質(zhì)量副總崗位職責(zé)

　　在快速變化和不斷變革的今天，很多情況下我們都會(huì)接觸到崗位職責(zé)，制定崗位職責(zé)可以有效規(guī)范操作行為。那么相關(guān)的崗位職責(zé)到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的質(zhì)量副總崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。

　　職責(zé)描述:

　　1.負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量體系戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要制定公司質(zhì)量工作計(jì)劃,并組織實(shí)施,確保公司合法、合規(guī)經(jīng)營(yíng);

　　2.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的制定和貫徹執(zhí)行;

　　3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中的質(zhì)量管理和控制,健全質(zhì)量管理體系,宣貫醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及合規(guī)性;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量部的籌建和管理,建立和優(yōu)化本部門(mén)工作流程,提高工作效率;

　　負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)人才梯隊(duì)建設(shè)和培養(yǎng);

　　5.負(fù)責(zé)各種質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量技術(shù)的分析及改進(jìn),負(fù)責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施和管理;

　　6.負(fù)責(zé)新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中的法規(guī)評(píng)審和需求確認(rèn),設(shè)計(jì)驗(yàn)證,協(xié)助產(chǎn)品開(kāi)發(fā);

　　7.參與供應(yīng)商評(píng)審,對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià);

　　8.定期向管理層報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題的解決;

　　9.負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)的溝通。

　　任職資格:

　　1.醫(yī)療器械/生物工程/質(zhì)量管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,研究生優(yōu)先考慮 ;

　　2.5年以上三類(lèi)醫(yī)療器械/ivd體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械/ivd質(zhì)量管理;

　　3.參加過(guò)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn),具備質(zhì)量管理體系知識(shí)、統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);

　　4.熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),醫(yī)療器械通用安全標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),有三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

　　5.掌握應(yīng)用文寫(xiě)作知識(shí),擅長(zhǎng)文檔編寫(xiě),能快速理解并應(yīng)用相關(guān)法規(guī)制度;

　　6.具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達(dá)能力,靈活,能隨機(jī)應(yīng)變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力,具備解決突發(fā)事件能力。

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