嚴格規(guī)范疫苗流通管理和采購機制
問題疫苗發(fā)生后大家都十分關注疫苗管理制度等問題。下面是小編手機在整理的嚴格規(guī)范疫苗流通管理和采購機制文章，歡迎閱讀。
核查問題疫苗流向
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說，截至目前，各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人，下線46人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)29家，涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。
下一步，各地還將繼續(xù)加大工作力度，對已到案的要盡快核實查清疫苗流向等情況，對尚未到案的要加緊排查，爭取早日查明到案。
李國慶說，隨著案件調查逐步深入，發(fā)現(xiàn)一些疫苗接種機構與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結，將容易在最終消費環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農村偏遠地區(qū)診所或接種點。
國家衛(wèi)生計生委疾病預防與控制局局長于競進稱，目前，國家衛(wèi)生計生委與國家食品藥品監(jiān)管總局保持密切的溝通，根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機構的名單以及疫苗的名稱和批號等相關信息，迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位，確定使用人群。
案件偵辦進展
公安部治安管理局副局長華敬鋒說，鑒于案件重大復雜，公安部對該案掛牌督辦，前期調查取證已經(jīng)取得階段性進展，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送司法機關起訴。
各地公安機關按照公安部部署成立了多警種聯(lián)合工作機制，在前期工作基礎上狠抓線索核查工作。截至目前，已對該案涉及的上下線逐一進行甄別查證，各地立刑事案件69起，抓獲涉案人員130名。他說，從辦案了解的`情況看，大部分問題疫苗都已使用。
華敬鋒還對案件相關數(shù)字進行了特別說明：犯罪嫌疑人龐某累計購進疫苗共計2.6億元，銷售金額3.1億元，違法所得近5000萬元，并不是價值5.7億元的疫苗流入市場。
疫苗脫離冷鏈的風險
李國慶說，國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存，脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為。從科學層面講，疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性問題。
他說，疫苗產品在批準上市前，實行嚴格的注冊審批制度及有效性長期穩(wěn)定性試驗。批準上市之后，每一批產品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗審核后簽發(fā)上市銷售，即批簽發(fā)制度，逐批產品進行檢驗審核。對溫度比較敏感的一些疫苗，在出廠前還要進行極端條件下的熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗。即根據(jù)不同的產品，在37攝氏度高溫條件下放置1到4周，符合標準的產品才可以出廠。疫苗本身會有一定的異常反應發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應的概率。
不過，李國慶表示，由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準確把握，因此，對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響。根據(jù)國家疫苗預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)的報告看，過去5年未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省。世衛(wèi)組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評估結論。
監(jiān)管檢查存在盲區(qū)
于競進說，按照疫苗流通與預防接種管理條例，我國疫苗的管理分一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗就是政府出錢，百姓免費接種。一類疫苗是在嚴格的冷鏈運行監(jiān)管體系下運行的。一類疫苗是由省級集中招標采購，并逐級進行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障;二類疫苗是群眾自愿、自費接種的疫苗。
按照相關規(guī)定，二類疫苗使用實行市場化。從供應上，生產企業(yè)可以向疾控機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應，而疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機構、接種單位供應，不同的企業(yè)之間也可以互相供應。我國目前有疾控機構3000多家，接種單位有20多萬家。由于疫苗的生產、流通企業(yè)直接向接種點供應疫苗，點多面廣，同時各個地方發(fā)展又不平衡，監(jiān)管的難度比較大。
由此來看，不排除存在疾控機構從非法途徑購買疫苗的可能，不排除個別的機構和個人為了謀取私利違法違規(guī)的情況。
李國慶坦承，在實際工作中由于監(jiān)管責任不落實，導致違法行為未能及時發(fā)現(xiàn)。此外，一些違法企業(yè)虛構購銷流向，查實某一個企業(yè)的違法犯罪事實需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區(qū)域配合問題，增加了監(jiān)管的難度。
李國慶說，目前，我國有1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產企業(yè)、40多萬家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管對象數(shù)量多，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質的人員不足500人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。
于競進說，目前，國家衛(wèi)計委正在研究推進加強二類疫苗管理，特別是要求疾控機構和接種單位今后在使用第二類疫苗的時候，都要在省級的公共資源交易平臺交易，堅持公開透明、陽光采購，強化管理。同時，按照工作規(guī)范，提供規(guī)范服務，嚴格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯。
他說，國家衛(wèi)計委正在積極協(xié)調相關部門，嚴格規(guī)范疫苗流通管理和采購機制，加強對疾控機構和接種單位二類疫苗購進使用管理的監(jiān)督。
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