項(xiàng)目研發(fā)主管崗位職責(zé)
在當(dāng)下社會(huì)，各種崗位職責(zé)頻頻出現(xiàn)，崗位職責(zé)的明確對(duì)于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。我們?cè)撛趺粗贫◢徫宦氊?zé)呢？以下是小編收集整理的項(xiàng)目研發(fā)主管崗位職責(zé)，歡迎大家分享。
項(xiàng)目研發(fā)主管崗位職責(zé)1
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的軟件研發(fā)對(duì)接，按照有源類醫(yī)療器械的.國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系文件的整理和提交;
2、把控研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)質(zhì)量，進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試、產(chǎn)品升級(jí)迭代等;
3、根據(jù)經(jīng)濟(jì)效益原則對(duì)產(chǎn)品硬件進(jìn)行選型，匹配測(cè)試，并進(jìn)行固件升級(jí)等;
4、配合產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)文件整理和 emc 測(cè)試，協(xié)助產(chǎn)品順利完成醫(yī)療器械注冊(cè)和拿證。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)、機(jī)械、電子、自動(dòng)化類相關(guān)專業(yè)，熟悉 c，c++，matlab 等編程軟件及嵌入式軟件。3 年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。有獨(dú)立完成醫(yī)療器械從研發(fā)、注冊(cè)到落地生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)者，條件適當(dāng)放寬;
2、具有良好的研發(fā)精神，工作勤奮，踏實(shí)敬業(yè)，有良好合作配合能力;在機(jī)械、電子、模具、軟件等領(lǐng)域有一定資源;
3、熟悉有源類醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)，熟悉 iso13485 研發(fā)流程和要求;有很強(qiáng)的質(zhì)量管理意識(shí);
4、英語熟練者優(yōu)先。
項(xiàng)目研發(fā)主管崗位職責(zé)2
1、負(fù)責(zé)研發(fā)的項(xiàng)目管理,并及時(shí)與相關(guān)人員進(jìn)行溝通協(xié)調(diào);
2、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目總監(jiān)的工作
3、協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目總監(jiān)進(jìn)行項(xiàng)目可行性評(píng)估并提出研究方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及與,預(yù)案的起草;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各研究單位管理研究資料,總監(jiān)報(bào)告撰寫等工作
5、上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉研發(fā)項(xiàng)目的管理,具有5年以上的新藥、仿制藥完整的研發(fā)經(jīng)歷,尤其具有制劑工藝的開發(fā)經(jīng)歷;
3、熟悉新藥政策法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,能解決新藥研發(fā)過程中的處方工藝問題;
3、能承擔(dān)制劑處方開發(fā)從小試劑處方篩選到中試放大的工作任務(wù),具有較強(qiáng)的處方篩選及工藝設(shè)計(jì)能力;
4、熟練閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)。善于總結(jié)與創(chuàng)新,熟悉目前國內(nèi)外制劑研發(fā)發(fā)展趨勢(shì)。
5、熱愛本職崗位,責(zé)任心強(qiáng),有上進(jìn)心。
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