執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考試題及答案

時(shí)間：2024-08-31 10:22:53 執(zhí)業(yè)藥師我要投稿

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　　第1題(A型題)：《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，以"基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付"的方式列出藥品目錄的是

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考試題及答案

　　A.中藥材

　　B.血液制品

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　E.西藥

　　答案：D

　　第2題(A型題)：《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的"甲類目錄

　　A.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整

　　B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定

　　C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)

　　D.由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

　　E.各地參照國(guó)家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過(guò)總數(shù)的15%

　　答案：D

　　第3題(A型題)：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是

　　A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品價(jià)格管理部門(mén)

　　答案：A

　　第4題(A型題)：負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的是

　　A.參保人員

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　答案：C

　　第5題(B型題)：

　　A.參保人員

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　1.負(fù)責(zé)對(duì)零售藥店定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是

　　2.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的零售藥店中確定定點(diǎn)藥店的是

　　3.負(fù)責(zé)結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是

　　4.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是

　　5.負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是

　　答案：BCCBC

　　第6題(B型題)：

　　A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用

　　B.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費(fèi)用

　　C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用

　　D.急救、搶救期間所需藥品

　　E.使用主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用

　　1.除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)

　　2.適當(dāng)放寬范圍

　　3.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)

　　4.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍

　　5.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

　　答案：CDBEA

　　第7題(B型題)：

　　A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)過(guò)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

　　C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

　　D.分別管理，單獨(dú)建帳

　　E.勞動(dòng)保障行政部門(mén)及藥品監(jiān)督管理部門(mén)、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)的監(jiān)督檢查

　　1.定點(diǎn)零售藥店是指

　　2.外配處方必須由

　　3.處方外配是指

　　4.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受

　　5.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行

　　答案：BCAED

　　第8題(X型題)：建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的原則是

　　A.低水平

　　B.廣覆蓋

　　C.屬地管理

　　D.單位和職工雙方共同負(fù)擔(dān)

　　E.社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人帳戶相結(jié)合

　　答案：ABCDE

　　第9題(X型題)：《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》要求

　　A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)原則上以地級(jí)以上行政區(qū)(包括地、市、州、盟)為統(tǒng)籌單位，也可以縣(市)為統(tǒng)籌單位

　　B.京、津、滬3個(gè)直轄市原則上在全市范圍內(nèi)實(shí)行統(tǒng)籌

　　C.所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參加所在統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)

　　D.執(zhí)行統(tǒng)一政策，實(shí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理

　　E.鐵路、電力、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)瓤绲貐^(qū)、生產(chǎn)流動(dòng)性較大的企業(yè)及其職工，可以相對(duì)集中的方式異地參加統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)

　　答案：ABCDE

　　第10題(X型題)：基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的組成是

　　A.統(tǒng)籌基金

　　B.個(gè)人帳戶

　　C.商業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)用

　　D.合作保險(xiǎn)費(fèi)用

　　E.慈善捐款

　　答案：AB

　　第11題(X型題)：定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件有

　　A.符合區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃

　　B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

　　C.有健全完善的醫(yī)療服務(wù)管理制度

　　D.嚴(yán)格遵守有關(guān)醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策

　　E.建立與基本醫(yī)療保險(xiǎn)相適應(yīng)的內(nèi)部管理制度

　　答案：ABCDE

　　第12題(X型題)：下列說(shuō)法正確的是

　　A.經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及有權(quán)開(kāi)展對(duì)外服務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)定點(diǎn)資格，由統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

　　B.勞動(dòng)保障行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)及提供的各項(xiàng)材料對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查，合格者發(fā)給定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格證書(shū)

　　C.參保人員在獲得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)提出個(gè)人就醫(yī)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇意向

　　D.獲得定點(diǎn)資格的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可作為統(tǒng)籌地區(qū)全體參保人員的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　E.除獲得定點(diǎn)資格的專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，參保人員一般可再選擇3至5家不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至包括1至2家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　答案：ABCDE

　　第13題(X型題)：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍通過(guò)制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》進(jìn)行管理，制定時(shí)要考慮

　　A.臨床治療的基本需要

　　B.地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差異

　　C.用藥習(xí)慣

　　D.中西藥并重

　　E.價(jià)格最低

　　答案：ABCD

　　第14題(X型題)：列入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須

　　A.臨床必需

　　B.安全有效

　　C.價(jià)格合理

　　D.使用方便

　　E.保證供應(yīng)

　　答案：ABCDE

　　第15題(X型題)：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種有

　　A.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

　　B.部分可以人藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類

　　C.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

　　D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

　　E.血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救的除外)

　　答案：ABCDE

　　第16題(X型題)：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種有

　　A.十全大補(bǔ)膏

　　B.蝎子、海馬、沙棘

　　C.杜仲酒、蛤蚧酒

　　D.果味維生素C、阿司匹林泡騰片

　　E.人工白蛋白、凍干血漿

　　答案：ABCDE

　　第17題(X型題)：定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是

　　A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量

　　B.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

　　C.合理控制藥學(xué)服務(wù)成本

　　D.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理

　　E.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃

　　答案：ABCD

　　第18題(X型題)：定點(diǎn)零售藥店必須具備的條件有

　　A.證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)年檢合格

　　B.遵守有關(guān)藥事法律法規(guī)，有健全的藥品質(zhì)量保證制度和內(nèi)部管理制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量

　　C.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)藥品價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢查合格

　　D.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和24小時(shí)提供服務(wù)的能力

　　E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格

　　答案：ABCDE

　　第19題(A型題)：下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，報(bào)政府批準(zhǔn)

　　D.國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

　　E.只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

　　答案：E

　　第20題(A型題)："三證"的有效期是

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：C

　　第21題(A型題)：可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是

　　A.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　D.沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　答案：E

　　第22題(A型題)：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定

　　E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

　　答案：D

　　第23題(A型題)：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

　　A.試行期滿前3個(gè)月

　　B.試行期滿前6個(gè)月

　　C.試行期滿前9個(gè)月

　　D.試行期滿前12個(gè)月

　　E.試行期滿前2個(gè)月

　　答案：A

　　第24題(A型題)：國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護(hù)的時(shí)間為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：D

　　第25題(A型題)：藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：C

　　第26題(A型題)：藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　答案：A

　　第27題(A型題)：新藥是指

　　A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

　　B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品

　　C.未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品

　　D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過(guò)的藥品

　　E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

　　答案：E

　　第28題(B型題)：

　　A.3個(gè)月

　　B.6個(gè)月

　　C.9個(gè)月

　　D.12個(gè)月

　　E.18個(gè)月

　　1."三證"換發(fā)的時(shí)間是期滿前

　　2.省級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)受理企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證

　　3.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿之日起

　　答案：BAD

　　第29題(B型題)：

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.藥師

　　C.經(jīng)有關(guān)部門(mén)考核合格的業(yè)務(wù)人員

　　D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　1.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　2.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　3.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備

　　4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是

　　答案：EECD

　　第30題(B型題)：

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《中藥飲片炮制規(guī)范》

　　1.生產(chǎn)劣藥行為

　　2.生產(chǎn)假藥行為

　　3.從重處罰行為

　　4.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

　　答案：EADB

　　第31題(B型題)：

　　A.生產(chǎn)劣藥行為

　　B.生產(chǎn)假藥行為

　　C.從重處罰行為

　　D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

　　E.采購(gòu)渠道不合法行為

　　1.個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的

　　3.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　答案：DAE

　　第32題(X型題)：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作

　　A.新藥

　　B.注射劑

　　C.放射性藥品

　　D.麻醉的藥品

　　E.國(guó)家規(guī)定的生物制品

　　答案：BCE

　　第33題(X型題)：下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日

　　內(nèi)，按國(guó)家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定

　　B.擬辦企業(yè)籌建后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，按開(kāi)辦條件驗(yàn)收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作

　　D.新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門(mén)在申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證

　　E.省以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)(省和國(guó)家)負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作

　　答案：CE

　　第34題(X型題)：必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是

　　A.原料藥

　　B.中藥材

　　C.中藥飲片

　　D.藥用輔料

　　E.生物制品

　　答案：AE

　　第35題(X型題)：關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告

　　C.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用

　　D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致

　　答案：ABCE

　　第36題(X型題)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

　　A.審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B.審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材

　　C.負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的組織實(shí)施

　　D.負(fù)責(zé)建立GSP檢查員庫(kù)

　　E.受國(guó)家委托，對(duì)申報(bào)藥物的研制、生產(chǎn)情況及條件進(jìn)行審查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)

　　答案：ABCDE

　　第37題(X型題)：關(guān)于進(jìn)口藥品的管理正確的是

　　A.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品必須在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可