急救與生命設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理研究論文

　　1急救與生命支持類(lèi)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源

　　1.1急救與生命支持類(lèi)設(shè)備包含內(nèi)容

　　急救與生命支持類(lèi)設(shè)備主要包括電動(dòng)吸引器、血壓計(jì)、洗胃機(jī)、呼吸（麻醉）機(jī)、輸液（注射）泵、除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)等。

　　1.2風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)涵

　　醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)有兩層含義：一是醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率，二是指風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，醫(yī)療設(shè)備的損害程度，包括對(duì)設(shè)備的損害、對(duì)操作人的損害和對(duì)病人的損害。醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理是不可或缺的一環(huán)。風(fēng)險(xiǎn)管理主要包含：風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、生產(chǎn)后信息（對(duì)醫(yī)療設(shè)備而言，即為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告）。

　　1.3急救與生命支持類(lèi)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源

　　急救與生命支持類(lèi)設(shè)備屬于搶救設(shè)備，其風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源主要有以下幾方面：首先，醫(yī)療設(shè)備本身質(zhì)量存在問(wèn)題，由材料選擇不當(dāng)、設(shè)計(jì)缺陷造成的醫(yī)療器械不良事件增多。CFDA（ChinaFoodandDrugAdministration，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局）2016年發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2015年度）》中顯示：有源醫(yī)療器械不良事件排行榜前十位有監(jiān)護(hù)儀、輸液（注射）泵、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、嬰兒培養(yǎng)箱等，其中22.3%是因?yàn)楫a(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的。數(shù)據(jù)表明，急救與生命支持類(lèi)設(shè)備不良事件占據(jù)了有源醫(yī)療器械不良事件的絕大多數(shù)，且質(zhì)量問(wèn)題不容忽視。其次，人員培訓(xùn)不到位，導(dǎo)致急救與生命支持類(lèi)設(shè)備使用不當(dāng)，產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。GHTF（TheGlobalHarmonizationTaskForce，全球協(xié)調(diào)工作組）的相關(guān)調(diào)查顯示，醫(yī)療器械不良事件中約有三分之二都是由于操作者錯(cuò)誤使用或者操作不當(dāng)造成的。人員培訓(xùn)不到位、操作者水平低下致使醫(yī)療器械不良事件增多，亟需引起重視。最后，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科缺乏專(zhuān)業(yè)性人才，醫(yī)療設(shè)備管理、維護(hù)、質(zhì)量控制體系不完善，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備“帶病”工作，存在安全隱患，使得風(fēng)險(xiǎn)上升�？剖覟榱斯�(jié)約經(jīng)費(fèi)，在急救與生命支持類(lèi)設(shè)備（特別是監(jiān)護(hù)儀）附件損壞后不愿意更換，反而繼續(xù)使用，使得設(shè)備安全性和有效性得不到保障；醫(yī)療設(shè)備臨床工程師重事后維修，輕維護(hù)管理，不能控制維修后設(shè)備的安全有效性，使得設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)陡升。急救與生命支持類(lèi)設(shè)備在保障患者生命健康、提升醫(yī)院應(yīng)對(duì)突發(fā)事件能力中有著不可替代的作用，隨著醫(yī)療設(shè)備不良事件的增多，其風(fēng)險(xiǎn)管理不容忽視；《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》均規(guī)定了如何在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中保證其安全和有效。風(fēng)險(xiǎn)管理已經(jīng)成為醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不可或缺的一環(huán)。

　　2急救與生命支持類(lèi)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策

　　急救與生命支持類(lèi)設(shè)備在使用中有很多風(fēng)險(xiǎn)，如何保證其安全有效，降低使用風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)工程科臨床工程師不可忽視的問(wèn)題。筆者根據(jù)所在醫(yī)院此類(lèi)設(shè)備的管理經(jīng)驗(yàn)，提出了以下三點(diǎn)應(yīng)對(duì)策略。

　　2.1嚴(yán)格把關(guān)采購(gòu)，從源頭控制質(zhì)量

　　醫(yī)學(xué)工程科采購(gòu)急救與生命支持類(lèi)設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好論證工作，做到選型優(yōu)、質(zhì)量好、價(jià)格低。驗(yàn)收工程師仔細(xì)查看設(shè)備資質(zhì)文件，同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，力爭(zhēng)從源頭上控制此類(lèi)設(shè)備的質(zhì)量，杜絕因產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致的不良事件。

　　2.2加強(qiáng)操作者的培訓(xùn)，保證設(shè)備完好

　　一方面，醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)當(dāng)組織本科室工程師或廠(chǎng)家工程師對(duì)臨床科室設(shè)備操作員進(jìn)行培訓(xùn)，確保操作人員能夠熟練掌握急救與生命支持類(lèi)設(shè)備的操作流程和使用規(guī)范；另一方面，設(shè)備操作員應(yīng)當(dāng)做好此類(lèi)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)修，保證此類(lèi)設(shè)備的完好率為100%，隨時(shí)可正常使用。

　　2.3做好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理工作

　　首先，醫(yī)院引進(jìn)專(zhuān)業(yè)人才，由醫(yī)學(xué)工程科對(duì)人才進(jìn)行培訓(xùn)。一方面培養(yǎng)工程師專(zhuān)業(yè)性管理能力和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；另一方面加強(qiáng)臨床工程師規(guī)范化培訓(xùn)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員職業(yè)的健康發(fā)展，開(kāi)展繼續(xù)教育，為臨床工程師職稱(chēng)評(píng)定和職務(wù)提升創(chuàng)造條件，提升醫(yī)工人員積極性。其次，購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)設(shè)備，變被動(dòng)維修為主動(dòng)維護(hù)。許多醫(yī)院并不重視醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，不愿意投入資金購(gòu)買(mǎi)質(zhì)控設(shè)備，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制淪為空談。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)改變觀(guān)念，加大對(duì)質(zhì)控設(shè)備的投入，變被動(dòng)維修為主動(dòng)維護(hù)。以監(jiān)護(hù)儀為例，可購(gòu)買(mǎi)生命體征模擬器，在驗(yàn)收和維修后，可對(duì)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行質(zhì)量控制，保證其安全、有效。最后，建立急救與生命支持類(lèi)設(shè)備的質(zhì)量管理體系，降低不良事件發(fā)生的概率。目前常用的質(zhì)量控制方案有戴明循環(huán)、失效模式和后果分析和9S管理法等。針對(duì)臨床科室，我們采用9S管理法管理急救與生命支持類(lèi)設(shè)備，即整理(Seiri)、整頓(Section)、清掃(Seiso)、清潔(Seiketsu)此類(lèi)設(shè)備，節(jié)約(Saving)維護(hù)成本，保障設(shè)備安全(Safety)、提高服務(wù)(Service)質(zhì)量，提升操作人員素養(yǎng)(Shitsuke)，努力做到讓病人滿(mǎn)意(Satisfaction)；針對(duì)醫(yī)學(xué)工程科，我們采用戴明循環(huán)(PDCA)[8]來(lái)管理急救與生命支持類(lèi)設(shè)備。具體說(shuō)來(lái)，有以下步驟。Plan：制定此類(lèi)設(shè)備管理方案；Do：執(zhí)行此類(lèi)設(shè)備管理方案；Check：檢查方案執(zhí)行效果，分析其合理性；Action：反饋、持續(xù)改進(jìn)方案。這樣，醫(yī)學(xué)工程科和臨床科室緊密合作，通過(guò)閉環(huán)的質(zhì)量管理策略，不斷改進(jìn)管理方案，可以有效的降低急救與生命支持類(lèi)設(shè)備不良事件發(fā)生的概率。醫(yī)療器械不良事件是導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的一大原因。急救與生命支持類(lèi)設(shè)備在救治病人中發(fā)揮著重要作用。醫(yī)院通過(guò)科學(xué)合理的方案來(lái)管理此類(lèi)設(shè)備，可降低此類(lèi)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)院應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。

　　參考文獻(xiàn)：

　　[1]李雨錄.急救和生命支持類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備的管理[J].醫(yī)療裝備，2016,29(5):122~123.

　　[2]金雯.醫(yī)療設(shè)備管理中的風(fēng)險(xiǎn)管理[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2009,6(9):43~44.

　　[3]郭恩宇，高鵬，劉秋蓮.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安全管理[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2012,9(4):36~38.

　　[4]國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告[EB/OL].國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局.

　　[5]邵建國(guó)，周子健，錢(qián)許峰.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀與對(duì)策[J].中國(guó)醫(yī)療裝備，2012,27(6):107~108.

　　[6]趙蕾，叢中華，李宏鵬.論醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的“全科培養(yǎng)”[J].現(xiàn)代科學(xué)儀器，2010,6:173~175.

　　[7]劉沁峰，施安，李帥帥等.“9S”管理在醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保障集約化管理模式中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療裝備，2014,29(3):77~79.

　　[8]楊俊，錢(qián)正瑛，金偉.戴明循環(huán)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011,32(6):105~106.

【急救與生命設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理研究論文】相關(guān)文章：

對(duì)燃?xì)庹{(diào)壓設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的幾點(diǎn)探討論文06-01

現(xiàn)代風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向下并購(gòu)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)研究論文11-21

風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)部審計(jì)論文11-23

風(fēng)險(xiǎn)管理論文06-22

ＩＴ項(xiàng)目管理中的風(fēng)險(xiǎn)研究03-24

團(tuán)隊(duì)管理研究論文08-29

員工管理研究論文06-12

企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理論文02-20

生命科學(xué)最新研究論文12-09

金融風(fēng)險(xiǎn)管理方法研究03-27