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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題及答案
俗話說(shuō)“臨陣磨槍，不快也光”，yjbys小編在法規(guī)和綜合的考試之前，為大家分享法律法規(guī)黃金考點(diǎn)120題，希望對(duì)大家的考試有幫助哦!
1.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是(死亡或被宣告失蹤、受開(kāi)除行政處分的、無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者)
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括(執(zhí)對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守,負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理)。
3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期不超過(guò)(5年)。
4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有(標(biāo)簽)。
5.審核并發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門是(醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門)。
6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥品零信企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品(憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過(guò)二日極量)。
7.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)(科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用)。
8.符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》的表述是(非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)、未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用)。
9.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)為(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)。
10.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，符合國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)說(shuō)法的是(審核國(guó)家基本藥物目錄、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍)。
11.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是(執(zhí)業(yè)藥師)。
12.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師處方必須遵循的原則是(安全、有效、經(jīng)濟(jì))。
13.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，符合處方書寫規(guī)則的是(每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品、字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫)。
14.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行(逐級(jí)、定期報(bào)告制度)。
15.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)包括(承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作、承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn))
16.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報(bào)告本單位經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時(shí)間為(每季度)。
17.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范》的規(guī)定，怕壓藥品應(yīng)(定期翻垛)
18.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范》，藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于(1年)。
19.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的(2%)。
20.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是(每年)。
21.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是(企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)。
22.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是(至少5年)。
23.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為的說(shuō)法，正確的是(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)、.藥品生產(chǎn)、羥營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品)。
24.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說(shuō)法有(對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品)。
25.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)包括(向公眾宣傳合理用藥知識(shí)、進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制、開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治)。
26.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為(3年)。
27.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求(大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷)。
28.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是(制劑室負(fù)責(zé)人變更)。
29.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中可以出現(xiàn)的是(藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱、電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語(yǔ))。
30.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購(gòu)買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利包括(依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體、.對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督、獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件)。
31.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理，正確的說(shuō)法是(負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作、藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書、藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信患)。
32.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，行政復(fù)議的受案范圍包括(.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰不服的、對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的、對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的)。
33.根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求有(藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容、藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字)。
34關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法是(《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種)。
35.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的興奮劑是(利尿劑)。
36.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是(阿托品、生甘遂、生巴豆)
37.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品種目錄的說(shuō)法有(.目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得白行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增、目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品、目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品。)
38.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，包括(立即停止銷售、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。)
39.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。屬于非特殊用途化妝品的是(染發(fā)類)。
40.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法有(藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章)。
41、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是(羚羊角)。
42、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是(蛤蚧)。
43.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由(工商行政管理部門處罰)。
44.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由(衛(wèi)生行政部門處罰)。
45.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是(省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門)。
46.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是(省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門)。
47.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是(省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門)。
48.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，制定醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品價(jià)格公布辦法的部門是(國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門)。
49.《藥品管理法》屬于(法律)。
50.《藥品管理法實(shí)施條例》屬于(行政法規(guī))。
51.《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于(地方性法規(guī)。)
52.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起(行政復(fù)議)。
53.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提起(行政訴訟)。
54.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字H20090022，其中H表示(化學(xué)藥品 )。
55.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示(中藥)。
56.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008，其中S表示(生物制品)。
57.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于(一級(jí)召回 )。
58.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于(三級(jí)召回)。
59.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前(6個(gè)月)
60.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更(30日)
61.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的避孕藥品屬于假藥，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(足以嚴(yán)重危害人體健康 )
62.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成三人以上重傷，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害 )
63.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害)
64.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是(對(duì)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求)
65.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，須提供參加繼續(xù)教育的證明是(執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)的規(guī)定)
66.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對(duì)違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告是(執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé))
67.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫定)》，可以單色印刷非處方專有標(biāo)識(shí)的是(.藥品使用說(shuō)明書和大包裝)
68.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫定)》，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷(藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝 )
69.對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品須報(bào)告其引起的(所有不良反應(yīng))
70.藥品使用說(shuō)明書中未收載的不良反應(yīng)(新的藥品不良反應(yīng))
71.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是(瑞芬太尼 )
72.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是(哌醋甲酯 )
73.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是(麻黃素 )
74.了解藥品不能廑用的人群或者疾病情況，可查閱(【禁忌】)
75.了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱(【藥物過(guò)量】)
76.了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱(【用法用量】)
77.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》，“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書的(【不良反應(yīng)】)
78.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》，“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說(shuō)明書的(【注意事項(xiàng)】)
79.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為(生產(chǎn)、銷售劣藥罪)
80.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為(生產(chǎn)、銷售假藥罪 )
81.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)
82.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)是(省級(jí)藥品監(jiān)督管理局)
83.承擔(dān)者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理(中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì))
84.不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是(含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品)
85.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是(根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品)
86.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門是(發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門)
87.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是(工業(yè)和信息化管理部門)
88.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是(商務(wù)主管部門)
89.屬于第二類醫(yī)療器械的是(體溫計(jì) )
90.屬于第三類醫(yī)療器械的是(一次性使用輸液器)
91.中縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營(yíng)，當(dāng)場(chǎng)作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當(dāng)場(chǎng)交錢。警告屬于行政處罰種類中的(聲譽(yù)罰)
92.中縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營(yíng)，當(dāng)場(chǎng)作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當(dāng)場(chǎng)交錢。如果乙對(duì)處罰不服而申請(qǐng)復(fù)議的法定期限是自知道該處罰之日起幾日內(nèi)(60)
93.中縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營(yíng)，當(dāng)場(chǎng)作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當(dāng)場(chǎng)交錢。乙可以向下列哪個(gè)部門申請(qǐng)行政復(fù)議(縣藥品監(jiān)督管理部門的上一級(jí)主管機(jī)關(guān))
94.中縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營(yíng)，當(dāng)場(chǎng)作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰，并要求飯店老板甲當(dāng)場(chǎng)交錢。若乙對(duì)行政復(fù)議決定不服，在收到復(fù)議決定書之日起幾日內(nèi)向人民法院起訴(15)
95.某制藥廠研發(fā)的一種創(chuàng)新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是(Ⅲ期臨床試驗(yàn))
96.某制藥廠研發(fā)的一種創(chuàng)新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)(不少于300例)
97.某制藥廠研發(fā)的一種創(chuàng)新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門)
98.某制藥廠研發(fā)的一種創(chuàng)新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為(1.5年)
99.某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》申請(qǐng)藥品GSP換證。根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購(gòu)銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是(至少5年)
100.某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》申請(qǐng)藥品GSP換證。在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色(綠色、紅色、黃色 )
101.某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》申請(qǐng)藥品GSP換證。儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為(35%-75% )
102.某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》申請(qǐng)藥品GSP換證。符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是(藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛、倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠)
103.中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產(chǎn)全過(guò)程的中間環(huán)節(jié)，是配制中成藥制劑的原料藥。因此，只有合格的中藥材，才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片，才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑，才能確保中醫(yī)臨床的療效�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定：中藥飲片的炮制，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的必須按照(省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門)的炮制規(guī)范炮制
104.中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產(chǎn)全過(guò)程的中間環(huán)節(jié)，是配制中成藥制劑的原料藥。因此，只有合格的中藥材，才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片，才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑，才能確保中醫(yī)臨床的療效。生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須(持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》)
105.中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產(chǎn)全過(guò)程的中間環(huán)節(jié)，是配制中成藥制劑的原料藥。因此，只有合格的中藥材，才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片，才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑，才能確保中醫(yī)臨床的療效，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的是(2年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理T作經(jīng)歷)
106.中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產(chǎn)全過(guò)程的中間環(huán)節(jié)，是配制中成藥制劑的原料藥。因此，只有合格的中藥材，才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片，才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑，才能確保中醫(yī)臨床的療效。毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，正確的是(做到賬、貨、卡相符、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志、專庫(kù)(柜))
107.甲省A藥品批發(fā)企業(yè)為區(qū)域性從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)企業(yè)。A藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括(有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件、有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局)
108.甲省A藥品批發(fā)企業(yè)為區(qū)域性從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)企業(yè)。A藥品批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門批準(zhǔn)可以就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的(所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門)
109.甲省A藥品批發(fā)企業(yè)為區(qū)域性從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)企業(yè)。A藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門批準(zhǔn)，可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑(所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門)
110.甲省A藥品批發(fā)企業(yè)為區(qū)域性從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)企業(yè)。A企業(yè)因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后幾日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案(2日 )
111.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件包括(取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、遵紀(jì)守法，遵守藥師執(zhí)業(yè)道德、身體健康)
112.我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)包括(《中國(guó)藥典》、《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范)
113.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑表述正確的是(不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售、不得發(fā)布廣告)
114.《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處(拘役，并處或單處罰金、三年以下有期徒刑，并處或單處罰金)
115.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的(應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)食品藥晶監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買、可以向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買)
116.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師(對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字、拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方、對(duì)處方不得擅自更改或代用)
117.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有(質(zhì)量管理崗位、質(zhì)量驗(yàn)收崗位、處方審核崗位 )
118.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有(未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥、通過(guò)郵售方式直接向患者銷售處方藥、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥)
119.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括(審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施、對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn))
120.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括(未按照規(guī)定對(duì)處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的、發(fā)現(xiàn)超常處方無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的、發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的)
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