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2017執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》試題及答案
試題一：
1.我國對野生藥材資源實行
A.開展人工種養(yǎng)的原則
B.有計劃、有限的采獵原則
C.保護原則
D.采獵原則
E.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
顯示答案 正確答案:E
2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識，除按偽劣藥論處外，還要
A.責(zé)令改正，給予警告
B.追究刑事責(zé)任
C.責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件
D.撤銷該藥品的批準證明文件
E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準證明文件
顯示答案 正確答案:C
3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
顯示答案 正確答案:D
4.藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
顯示答案 正確答案:C
5.列入國家三級保護野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
6.對未按規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將
A.撤銷進口藥品注冊證書
B.給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書
C.給予警告、責(zé)令改正
D.給予經(jīng)濟處罰
E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進口藥品注冊證書
顯示答案 正確答案:B
7.在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是
A.急診和門診部
B.醫(yī)務(wù)處和護理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫(yī)科和供應(yīng)科
E.內(nèi)科和外科
顯示答案 正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)
C.已確認的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)
D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)
E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)
顯示答案 正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的
C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的
D.生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準的中藥飲片
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的
顯示答案 正確答案:A
10.對已認證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進行
A.針對性的復(fù)查
B.認證后的檢查
C.認證后的跟蹤
D.認證后的跟蹤檢查
E.認證后的追蹤報道
顯示答案 正確答案:D
11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒有違法所得的將
A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款
B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款
C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款
D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:C
12.列入國家二級保護野生藥材物種的是
A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加
顯示答案 正確答案:C
13.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一般野生藥材物種
B.一級保護的野生藥材物種
C.二級保護的野生藥材物種
D.三級保護的野生藥構(gòu)物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:B
14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合
A.一般藥品標(biāo)準
B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準
C.制劑規(guī)范
D.炮制規(guī)范
E.藥品檢驗標(biāo)準
顯示答案 正確答案:D
15.一級保護野生藥材物種
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采獵
D.按照批準的計劃采獵
E.保護區(qū)可任意從事旅游活動
顯示答案 正確答案:A
16.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是
A.檢查制度
B.保管制度
C.驗收制度
D.分類登記制度
E.保管制度和檢查制度
顯示答案 正確答案:E
17.對已確認不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)
A.立即停止使用
B.撤銷該藥品批準證明文件
C.進行用藥評價
D.禁止在集貿(mào)市場上銷售
E.立即停產(chǎn)
顯示答案 正確答案:B
18.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有
A.中藥保護品種證書
B.采藥證，需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證
C.采伐證
D.狩獵證
E.許可證
顯示答案 正確答案:B
19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
顯示答案 正確答案:E
20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有
A.藥品的標(biāo)簽
B.廣告審查批準文號
C.藥品的不良反應(yīng)
D.藥品標(biāo)簽并附有說明書
E.藥品的說明書
顯示答案 正確答案:D
21.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員應(yīng)
A.每月進行健康檢查
B.每季度進行健康檢查
C.每半年進行健康檢查
D.每年進行健康檢查
E.每兩年進行健康檢查
顯示答案 正確答案:D
22.國家一級保護野生藥材物種是指
A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種
B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
E.分布區(qū)域縮小的主要動植物物種
顯示答案 正確答案:B
23.國家重點保護的野生藥材物種分為
A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
E.五級
顯示答案 正確答案:C
24.制定野生藥材資源保護管理條例的目的是
A.保護野生藥材資源
B.合理利用野生藥材資源
C.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
D.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
E.為保護和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
顯示答案 正確答案:E
25.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有
A.采藥證。需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關(guān)部門申清采伐證或狩獵證
B.采伐證
C.狩獵證
D.許可證
E.《中藥保護品種證書》
顯示答案 正確答案:A
26.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行的制度是
A.合理的驗收制度
B.科學(xué)的檢查制度
C.登記制度
D.進貨檢查驗收制度
E.養(yǎng)護制度
顯示答案 正確答案:D
27."藥品管理法"對開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備硬性條件是
A.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的必要設(shè)備
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員
顯示答案 正確答案:C
28.實行市場調(diào)節(jié)價的藥品定價原則是
A.公平、合理的原則
B.公平、合理、誠信實用和質(zhì)價相符的原則
C.誠信實用的原則
D.質(zhì)價相符的原則
E.公平，質(zhì)價相符的原則
顯示答案 正確答案:B
29."中華人民共和國藥品管理法"的適用范圍是
A.藥品研制、檢驗、信息咨詢的單位
B.境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人
C.所有與藥品相關(guān)的單位或者個人
D.所有從事藥品使用的單位或者個人
E.境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個人
顯示答案 正確答案:B
30.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是
A.蛤蚧
B.杜仲
C.黃柏
D.連翹
E.羚羊角
顯示答案 正確答案:E
31.國家對藥品價格實行的是
A.政府定價、政府指導(dǎo)價或者市場調(diào)節(jié)價
B.政府指導(dǎo)價和地域定價
C.政府定價和企業(yè)調(diào)節(jié)價
D.市場調(diào)節(jié)價和政府定價
E.政府調(diào)節(jié)價和地域定價
顯示答案 正確答案:A
32.國家各級藥監(jiān)管理部門應(yīng)當(dāng)定期
A.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果
B.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果，公告不當(dāng)?shù)�，必須在原公告范圍�?nèi)予以更正
C.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的不當(dāng)結(jié)果
D.對不當(dāng)?shù)某椴闄z查結(jié)果應(yīng)予以更正
E.在原公告范圍內(nèi)對公告不當(dāng)?shù)慕Y(jié)果予以更改
顯示答案 正確答案:B
33.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品價格上必須執(zhí)行
A.政府定價和市場調(diào)節(jié)價
B.市場調(diào)節(jié)價，可擅自提價
C.政府定價，政府指導(dǎo)價，不得以任何形式擅自提高價格
D.地域價格政策
E.企業(yè)自主調(diào)節(jié)價格
顯示答案 正確答案:C
34.對藥品檢驗機構(gòu)出具偽檢驗報告，其情節(jié)嚴重的，將
A.給予警告并適當(dāng)罰款
B.撤銷其檢驗資格
C.承擔(dān)造成的經(jīng)濟損失
D.對直接責(zé)任人處五萬元以下罰款
E.對單位法人撤職，開除的處分
顯示答案 正確答案:B
35.我國對野生藥材資源實行
A.保護原則
B.采獵原則
C.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
D.開展人工種養(yǎng)的原則
E.有計劃、有限的采獵原則
顯示答案 正確答案:C
36.藥品的包裝必須適合
A.藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用
B.藥品質(zhì)量的要求
C.藥品的方便儲存
D.藥品的運輸崖
E.藥品的醫(yī)療使用
顯示答案 正確答案:A
37.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品和醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有
A.真實完整的購銷記錄
B.實事求是的記錄
C.準確無誤的購銷記錄
D.整齊完全的購銷記錄
E.完整的購銷記錄
顯示答案 正確答案:A
38.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分是
A.對采獵時的工具無要求
B.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營
C.禁止出口
D.限量出口
E.可在禁止的采獵區(qū)采獵
顯示答案 正確答案:D
39.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構(gòu)必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)是
A.依法經(jīng)過資格認定的
B.藥學(xué)大專畢業(yè)的
C.藥學(xué)本科畢業(yè)的
D.藥學(xué)博士畢業(yè)的
E.一般的藥學(xué)工作人員
顯示答案 正確答案:A
40.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構(gòu)對本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品應(yīng)經(jīng)常考察
A.它的質(zhì)量、療效和反應(yīng)
B.它的不良反應(yīng)
C.它的質(zhì)量變化
D.它的患者反應(yīng)
E.它在生產(chǎn)，經(jīng)營，使用中出現(xiàn)的問題
顯示答案 正確答案:A
試題二：
1.下列醫(yī)藥經(jīng)營活動中，將被作為無"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"處理的是
A.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營
B.非法收購藥品
C.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品
D.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動
E.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是
A.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
D.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
顯示答案 正確答案:ABCDE
3.質(zhì)量管理組織的主要職責(zé)是
A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
B.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
C.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
D.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)
E.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:ABCDE
4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
C.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理
D.藥品采購的監(jiān)督管理
E.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:BCDE
5.藥槍室的主要職責(zé)是
A.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準和檢驗操作規(guī)程
B.制定取樣和留樣制度
C.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
D.評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
E.制定藥檢室人員的職責(zé)
顯示答案 正確答案:ABCDE
6.藥檢室的主要職責(zé)是
A.制定藥檢室人員的職責(zé)
B.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準和檢驗操作規(guī)程
C.制定取樣和留樣制度
D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
E.評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是
A.每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄。每次配制前應(yīng)確認無上次遺留物
B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
C.在配制過程中應(yīng)防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
D.配制過程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志
E.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行
顯示答案 正確答案:ABCDE
8.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.向法院起訴
B.不得自行作銷售或退、換貨處理
C.必須就地銷毀
D.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
E.不得自行銷售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:BD
9.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對人員的培訓(xùn)應(yīng)
A.每年至少考核一次
B.有考核記錄
C.制定年度人員培訓(xùn)計劃
D.對各類人員進行"藥品管理法"培訓(xùn)
E.對各類人員進行技術(shù)培訓(xùn)
顯示答案 正確答案:ABCDE
10.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得
A.從非法藥品市場采購藥品
B.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品
C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
D.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品
E.向無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
11.醫(yī)療機構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)
A.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗
B.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應(yīng)分別存放
C.按其性能與用途合理存放
D.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存
E.按發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:ABCDE
12.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
B.不得自行銷售，但可以退、換貨
C.向法院起訴
D.必須就地銷毀
E.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:AE
13.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合
A.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育
B.具有高中以上文化水平
C.接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)
D.在法律上無不良品行記錄
E.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
顯示答案 正確答案:BCD
14.醫(yī)療機構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是
A.一般區(qū)和潔凈區(qū)
B.配制包裝和貼簽包裝
C.內(nèi)服制劑與外用制劑
D.無菌制劑和其它制劑
E.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:ABCDE
15.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得
A.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
C.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品
D.銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品
E.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的是
A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人
B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
C.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
D.國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營案件組織查處
E.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ADE
17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
A.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件
B.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍
C.藥品企業(yè)的GMP認證證書
D.藥品銷售人員的身份證
E.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
顯示答案 正確答案:ABDE
18.下列說法正確的是
A.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織，質(zhì)量管理組織負責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理
B.藥檢室負責(zé)檢驗
C.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負責(zé)
D.制劑室和藥檢室的負責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負責(zé)人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能
顯示答案 正確答案:ABCDE
19.納入"藥品目錄"的藥品應(yīng)具備的條件是
A.正在試生產(chǎn)期的新藥
B."中華人民共和國藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標(biāo)準的藥品
E.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:BCD
20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務(wù)的零售藥店應(yīng)提供的材料是
A.藥品經(jīng)營品種清單及上一年度業(yè)務(wù)收支情況
B.藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本
C.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
D.藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明材料
E.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料
顯示答案 正確答案:ABCDE
21.藥品購銷是指
A.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品
B.醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品
C.個人購買消費藥品
D.藥品零售企業(yè)購銷藥品
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品
顯示答案 正確答案:ABDE
22.藥品購銷包括
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品
B.藥品批發(fā)企業(yè)購銷藥品
C.藥品零售企業(yè)購銷藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品
E.個人購買消費藥品
顯示答案 正確答案:ABCD
23.制劑配制管理文件包括
A.配制規(guī)程和標(biāo)準操作規(guī)程
B.配制記錄
C.檢驗記錄
D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準和檢驗操作規(guī)程
顯示答案 正確答案:AB
24.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施是
A.配制過程中使用的容器須有標(biāo)明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標(biāo)志
B.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行
C.每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄，每次配制前應(yīng)確實無上次遺留物
D.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
E.在配制過程中防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交叉污染
顯示答案 正確答案:ABCDE
25.醫(yī)院藥劑工作是
A.提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
B.保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)
C.衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視的工作
D.需要切實加強領(lǐng)導(dǎo)的工作
E.醫(yī)院工作的重要組成部分
顯示答案 正確答案:ABCDE
26.藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.可設(shè)辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照才能從事相應(yīng)業(yè)務(wù)
C.在藥品集貿(mào)市場銷售藥品或向其提供藥品
D.以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品
E.可進行現(xiàn)貨銷售藥品
顯示答案 正確答案:AB
27.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置
A.調(diào)配室
B.質(zhì)量管理組織
C.制劑室
D.藥檢室
E.庫房
顯示答案 正確答案:BCD
28.醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有
A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B.劑型特點
C.原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果
D.制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果
E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果
顯示答案 正確答案:ABCD
29.藥品經(jīng)營中不得
A.參與非法藥品市場或其他集貿(mào)市場交易或向其提供藥品
B.與無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所進行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動
C.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
D.偽造藥品購銷或購進記錄
E.沒有憑醫(yī)生處方向消費者出售處方藥
顯示答案 正確答案:ABCDE
30.下列說法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理，不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動，辦事機構(gòu)的所有活動，由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無許可證的單位或個人提供藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單位或個人提供藥品
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所供藥
顯示答案 正確答案:AB
31.對醫(yī)藥經(jīng)營活動中，以無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》處理的情況是
A.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營
B.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營
C.非法收購藥品
D.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品
E.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動
顯示答案 正確答案:ABCDE
32.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
A.藥品企業(yè)的GMP認證證書
B.藥品銷售人員的身份證
C.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件
E.委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍
顯示答案 正確答案:BCDE
33.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)采購進口藥品，必須向進口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取
A.藥品生產(chǎn)國的GMP的證明文件
B.藥品生產(chǎn)國GMP的公證文件
C.藥品專利證明文件
D.進口藥品注冊證
E.口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章
顯示答案 正確答案:DE
34.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的目的是
A.保證藥品質(zhì)量
B.保障用藥安全有效
C.規(guī)范藥品流通秩序
D.保證合理競爭
E.加強藥品監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:ACE
35.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對人員的培訓(xùn)是
A.應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計劃
B.對各類人員進行《藥品管理法》培訓(xùn)
C.對各類人員進行技術(shù)培訓(xùn)
D.每年至少考核一次
E.應(yīng)有考核記錄
顯示答案 正確答案:ABCDE
36.醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是
A.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新制劑運用新技術(shù)創(chuàng)制新劑型
B.及時準確地調(diào)配處方、按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材
C.加強藥品質(zhì)量管理、建立健全藥品監(jiān)督和檢驗制度，以保證臨床用藥安全有效
D.做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品療效評價工作，收集藥品不良反應(yīng)
E.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實習(xí)、藥學(xué)人員進修
顯示答案 正確答案:ABCDE
37.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品
A.必須就地銷毀
B.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
C.不得自行銷售，但可以退、換貨
D.不得自行作銷售或退、換貨處理
E.向法院起訴
顯示答案 正確答案:BD
38.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則是
A.方便社區(qū)人們就醫(yī)并便于管理
B.基本醫(yī)療保險基金實行社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合
C.基本醫(yī)療保險費由用人單位和職工雙方共同負擔(dān)
D.基本醫(yī)療保險的水平要與社會主義初級階段生產(chǎn)力發(fā)展水平相適應(yīng)
E.城鎮(zhèn)所有用人單位及其職工都要參加基本醫(yī)療保險，實行屬地管理
顯示答案 正確答案:BCDE
39.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)置
A.制劑室
B.調(diào)配室
C.藥檢室
D.庫房
E.質(zhì)量管理組織
顯示答案 正確答案:ACE
40.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得
A.從中藥材專業(yè)市場采購藥品，中藥材除外
B.向無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品
C.從非法藥品市場采購藥品
D.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品
E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
顯示答案 正確答案:ABDE
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