醫(yī)藥產(chǎn)品不斷創(chuàng)新。市政府與中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》,利用天津工業(yè)生物技術(shù)研究所資源優(yōu)勢,引進創(chuàng)新科技成果,打通實驗室成果到產(chǎn)業(yè)化實驗的全流程技術(shù)創(chuàng)新鏈,實現(xiàn)先進生物科技成果的培育、孵化和轉(zhuǎn)化。市食品藥 品監(jiān)督管理局、四川理工學(xué)院、四川健能制藥有限公司等共同建立“自貢市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政企學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟”,借助四川理工學(xué)院的技術(shù)、人才、教育等科技資源,為我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和向更高層次發(fā)展提供了合作平臺。四川安益生物科技有限公司與中科院天津生物研究所、四川大學(xué)等科研院所合作,建立深度產(chǎn)學(xué)研合作平臺,建有院士工作站、博士工作站、生物技術(shù)研發(fā)中心和檢驗中心等研發(fā)平臺,公司擁有4個國際、15個國家級發(fā)明專利。自貢鴻鶴制藥有限責任公司、四川健能制藥有限公司、四川旭陽藥業(yè)有限責任公司等企業(yè)不僅擁有自主研發(fā)團隊,還積極與國內(nèi)研發(fā)機構(gòu)、大專院校建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,開展交流合作,提高研發(fā)能力。
二、存在的主要問題
(一)產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小,生產(chǎn)集中度不高。從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全市工業(yè)中的比重來看,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占比偏小,20XX年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值25.89億元,僅占全市工業(yè)總產(chǎn)值的1.5%;從企業(yè)規(guī)?矗镝t(yī)藥企業(yè)普遍規(guī)模不大,20XX年,全市生物醫(yī)藥僅有規(guī)模以上企業(yè)8戶,銷售收入上億元的企業(yè)2戶(四川安益生物科技有限公司、四川旭陽藥業(yè)有限責任公司),還缺乏一批具有行業(yè)影響力、帶動力的龍頭企業(yè)。
。ǘ┭邪l(fā)能力不足,專業(yè)人才匱乏。由于我市生物醫(yī)藥企業(yè)普遍規(guī)模不大,資金不夠雄厚,研發(fā)的抗風險能力較低,大部分企業(yè)研發(fā)投入比重不高甚至偏低,企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足,導(dǎo)致產(chǎn)品科技含量低、品種結(jié)構(gòu)老化,普通藥品多,高精尖產(chǎn)品少。目前,我市生物醫(yī)藥產(chǎn)品中還沒有屬于四川省戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃所列重點發(fā)展的品種。產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的緊密度不夠,科研成果轉(zhuǎn)化率偏低,從基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)、臨床實驗到藥品生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條還沒形成。由于生物醫(yī)藥研發(fā)涉及多學(xué)科領(lǐng)域的知識與技術(shù),因此對于生物醫(yī)藥的專業(yè)化人才如藥學(xué)信息、生物工程、藥學(xué)技術(shù)及管理人才缺乏,高級專業(yè)人才的引進、穩(wěn)定困難,影響了產(chǎn)品升級換代和管理水平提升。
。ㄈ┊a(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏規(guī)劃,專項扶持政策少。在過去較長時間,我市工業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點是鹽及鹽化工、節(jié)能環(huán)保裝備制造、新材料等,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并非支柱性產(chǎn)業(yè),缺乏專門的發(fā)展規(guī)劃,產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、目標、路徑不夠明晰,對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項政策扶持很少,對投資者無吸引力,企業(yè)缺乏動力,企業(yè)發(fā)展面臨土地等生產(chǎn)要素的制約。
三、建議意見
通過對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)研,我們認為,我市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有現(xiàn)實基礎(chǔ),有發(fā)展前景,目前急需解決認識不到位、企業(yè)規(guī)模小、競爭力弱等突出問題。當前,應(yīng)統(tǒng)一認識,采取有力措施,形成各方合力,進一步加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的培育發(fā)展,使之盡快成為我市的支柱產(chǎn)業(yè)。建議做好以下工作:
(一)明確發(fā)展思路,制定完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃。生物醫(yī)藥是技術(shù)、資金密集型的高端產(chǎn)業(yè),具有高技術(shù)、高投入、高風險、高效益的特征。根據(jù)我市實際情況,要把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,培育發(fā)展成支柱產(chǎn)業(yè),任務(wù)十分艱巨。必須堅持發(fā)揮好現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢與招大引強相結(jié)合。堅持把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點產(chǎn)業(yè)來培育和發(fā)展,積極引導(dǎo)生產(chǎn)要素向產(chǎn)業(yè)聚集,提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力和區(qū)域競爭優(yōu)勢,推進產(chǎn)業(yè)特色化、規(guī)模化、集群化、高端化和國際化進程,實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。充分利用我市現(xiàn)有的'生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢,著力推進轉(zhuǎn)型升級,厚植產(chǎn)業(yè)發(fā)展新優(yōu)勢,重點培育發(fā)展生物制藥及中間體、現(xiàn)代中藥、化學(xué)合成藥優(yōu)勢企業(yè)。認真研究、利用國家、省上的有利政策,積極分析、對接國家、省上的發(fā)展規(guī)劃,充分考慮我市現(xiàn)有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢,科學(xué)規(guī)劃,合理布局,制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”專業(yè)發(fā)展規(guī)劃,明確生物醫(yī)藥的發(fā)展路徑、發(fā)展方向、發(fā)展策略和支持政策,提出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路線圖。結(jié)合南岸科技新區(qū)、G348產(chǎn)城融合發(fā)展帶的規(guī)劃布局,給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)預(yù)留發(fā)展空間。
(二)加快產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)。依托科研機構(gòu),深化我市與中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所戰(zhàn)略合作,推進工業(yè)生物產(chǎn)業(yè)化試驗基地建設(shè),重點培育以四川安益生物科技公司為龍頭的生物產(chǎn)業(yè)集群,爭取在“十三五”期間將自貢生物產(chǎn)業(yè)科技園打造成“百億產(chǎn)業(yè)園”。加快四川中新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè),努力打造集中成藥和保健食品的研發(fā)、生產(chǎn),以及現(xiàn)代醫(yī)藥物流為一體的西南現(xiàn)代中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈招商引資力度,著力引進一批市場前景好、產(chǎn)業(yè)鏈長、輻射帶動力強、符合國家、省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的項目,大力吸引社會資本,增加生物產(chǎn)業(yè)投入和新藥材、新藥品開發(fā),形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模效應(yīng)。重點培育四川安益生物科技公司、四川旭陽藥業(yè)有限責任公司、四川省旺林堂藥業(yè)有限公司等一批現(xiàn)有骨干企業(yè),盡快發(fā)揮輻射帶動效應(yīng)。
。ㄈ┩怀霭l(fā)展重點,完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策支持體系。從打造西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、培育發(fā)展支柱性產(chǎn)業(yè)的高度出發(fā),充分發(fā)揮政策的導(dǎo)向作用,不斷加大資金投入力度,建立政府性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金納入政府每年財政預(yù)算,重點用于重大生物醫(yī)藥項目的研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、企業(yè)重點技術(shù)改造升級項目的扶持,用于高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才及項目引進的扶持,用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)的扶持。通過政府資金投入,引導(dǎo)資金向重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點項目集中,向新領(lǐng)域、新技術(shù)集中,向核心型研發(fā)和重點技術(shù)水平提升項目集中。加大各種項目資金整合力度,形成資金合力,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級。研究制定更有效的優(yōu)惠政策,借鑒泰州、成都等地發(fā)展生物醫(yī)藥的先進經(jīng)驗,研究制定優(yōu)惠政策,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)以市場為導(dǎo)向,加大自主研發(fā)投入,開發(fā)一批具有知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品,支持企業(yè)加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,充分利用自身的科研成果,盡快轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力,生產(chǎn)出更多的新產(chǎn)品和新品種,提升市場核心競爭力。在資金、土地等生產(chǎn)要素方面和服務(wù)上出臺具有強約束力的政策,協(xié)調(diào)解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中遇到的各種阻力和障礙。
(四)實施人才戰(zhàn)略,促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展。創(chuàng)新人才引進、培養(yǎng)、使用、評價和激勵等體制機制,完善人才薪酬、社保、醫(yī)療、住房、子女教育等配套服務(wù)措施。鼓勵以技術(shù)創(chuàng)新成果參與企業(yè)效益分配,激發(fā)人才的積極性和創(chuàng)造性。加強對各種產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合方式中的科技源進行資本化試點,使各種人才資源轉(zhuǎn)化為人才資本。堅持人才的“外引”與“內(nèi)培”相結(jié)合。鼓勵“外引”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高層次的科技創(chuàng)新人才、經(jīng)營管理人才。充分利用我市大專院校、院士博士工作站、市中小企業(yè)技術(shù)培訓(xùn)中心等平臺,加強對企業(yè)基礎(chǔ)技術(shù)人員、經(jīng)營者、管理者的培養(yǎng)、培訓(xùn),不斷提高科技人員的知識技術(shù)水平,提高經(jīng)營管理者的管理水平和駕馭市場的能力。逐步構(gòu)建起完備的生物醫(yī)藥人才體系,為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供強大的智力支持和保障。
。ㄎ澹﹥(yōu)化發(fā)展環(huán)境,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力保障。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展涉及到多個政府部門職能,迫切需要建立協(xié)調(diào)機制,形成合力。成立由市政府領(lǐng)導(dǎo)為組長,市發(fā)改委、市經(jīng)濟和信息化委、市食品藥品監(jiān)督管理局、市科技和知識產(chǎn)權(quán)局、市財政局等市級相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)為成員的市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組,定期就重要問題進行協(xié)調(diào),整合現(xiàn)有政策資源,研究制定重大規(guī)劃和政策措施,檢查重大決策的執(zhí)行,提供產(chǎn)業(yè)信息,指導(dǎo)項目實施。進一步轉(zhuǎn)變觀念,增強服務(wù)意識,提高服務(wù)質(zhì)量,不斷優(yōu)化投資軟環(huán)境,確保企業(yè)進得來、留得住、干得好、出效益。著力構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)保護體系、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)融資支撐體系、藥品報批服務(wù)體系、資訊資源共享體系,實現(xiàn)有限資源的功能延展和價值的提升,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力保障。
制藥企業(yè)調(diào)研報告5
一、行業(yè)發(fā)展概況
醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出。從全球范圍來看,自1993—1997年,世界藥品銷售額自2336億美元增長至2720億美元,98年達3080美元,中國的制藥工業(yè)起步于本世紀初,經(jīng)歷了從無到有,從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程。特別是改革開放以來,我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨,整個制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長17.7%,高于同期全國工業(yè)年均增長速度4.4個百分點,同時也高于世界發(fā)達國家中主要制藥國近30年來的平均發(fā)展速度年遞增13.8%的水平,成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場之一。據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)計,1999年我國醫(yī)藥商品銷售總額達1216億元,1999年全國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)利潤111億元。其中,利潤總額在億元以上的有24家,名列醫(yī)藥企業(yè)前三名的是天津市醫(yī)藥集團有限公司,三九集團,中美天津史克制藥有限公司。銷售收入在10億元以上的有22家,名列醫(yī)藥企業(yè)前三位的是上海醫(yī)藥總公司,三九集團,中國醫(yī)藥集團總公司。統(tǒng)計表明,我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn),潛力大,成長性好,處于穩(wěn)定,建康,快速發(fā)展階段。但是與先進國家相比,我們的差距非常明顯,尤其是面臨WTO的加入,國內(nèi)市場的放開,前面還有很長的路要走。到目前為止,我國已擁有6700多個制藥企業(yè),能生產(chǎn)原料藥1400種,每年實際生產(chǎn)800—900種,生產(chǎn)制劑藥4000多種、植物藥8000多種;瘜W(xué)原料藥產(chǎn)量1999年達到43萬噸,其中二十四大類原料藥26萬噸,成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國。其中青霉素及β—內(nèi)酰胺類藥物和維生素等已成為最大生產(chǎn)國和出口國。除少數(shù)品種外,幾乎世界上所有主要品種的藥物我們都能生產(chǎn),有的還遠銷國外創(chuàng)匯。
2019年中國最新醫(yī)藥行業(yè)進展:截止到2019年9月份,全國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值1703億元,同比上升23%,增加值上升25%,高于全國平均水平13%,醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域共實現(xiàn)1126億元,同比增長15.4%,完成利潤4.18億元,原料藥同比增長9.2%,中藥同比增長6%,工業(yè)利潤達8億元,同比增長37.6%,全國除安徽省外,其余省市醫(yī)藥利潤均呈現(xiàn)增長勢頭;庫存下降,應(yīng)收帳款減少明顯;藥品銷售區(qū)域差距加大,整個醫(yī)藥銷售更傾向于發(fā)達的沿海地區(qū),其中浙江,江蘇,上海,廣東,山東,北京六省市占全國醫(yī)藥市場的60%;預(yù)計全年將實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值2300億元,商業(yè)1500億元,進出口63億元(進口40億元),全行業(yè)總體利潤可達125—130億元。與醫(yī)藥行業(yè)的高速成長相對應(yīng)的是世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢:傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長速度將逐步放慢,天然和生物藥品將成為行業(yè)主要增長點,非處方藥的增長速度不段加快,天然藥品,生物藥品和非處方藥將三分天下,形成21世紀藥業(yè)的三大新興市場,這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點。
。ㄒ唬┗瘜W(xué)藥物方面
二十世紀40年代,中國的化學(xué)合成藥物〈原料藥〉的生產(chǎn)一片空白,全部依賴進口,制劑加工廠也很少。建國以來,我們的制藥工業(yè)得到迅速發(fā)展,以生產(chǎn)原料藥為例,第一個五年計劃末有200余種,到1978年達900種,總產(chǎn)量達4萬多噸。發(fā)展到今天,我們已擁有2019多家化學(xué)制藥企業(yè),能生產(chǎn)抗生素、激素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥等24大類1350多種原料藥,化學(xué)原料藥總產(chǎn)量達30多萬噸,僅次于美國,并且產(chǎn)品遠銷世界各地,成為國際上化學(xué)原料藥的主要出口國之一。
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中藥是我們祖國瑰寶,有著悠久的歷史,但在近代發(fā)展卻很慢。新中國成立前夕,整個中藥業(yè)十分困難。建國后,國家十分重視中藥的發(fā)展,最近在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查,發(fā)現(xiàn)可供藥用的植物、動物、礦物藥已達12807種,是世界上資源最豐富的國家之一。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香,西洋參、白豆蔻、丁香、兒茶等引種成功。目前我國開展了瀕臨滅絕的藥用動物代用品的研究,如人工麝香、人工牛黃等已研究成功,虎骨、熊膽等也已開展。到目前為止,已對200多種中藥與天然藥進行了系統(tǒng)的化學(xué)研究,其中包括常用的中藥,如人參、三七、大黃、黃連等,據(jù)不完全統(tǒng)計,發(fā)現(xiàn)具有藥理活性的化學(xué)成份761種;我國藥學(xué)工作者已從中藥與天然藥物中開發(fā)的單體化合物達32種之多,如利血平、強心靈、去甲烏藥堿、紫杉醇、青蒿素等;近年來,中藥與天然藥物的復(fù)方新藥增長迅猛,至今已有1141種中藥新藥通過注冊,其中一類新藥占11.5%,二類占6.5%,三類占40%,四類占40%,五類占2%,如人工麝香、雙黃連粉針、絞股藍總皂苷顆粒、六味地黃口服液、川弓注射液、地奧心血康等。
。ㄈ┥锛夹g(shù)與生物制藥方面
生物技術(shù)是全球發(fā)展最快的高技術(shù)之一。70年代發(fā)明了重組DNA技術(shù)和雜交瘤技術(shù);80年代建立了細胞大規(guī)模培養(yǎng)轉(zhuǎn)基因技術(shù),現(xiàn)代生物技術(shù)〈基因工程〉制藥始于八十年代初,特別是發(fā)明了PCR技術(shù),使現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展突飛猛進,90年代,隨著人類基因組計劃以及重要農(nóng)作物和微生物基因組計劃的實施和信息技術(shù)的滲入,相繼發(fā)展起了功能基因組學(xué),生物信息學(xué),組合化學(xué),生物芯片技術(shù)以及一系列的自動化分析測試和藥物篩選技術(shù)和裝備。目前,各種新興的生物技術(shù)已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療,農(nóng)業(yè),生物加工,資源開發(fā)利用,環(huán)境保護,并對制藥等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響。
生物技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了傳統(tǒng)生物技術(shù)和現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的兩個階段,目前我們常談起的是指現(xiàn)代生物技術(shù)。它包括基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程,其中基因工程為核心技術(shù)。由于生物技術(shù)將會為解決人類面臨的重大問題如糧食、健康、環(huán)境、能源等開辟廣闊的前景,它與計算機微電子技術(shù)、新材料、新能源、航天技術(shù)等被列為高科技,被認為是21世紀科學(xué)技術(shù)的核心。目前生物技術(shù)最活躍的應(yīng)用領(lǐng)域是生物醫(yī)藥行業(yè),生物制藥(常指基因重組藥物)被投資者看作為成長性最高的產(chǎn)業(yè)之一。世界各大醫(yī)藥企業(yè)瞄準目標,紛紛投入巨額資金,開發(fā)生物藥品,展開了面向21世紀的空前激烈競爭。
1.全球生物基因重組藥物基本情況
在美國,1993—1995年期間,生物技術(shù)藥物年銷售額的增長率分別為18.9%、17.5%和14.8%;1996年的銷售額為75.5億美元,占美國整個生物技術(shù)市場75%;1997年的銷售額為80億美元。1999年,又有22種生物技術(shù)新藥經(jīng)美國FDA批準上市,使上市的生物技術(shù)藥物總數(shù)達到72個(全球為92個)。歐洲方面,1996年生物技術(shù)藥品市場銷售額為26億美元。日本在1997年生物技術(shù)藥品市場銷售額為27.5億美元,占國內(nèi)整個生物技術(shù)市場銷售額的53%。目前美國和歐洲分別擁有生物技術(shù)公司1300家和700家。在美國,已批準上市的產(chǎn)品有重組α—1干擾素、重組α—2a干擾素、重組α—2b干擾素、重組β—1a干擾素、重組β—1b干擾素、重組γ—1b干擾素、重組白介素—2、重組白介素—11、重組紅細胞生成素、重組人胰島素、重組人粒細胞集落刺激因子、重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、重組組織型纖溶酶原激活物、重組血小板源性生長因子、重組Ⅶa因子、重組人Ⅷ因子、重組人Ⅸ因子、重組人生長激素、重組鏈球菌DNA酶α、重組乙型肝炎疫苗、重組乙型肝炎核心抗原、重組抗CD20單抗、重組抗白介素—2α受體抗體、重組抗癌胚抗原抗體、重組β—葡糖腦苷脂酶、重組干細胞因子等。約700種生物技術(shù)藥物正在進行臨床研究和FDA評估,還有700種藥物在早期研究階段。由于生物技術(shù)在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域中極為廣泛的應(yīng)用以及利用生物基因工程方法從病因的源頭根治疾病,使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)越來越在醫(yī)藥市場占有重要的地位。1998年全球生物技術(shù)藥品銷售額達130億美元,比1997年上升了20%,而1998年全球醫(yī)藥市場銷售額為3080億美元,僅比1997年增長11%,全球2019年生物藥物市場份額將達260億美圓,預(yù)計2019年生物技術(shù)藥品銷售額可達到560億美元。
2.我國基因工程制藥工業(yè)
我國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)始于八十年代末,隨著中國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因重組藥物a—1b干擾素在深圳科技圓實施產(chǎn)業(yè)化,拉開了國內(nèi)基因藥物產(chǎn)業(yè)化的大發(fā)展序幕。我國基因藥物的發(fā)展大致經(jīng)歷了兩個發(fā)展階段:第一期(1993年—1996年)初創(chuàng)階段。主要表現(xiàn)為以國家生物技術(shù)開發(fā)中心,國家科委以及六大國家級的生物制品研究所領(lǐng)頭的企事業(yè)單位,項目集中在肝炎,疫苗類產(chǎn)品;第二期(1997年—1999年)企事業(yè)齊頭并進大發(fā)展階段。這個時期,涉入的單位眾多,國家宏觀調(diào)控不利,生物項目上馬重復(fù)狀況嚴重,同時國外擁有的主要生物基因藥物我國已能生產(chǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計,世界上最為暢銷的十幾種基因藥物在我國都能生產(chǎn),并有幾種最常見的基因藥物國內(nèi)重復(fù)生產(chǎn)嚴重:干擾素(IFN),30多家;重組人生長激素(rhGH),8家;促紅細胞生成 素(EPO),生產(chǎn)企業(yè)已有8家,正待申報的10多家并還有不少廠家準備投入;集落刺激因子(CSF),國內(nèi)現(xiàn)有杭州九源,華北制藥,復(fù)星實業(yè),深圳新鵬,沈陽三生等廠家生產(chǎn),另有40家左右申報同種基因藥物(僅此一項就浪費數(shù)十億元);白細胞介素—2(rhuIL—2),僅是一種癌癥輔助治療藥物,卻批準了10家以上的產(chǎn)品上市,結(jié)果導(dǎo)致該產(chǎn)品1997年陷入困境。低水平重復(fù)的結(jié)果是產(chǎn)品供過于求,競相降價,企業(yè)難以獲利。2019年6月,隨著人類基因組草圖的公布,各國政府紛紛投巨資從事基因序列和基因功能的研究,中國和發(fā)達的國家一樣將迎來生物基因藥物飛越發(fā)展的第三階段(后基因時代)。
1996年底,中國已有8種基因工程藥物和疫苗實現(xiàn)了商品化,基因工程藥物和疫苗銷售額約為2.2億元。截止到1999年底,我國已批準上市的基因工程藥物和疫苗產(chǎn)品共計20多種,它們是:重組人干擾素αIb、重組BFGF(外用)、重組人表皮因子(外用)、重組人干擾素α2ɑ、重組人干擾素α2b、重組人干擾素γ、重組人白細胞介素—2、重組人G—CSF、重組人紅細胞生成素、重組鏈激素、重組人胰島素、重組人生長激素、重組乙肝疫苗、痢疾菌苗等等。近年來中國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,已有30余家企業(yè)取得基因工程藥物和疫苗正式生產(chǎn)批準文號。八十年代末至九十年代期間,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)值每年保持18%的增長速度,幾乎是每四年翻一番。預(yù)計今年中國基因工程藥物銷售將達45億元。據(jù)不完全統(tǒng)計,我國目前有1000多家單位從事生物工程研究,生產(chǎn)開發(fā)從事生物工程研究開發(fā)的科研人員達一萬多人,現(xiàn)已初步形成了具有一定規(guī)模的生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。根據(jù)國家的產(chǎn)業(yè)政策,我國已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟中的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展,在一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)建立了國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,比如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地,在深圳、上海、長春、廈門、廣州、合肥、杭州等地,一些生物技術(shù)骨干企業(yè)已經(jīng)迅速崛起。相信在未來的若干年內(nèi),我國生物醫(yī)藥的年平均增長率將不低于12%,高于國家8%的經(jīng)濟增長速度。中國生物工程產(chǎn)業(yè)的崛起必將成為21世紀國民經(jīng)濟的增長點。
(四)醫(yī)療器械類
近20年來,世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,特別是70年代以后,隨著B超、CT裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用,醫(yī)療器械的銷售額增幅十分驚人。
進入90年代,全球經(jīng)濟衰退,但醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然看好。90年代中期,美國整個經(jīng)濟增長率基本上是零,而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長6%至7%。西歐整個經(jīng)濟增長也舉步維艱,而歐共體的醫(yī)療器械工業(yè)增長率卻在3%以上。日本經(jīng)濟增長率為3.5%左右,而醫(yī)療器械工業(yè)增長率達8%。中國"八五"期間醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值100億元人民幣,平均增速為30%左右。1999年中國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值已達到200億元人民幣,比"八五"時期增長1倍以上,但總產(chǎn)值僅占世界總銷售額的.2%左右。與此同時,醫(yī)療器械市場也頗景氣:美國市場銷售增長率為5.1%;歐共體為6.1%;日本為8.3%。中國"八五"期間年均銷售額123億元人民幣,比"七五"增長57.24%,年均增長率7.5%以上。
我國醫(yī)用器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱,生產(chǎn)規(guī)模小,多數(shù)產(chǎn)品為中低檔,缺乏國際競爭力。從最近在海召開的第三屆醫(yī)院建筑設(shè)計及裝備國際研討會上獲悉,目前全球醫(yī)療器械、醫(yī)用家具暨醫(yī)護輔助設(shè)備近4年的銷售額為1370億美元,而我國僅為13億美元,市場占有率只有1%。
。ㄎ澹┽t(yī)藥商業(yè)
我國現(xiàn)有持證的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)13萬多家,其中醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)1.65萬家,醫(yī)藥零售企業(yè)11.5萬家。盡管1999年藥品價格管理,流通體制改革以及基本醫(yī)療保險配套度等一系列改革措施的出臺對整個藥品市場產(chǎn)生了一定的影響,但由于全社會醫(yī)藥需求總體平穩(wěn)增長,因此1999年醫(yī)藥商業(yè)購銷總體呈現(xiàn)穩(wěn)中趨升的良好勢頭。醫(yī)藥商品銷售總額完成1216億元,同比增長8.5%,其中對居民和社會集團零售額完成650億元,同比增長7.4%,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)虧損面為35.8%,與98年基本持平,其中有17個省市出現(xiàn)匯總性虧損,可見在藥品市場保持穩(wěn)定增長的環(huán)境下,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營狀況尚不能得到根本性的改變。一些經(jīng)營規(guī)模大,管理基礎(chǔ)好的企業(yè)和一些經(jīng)營有特色的小經(jīng)營單位,經(jīng)營業(yè)務(wù)發(fā)展教快,是國有醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)效益的主要來源。這類經(jīng)營企業(yè)約占國有醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的20%,但其銷售額可占到國有企業(yè)銷售額的60/70%,是國有企業(yè)的精化所在。而相當一部分經(jīng)營規(guī)模小,實力差,又無特色的經(jīng)營單位,出現(xiàn)了不同程度的業(yè)物萎縮,經(jīng)營困難的局面。
。┽t(yī)藥進出口方面
1999年商品進出口總額為54.6億美元,比1998年(45.2億美元)增長20.75%。其中,出口32.2億美元,比1998年(30.9億美元)增長4.29%;程現(xiàn)出出口增副減緩的趨勢,出口額下降最大的是化學(xué)制劑達18%,其次是中藥下降8.5%,中藥材下降4.5%。進口22.4億美元,比1998年(14.4億美元)增長56.10%。其中增幅最大的是衛(wèi)生材料和中成藥,1999年,西藥及醫(yī)療器械類商品包括西藥原料藥、西成藥、生化藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料和農(nóng)藥,近出口主要情況如下:
1、西藥原料藥仍是主要出口商品
1999年,西藥原料藥出口18億美元,比1998年(17億美元)增長5.55%,占西藥及醫(yī)療器械類商品出口總額的56%。西藥原料藥的主要出口市場為歐盟和美國。其中,1億美元以上出口額的商品有,維生素C及其衍生物、檸檬酸、其他未列名抗菌素等;8000~9000萬美元出口額的商品有,維生素E及其衍生物;6000~7000萬美元出口額的商品有,其他青霉素和青霉素衍生物、其他氨基酸;5000~6000萬美元出口額的商品有,其他磺(酰)胺、肝素鈉等;4000~5000萬美元出口額的商品有,撲熱息痛;3000~4000萬美元出品額的商品有,四環(huán)素、咖啡因、糖精鈉、可的松、安乃近、林可霉素等;2019~3000萬美元出口額的商品有,胱氨酸、其他氨基酸、四環(huán)素鹽、鏈霉素、慶大霉素、其他激素等;1000~2019萬美元出口額的商品有雙氰氨、維生素B1、維生素B12、其他未混合的維生素、維生素A、阿斯匹林、蜜胺、葡糖酸、磺胺雙甲基嘧啶、偽麻黃堿、水楊酸、利福平等。
2、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料、西成藥、生化藥出口下降
由于受到歐美技術(shù)、安全標準和配額等非關(guān)稅壁壘限制以及發(fā)展中國家經(jīng)濟狀況制約,1999年,醫(yī)藥產(chǎn)品進出口表現(xiàn)出進口保持高速增長,出口增幅逐月下降的局面。醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料、西成藥、生化藥出口下降。其中,醫(yī)療器械出口4.57億美元,比1998年(4.59億美元)略有下降;醫(yī)用敷料出口2.5億元,比1998年(2.7億美元)下降8.78%;西成藥出口1.8億美元,比1998年(2.1億美元)下降14.32%;生化藥出口1.1億美元,比1998年(1.2億美元)下降4.68%。按出口額所占比重,依次為:醫(yī)療器械(14.19%)、農(nóng)藥(12.9%)、醫(yī)用敷料(7.63%)、西成藥(5.72%)、生化藥(3.50%)。
二、醫(yī)藥未來發(fā)展趨勢及我國相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)政策和措施
(一)醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢
目前,全球醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展很快,全世界預(yù)計到2019年醫(yī)藥市場銷售額將達到4000~4060億美元,2019年醫(yī)藥市場銷售額將達6800~7200億美元。據(jù)美國《財富》雜志報道,全世界最大的500強企業(yè)1998年銷售收入增加0.1%,而利潤下降2.2%,但醫(yī)藥、電信、科技和信息等新型企業(yè)經(jīng)營業(yè)績大大好于傳統(tǒng)企業(yè),前景十分看好。其誘人的前景和高額利潤,吸引大型跨國集團為爭奪這一市場而激烈角逐。
從消費結(jié)構(gòu)上看,全球藥品消費85%以上集中在美、歐、日等幾個發(fā)達國家和地區(qū)。人口眾多的發(fā)展中國家隨著經(jīng)濟發(fā)展和藥品消費觀念的轉(zhuǎn)變,購買力將有較快增長。據(jù)預(yù)測,今后2019年,全球藥品銷售每年增長7%左右。到2020年,居世界經(jīng)濟前15位的新興國家和地區(qū)的經(jīng)濟增長和發(fā)展中國家醫(yī)療水平的提高,將使藥品市場消費格局發(fā)生重大變化。
1.生物技術(shù)為突飛猛進的醫(yī)藥產(chǎn)品提供了更為廣闊的空間。2019年6月,隨著人類基因組草圖譜的對外公布,給全球生物基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了一支強心劑,世界各國政府和知名的各大跨國制藥企業(yè)正紛紛投入巨額資金開發(fā)以現(xiàn)代生物技術(shù)為核心的產(chǎn)業(yè)和技術(shù),以搶先占領(lǐng)市場;蛐蛄校δ芑,基因芯片,基因治療的研究和產(chǎn)業(yè)化將為人類最終戰(zhàn)勝疾病,削滅長期困擾的遺傳病,根治癌癥、艾滋病等世紀之癥創(chuàng)造了條件。
2.醫(yī)藥貿(mào)易國際一體化進程加速。國際醫(yī)藥貿(mào)易的關(guān)稅逐步降低,非關(guān)稅壁壘日趨減少;另一方面,國際著名醫(yī)藥企業(yè)正加速其產(chǎn)品、技術(shù)、資金、市場等向欠發(fā)達國家滲透,合資、獨資企業(yè)不斷涌現(xiàn),市場的國際化不可避免。
3.非處方藥(OTC)市場銷售增長速度加快。1996年OTC銷售額達486億美元,占整個藥品市場銷售額的17%。預(yù)計到2019年,該市場將增至650億美元,其主要原因首先是人們自我藥療和自我保健意識日益增強,自購自用藥品的現(xiàn)象日益增多,尤其是一些療效好并暢銷的藥品在專利期滿改換成OTC藥品而延長其生產(chǎn)周期。這一切將促使非處方藥品發(fā)展速度加快。
4.在制劑方面,退皮吸收控釋藥物制劑前景廣闊。主要是該類技術(shù)能使物達到患者的病變部位,使藥物得到充分吸收,并極大養(yǎng)活副作用。自1981年世界上第一個透皮吸收劑上市后,目前已有20余品種,研究工作集中在性激素、心血管、抗組織胺藥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥。大分子多肽蛋白質(zhì)藥物經(jīng)鼻粘膜給藥已有產(chǎn)品問世,口腔粘膜、眼粘膜給藥也有產(chǎn)品問世。目前發(fā)展較快的靶位給藥制劑,有前體藥物全盛途徑和藥物載體(單克隆抗體、脂質(zhì)體等)不少已進入臨床研究或應(yīng)用階段。
5.老年疾病用藥以及婦女兒童用藥市場發(fā)展速度將加快。美國2.3億人口中有2700萬在65歲以上,歐美一些發(fā)達國家65歲以上的老人都超過總?cè)丝诘?0%,有關(guān)專家預(yù)測:到2019年日本65歲以上老人將達到23.5%、德國達到22.3%,意大利達到20.1%,我國將達到10%,為1.4億人左右。
6.天然藥物發(fā)展?jié)摿薮。天然藥物目前正以驚人的速度發(fā)展,目前在自然資源藥物研究中越來越多地采用高新技術(shù)和生物技術(shù),如用誘變、雜交、多倍體試管受精、原生質(zhì)融合等進行資源再生工作,尋找其最佳生長條件,運用生物技術(shù)選育抗病毒、抗蟲害品種,生長無污染藥材,應(yīng)用DNA遺傳標記技術(shù)進行中藥材的品種整理和鑒定,應(yīng)用生物技術(shù)分離植物中的有效成分等。海洋生物和礦物中被人們先后發(fā)現(xiàn)許多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗腫瘤等藥理活性作用的物質(zhì)。目前人們對海洋資源藥物的開發(fā)剛起步,隨著生物工程的迅速發(fā)展,當生物工程與海洋生物學(xué)結(jié)合時,將具有更大優(yōu)點,由此可產(chǎn)生有益于人類治療各種疑難疾病的藥物。
(二)"十五"規(guī)劃的指導(dǎo)思想
總結(jié)改革開放二十年來的經(jīng)驗,綜觀當前世界藥業(yè)的新形勢,我國醫(yī)藥行業(yè)"十五"期間的發(fā)展方向是:加快醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國的目標邁進。"十五"期間的發(fā)展重點是著眼于內(nèi)涵發(fā)展,著眼于技術(shù)創(chuàng)新和提高水平、提高質(zhì)量。投資的重點在于促進結(jié)構(gòu)升級,中藥現(xiàn)代化及生物技術(shù)藥物的開發(fā)上。今后將以科技成果的產(chǎn)業(yè)化工作為中心,對于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有重大牽動作用的關(guān)鍵項目產(chǎn)業(yè)化和國家重點新產(chǎn)品試產(chǎn),將逐步加大扶持力度。總體思路是不追求數(shù)量和擴增,要在經(jīng)濟效益為中心。企業(yè)和地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展將從實際出發(fā),在特色發(fā)展上下功夫,不求全面而求特色。發(fā)展高新技術(shù)也要從實際出發(fā),避免重復(fù)建設(shè),造成資金,人力和資源的浪費。
。ㄈ⿲崿F(xiàn)中國醫(yī)藥強國目標之措施
1.發(fā)揚優(yōu)勢,走仿制和創(chuàng)新相結(jié)合之路
中國的國情和現(xiàn)階段經(jīng)濟發(fā)展水平,要求我們在一段時期內(nèi),必須走"仿創(chuàng)結(jié)合"的道路,在今后相當長的時間里,12億人口的生命健康仍要依賴大量的仿制藥品來保障。據(jù)統(tǒng)計,我國人口每自然增長1%,可增加藥品消耗3.70億元,而目前我國人均消費藥品水平教低,以1997年為例,城市人均180元/年,農(nóng)村人均25元/年,同期中等發(fā)達國家人均為40—50美元/年,歐美發(fā)達國家達160—300美元/年,可見,市場的潛力非常巨大。在國內(nèi),醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)—學(xué)—研嚴重突節(jié),新藥創(chuàng)制能力弱,迫使我國為了滿足國民的需求,必將大量仿制一些受知識產(chǎn)權(quán)制約較小的藥品,同時為了中國醫(yī)藥工業(yè)的長遠發(fā)展,國家會統(tǒng)籌集中相當大的一批人力、財力、物力建設(shè)幾套完整的、具有較高水準的新藥篩選體系,利用自身的資源優(yōu)勢,重點發(fā)展,努力在中藥材,天然藥物開發(fā)和高科技生物制藥領(lǐng)域有所突破。
2.加大政策傾斜力度和資金投入,建立技術(shù)創(chuàng)新體系
實施技術(shù)創(chuàng)新工程要以企業(yè)為主體,以市場為向?qū),從政府、企業(yè)、社會三個方面系統(tǒng)地推動技術(shù)創(chuàng)新工程,把研究開發(fā)、生產(chǎn)以及實現(xiàn)經(jīng)濟效益做為一項系統(tǒng)工程,提高企業(yè)創(chuàng)新能力、競爭能力、獲利能力,促進醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、快速地發(fā)展。
3.積極培育發(fā)展具有國際競爭力的大公司、大集團
我國現(xiàn)有醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量過多,規(guī)模太小,綜合實力小,難以與跨國公司競爭。我們可以做的,就是以產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品為紐帶,加快培育具有國際競爭力的大公司、大集團,促進生產(chǎn)流通的規(guī);、集約化。經(jīng)過幾年的努力,爭取在全國創(chuàng)建十幾家有自主開發(fā)能力、在同品種國際市場占有一定份額,在競爭中具有較強實力的大公司、大集團。
4.加快中藥現(xiàn)代化步伐,積極開拓國際市場
加強中藥材資源的培育和保護,逐步建立中藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。大力發(fā)展我國的藏藥,維藥,苗藥,彝藥等民族藥,探索建立中藥材種植規(guī)范和中藥飲片的技術(shù)標準,采用現(xiàn)代理論和科技手段,完善中成藥的質(zhì)量和技術(shù)標準,積極支持野生變種的研究開發(fā)工作,對稀缺和瀕危的野生動、植物藥材資源的保護、開展工作,使之適應(yīng)更多國家的質(zhì)量標準,擴大出口。
與此同時,應(yīng)注意發(fā)揚傳統(tǒng)中醫(yī)理論的精華,發(fā)展中藥在營養(yǎng)保健方面的優(yōu)勢,增加劑型和品種,提高加工質(zhì)量,改進包裝,拓歐美、東南亞市場。
5.貫徹"統(tǒng)一、開放、競爭、有序"的原則
打破行業(yè)、地區(qū)和所有制的限制,歡迎各行業(yè)、各種所有制企業(yè)參資入股醫(yī)藥商業(yè),促進產(chǎn)權(quán)多元化,促進建立新的運行機制。提倡批發(fā)企業(yè)實行代理配送制,零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營制降低費用,提高效率與效益。試點建立中外合資醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),試點醫(yī)藥電子、推動流通領(lǐng)域組織現(xiàn)代化進程。建立遍布城鄉(xiāng)的市場網(wǎng)絡(luò),加入世貿(mào)組織后的新挑戰(zhàn)。
三、我國醫(yī)藥行業(yè)一系列改革及其影響
中國醫(yī)藥業(yè)在進入2019年,改革的步伐也明顯加快。醫(yī)藥分家、藥品降價、藥價放開、處方藥、連鎖經(jīng)營、醫(yī)療保險制度一系列的改革措施讓人目不暇接,而所有改革的落腳點卻只有一個,那就是如何增強中國醫(yī)藥企業(yè)的競爭力。
1.強制性實施制藥企業(yè)的GMP方案,同時加快國家級的GSP,GLP項目的進程,這些政策的出臺,對加強國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的標準化,規(guī)范管理,積極參與國際間的合作,無疑將啟到巨大推動作用。
2.國家基本藥物和基本醫(yī)療保險藥物目錄的推行,對企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營結(jié)構(gòu)的調(diào)整將產(chǎn)生重大影響。隨著新的醫(yī)療保險制度的建立,藥品的消費結(jié)構(gòu)隨之出現(xiàn)調(diào)整。一些療效確切、質(zhì)量可靠、價格低廉的國產(chǎn)藥、普藥及新藥仍將占有較大的市場份額。企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注這一動態(tài),適時調(diào)整好產(chǎn)營結(jié)構(gòu)。
3.藥品分類管理制度的實施,對促進醫(yī)藥流通體制改革、規(guī)范醫(yī)藥營銷、促進產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,將產(chǎn)生重要影響!短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》(試行)已于今年1月1日起實施。這一制度的實施,對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和社會消費行為帶來一系列的影響。既為醫(yī)藥零售業(yè)提供了較大的市場發(fā)展空間,同時也對零售藥店在人員配備、進貨渠道、銷售行為等方面提出了相應(yīng)的管理要求,促進了醫(yī)藥零售業(yè)的規(guī)范營銷和人員素質(zhì)的提高。
4.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)改革仍將對醫(yī)藥流通體制的改革產(chǎn)生聯(lián)動效應(yīng)。醫(yī)療機構(gòu)的改革是醫(yī)療保險制度順利進行的重要條件之一,涉及醫(yī)藥流通領(lǐng)域的主要有三個方面:一是衛(wèi)生服務(wù)體系的結(jié)構(gòu)性調(diào)整,加強社區(qū)服務(wù),擴大農(nóng)村醫(yī)療;二是醫(yī)療機構(gòu)的分類管理;三是控制醫(yī)藥費用的快速增長,規(guī)范醫(yī)療行業(yè),理順醫(yī)療機構(gòu)的補償機制,這些均對醫(yī)藥商業(yè)的總體營銷策略帶來了影響。此外,各地醫(yī)衛(wèi)聯(lián)合實行藥品招標采購的方式,也給流通領(lǐng)域提出了新的課題。
5.國有企業(yè)戰(zhàn)略性高速改組力度繼續(xù)加大。黨的四中全會進一步強調(diào)國有企業(yè)是國民經(jīng)濟的支柱,國企改革和發(fā)展關(guān)系到國家的長治久安、社會主義制度的鞏固和中國下個世紀的前途、命運!稕Q定》系統(tǒng)地提出了國企改革和發(fā)展的十條重要方針,在三年脫困目標的基礎(chǔ)上,又提出了中長期目標,為國企改革和發(fā)展指出了更加明確的方向。同時在政策上提出改善國有企業(yè)資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)和減輕社會負擔的各項措施,如國有企業(yè)股權(quán)多元化、實行債權(quán)轉(zhuǎn)股權(quán),增加銀行核銷呆壞帳準備金,規(guī)定企業(yè)技術(shù)改造可貼息等。這些新的發(fā)展和突破,必將對推進國有企業(yè)改革攻堅和跨世紀發(fā)展產(chǎn)生重大而深遠的影響。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住機遇,積極推進企業(yè)間的聯(lián)合與重組,逐步改變企業(yè)組織規(guī)格,多、小、散、亂、低"的狀況
四、WTO與中國醫(yī)藥
WTO的宗旨是促進全球貿(mào)易自由化,中國加入WTO,對中國經(jīng)濟納入世界經(jīng)濟發(fā)展軌道將起決定性作用,它將是一個里程碑,使中國經(jīng)濟步入一個快速發(fā)展時期。從國際上來看,日本,韓國等國家相繼在70年代和80年代加入WTO,當時這些國家面臨如何保護民簇工業(yè)的發(fā)展和外來經(jīng)濟的巨大沖極這一矛盾,由于能教客觀全面地認識本國工業(yè)的狀況以及世界經(jīng)濟發(fā)展的潮流,將外部壓力變?yōu)閯恿,群策群力,使兩國?jīng)濟實現(xiàn)了飛躍發(fā)展。目前中國的國情與上屬兩國有極大的可比性,如何利用中國加入WTO這一契機來實現(xiàn)我國的第二步戰(zhàn)略發(fā)展目標?如何使中國由現(xiàn)在的制藥大國成為制藥強國?我們認為,正視我國經(jīng)濟現(xiàn)狀,直視醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,尋找差距,奮發(fā)進取,對加快我國經(jīng)濟發(fā)展,積極推動醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化,國際化,市場化的進程將起巨大的促進作用。
(一)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀
1.制藥企業(yè)多而散、生產(chǎn)能力過剩
2.資金投入少,創(chuàng)新能力不足
從國外一些著名制藥企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗來看,作為持續(xù)發(fā)展的原動力,其R&D投入至少要占上年銷售利潤總額的10—15%,而中國制藥企業(yè)R&D的費用投入一般不超過3%。導(dǎo)致我國生產(chǎn)的西藥品有99%是仿制產(chǎn)品。近年來生產(chǎn)的873種西藥中,97.4%是仿制的。我國出口產(chǎn)品以中低檔原料藥為主,制劑產(chǎn)品占出口額的10%
醫(yī)藥工業(yè)是一個高新科技含量極高,集約化、國際化程度很高,高投入、高收益的產(chǎn)業(yè)。以GW(葛蘭素—威廉)公司為例,公司銷售額最近幾年在100億美元以上,每年拿出10多億美元用于研究開發(fā)新項目,每年公司都能開發(fā)出幾種新藥用化學(xué)結(jié)構(gòu)和劑型,使公司始終保持科技優(yōu)勢,新產(chǎn)品儲備充足,為公司在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地打下堅實的基礎(chǔ)。而我國目前藥品科研和技術(shù)開發(fā)主體是政府直屬的科研機構(gòu)和高等院校,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)科技開發(fā)能力薄弱,只能進行簡單的移植和仿制,產(chǎn)、研、學(xué)條塊分割,科研成果轉(zhuǎn)化率比較低,更談不上根據(jù)市場需求或潛在需求進行高效率的研究開發(fā)活動,我國整個醫(yī)藥工業(yè)在新藥開發(fā)方面的投入近幾年來始終在總銷售額的0.5%左右徘徊,也就是7億元人民幣,又分散于數(shù)千家企業(yè),重復(fù)使用,很不集中,效率過低,浪費很大;
3.企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略不對路,市場操作理念落后
GW等世界知名的跨國大公司現(xiàn)在在醫(yī)藥市場上主要采取主打拳頭產(chǎn)品,數(shù)量一般不超過10種,集中力量或形成局部優(yōu)勢打"殲滅戰(zhàn)",而我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模雖小,但卻貪大洋,一個企業(yè)的主打產(chǎn)品少則十幾種多則幾十種,甚至上百種,什么都想搞,什么也搞不好,結(jié)果只能是精力分散,重復(fù)制造和盲目競爭;GW公司每年投入市場開發(fā)和營銷的經(jīng)費占總銷售額的30%,大量的投入用于企業(yè)形象戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、廣告戰(zhàn)略、營銷策略、售后服務(wù)和市場調(diào)研。而我國醫(yī)藥企業(yè)在這些方面的投入不足銷售額的10%,而且忙于或熱衷于搞低水平的價格戰(zhàn)和回扣戰(zhàn),甚至有的企業(yè)鉆國家法律法規(guī)尚未健全的空子,搞違法甚至犯罪活動。對比來看,對于我國醫(yī)藥行業(yè),形勢極不樂觀。
。ǘ¦TO協(xié)定對中國醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)要求
隨著中國在1999年11月與美國簽署了《關(guān)于中國加入世界貿(mào)易組織的雙邊協(xié)議》,標志著我國加入WTO的進程進入了收尾階段。中國極有可能在2019年底或2019年初正式成為會員國之一。從《中美雙邊協(xié)議》條款看,加入WTO后醫(yī)藥行業(yè)將在以下幾個方面作出讓步:
1.加入WTO后的3年內(nèi)允許外國企業(yè)從事醫(yī)藥批發(fā)和零售業(yè)務(wù);
2.醫(yī)療器械和藥品平均關(guān)稅水平從目前的14%下降到5.9%,該條款從中國加入WTO開始實施,并在2019年1月1日前完成;
3.加入WTO,將取消醫(yī)療器械配額限制;
4.中國不再執(zhí)行對外商投資的出口比例,國產(chǎn)化以及其它類似要求;
5.中國執(zhí)行WTO烏拉圭回合談判的TRIPs協(xié)議《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》
(三)加入WTO對中國醫(yī)藥行業(yè)的影響
從《中美雙邊協(xié)議》條款看,加入WTO后,對國內(nèi)醫(yī)療器械、商業(yè)購銷、醫(yī)療服務(wù)的沖擊較為明顯,對制藥企業(yè)而言,則以化學(xué)制藥、生物制藥兩個子行業(yè)受影響較大。具體表現(xiàn)在以下幾個方面:
1.藥品知識產(chǎn)權(quán)保護方面的壓力
由于歷史的原因,藥品的生產(chǎn)長期仿制國外產(chǎn)品,目前我國制藥企業(yè)中藥品仿制率高達97%,國內(nèi)創(chuàng)制新藥幾乎近空白,入世后,我國將面臨100多個成員國要求知識產(chǎn)權(quán)受保護的現(xiàn)實,藥品仿制這種現(xiàn)象將受到嚴格限制,因為昂貴的仿制專利藥的賠償金高達5億美元以上;這就要求我國制藥企業(yè)要有自自己的創(chuàng)新機制,要加強創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),不僅提高化合物的設(shè)計與合成水平,同時提高篩選新藥開發(fā)環(huán)節(jié)的水平,在新藥的安全性評價,質(zhì)量控制,臨床研究,制劑研究,生產(chǎn)工藝等方面要努力與世界醫(yī)藥先進水平接軌。當然,我們也不能一味地夸大藥品知識產(chǎn)權(quán)方面對我國制藥業(yè)的影響,因為現(xiàn)有的國內(nèi)生產(chǎn)的絕大部分仿制藥品其專利保護期已經(jīng)或既將到期。
2.降低關(guān)稅導(dǎo)致洋藥價格更低,但沖擊不大
加入WTO后,我國的藥品進口關(guān)稅將從目前的10%最終降到5%左右,受專利保護及關(guān)稅雙重影響的我國化學(xué)制藥及生物制藥產(chǎn)業(yè)將在一定程度上受到外來沖擊。而國外藥特別是新藥,專利藥和一些制劑品種則進口更容易,并且價格會比現(xiàn)在更低。但由于絕對價差并不大,不會對國產(chǎn)藥的銷售帶來嚴重沖擊;同時由于很多國際性制藥企業(yè)都已在我國設(shè)立了分支機構(gòu),其運作模式一般為進口原料藥后在國內(nèi)分裝。因此,對三資制藥企業(yè)而言,其制藥成本中實際征收關(guān)稅的只有原料藥部分。關(guān)稅的下調(diào)對這些企業(yè)藥品價格影響不明顯。
因此,無論是從醫(yī)藥類產(chǎn)品的關(guān)稅水平,還是從三資企業(yè)的運作模式看,醫(yī)藥產(chǎn)品的關(guān)稅水平既使下降到WTO成員國的水平,也不會對過內(nèi)的價格結(jié)構(gòu)產(chǎn)生重大影響。
3.服務(wù)貿(mào)易業(yè)的開放會給醫(yī)藥商業(yè)帶來教大沖擊
經(jīng)國務(wù)院批準,目前我國已允許中外合資商業(yè)企業(yè)試點,入關(guān)以后,該領(lǐng)域?qū)⒅饾u對外開放。一多二小三亂四低"的局面。
一是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)眾多,醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)達十幾萬多家;
二是大多數(shù)企業(yè)規(guī)模小,無發(fā)形成規(guī)模效應(yīng);
三是國內(nèi)醫(yī)藥流通體制混亂,價格混亂等等;
四是現(xiàn)有絕大多數(shù)商業(yè)企業(yè)管理效率不高,經(jīng)營效益低下,流通方式落后。
雖然引進外商可有效提高國內(nèi)醫(yī)藥流通業(yè)的運作效率,但憑借外商的強大的資金實力,物流管理經(jīng)驗,將對現(xiàn)有的醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)生強大的影響。
盡管中國制藥工業(yè)未來發(fā)展的道路布滿荊棘,但我們相信這只是發(fā)展中的問題,并非不可逾越。加入關(guān)貿(mào)總協(xié)定,對國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)來講,是一次難得大發(fā)展的機遇。
首先,加入WTO以后,各成員國將解除中藥貿(mào)易壁壘,成員國將不能再以要求衛(wèi)生部注冊、提供外交部證明文件、出據(jù)GMP報告等非關(guān)稅手段阻擋我國中藥進入其市場,中國的中藥出口勢必大增。盡管也會面臨洋中藥的競爭問題,但相對于巨大的國際市場需求,依據(jù)我國的特色和優(yōu)勢,入關(guān)將有利于國內(nèi)的中藥廠家打入國際醫(yī)藥主流市場;
其次,隨著經(jīng)際的發(fā)展,時代的進步,人類對生活的質(zhì)量和身心健康倍加珍視,崇尚自然和天然藥物已在發(fā)達國家成為一種時尚,整個全球中藥市場將逐漸擴大。如何利用這兩大有利的條件加快我國的中藥發(fā)展?如何將這種自然和歷史的潛在優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟動能?我們認為中醫(yī)藥必須走產(chǎn)業(yè)化,現(xiàn)代化之路,加快用現(xiàn)代科技對傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)進行改造,其核心是吸收新技術(shù),不斷創(chuàng)新,特別是在制藥技術(shù)和質(zhì)量控制方面。長期以來,中藥一直是我國醫(yī)藥出口的拳頭產(chǎn)品,但目前中藥出口從絕對數(shù)量及占世界市場份額來看均不能盡如人意,盡管這與國外對中藥的不理解、排斥有關(guān)。
同時由于中藥成分難以定量以及服用起來見效慢,也阻礙了我國中藥的國際化進程。然而嚴峻的現(xiàn)實給我們敲響了警鐘,近幾年來,隨著國際上對中藥研究開發(fā)的重,我國的中藥進出口出現(xiàn)了逆差,國外大量的中藥制劑輸入中國,日本,韓國以及一些歐洲國家在中藥現(xiàn)代化方面已走在我們的前頭,中國的國粹中藥真正邁向國際市場尚須加倍力。
五、醫(yī)藥中報分析
(一)上半年回顧
1.整個醫(yī)藥行業(yè)
2019年上半年醫(yī)藥行業(yè)基本面可以概括為:增長快、銷售好,進出口增速提高,效益明顯改善。據(jù)經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明:今年上半年醫(yī)藥工業(yè)完成產(chǎn)值1137.9億元,同比增長22.3%,工業(yè)增加值比上年同期增長24.5%,高于全國工業(yè)同期水平13.3個百分點。銷售狀況進一步改善,產(chǎn)銷率達92.7%,同比提高2.7個百分點,其中藥品和中成藥的銷售額同比增長16.4%和17.1%。進出口增幅也比較大,1~6月較上年同期增長13.5%,但進口增幅對于出口增幅,醫(yī)療器械、中成藥、西藥制劑的進出口均為逆差,其中中藥的進出口自1999年上半年第一次出現(xiàn)逆差以來,逆差已持續(xù)了一年半,這對我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了嚴峻的考驗。重點醫(yī)藥企業(yè)效益明顯改善。據(jù)統(tǒng)計,列入國家520家重點企業(yè)中的25家醫(yī)藥企業(yè)利潤14.53億元,占全國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額的35%,顯示我國前兩年進行的結(jié)構(gòu)調(diào)整已開始促進企業(yè)生產(chǎn)和效益的集中。國重點醫(yī)藥企業(yè)主導(dǎo)國內(nèi)市場的格局正逐步形成。
2.醫(yī)藥上市公司
深滬兩市以醫(yī)藥為主營業(yè)務(wù)的上市公司共52家(新上市的醫(yī)藥類公司和新近轉(zhuǎn)入醫(yī)藥行業(yè)的上市公司因股份公司運作時間不長,未予統(tǒng)計)。2019年上半年實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入共計1990996萬元,比去年同期主營業(yè)務(wù)收入的總和1535400萬元增長了29.6%,主營業(yè)務(wù)利潤合計共671920萬元,比去年同期的主營利潤總和457178萬元增長了46.9%,凈利潤合計共158446萬元,比去年同期的凈利潤總和145960萬元增長了5.9%,51家主營醫(yī)藥的上市公司(因云南白藥的凈資產(chǎn)收益率非常,177.62%除外)平均凈資產(chǎn)收益率為4.68%。52家上市公司的平均每股收益為0.129元,高于深滬兩市的平均值0.1073元/每股 。
。ǘ┲饕攧(wù)指標情況
1.主營收入情況
2019年上半年52家主業(yè)為醫(yī)藥類上市公司主營業(yè)務(wù)收入范圍從3421萬元到38.1804億元,總收入為1990996萬元,平均每家上市公司主營業(yè)務(wù)收入為38288萬元。主營收入最多的三家上市公司是上海醫(yī)藥(220834萬元),哈醫(yī)藥(381804萬元),三九醫(yī)藥(95829萬元);主營收入最少的三家上市公司是威達醫(yī)器(1290萬元)。西藏藥業(yè)(3421萬元),天目藥業(yè)(4874萬元),三家超大型公司的主營收入合計占所有公司總收入的35.1%,則表現(xiàn)出一定的行業(yè)集中度。
2.主營業(yè)務(wù)收入同比情況
2019年上半年與1999年上半年主營業(yè)務(wù)收入同比變化范圍為從—31%—344%,上市公司主營業(yè)務(wù)同比增長的有40家,占77%。主營業(yè)務(wù)同比減少的有12家,占23%。2019年上半年與1999年上半年主營業(yè)務(wù)收入同比減少最多的三家上市公司是天目藥業(yè)(同比下降了31%),廣濟藥業(yè)(同比下降了31%),威達醫(yī)器(同比下降了28.2%),同比增長最多的三家上市公司是東風藥業(yè)(344%),哈慈股份(221%),桂林集琦(118%),主營收入增加的上市公司多于主營收入減少的上市公司,這說明整個行業(yè)呈現(xiàn)明顯的增長趨勢,少數(shù)企業(yè)成長率更是超過100%,表明該行業(yè)存在著巨大的發(fā)展機會和潛力。
3.主營利潤情況
2019年上半年52家醫(yī)藥類上市公司主營業(yè)務(wù)利潤總額為671920萬元,平均每家上市公司為12921萬元,主營業(yè)務(wù)利潤范圍從648萬元—196913萬元,2019年上半年主營業(yè)務(wù)利潤最多的三家上市公司是哈藥集團(196913萬元,占醫(yī)藥類上市公司主營業(yè)務(wù)利潤總額的28%),三九醫(yī)藥(41260萬元,占利潤總額的5.9%),上海醫(yī)藥(29227萬元,占利潤總額的4.2%)。三家主營業(yè)務(wù)利潤最多的上市公司,其主營業(yè)務(wù)利潤合計占醫(yī)藥類上市公司主營業(yè)務(wù)利潤總額的38.1%。主營業(yè)務(wù)利潤最少的三家上市公司是威達醫(yī)器(648萬元),合成制藥(1107萬元),青海三普(1648萬元),2019年上半年52家醫(yī)藥類上市公司主營業(yè)務(wù)利潤變化范圍為從—53%—381%,平均主營業(yè)務(wù)利潤率為33.7%,處在滬深股市各行業(yè)前列,這說明醫(yī)藥行業(yè)是獲利率最高的行業(yè)之一。
4.凈利潤
2019年中期52家醫(yī)藥類上市公司凈利潤范圍從—948萬元—39591萬元,凈利潤總額為158446萬元,平均每家上市公司凈利潤3047萬元。凈利潤為負值的上市公司有4家,凈利潤最少的三家上市公司是輕騎海藥(—948萬元),合成制藥(—507萬元),青海三普(—428萬元)。凈利潤最多的三家上市公司是全興股份(12350萬元,占醫(yī)藥類上市公司凈利潤總額的8%),三九醫(yī)藥(12019萬元,占凈利潤總額的7.8%),哈藥集團(12085萬元,占凈利潤總額的7.8%)。這三家公司凈利潤合計占醫(yī)藥類上市公司凈利潤總額的23.6%。
5.凈利潤同比情況
2019年中期52家醫(yī)藥類上市公司凈利潤總額與1999年同期相比增長5.9%,凈利潤減少的有26家,占50%;凈利潤增加的有26家,占50%。凈利潤同比減少最多的三家上市公司是合成制藥(下降了921%),輕騎海藥(下降了875%),青海三普(下降了401%)。凈利潤增加最多的三家上市公司是桂林集琦(增長了187%),ST—白云山(增長了116%),恒和制藥(增長了95%)。
6.凈資產(chǎn)收益率
2019年上半年52家醫(yī)藥類上市公司凈資產(chǎn)收益率范圍從—4.65%—177.62%,平均每家上市公司的凈資產(chǎn)收益率為4.68%,(不包括ST—白云山)超過滬深股市4.16%的平均值,顯示行業(yè)較好的獲利水平。凈資產(chǎn)收益率為負值的有4家,占上市公司總數(shù)的7.7%;凈資產(chǎn)收益率為正值的有48家。凈資產(chǎn)收益率最高的三家上市公司是ST—白云山(177.62%),全興股份(18%),上海醫(yī)藥(12.68%)。
。ㄈ┳有袠I(yè)情況分析
通過對2019年中報數(shù)據(jù)的進一步分析,可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)中不同子行業(yè)的經(jīng)營狀況呈現(xiàn)明顯差異,在這里將主營醫(yī)藥的52家上市公司分成五大類分別介紹如下:
1.化學(xué)制藥類(20家):2019年上半年共實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)總收入、主營總利潤和總凈利潤分別為992884萬元360840、萬元、69803萬元,平均每家上市公司的主營業(yè)務(wù)收入、主營利潤和凈利潤分別為49644萬元、18042萬元、3490萬元,均高于醫(yī)藥行業(yè)平均值,這說明化學(xué)制藥類上市公司規(guī)模較大,但是,主營業(yè)務(wù)利潤率卻低于生物制藥類、中成藥類和醫(yī)療器械類上市公司,這表明化學(xué)制藥的利潤率相對不高。
2.中成藥類(16家):2019年上半年中成藥類業(yè)績增長明顯,在主營業(yè)務(wù)收入、營利潤同比增長20%的情況下,凈利潤上漲了7.5%,主營利潤率達43.2%,凈利潤率在11.4%以上,均高于整個醫(yī)藥行業(yè)平均值,這表明中成藥行業(yè)在規(guī)模較大的同時,充分體現(xiàn)了在醫(yī)藥行業(yè)中的高利潤率的特點。中藥是我國的傳統(tǒng)藥,是唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物。隨著中國加入WTO,醫(yī)藥類的其他子行業(yè)都要面臨較大的沖擊,相對而言,中成藥經(jīng)受打擊程度最小,只要充分挖掘潛力,努力加快中藥工業(yè)的現(xiàn)代化步伐,該行業(yè)發(fā)展空間巨大。
3.生物制藥類(10家):在整個醫(yī)藥行業(yè)中,生物制藥類公司在近幾年表現(xiàn)最為突出。2019年上半年,該子行業(yè)在主營業(yè)務(wù)收入、主營利潤增長30%以上的情況下,凈利潤上升了16.5%,主營利潤率和凈利潤率更分別達到40.6%、20.7%。遠遠高于醫(yī)藥類上市公司的平均值。盡管在生產(chǎn)規(guī)模,市場占有率方面較其他醫(yī)藥企業(yè)小,但由于其高額的利潤率以及新興產(chǎn)業(yè)的高速成長性,充分展現(xiàn)出誘人的魅力。隨著人類基因組項目的不段深入以及后基因時代的到來,生物制藥類公司將迎來輝煌的明天。
4.醫(yī)療器械類(3家):上市公司主營業(yè)務(wù)收入、主營業(yè)務(wù)利潤、營業(yè)利潤、凈利潤和凈資產(chǎn)收益率在醫(yī)藥行業(yè)中都處于最小,這表明此類上市公司目前規(guī)模小,利潤率并不高,還處于新興產(chǎn)業(yè)未進入高成長期階段,今后的發(fā)展才能決定其走向; 5.醫(yī)藥商業(yè)類(3家):上市公司主營業(yè)務(wù)收入、主營業(yè)務(wù)利潤、營業(yè)利潤和凈利潤在醫(yī)藥行業(yè)都排名第一,但其主營業(yè)務(wù)利潤率在行業(yè)中最少。
結(jié)論
52家以醫(yī)藥為主營業(yè)務(wù)的上市公司2019年上半年主營業(yè)務(wù)收入同比增長30%左右,高于深滬兩市的平均值21%,表明醫(yī)藥市場銷售旺;2019年上半年52家醫(yī)藥企業(yè)總凈利潤同比增長6%左右,低于深滬兩市的平均值11%,表明整個醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇,成本增加,利潤增長勢頭放慢;生物制藥類上市公司一枝獨秀,主營利潤率和凈利潤率遠遠高于醫(yī)藥類其他子行業(yè),凈利潤一直保持兩位數(shù)增長,顯現(xiàn)出新興產(chǎn)業(yè)的高成長性;上半年醫(yī)藥商品降價,使化學(xué)藥類上市公司凈利潤只實現(xiàn)微薄的增長,該類醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營前景不容樂觀。
(四)醫(yī)藥經(jīng)濟運行特點
1.零售市場銷售旺盛,農(nóng)村市場成為新亮點
上半年藥品零售比去年同期增長15.5%,估計在今后幾年內(nèi),隨著國內(nèi)經(jīng)濟快速穩(wěn)定發(fā)展,人口的自然增長以及人民對生活質(zhì)量和質(zhì)素要求的提高,全民自我保健意識的加強,國內(nèi)醫(yī)藥零售市場仍將保持較高的增長率;農(nóng)村市場經(jīng)過1999年的醞釀,今年也出現(xiàn)了較高的增長速度,同比增長達12%。農(nóng)村市場是我國最有潛力的市場,2019年是"人人享有初級衛(wèi)生保健"的目標在農(nóng)村落實的第一年,農(nóng)村醫(yī)藥市場將有非常大的空間。
2.應(yīng)收帳款增長快,經(jīng)營環(huán)境不容樂觀
在國家有關(guān)鼓勵政策和周邊國家和地區(qū)經(jīng)濟復(fù)蘇的帶動下,出口增長較快,同時國內(nèi)宏觀經(jīng)濟的好轉(zhuǎn),促進了國內(nèi)醫(yī)藥市場需求的擴大。大部分企業(yè)開始以市場為導(dǎo)向,實行以產(chǎn)定銷,降低了存貨的比重,但應(yīng)收帳款增長太快,上半年行業(yè)信息表明,企業(yè)在快速發(fā)展的同時,應(yīng)收帳款凈額也同比增長12.5%,增幅比去年同期高2.2個百分點。給企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)將帶來影響。醫(yī)藥板塊上市公司應(yīng)收帳款上半年同比增長86.53%,遠遠高于其它財務(wù)指標的增長幅度,也遠遠高于全行業(yè)平均水平。其中有20家上市公司應(yīng)收帳款的增長幅度大于100%。而國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)總的經(jīng)營狀況并沒有根本性的改善,主要體現(xiàn)在:企業(yè)數(shù)量太多,重復(fù)生產(chǎn)依然嚴重,流通市場秩序混亂,惡性競爭依然存在。激烈而又無序的市場競爭,給企業(yè)經(jīng)營、尤其是產(chǎn)品銷售帶來很大的困難。"
3.借助重組和整合,經(jīng)營效益明顯改善
自1998年開始的醫(yī)藥結(jié)構(gòu)調(diào)整,經(jīng)過兩年多時間,已開始在上市公司中產(chǎn)生明顯的效果,主要體現(xiàn)在:部分企業(yè)通過經(jīng)營重組與整合,企業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量提高,盈利能力增強,規(guī)模經(jīng)濟與市場優(yōu)勢已開始體現(xiàn);農(nóng)村市場已成為部分上市公司業(yè)績增長的沃土。如哈藥集團(600664)、云南白藥(0538)、雙鶴藥業(yè)(600062)、百科藥業(yè)(0627)等通過前期的資本運作,今年上半年,主營收入、主營利潤、凈利潤三項指標都出現(xiàn)了較大的增幅,四家平均主營收入和主營利潤增長均大于100%。表明經(jīng)過重組,企業(yè)主營更加突出,盈利能力有所提高。
4.醫(yī)藥板塊規(guī)模擴大盈利能力有待提高
醫(yī)藥板塊上市公司由1999年中期的42家增加到2019年中期的52家,增長近24.4%,大大高于深滬12.12%的增長幅度,醫(yī)藥上市公司總資產(chǎn)已由1999年中期的478.54億元增長到645.82億元,52家企業(yè)完成凈利潤15.8446億元,同比增長5.9%。企業(yè)平均主營收入為38288萬元,同比增長29.6%,高于深滬平均近8.44個百分點;企業(yè)平均凈利潤為3047萬元,同比增長5.9%,低于深滬平均近5.2個百分點,每股收益0.129元,比1999年同期每股收益下降了一成以上。從指標看,企業(yè)凈利潤并沒有與主營收入保持同步增長,表明從1999年開始的藥品降價以及激烈的市場競爭,已經(jīng)對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生影響。今年藥品降價幅度更大,作為藥品流通領(lǐng)域改革的一個趨勢,藥品的降價沖擊波無疑將會對企業(yè)的盈利產(chǎn)生影響。從中報個別企業(yè)如桂林集琦(0750)、上海醫(yī)藥(600849)的非主營收入對凈利潤貢獻很大就可以看出。
5.技術(shù)創(chuàng)新將主導(dǎo)未來醫(yī)藥市場
從主營收入和凈利潤下降比較明顯的12家公司來看,都是產(chǎn)品優(yōu)勢不突出的,以生產(chǎn)普藥或同品種重復(fù)生產(chǎn)比較嚴重的企業(yè),這表明醫(yī)藥行業(yè)中普通藥品已進入薄利時代,新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業(yè)盈利的主要支柱,我國醫(yī)藥行業(yè)已開始進入技術(shù)創(chuàng)新時代。以主營中成藥的上市公司為例,主營收入與主營利潤增長較快的如云南白藥、同仁堂(600085)、通化金馬、東阿阿膠(0423)等企業(yè),都具有較多的新藥儲備和新藥創(chuàng)新能力,而同期兩項指標下降比較大的主要是近幾年新產(chǎn)品少,創(chuàng)新能力較差,產(chǎn)品比較單一的企業(yè),如吉林敖東(0623)、通化東寶(600867)、眾生制藥(600222)等。
6.生物基因項目成為投資新熱點
隨著6月26日人類基因組結(jié)構(gòu)草圖的公布,生命科學(xué)翻開了新的一頁,生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)翻開了新的篇章。由于對生命科學(xué)未來的極為看好,發(fā)達國家和一些發(fā)展中國家政府,各大投資公司以及跨國制藥集團紛紛投巨資注入生物基因領(lǐng)域從事開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,以功能基因、基因芯片、生物信息學(xué)為代表的后基因時代即將來臨。中國科學(xué)家參與并出色地完成了人類基因組計劃(HGP)中的1%基因測序工作,極大地鼓舞了中國人的志氣,給國內(nèi)生物基因產(chǎn)業(yè)注入了一支強心劑,眾多的上市公司開始涉足基因產(chǎn)業(yè),以星湖科技為代表的一些公司投巨資搶占生物技術(shù)制高點(基因芯片,功能基因等)。由于我國在民族基因多樣性,遺傳病基因源保護方面有發(fā)達國家無法擁有的優(yōu)勢,結(jié)合中國大批從事基因技術(shù)的專業(yè)人才,相信在21世紀我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)會迎來大發(fā)展局面。
7.兼并和重組將成為醫(yī)藥市場的主流旋律
激烈的市場競爭和大規(guī)模的藥品降價,使行業(yè)平均利潤率降低,為了生存與發(fā)展,企業(yè)唯有追求規(guī)模經(jīng)濟,增強新藥的創(chuàng)新能力,才能立于不敗之地。與國際醫(yī)藥企業(yè)巨頭相比,我國醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模與實力還相差甚遠,因此無論是從我國醫(yī)藥行業(yè)自身的發(fā)展趨勢看,還是從參與國際競爭的需要看,我國醫(yī)藥企業(yè)都將面臨一場以壯大企業(yè)規(guī)模,提高企業(yè)市場競爭力,增強企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力為目的的結(jié)構(gòu)性大重組。而上市公司攜資本市場的優(yōu)勢將會脫穎而出,成為我國醫(yī)藥行業(yè)的中堅。展望未來,醫(yī)藥上市公司的重組將會成為市場長期的熱點。
六、重點上市公司分析
。ㄒ唬愔榧瘓F(0513)
公司主營業(yè)務(wù)集中在醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、營銷及科研領(lǐng)域,產(chǎn)品涉及化學(xué)藥品、生物工程藥品、原料藥、中成藥、診斷試劑、生物活性材料等各個醫(yī)藥領(lǐng)域的上百個品種。2019年上半年受醫(yī)藥分家、醫(yī)療體制改革、藥品大幅降價等因素的影響,實現(xiàn)凈利潤僅656萬元,同比減少74%,每股收益0.02元。但主導(dǎo)產(chǎn)品"麗珠得樂"、"麗珠風"、"麗珠威"的市場占有率不僅沒有降低,反而在某種程度上進一步擴大,顯示出公司良好的發(fā)展后勁,現(xiàn)有"消化道"、"心腦血管"、"抗感染和抗病毒"三大主導(dǎo)品種領(lǐng)域,形成新藥物劑型、生物技術(shù)制藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥物及半合成抗生素藥物四個產(chǎn)業(yè)板塊。公司主導(dǎo)產(chǎn)品多為擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中成藥,"入世"在即,不僅抗"洋藥"沖擊能力較強,并極有可能在國際范圍內(nèi)追求"崇尚自然"、"綠色藥物"的趨勢下擴大出口,進一步占領(lǐng) 國際市場。
。ǘ╇p鶴藥業(yè)(600062)
雙鶴藥業(yè)是一家以加工、制造、銷售制劑藥品、化學(xué)原料藥為主營業(yè)務(wù)的公司,其主導(dǎo)產(chǎn)品是抗生素類化學(xué)合成藥奧復(fù)星、利復(fù)星系列產(chǎn)品、增效聯(lián)磺片、大輸液系列、北京降壓0號,2019年上半年累計完成主營業(yè)務(wù)收入54731.49萬元,同比增長76.75%;主營業(yè)務(wù)利潤23358.96萬元,同比增長119.40%;完成凈利潤6493.04萬元,同比增長43.76%。之所以取得上述業(yè)績是由于繼去年一系列資產(chǎn)重組之后,公司規(guī)模實現(xiàn)了跳躍式發(fā)展,建立了立足北京、輻射全國,以資本為紐帶、以產(chǎn)品為龍頭的跨地區(qū)集團化發(fā)展的框架。由于受"入世"及國內(nèi)醫(yī)療體制改革、醫(yī)療市場醫(yī)藥分類管理等的影響,公司主導(dǎo)產(chǎn)品勢必受到國內(nèi)外同類產(chǎn)品的激烈競爭壓力,為適應(yīng)這一情況,公司把握醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展動態(tài),提出了以市場為中心,現(xiàn)代醫(yī)藥、科技先導(dǎo)、資本市場支持三位一體的發(fā)展戰(zhàn)略,加大對天然藥物、生物工程藥物的產(chǎn)品開發(fā)和市場拓展力度,努力提高產(chǎn)品科技含量,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),實現(xiàn)多元化經(jīng)營,今年上半年公司投資799.8萬元,以20%的股比參股北京沃華生物科技股份有限公司,由于北京沃華公司是一家高科技生物制品公司,擁有20多種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,明年有望在國內(nèi)二板市場上市,因此發(fā)展前景良好。
。ㄈ⿵(fù)星實業(yè)(600196)
最早進入基因產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品有基因診斷試劑,醫(yī)療器材,基因工程藥 物,中成藥,并與近期涉足醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。2019年上半年公司主營收入28745萬元,較去年同 期增長了45%,實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)利潤13680萬元,較去年同期增長了60%,凈利潤6215萬元,較去 年同期增長了36.35%。體現(xiàn)出公司很好的業(yè)績成長性。其中上半年診斷試劑占總凈利潤的33%,投資收入有明顯的提高,基因工程藥物、中成藥、智能化醫(yī)療儀器市場有所擴大。公司 自上市以來,經(jīng)營業(yè)績一直保持近50%的增長。高速的成長主要得益于公司在人才方面,研發(fā)方面,產(chǎn)品方面等等的優(yōu)勢。現(xiàn)有數(shù)名博士后及一批中青年專家和外聘的海內(nèi)外專家的加盟,同時公司在研究開發(fā)水平與國際保持同步,生產(chǎn)能力達到國內(nèi)一流;另外公司的項目也有優(yōu)勢,現(xiàn)有幾十種基因診斷試劑取得新藥證書,部分的基因診斷產(chǎn)品和醫(yī)療儀器已進入國際市場,在研的項目有r—IFN,EPO,TNF,IL—11基因芯片技術(shù)等13個項目;核酸檢測試劑(既基因檢測試劑)國內(nèi)市場占有率達50%以上,生化試劑國內(nèi)市場占有率70%r—sk(重組鏈激酶),為公司控股的上實醫(yī)大生產(chǎn)的國家一類新藥。目前國內(nèi)獨家生產(chǎn),市場占有率在50%以上。復(fù)星的發(fā)展思路很清晰,以生物制藥為重點,兼顧中西制藥、不放棄醫(yī)療儀器代理、及早高起點介入醫(yī)藥電子商務(wù)。公司已著力在研發(fā)上下功夫,用配股資金投資6700多萬與科研院所合建生物醫(yī)藥研究院,公司占96%股權(quán),有意將其建成國家級企業(yè)技術(shù)中心,走自主開發(fā)、合作開發(fā)、收購兼并三者并行的研發(fā)路子。公司在資金方面優(yōu)勢明顯,克隆公司2019年擬在香港創(chuàng)業(yè)板上市集資,另有幾家控股的公司擬在國內(nèi)上市。地處上海優(yōu)越的地緣環(huán)境、管理層年輕開拓、民營企業(yè)機制有助于解決發(fā)展中面臨的人才短缺、管理模式激勵機制等問題。現(xiàn)已建立的內(nèi)部五個事業(yè)部,每個事業(yè)部集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體,防止大企業(yè)常有的研發(fā)和市場脫節(jié)、部門協(xié)調(diào)差效率低、對市場反應(yīng)遲鈍的通病。復(fù)星從機制、資金、現(xiàn)有產(chǎn)品、公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局多方面看,未來幾年公司的業(yè)績和收入增長有可能每年在50%左右,值得中長期投資。
(四)星湖科技(600866):
公司主營生物工程微生物發(fā)酵行業(yè),生產(chǎn)氨基酸,核苷(酸),酶制劑等,2019年上半年公司實現(xiàn)主營收入20198萬元,同比增長34.35%,主營利潤6073萬元,同比增長18.3%,凈利潤4306萬元,同比增長30.4%。為了拓寬營利面,尋求新的利潤增長點,2019年8月26日,公司通過決議,決定出資2.5元人民幣與上海聯(lián)合基因科技有限公司所轄的博德公司合作共同組建上海博星基因芯片有限公司,博德公司以基因芯片制造技術(shù),基因芯片專利獨家使用權(quán),基因芯片在研項目等無形資產(chǎn)作價2.5億元,雙方各占50%的股份。聯(lián)合基因科技公司是我國最早致力于大規(guī);蚩寺,基因測序,基因功能研究和基因藥物開發(fā)的高科技企業(yè),是中國擁有基因?qū)@疃嗟钠髽I(yè),截止2019年3月底,該公司已經(jīng)申請并獲國家知識產(chǎn)權(quán)局受理證書的基因藥物發(fā)明專利有1000余項,預(yù)計2019年公司將實現(xiàn)2019項專利,成為華夏專利大戶。星湖科技與聯(lián)合因的這種強強聯(lián)合將發(fā)揮巨大的威力,在后基因時代公司憑借科研技術(shù)的領(lǐng)先優(yōu)勢,相信會迎來輝煌的未來。
(五)天壇生物(600161):
公司由北京生物制品研究所獨家發(fā)起。北生所是衛(wèi)生部直屬的中國生物制品總公司下屬的全國六大生物制品研究所之一,是我國最早研究和開發(fā)生物制品的單位,擁有強大的技術(shù)實力,公司現(xiàn)主營產(chǎn)品為基因工程疫苗,風疹疫苗,體外診斷試劑,血液制品,其中基因診斷試劑有30多個品種,但總體來講,該項目占公司的整個收入的比重較小。公司的基因疫苗類產(chǎn)品因國內(nèi)產(chǎn)品的壟斷性,市場占有率在40%左右,為公司的主要收入來源,其中基因乙肝疫苗,風疹疫苗兩項收入今年上半年占公司主營總收入的75%以上,但該產(chǎn)品因?qū)嵭袊乙?guī)定價格,公司產(chǎn)品的壟斷性收效無法體現(xiàn)出來。公司現(xiàn)在在產(chǎn)品技術(shù)上,品種數(shù)量上,生物銷售網(wǎng)絡(luò)上比國內(nèi)同類廠家有明顯的優(yōu)勢,隨著國家強制性在2019年底淘汰血源乙肝疫苗,以及基因組計劃的不段深入,公司在基因工程上游項目開發(fā)能力的優(yōu)勢和產(chǎn)品規(guī)模經(jīng)營效益將充分展現(xiàn)出來,未來值得關(guān)注。2019年上半年公司實現(xiàn)主營收入7250萬元,同比下降了6.9%,主營利潤4198萬元,同比增長2.3%,凈利潤2371萬元,同比下降了3.7%,總體來講,公司上半年業(yè)績的變化主要是由于國家強制性的藥品降價而導(dǎo)致業(yè)績的下滑,值得關(guān)注的是公司上半年加強了內(nèi)部管理,強化成本經(jīng)營,管理費用顯著降低,隨著基因疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的擴大,后基因時代基因診斷試劑的廣泛應(yīng)用,公司的投資價值將得到充分的表現(xiàn)。
制藥企業(yè)調(diào)研報告6
一、現(xiàn)狀
。ㄒ唬┺r(nóng)村市場藥品供銷渠道混亂。
目前農(nóng)村醫(yī)藥行業(yè)主要集中在鎮(zhèn)、鄉(xiāng)兩級的集鎮(zhèn)上。由于農(nóng)村面積廣闊,村落分散,網(wǎng)點稀少,客觀上造成了農(nóng)民買藥的困難。需求客觀的存在,供貨相對的脫節(jié),由此也造成了農(nóng)村無證經(jīng)營現(xiàn)象十分嚴重。一方面在供應(yīng)商而言,無證藥販活動猖獗。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、藥店、村衛(wèi)生室受利益的驅(qū)動,在采購藥品時只問價格不看質(zhì)量,從而使一些販賣偽劣藥品的游醫(yī)藥販有空子可鉆。農(nóng)村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散之地。另一方面在銷售商而言,保健品商店、小型超市等農(nóng)村零售商業(yè)超范圍經(jīng)營藥品。不少保健品商店、小型超市以經(jīng)營保健品、食品為名,暗地里經(jīng)營醫(yī)藥商品和醫(yī)療器械。藥品購銷無記錄,藥品來源和去向均無法查核,供應(yīng)、銷售的渠道十分混亂。
(二)農(nóng)村市場藥品質(zhì)量低劣。
近幾年,藥品監(jiān)督管理體制實行自上而下的改革。城市藥品監(jiān)管力度明顯加強,市場規(guī)范化經(jīng)營明顯好轉(zhuǎn)。一些無證藥販在城市無法經(jīng)營,只能把目標轉(zhuǎn)向農(nóng)村。他們以種種手段搶占農(nóng)村醫(yī)藥市場。憑借多年經(jīng)營的經(jīng)濟實力和經(jīng)驗,憑借各種社會關(guān)系網(wǎng),將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的大輸液和不合格的醫(yī)療器械如一次性輸液器等,銷往農(nóng)村地區(qū)。造成廣大農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量嚴重下跌,不合格藥品隨處可見。據(jù)有些地區(qū)對農(nóng)村基 層藥店、診所、衛(wèi)生室抽檢,藥品不合格率竟高達70%,而那些無證經(jīng)營的超市、保健品店、診所還不包括在內(nèi)。歸納起來,主要問題就是過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個方面。
(三)農(nóng)村市場藥品價格混亂。
農(nóng)村醫(yī)藥市場由于價格信息閉塞,價格方面又無實質(zhì)性的管理機制,市場價格十分混亂。藥品價格靠高不靠低、看漲不看降。加上進貨渠道的不同,往往同一生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格的藥品在同一鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品零售店之間、村與村衛(wèi)生室之間、鎮(zhèn)衛(wèi)生院和零售藥店之間價格往往都不一致。消費者往往因此而無所適從。特別是一些抗生素藥,價格出現(xiàn)成倍的差別。
。ㄋ模┺r(nóng)村市場藥品管理松弛。
由于農(nóng)村市場面積寬廣,村落分散,經(jīng)濟構(gòu)成零碎而復(fù)雜以及自上而下的醫(yī)藥監(jiān)管體制剛剛涉及縣級,造成目前農(nóng)村許多地區(qū)藥品經(jīng)營基本處于無機制管理狀態(tài)。在農(nóng)村的偏遠地區(qū)藥品監(jiān)管幾乎成為空白?h級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)許多地市尚未建立,剛建立的地市,縣級執(zhí)法力量也十分薄弱。人員少、素質(zhì)差、經(jīng)費缺、交通工具無等問題嚴重影響藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管。由于農(nóng)村市場的客觀因素,大幅度增加監(jiān)管力量,又會成為地方財政的很大負擔。
農(nóng)村醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀確實讓人擔心,它影響了醫(yī)藥行業(yè)在農(nóng)村中的聲譽,造成了農(nóng)民群眾購藥的困惑和困難,同時農(nóng)民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風險。農(nóng)村村落的分散和網(wǎng)點的稀少,進一步增加了農(nóng)民買藥的困難。
二、癥結(jié)
農(nóng)村醫(yī)藥市場的實際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成。
第一、農(nóng)村醫(yī)藥銷售市場藥品供應(yīng)問題,建國以來主要靠國營醫(yī)藥批發(fā)機構(gòu)下伸農(nóng)村和委托代批來解決。改革開放以來,由于經(jīng)濟體制等因素分割了農(nóng)村醫(yī)藥市場,造成了原有的農(nóng)村醫(yī)藥批發(fā)機構(gòu)不適應(yīng)多種經(jīng)濟渠道、多種經(jīng)濟成份、多種消費層次的農(nóng)村醫(yī)藥市場現(xiàn)狀。
舊的渠道不適應(yīng),新的能夠擔當此任務(wù)的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮(zhèn)小店、醫(yī)務(wù)所和行政村的衛(wèi)生室藥品進貨渠道處于秋黃不接的狀況,農(nóng)村分散在最基層的銷售網(wǎng)點藥品供應(yīng)基本處于無秩序狀態(tài)。
第二、隨著經(jīng)濟利益的驅(qū)動,經(jīng)濟發(fā)達、人口稠密的地區(qū)或地段,競爭過度,競銷過熱;經(jīng)濟相對貧困,人口相對稀少的地區(qū),特別是廣大的農(nóng)村地區(qū),眾多的.村落、村鎮(zhèn)藥品的銷售網(wǎng)絡(luò)基本處于空白狀態(tài)。就是人口相對集中的市鎮(zhèn),醫(yī)藥品種明顯不足,根本滿足不了農(nóng)民消費的需要。有的同志認為現(xiàn)在農(nóng)村市鎮(zhèn)藥店已經(jīng)很多,有的已經(jīng)虧本。殊不知解放前許多鎮(zhèn)上有近十家藥店,現(xiàn)在人口增了三倍,集鎮(zhèn)的規(guī)模也成倍地擴展,藥店不是多了而是規(guī)模、機制不對頭。更何況眾多的村落、村鎮(zhèn)也是農(nóng)村人口重要的集散地,網(wǎng)點空白,這給農(nóng)民帶來了很大的不便。
第三、各種經(jīng)濟成份自成體系,各類經(jīng)濟成份連鎖網(wǎng)絡(luò)中心按照自已所在城市經(jīng)營的習慣遙控指揮身處農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)的銷售網(wǎng)點。購銷脫節(jié),造成了農(nóng)村醫(yī)藥商品不能適銷對路。一些企業(yè)還片面地追求高差價、高價格、高利潤藥品的銷售,造成了農(nóng)村醫(yī)藥商品的雷同化。而農(nóng)民真正需要的醫(yī)藥商品、醫(yī)療器械、售后服務(wù)、特別是傳統(tǒng)的服務(wù)項目卻很難購到和滿足。
第四、經(jīng)濟實力雄厚,品種齊備的醫(yī)藥集團企業(yè)熱衷于在城市拼搏,無暇顧及如何占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場,造成農(nóng)村醫(yī)藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全,低價、低利潤的商品無人經(jīng)營,傳統(tǒng)的繁瑣薄利的藥店售后服務(wù)也基本不見。
第五、在農(nóng)村許多地區(qū),由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院固定資產(chǎn)投入等超常規(guī)發(fā)展,造成單位經(jīng)濟負擔過重,影響了業(yè)務(wù)的正常開展。為了提高經(jīng)濟效益,許多衛(wèi)生院抓住了行政村衛(wèi)生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要,多數(shù)供應(yīng)給衛(wèi)生室的藥價往往高于市場上一般零售店的進價。管理嚴格的鄉(xiāng)鎮(zhèn),有些村級衛(wèi)生員出于經(jīng)濟利益的驅(qū)動作用,對上實行明頂暗抗,偷偷摸摸在無證藥販處購藥。他們甚至八小時在衛(wèi)生室上班,業(yè)余時間在家里行醫(yī),成了一證多攤。管理松一些的鄉(xiāng)鎮(zhèn),由于經(jīng)營的分散性,村級衛(wèi)生員采購藥品基本處于監(jiān)督管理的空白狀態(tài)。
我們認為這許多因素歸結(jié)起來,基本上可分解為兩個方面。一、農(nóng)村醫(yī)藥市場監(jiān)管工作非常需要加強和規(guī)范;二、農(nóng)村醫(yī)藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監(jiān)管工作好,藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢,農(nóng)村醫(yī)藥消費才能正常發(fā)展。
三、初探
農(nóng)村醫(yī)藥市場要加強監(jiān)管力度,已經(jīng)引起許多領(lǐng)導(dǎo)的重視?h級藥品監(jiān)管機構(gòu)和隊伍的建設(shè)工作也正在建立和強化,這是一個十分可喜的現(xiàn)象。但是農(nóng)村醫(yī)藥市場的特殊性和因此而形成的難度我們更應(yīng)該認真研究和探討。
一、建國初期,由于農(nóng)村醫(yī)療水平的落后和醫(yī)藥商品的缺乏,農(nóng)村急切的是要解決藥品的供給問題。國營醫(yī)藥批發(fā)機構(gòu)下伸農(nóng)村,解決了農(nóng)村醫(yī)藥市場的根本問題。由于藥品掌握在國營經(jīng)濟手中,在國營商業(yè)系統(tǒng)從上到下的統(tǒng)一管理下,農(nóng)村醫(yī)藥市場發(fā)展比較平穩(wěn)。隨著農(nóng)村的合作化運動,農(nóng)村集鎮(zhèn)上的個體診所聯(lián)合起來,組成聯(lián)合診所。個體零售藥店聯(lián)合起來,組成合作藥店。有一定規(guī)模的醫(yī)藥商店實行了公私合營。由于聯(lián)合診所、合作藥店、公私合營藥店都在掌握住醫(yī)藥物資的國營經(jīng)濟統(tǒng)一管理下,農(nóng)村醫(yī)藥市場還是發(fā)展平穩(wěn)。隨著國民經(jīng)濟建設(shè)的發(fā)展,農(nóng)村中心集鎮(zhèn)由國營經(jīng)濟直接組建地區(qū)性人民醫(yī)院,聯(lián)合診所也接受衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)和管理。農(nóng)村醫(yī)藥商業(yè)由于受計劃經(jīng)濟的規(guī)范管理曾多次因條條、塊塊的管理模式而條塊變動。但在國營經(jīng)濟的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,農(nóng)村醫(yī)藥市場的發(fā)展也是比較平穩(wěn)的。隨著改革開放的進行,由于多種經(jīng)濟成份的加入,多種商品流通渠道的展開,徹底打破了農(nóng)村醫(yī)藥市場幾十年平穩(wěn)發(fā)展的境況。特別是農(nóng)村經(jīng)濟建設(shè)發(fā)生了翻天復(fù)地的變化,農(nóng)村醫(yī)藥市場也就跟著出現(xiàn)了巨大的變革。簡單的歷史回顧,面對農(nóng)村的實際情況∶農(nóng)村發(fā)達、人口分散、村落眾多、網(wǎng)點稀少,形成了農(nóng)村醫(yī)藥市場寬廣、多層次的消費結(jié)構(gòu),網(wǎng)點設(shè)置分散和監(jiān)督管理困難等特點,我們認為一、應(yīng)該積極鼓勵和支持坐鎮(zhèn)在城市中的大型醫(yī)藥集團企業(yè)深入農(nóng)村,通過收購、兼并,合股、控大股、直接建網(wǎng)點等多種形式,切實占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場。農(nóng)村行政機構(gòu)的改革,特別是以經(jīng)濟自然流向為指導(dǎo),實行撤小鄉(xiāng)并大鎮(zhèn),撤小村并大村,精簡行政機構(gòu),精簡行政人員,提高社會經(jīng)濟效率的變革。這為大型醫(yī)藥集團企業(yè)占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場帶來很大的方便和效益。建國幾十年中,農(nóng)村醫(yī)藥市場的平穩(wěn)發(fā)展,一個主要的因素就是因為農(nóng)村醫(yī)藥市場長期有一個主體力量統(tǒng)管。大型醫(yī)藥集團牌子硬、信譽好、實力強、品種齊、價格廉、質(zhì)量有保證。支持他們占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場這從根本上解除農(nóng)村醫(yī)藥市場出現(xiàn)的一系列問題。
我們向那些大集團企業(yè)提議,深入農(nóng)村應(yīng)該深入到在農(nóng)村機構(gòu)改革后的大村所在地組建連鎖網(wǎng)點,因為這里是農(nóng)村經(jīng)濟最基層的中心地,也是各農(nóng)村村落人流的中心,也是目前我國農(nóng)村醫(yī)藥網(wǎng)點的空白處。
二、建國幾十年中城市國營醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)下伸農(nóng)村中心集鎮(zhèn)組建批發(fā)部門,我們認為這個經(jīng)驗實得大型醫(yī)藥集團占領(lǐng)農(nóng)村醫(yī)藥市場的借鑒。大型醫(yī)藥集團企業(yè)應(yīng)該在農(nóng)村中心集鎮(zhèn)組建批零兼營的藥品配供中心。全面開花,做到每個網(wǎng)點品種齊備,這是得不償失的。一方面每個網(wǎng)點品種齊,勢必庫存大,藥品賣不掉,周轉(zhuǎn)失靈,既造成經(jīng)濟損失又造成資源浪費,另一方面若品種少、規(guī)模小又滿足不了消費多層次的現(xiàn)代農(nóng)民醫(yī)藥保健的正常需要。這正是一些以單一經(jīng)濟成份組織的連鎖網(wǎng)店存在的而且很難解決的問題。而在中心集鎮(zhèn)建立配供中心,則有利于商品資金、人員規(guī)模的節(jié)約。農(nóng)村中心集鎮(zhèn)人口多、經(jīng)濟繁華、商品輻射能力強。配供中心由于實行批(配供)零結(jié)合,身在農(nóng)村了解農(nóng)村市場的需要,多備品種能夠適應(yīng)農(nóng)村醫(yī)藥市場多層次的消費新需求,又可以“以一供十”,即用較少的資金滿足周圍鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)(含改制后的大村)連鎖網(wǎng)點的需要。同時農(nóng)民有個土種土生藥材的收購問題,。近年來土生藥材由于無人收購,浪費現(xiàn)象十分嚴重。浪費了社會資源,減少了農(nóng)民收入。配供中心身在農(nóng)村,了解藥源,又可根據(jù)組織的指令,輔導(dǎo)種植和收購藥材。確實這是為農(nóng)民做的一件大好事。
隨著農(nóng)村醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展和完善,我們相信只要加強藥品監(jiān)管力度,疏通商品流通渠道,農(nóng)村醫(yī)藥市場一定能適應(yīng)農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展的需要,為農(nóng)民身體健康和農(nóng)村經(jīng)濟的發(fā)展作出自己應(yīng)有的貢獻。
制藥企業(yè)調(diào)研報告7
醫(yī)藥工業(yè)與人類的生存與健康休戚相關(guān),是符合新型工業(yè)化發(fā)展要求的產(chǎn)業(yè),具有經(jīng)濟效益高,成長性好,發(fā)展?jié)摿Υ,市場空間廣闊廣闊的特點被國際上稱為是“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。近年來,xx市醫(yī)藥工業(yè)有了長足的發(fā)展,工業(yè)產(chǎn)值從1998年5千萬元增加到XX年12億元,入庫稅金從1998年180萬元增加到XX年350萬元,在全市經(jīng)濟總量中占有相當?shù)谋戎,成為xx市經(jīng)濟發(fā)展的亮點。
目前,xx市醫(yī)藥工業(yè)整體運行態(tài)勢良好,但在快速發(fā)展的背后,也存在一些制約生產(chǎn)發(fā)展的困難和問題。這些矛盾,需要我們?nèi)プ魃顚哟蔚匮芯、逐一解決。因此,保持清醒頭腦,樹立科學(xué)發(fā)展觀,加大幫助和服務(wù)力度,推動企業(yè)不斷創(chuàng)新,對于進一步做大做強我市醫(yī)藥經(jīng)濟具有十分重要的現(xiàn)實意義。
一、現(xiàn)狀
xx市醫(yī)藥工業(yè)有著30多年的發(fā)展史。近年來,市委、市政府將北藥業(yè)作為全市經(jīng)濟發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè),高度重視醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。各有關(guān)職能部門認真履行職責,在監(jiān)管中服務(wù)發(fā)展,在發(fā)展中落實監(jiān)管,目前,xx市的紅葉制藥有限公司、藍天制藥有限公司和神樹阿膠廠3家制藥企業(yè)全部完成了產(chǎn)權(quán)制度改革,按照國家政策導(dǎo)向,緊緊抓住宏觀調(diào)控機遇,投入了資金實施設(shè)備和技術(shù)更新,都按時限要求通了國家gmp認證,企業(yè)綜合實力明顯增強,F(xiàn)擁有片劑、丸劑、栓劑、膠囊劑、顆粒劑、固體膠制劑等個9劑型,103個品種。全市醫(yī)藥工業(yè)呈現(xiàn)五大特點:一是發(fā)展速度快,工業(yè)總產(chǎn)值同比增長47%二是虧損企業(yè)少,3戶企業(yè)全部盈利三是經(jīng)營效益好,產(chǎn)值利稅率達102%,銷售利稅率達123%四是資產(chǎn)負債低,資產(chǎn)15億元,負債12億元,資產(chǎn)負債率僅46%五是帶動力強,醫(yī)藥產(chǎn)品的合理流通,促進了全市102家藥品經(jīng)營企業(yè)健康發(fā)展,同時工業(yè)生產(chǎn)需要大量的原料藥,對北藥種植業(yè)起到了巨大的拉動作用。
xx市的制藥企業(yè)在生產(chǎn)管理方面存在以下特點:一是劑型少、規(guī)模小,三家制藥企業(yè)共有9個劑型凈資產(chǎn)8千萬元產(chǎn)值不超過15億元。二是新“廟子”與舊“菩薩”共處。根據(jù)國家的政策導(dǎo)向,各企業(yè)都按照gmp的要求進行了大規(guī)模技術(shù)改造,一幢幢花園式的廠房拔地而起,成為全市工業(yè)的一個亮點。生產(chǎn)條件迅速改善,生產(chǎn)能力得到提高。但是,一些企業(yè)對gmp認證是被動的,粉碎、制粒、壓片、包衣等舊設(shè)備,阻礙了技術(shù)創(chuàng)新的進程,沒有丟掉勞動密集型企業(yè)的帽子。國外普遍使用的cip在位清洗、sip在位滅菌等先進技術(shù),在xx市還很少應(yīng)用。二是現(xiàn)代管理與粗放經(jīng)營發(fā)生沖撞。制藥行業(yè)屬高科技行業(yè),醫(yī)療器械集醫(yī)學(xué)、光學(xué)、電子、機械等技術(shù)于一身,需要現(xiàn)代管理手段。近年來,醫(yī)藥行業(yè)采取培訓(xùn)等多種手段,培養(yǎng)造就了一大批優(yōu)秀管理人才,但是人管人的管理機制、傳統(tǒng)的加工技術(shù)仍在支撐著企業(yè)運轉(zhuǎn),把企業(yè)做大做強的經(jīng)營管理機制尚未形成。三是少數(shù)高科技人才與眾多缺乏技術(shù)的員工形成反差。為了實施gmp和技術(shù)創(chuàng)新,各企業(yè)都從醫(yī)、藥大學(xué)聘用了部分專業(yè)人才,或從事革新工藝、或負責現(xiàn)場管理,由于面臨陌生的崗位,尚未完全適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)管理企業(yè)內(nèi)有一定傳統(tǒng)生產(chǎn)經(jīng)驗但文化素質(zhì)不高的員工群體,對新工藝、新技術(shù)的認知過程較長,二者沒有完全融入、達到默契配合的境界。
二、問題
1、資源利用不足。資源是企業(yè)實現(xiàn)效益的`物質(zhì)基礎(chǔ),充分利用資源才能實現(xiàn)效益化。xx市的醫(yī)藥企業(yè)在進行g(shù)mp改造后,生產(chǎn)能力大幅度提高。但是品種開發(fā)速度、市場占有速度和流動資金并未完全跟上,使部分企業(yè)開工不足,生產(chǎn)能力浪費。以神樹阿膠廠為例,該企業(yè)主要從事阿膠、黃明膠、龜板膠、鹿角膠4個品種固體膠生產(chǎn),在未實施gmp改造前,長期采用人工土辦法加工產(chǎn)品,生產(chǎn)能力低下且工藝落后,產(chǎn)品缺乏市場競爭力。改造后,該企業(yè)更新了設(shè)備,引進了先進的生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)能力大幅度提高,但由于產(chǎn)品品種單一,市場占有率小,只能以銷定產(chǎn),年生產(chǎn)時間不超過三個月,設(shè)備長時間閑置,不能夠得到有效利用。而我們熟知的山東東阿集團,在70年代初企業(yè)規(guī)模與現(xiàn)在神樹阿膠廠接近,但該企業(yè)抓住機遇,現(xiàn)如今已經(jīng)發(fā)展為擁有固體膠、顆粒、膠囊、口服液十幾個劑型百余個品種,產(chǎn)值和固定資產(chǎn)上億元的國內(nèi)明星企業(yè)。東阿集團成功經(jīng)驗值得xx市醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)學(xué)習和借鑒。
2、“拳頭”力量不大。拳頭產(chǎn)品就像企業(yè)的“發(fā)動機”,能給企業(yè)源源不斷的動力。美國的氫溴酸西酞普蘭膠囊年銷售達30億美元,西安楊檔的嗎叮啉單品種年銷售在8個億以上,這些企業(yè)都是在拳頭產(chǎn)品中受益匪淺。我市制藥企業(yè)的單品種年銷售額為4600萬元,就是紅葉制藥的產(chǎn)品康婦消炎栓,其他品種知名度低,市場占有份額小,沒有形成“拳頭”,盡管如此,對企業(yè)和全市經(jīng)濟都起到了強有力的支撐作用。但相比之下,差距是明顯的,主要是缺乏、的品種。
3、創(chuàng)新力度不夠。創(chuàng)新是推動經(jīng)濟持續(xù)增長的重要因素,也是企業(yè)持續(xù)發(fā)展和保持競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵。創(chuàng)新,可以通過降低成本為企業(yè)業(yè)務(wù)活動提供更大空間,也可以通過產(chǎn)品差異為企業(yè)提供競爭力。目前,xx市醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)多數(shù)只重視營銷戰(zhàn)略的創(chuàng)新,忽視了管理人員和廣大職工的創(chuàng)新能力,沒有激發(fā)并形成人人創(chuàng)新的飽滿熱情。
4、研發(fā)新藥困難。研發(fā)一個新藥,在發(fā)達的歐美國家也要10—15年時間,耗資高達5—8億美元,中國的藥企大多是望而興嘆,都以仿制藥品為主,xx市醫(yī)藥工業(yè)更是如此。1985年以來,我國批準生產(chǎn)的一類新藥147個,其中仿制藥品占88%。顯然,完全從基礎(chǔ)開始自主研發(fā),對xx市醫(yī)藥工業(yè)而言是不現(xiàn)實的。
5、誠信資歷不夠。市場經(jīng)濟既是法治經(jīng)濟,也是信用經(jīng)濟,政府和企業(yè)都應(yīng)當高度重視。但是,xx市的部分企業(yè)誠信等級不高,還沒有建立健全必要的產(chǎn)品質(zhì)量自我約束機制和問題藥品“招回”機制,還沒有完全意識到gmp是自我管理的需要,更沒感覺到gmp的“緊箍咒”即將來臨。
三、對策
醫(yī)藥工業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分,其產(chǎn)品是人類維護健康,戰(zhàn)勝疾病的重要保證。發(fā)達國家醫(yī)藥消費穩(wěn)居第二位,我國衛(wèi)生部《第三次國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查主要結(jié)果》顯示,在近五成居民生病不看醫(yī)生的情況下,自行買藥治療,醫(yī)藥開銷已成為第三大消費品。由于環(huán)境、生活習慣、食品安全等因素,患病人數(shù)還在不斷增加。XX年全國有508億人次患病,其中13%的被確診為需要多次服藥的慢性病。因此,發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有廣闊市場前景,xx市的醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)當搶抓機遇,乘勢而上。
1、加快劑型開發(fā);颊吆歪t(yī)生對藥物劑型要求是多方面的,而我國相對落伍,目前只有40多種劑型、4000多個品種,美國是我國的43倍、日本是我國的126倍,而xx市就更少了。因此,必須支持企業(yè)在藥品劑型上做文章,搶占商機。一是“拿來主義”。眾所周知,藥品專利具有時間性,專利屆滿就失去了獨占權(quán)。根據(jù)《中國醫(yī)藥報》報道:到XX年,將有35種重要藥品和醫(yī)療器械專利到期,為非專利藥提供了820億美元的市場機會。二是讓藥品“變臉”。國家提倡對藥品進行二次開發(fā),通過改進工藝、劑型、包裝等等,使療效確切的老產(chǎn)品換發(fā)活力,解決中藥見效慢和傳統(tǒng)的“粗、大、黑”形象,霍香正氣水變成霍香正氣液就是成功典范。
2、推進中藥現(xiàn)代化。中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)文化瑰寶。隨著世界衛(wèi)生組織的推薦,中藥前景被世人普遍看好。目前,中成藥市場份額為每年約160億美元,但日本占80%、韓國占10%、我國只占5%左右。更遺憾的是,我國每年進口“洋中藥”達1億美元,進口的川貝枇杷膏、紅花油等已對我國的同類產(chǎn)品造成巨大壓力,禾邦的川貝枇杷糖漿也是受壓者之一。重要原因就是我們的中成藥沒有現(xiàn)代化,沒有規(guī)模化的中藥種植、養(yǎng)殖基地,沒有通過gap認證,原料質(zhì)量不穩(wěn)定。而xx市興安神力藥業(yè)有限公司的平貝母種植基地已經(jīng)在全省率先通過了gap認證,桃山參藥集團、伸龍無味子基地也準備實施gap認證。目前,xx市藥材種養(yǎng)植面積達到2萬畝,另外還有大量的野生動植物藥材,無疑,資源優(yōu)勢是明顯的。要抓住機遇,幫助、引導(dǎo)和支持制藥企業(yè)爭取技改貼息、工業(yè)發(fā)展基金和農(nóng)業(yè)項目資金,實現(xiàn)“公司+基地農(nóng)戶”的運作模式,把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在“工業(yè)反哺農(nóng)業(yè)”中去考慮和實踐,實現(xiàn)良性互動,確保原料豐富、質(zhì)量穩(wěn)定,為快速推進中藥現(xiàn)代化進程奠定堅實基礎(chǔ)。
3、打造強勢品牌。品牌戰(zhàn)略是企業(yè)推出產(chǎn)品、走向成功的重要因素。在制藥行業(yè)中,走向成功的品牌彼彼皆是,如“金嗓子喉寶”、“斯達舒”等。xx紅葉牌康婦消炎栓在國內(nèi)也有一定的知名度,雖然不是很響,但也有一定名氣。在實施品牌戰(zhàn)略中,企業(yè)一定要在產(chǎn)品品牌設(shè)計上賦予“大設(shè)計”概念,并統(tǒng)一表達自己產(chǎn)品的品牌內(nèi)涵。它包括企業(yè)形象設(shè)計、產(chǎn)品設(shè)計、包裝設(shè)計、品牌精神的人格化設(shè)計和廣告設(shè)計。盡量減少容易導(dǎo)致品牌內(nèi)涵模糊的單一廣告,用低成本打造強勢品牌,帶動整個全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。
4、大力引進人才。市場競爭,歸根到底是人才競爭。醫(yī)藥行業(yè)是高科技行業(yè),產(chǎn)品是特殊商品,國家有非常嚴格的特殊要求,對普通工人都有嚴格的上崗規(guī)定。xx市3家制藥企業(yè)中,擁有高級職稱的只占職工總數(shù)的1%,擁有中級職稱的也只占3%。隨著社會的發(fā)展和進步,醫(yī)藥行業(yè)對人才的要求還會越來越高。因此,引進管理和技術(shù)人才成為當務(wù)之急。xx市委、市政府已經(jīng)響亮的提出了“環(huán)境興市”戰(zhàn)略,創(chuàng)業(yè)的大環(huán)境已經(jīng)具備,企業(yè)要抓住機遇,立足長遠,把引進人才作為企業(yè)發(fā)展的根本條件來抓,以誠意引人,用成就留人,為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供人才和智力保證。
5、建立企業(yè)文化和信息平臺。企業(yè)三年不敗靠市場,十年不敗靠管理,百年不敗靠文化,一個成功的企業(yè),必須有優(yōu)秀的文化內(nèi)涵。五糧液和海爾的企業(yè)文化,不少人都有感受。禾邦制藥、科倫制藥也有了自己的企業(yè)文化,如科倫“創(chuàng)造高效益,從節(jié)約時間開始”的只爭朝夕的精神,禾邦“為人類健康,托起明天的太陽”的奉獻精神等。xx市的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)要立足發(fā)展,培育、積淀和升華企業(yè)文化培養(yǎng)職工團隊精神,塣大聲威,逐步創(chuàng)造先進的企業(yè)文化,不斷提高企業(yè)的凝聚力和創(chuàng)造力。同時要加強企業(yè)信息化建設(shè),實現(xiàn)企業(yè)現(xiàn)代化,信息化是基礎(chǔ)。企業(yè)應(yīng)當設(shè)立局域網(wǎng)、廣域網(wǎng)和企業(yè)網(wǎng)站,開發(fā)內(nèi)部管理軟件、實現(xiàn)電算化,為快速收集、提取、分析業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)提供有力保障。政府要關(guān)心醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,積極為企業(yè)提供政策、資金方面的扶持監(jiān)管部門更要認真履行職責,督促和引導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營,樹立誠信觀念,推動加快科學(xué)管理步伐,為把xx市建成醫(yī)藥強市而攜手并進。
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