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淺談檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理論文
質(zhì)量管理是保證檢測機(jī)構(gòu)順利運(yùn)行、保證檢測機(jī)構(gòu)檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠、檢測依據(jù)現(xiàn)行有效的必要手段。對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)而言，檢測質(zhì)量是其存在的基礎(chǔ)，因此做好質(zhì)量管理工作是檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作的重中之重。質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等方面，其中質(zhì)量控制和質(zhì)量保證是其重點(diǎn)。
1 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系必不可少的一部分，是檢測機(jī)構(gòu)檢測的工作準(zhǔn)則，體現(xiàn)了檢測機(jī)構(gòu)自身的特點(diǎn)，并符合法律法規(guī)和顧客要求。質(zhì)量目標(biāo)必須要切實可行，針對自身實際情況制定，過高難以完成，過低也失去了意義。質(zhì)量目標(biāo)要量化，應(yīng)該有具體的計算方法和完成措施，要定期統(tǒng)計目標(biāo)完成情況，然后根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果制定下期的工作目標(biāo)。目前存在的問題是，大多數(shù)檢測機(jī)構(gòu)都明確量化了自己的質(zhì)量目標(biāo)，但是缺少統(tǒng)計數(shù)據(jù)，質(zhì)量目標(biāo)存在多年不變的現(xiàn)象。這樣的質(zhì)量目標(biāo)既不能有效地反映質(zhì)量體系運(yùn)行過程中存在的問題，也不利于質(zhì)量改進(jìn)。
2 質(zhì)量控制
根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025：2005)和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對檢測檢驗檢測機(jī)構(gòu)的要求，為保證實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該執(zhí)行必要的質(zhì)量控制手段對檢測結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制，把檢測結(jié)果誤差控制在國家規(guī)定的允許限度內(nèi)，使檢測數(shù)據(jù)能夠達(dá)到檢測工作所要求的質(zhì)量，同時質(zhì)量控制也是驗證新的技術(shù)方法和標(biāo)準(zhǔn)可靠性的一種必要手段。
2.1 質(zhì)量控制的分類
2.1.1 內(nèi)部質(zhì)量控制。內(nèi)部質(zhì)量控制是檢測機(jī)構(gòu)對其內(nèi)部檢測活動進(jìn)行自我監(jiān)控的過程，具體方式有校準(zhǔn)曲線檢查、定值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測定、空白實驗、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、平行樣分析和加標(biāo)回收率分析等。
2.1.2 實驗室間質(zhì)量控制。實驗室間質(zhì)量控制是對不同檢測機(jī)構(gòu)及其分析人員檢測質(zhì)量進(jìn)行考察的活動，通過核查檢測機(jī)構(gòu)間數(shù)據(jù)的可比性，確定檢測機(jī)構(gòu)報出可接受的檢測結(jié)果的能力，并且協(xié)助各相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)自身問題，提高檢測質(zhì)量。通常采用指定同一方法測定或者不指定方法、儀器檢測同一標(biāo)準(zhǔn)樣品等方式對檢測機(jī)構(gòu)間質(zhì)量進(jìn)行評價。
2.2 質(zhì)量控制方式
2.2.1 多次(一般6次)測量空白樣品，計算方法檢出限。
2.2.2 選擇檢驗方法并對所選方法進(jìn)行精密度偏性分析試驗，確定方法的檢出限、精密度和準(zhǔn)確度。
2.2.3 繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線并計算該方法測量限值。
2.2.4 進(jìn)行不同方法間的比對實驗。
2.2.5 定期開展質(zhì)量考核、對樣品復(fù)檢和加強(qiáng)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)等。
2.2.6 繪制質(zhì)量控制圖。
2.2.7 開展常規(guī)質(zhì)量控制實驗：空白試驗、樣品平行試驗、加標(biāo)回收試驗、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試驗等。
3 質(zhì)量保證
3.1 檢測人員
3.1.1 檢測人員要求�！稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(以下簡稱評審準(zhǔn)則)規(guī)定：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有與其從事檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。想要做好檢測工作，檢測人員需要具備相應(yīng)的學(xué)歷，有一定的專業(yè)知識和檢驗經(jīng)驗，具備一些大型儀器設(shè)備的操作技能，能夠承擔(dān)所需要擔(dān)任的檢驗項目。
3.1.2 人員培訓(xùn)。檢測機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)根據(jù)本單位的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確定人員需求技能目標(biāo)，有針對性地制定人員培訓(xùn)計劃。在新標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范發(fā)布后，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對新方法或技術(shù)規(guī)范及時進(jìn)行宣貫和方法確認(rèn)并對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)考核。人員培訓(xùn)可以采取多種形式進(jìn)行并隨時監(jiān)督、跟蹤計劃的實施，進(jìn)行培訓(xùn)有效性的考核和評價并保存人員培訓(xùn)各階段的記錄。
3.2 檢驗設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
3.2.1 檢驗設(shè)備。評審準(zhǔn)則規(guī)定：具有從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。檢驗設(shè)施是進(jìn)行檢測活動的必需工具，也是檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的重要組成部分之一。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所要開展的檢驗項目，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定配置相應(yīng)質(zhì)量和數(shù)量的符合檢驗需求的檢驗設(shè)備。
3.2.2 儀器設(shè)備的量值溯源。評審準(zhǔn)則規(guī)定，設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，已證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。由此可見，檢測機(jī)構(gòu)做好檢驗設(shè)備使用前的量值溯源工作，是保證檢測結(jié)果正確可靠的前提。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)和維護(hù)計劃，并明確相應(yīng)的部門或人員組織實施。對不能溯源到國家基準(zhǔn)的檢測用儀器設(shè)備，應(yīng)采取實驗室間或?qū)嶒炇覂?nèi)部比對、能力驗證等方法進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證檢測結(jié)果的可溯源性。
3.2.3 儀器設(shè)備的期間核查。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實儀器設(shè)備的期間核查程序，對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查，以保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查后，應(yīng)對核查數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價，當(dāng)發(fā)現(xiàn)核查結(jié)果出現(xiàn)較大偏差，可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不可信時，應(yīng)立即停止該儀器設(shè)備的使用，貼停用標(biāo)識，并立即聯(lián)系工程師進(jìn)行維修，修復(fù)后的儀器設(shè)備使用前必須經(jīng)再次檢定或校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)，以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。
3.2.4 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證檢測數(shù)據(jù)的精密度和準(zhǔn)確度，實現(xiàn)量值溯源的重要物質(zhì)。評審準(zhǔn)則規(guī)定：檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序�？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢測機(jī)構(gòu)在購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時應(yīng)首選國家級、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并做好對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商的評價和定期確認(rèn)。若無有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用時，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過比對實驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須嚴(yán)格按照證書上的儲存條件進(jìn)行保管。在檢測過程中，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效使用期限，嚴(yán)禁使用過期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，配制標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液時應(yīng)嚴(yán)格按《標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》(GB/T 601-2002)要求進(jìn)行，做到雙人八平行，測定結(jié)果級差的相對值不得大于重復(fù)性臨界極差的相對值0.15%，測定結(jié)果取兩人共八平行結(jié)果的平均值。
3.3 試劑和耗材
3.3.1 試劑和實驗用水。試劑和實驗用水是檢測工作中必不可少的材料，一批試劑的好壞與否和實驗用水的級別都可以影響到實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此在檢測活動中一定要按照技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)方法要求采用相應(yīng)純度的試劑，可以采用較高級別的試劑但嚴(yán)禁使用低級別的試劑，實驗用水也須遵照這一原則。
3.3.2 實驗耗材。實驗耗材也是影響實驗數(shù)據(jù)的重要因素之一。玻璃量器同樣也應(yīng)該定期檢定/校準(zhǔn)，不合格的產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。在選擇玻璃耗材時，標(biāo)準(zhǔn)曲線和平行樣品選擇的量器應(yīng)是同一批次，這樣可以有效減少系統(tǒng)誤差;帶有刻度的玻璃器皿不能加熱，以免影響其稱量準(zhǔn)確度;玻璃量器出現(xiàn)掛壁等情況應(yīng)及時清洗，但清洗時不應(yīng)對其內(nèi)壁產(chǎn)生破壞，以免影響其刻度。
3.4 檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法
檢測標(biāo)準(zhǔn)是檢測機(jī)構(gòu)實施檢驗活動的依據(jù)性文件，也是對檢測結(jié)果進(jìn)行判定的重要依據(jù)。在選擇檢驗標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)優(yōu)先選擇國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)，然后才是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。檢測機(jī)構(gòu)采用自編或非標(biāo)檢測方法時，應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)或?qū)嶒炇议g比對等手段對所得結(jié)果的不確定度進(jìn)行評定，非標(biāo)方法需經(jīng)過確認(rèn)后方可使用。檢測機(jī)構(gòu)對非標(biāo)方法應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后使用。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)的查新體系，定期對所用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效性進(jìn)行檢查，確保在用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。
3.5 環(huán)境條件和設(shè)施
實驗室內(nèi)溫濕度、噪聲振動、電磁場等外界環(huán)境會影響到某些儀器設(shè)備的測量精度，引起測量誤差。開展檢測活動時，個別檢測參數(shù)的檢測需要在特定環(huán)境條件下進(jìn)行，如利用電子天平稱量的項目。通常影響測量精度最主要的外界因素是所處環(huán)境的溫度和濕度，因此必須按相關(guān)要求配備相應(yīng)的環(huán)境條件和設(shè)施，并對環(huán)境條件實施有效監(jiān)控和記錄。
4 質(zhì)量改進(jìn)
質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理活動中重要的一環(huán)，是指主動采取措施，使質(zhì)量在原有的基礎(chǔ)上有突破性的提高，是一個長期、持續(xù)的工作，貫穿于整個檢測的生命。
質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)該按照質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)開展，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)相關(guān)程序按計劃對質(zhì)量管理體系及管理活動進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系。同時對檢測工作進(jìn)行監(jiān)控，以確保檢測結(jié)果的質(zhì)量，并對質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以持續(xù)改進(jìn)管理體系。當(dāng)檢測活動不適用或者檢測數(shù)據(jù)異常時，應(yīng)按相關(guān)程序?qū)Τ霈F(xiàn)的不符合檢測工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)行中的政策和程序的活動進(jìn)行糾正以持續(xù)改進(jìn)管理體系。
5 結(jié)語
檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)的工作，這個工作涉及到檢測機(jī)構(gòu)活動的各個方面，涉及到檢測機(jī)構(gòu)的命脈。在檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)行過程中，做好質(zhì)量管理是重中之重。做好檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作，首先要領(lǐng)導(dǎo)層高度重視，制定好合理可行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、有針對性的體系文件，做好各個部門崗位間的協(xié)調(diào)，做好內(nèi)審核管理評審工作，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行，持續(xù)改進(jìn);其次要做好質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作，嚴(yán)格按照質(zhì)量體系要求進(jìn)行日常工作，人、機(jī)、料、法、環(huán)各個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行，做到有依據(jù)、可追溯;最后要加強(qiáng)宣貫，增加全員的參與意識，在工作中逐漸發(fā)現(xiàn)問題、改正問題，持續(xù)地完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使之順利運(yùn)行。
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