藥物的不良反應(yīng)及分類
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【關(guān)鍵詞】 藥物不良反應(yīng) 分類
藥物不良反應(yīng)的概念在不同版本的教材上幾乎都是指“對(duì)防治疾病無(wú)益甚至有害的反應(yīng)”，這個(gè)概念一直沿用了十幾年，雖然WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心早已下了明確的定義，就是指“在、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過(guò)程中，人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)”。國(guó)家食品藥品監(jiān)督局對(duì)藥物不良反應(yīng)有嚴(yán)格定義及分類，根據(jù)1999年《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》第五章附則第二十八條規(guī)定：藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
藥物的分類方法也不統(tǒng)一，有的教材上包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)等；有的又根據(jù)1977年Rawlins和Thompson設(shè)計(jì)的ADRs分類法，即將其分為A、B兩類反應(yīng)。A類反應(yīng)指因某種藥物正常的藥理作用過(guò)強(qiáng)而引起的反應(yīng)，如普萘洛爾引起的心動(dòng)過(guò)緩。這些反應(yīng)可根據(jù)藥物的藥特性預(yù)知，通常呈劑量依賴型。此類反應(yīng)較常見(jiàn)，發(fā)病率較高但死亡率較低。B類反應(yīng)指與藥物正常藥理作用無(wú)關(guān)的、新的或異常的不良反應(yīng)，如青霉素引起的過(guò)敏反應(yīng)，通常不可預(yù)知，也不常見(jiàn)，發(fā)病率較低但死亡率相對(duì)較高。也有的分為與藥理作用相關(guān)類如副反應(yīng)、與機(jī)體反應(yīng)相關(guān)類如過(guò)敏反應(yīng)、與連續(xù)用藥相關(guān)類如耐受性。各種教學(xué)用書及參考資料上對(duì)不良反應(yīng)究竟包括哪些，幾乎沒(méi)有一致的。
藥物不良反應(yīng)的概念應(yīng)該使用我國(guó)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》第五章附則第二十八條規(guī)定的概念。這個(gè)概念和我們教材上的概念的主要區(qū)別是強(qiáng)調(diào)了正常劑量和正常用法。也就是說(shuō)，這種定義排除了意外的過(guò)量用藥或用藥不當(dāng)所導(dǎo)致的不良反應(yīng)。如用錯(cuò)藥物及劑量、濫用藥物、自殺性過(guò)量服藥等不包括在內(nèi)。如果藥物不良反應(yīng)的概念做了調(diào)整，那么藥物不良反應(yīng)的類型或分類也應(yīng)該做調(diào)整。多數(shù)教材上認(rèn)為副反應(yīng)(副作用)是藥物在治療劑量時(shí)出現(xiàn)的與治療(用藥)目的無(wú)關(guān)的作用。這個(gè)概念和藥物不良反應(yīng)概念究竟有什么區(qū)別，從字面上看意外的有害反應(yīng)不屬于副反應(yīng)，其他的所有不良反應(yīng)都應(yīng)該是副作用了。那么毒性作用、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、依賴性就應(yīng)該都?xì)w到副反應(yīng)里。過(guò)敏反應(yīng)和特異質(zhì)就屬于意外的有害反應(yīng)。從上述WHO和我國(guó)藥品監(jiān)督部門對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義來(lái)看藥物的不良反應(yīng)一是強(qiáng)調(diào)不符合用藥目的，二是強(qiáng)調(diào)反應(yīng)對(duì)機(jī)體的損害程度。輕的就是不符和用藥目的，重的就是意外的有害反應(yīng)或有害反應(yīng)。實(shí)際上不良反應(yīng)也肯定有輕有重。如果非要用副反應(yīng)和毒性反應(yīng)作為藥物不良反應(yīng)的一種，那么副反應(yīng)和毒性反應(yīng)就應(yīng)該只是程度上的區(qū)別，這種區(qū)分有多大意義值得商榷。藥物不量反應(yīng)包括的內(nèi)容很廣泛，有的有交叉，對(duì)于初學(xué)者很難區(qū)分。使用糖皮質(zhì)激素引起的腎上腺皮質(zhì)功能低下是屬于后遺效應(yīng)呢，還是屬于繼發(fā)反應(yīng)摸棱兩可。1999年藥物不良反應(yīng)雜志第1卷 第3期對(duì)后遺效應(yīng)和繼發(fā)反應(yīng)解釋如下：后遺效應(yīng)是指停藥后血濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng)。后遺效應(yīng)可能比較短暫，如服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象；也可能比較持久，如長(zhǎng)期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素，一旦停藥后腎上腺皮質(zhì)功能低下，數(shù)月內(nèi)難以恢復(fù)。少數(shù)藥物可以導(dǎo)致永久性器質(zhì)性損害，如鏈霉素引起永久性耳聾。鏈霉素引起永久性耳聾是后遺效應(yīng)還是毒性反應(yīng)不好區(qū)分。繼發(fā)反應(yīng)并不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的'間接結(jié)果，如廣譜抗生素長(zhǎng)期應(yīng)用可改變正常腸道菌群的關(guān)系使腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致二重感染；利尿藥噻嗪類引起的低血鉀可以使患者對(duì)強(qiáng)心藥地高辛不耐受。根據(jù)繼發(fā)反應(yīng)的概念，長(zhǎng)期使用糖皮紙激素引起的腎上腺皮質(zhì)功能低下不是藥物本身的作用，而是由于長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素，血液中的糖皮質(zhì)激素濃度過(guò)高，使腎上腺皮質(zhì)分泌糖皮質(zhì)激素的能力逐漸減弱，停藥后腎上腺皮質(zhì)的功能不能立即恢復(fù)引起的和糖皮質(zhì)激素相反的作用，應(yīng)該屬于繼發(fā)反應(yīng)。后遺效應(yīng)是藥物原有的作用的延續(xù)，很顯然長(zhǎng)期應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素，一旦停藥后腎上腺皮質(zhì)功能低下不是糖皮質(zhì)激素作用的延續(xù)。
可見(jiàn)無(wú)論是藥物的概念還是藥物的分類或分型都存在很多的問(wèn)題，藥物不良反應(yīng)的概念應(yīng)該容易統(tǒng)一。但是不良反應(yīng)的分類確實(shí)很困難，尤其是我們一直沿用以前的傳統(tǒng)概念，現(xiàn)在看來(lái)和藥物不良反應(yīng)的概念本身矛盾。使用新的藥物不良反應(yīng)概念已成為必然，那么它項(xiàng)下的內(nèi)容也勢(shì)必做相應(yīng)的調(diào)整。
用百度搜索一下藥物的不良反應(yīng)能找到相關(guān)網(wǎng)頁(yè)約177000篇�？梢�(jiàn)人們對(duì)藥物的不良反應(yīng)是相當(dāng)重視的。藥物的不良反應(yīng)是藥理學(xué)上重要的概念，不應(yīng)該不明確。藥物不良反應(yīng)的分型或分類正確與否關(guān)系到人們對(duì)不良反應(yīng)的理解。作為承載知識(shí)傳遞重要媒介的教材，對(duì)早已經(jīng)明了的藥物不良反應(yīng)的概念必須更新。藥物不良反應(yīng)的分類或分型也應(yīng)該統(tǒng)一�，F(xiàn)在對(duì)分類和分型討論很廣泛，究竟如何統(tǒng)一國(guó)家應(yīng)該召開一個(gè)研討會(huì)，以免說(shuō)法過(guò)于混亂�，F(xiàn)在有的專家(徐蜀遠(yuǎn) 李漢彝編譯 摘自《國(guó)外》2000年第1期)建議把藥物的不良反應(yīng)分為A、B、C、D、E、F、G、H、U九類，基本是在Rawlins和Thompson設(shè)計(jì)的ADRs分類法的基礎(chǔ)上又進(jìn)一步劃分的。作為學(xué)術(shù)研究藥物的不良反應(yīng)可以更加細(xì)化，但是對(duì)于教材應(yīng)該簡(jiǎn)單明了。盡量減少不良反應(yīng)項(xiàng)下的容易混淆的概念，把不成熟的概念變成描述性的會(huì)更好些。
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