我縣ADR工作經(jīng)驗談

【摘要】 藥品不良反應(yīng)(ADR)是藥品的重要屬性之一，保證人民用藥安全，促進合理用藥，使法律賦予我們的責(zé)任和義務(wù)，近幾年里，我縣ADR工作取得了較好的成績，現(xiàn)將我們在工作中摸索的辦法以及遇見的問題總結(jié)歸納一下，為提高我國ADR的工作水平而努力。
【關(guān)鍵詞】ADR  縣藥品不良反應(yīng)工作小組    三級培訓(xùn)
        藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因很復(fù)雜，由于受到醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展以及生產(chǎn)制造工藝等方面的限制，任何一種藥物進入市場時都不能保證其絕對的安全性和有效性，因此，世界上各個國家包括我國都相繼制定了藥品不良反應(yīng)報告制度，要求藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須依法報告藥品不良反應(yīng)。2004年我縣的藥品不良反應(yīng)上報工作取得了較好的成績，借此機會在這里總結(jié)一下去年工作中的經(jīng)驗和不足，以期在今后的工作中取得更好的成績。
        我縣ADR工作起步較晚，廣大公眾包括很多藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位中也有不少人對此不了解。ADR發(fā)生后，或隱或瞞，或者推向疾病本身，不敢報也不愿意報，生產(chǎn)企業(yè)擔心上報后會形象到企業(yè)的形象，藥品的銷售減少，經(jīng)濟利益受損。使用單位擔心會影響到醫(yī)療機構(gòu)以及醫(yī)務(wù)人員的威信，產(chǎn)生一些不必要的糾紛等等。因此，普及ADR知識，正確對待ADR現(xiàn)象和醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量以及個體差異等問題，是擴大ADR監(jiān)測工作的影響，順利開展ADR監(jiān)測工作的基本前提。是解決ADR報告制度能否正常實施的關(guān)鍵所在。為此，我縣相關(guān)各級單位領(lǐng)導(dǎo)均高度重視。
充分利用了各種新聞媒體的力量，還采取設(shè)立宣傳海報，散發(fā)傳單，懸掛標語等形式等大力宣傳ADR知識，介紹開展此項工作的重要性和必要性，爭取公眾對這項工作的理解和支持。藥監(jiān)局成立了以主管副局長為組長的縣藥品不良反應(yīng)工作小組，并建立了以26家醫(yī)療機構(gòu)和南陽利欣藥業(yè)有限公司和縣醫(yī)藥公司組成的不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)面積覆蓋到全縣各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)級醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)藥公司則選擇了一些經(jīng)營效益好、商業(yè)信譽度高的藥店為示范店。縣藥品不良反應(yīng)工作小組責(zé)成每個單位都要組建相應(yīng)的ADR監(jiān)測小組，明確了各個監(jiān)測點的負責(zé)人，從而形成了“點—線—面”的完整的有機結(jié)合的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，為ADR監(jiān)測工作的順利開展提供了可靠的保證。由于受我國國情以及種種條件的影響，我國ADR上報的主要群體是在各級醫(yī)療機構(gòu)，于是縣藥品不良反應(yīng)工作小組把工作重點放在了醫(yī)院。組長和小組成員經(jīng)常深入各個醫(yī)院甚至是具體到臨床科室中去，協(xié)助他們制定工作制度和計劃，組建工作網(wǎng)絡(luò)，解決他們在工作中遇到的疑難問題等具體工作。遇到棘手的問題及時向上級單位請教，還通過電話或者電子郵件等方式直接和國家藥品不良反應(yīng)中心的有關(guān)同志求教。通過大家的齊心協(xié)力的扎實工作，ADR上報工作已經(jīng)在醫(yī)院內(nèi)扎扎實實，紅紅火火的開展起來。
        為了加強提高監(jiān)測人員工作水平，縣藥品不良反應(yīng)工作小組還采取了三級培訓(xùn)的方法。縣藥品不良反應(yīng)工作小組一方面充分利用各種期刊雜志和網(wǎng)絡(luò)信息，一方面積極參加國家以及省市級的各種培訓(xùn)活動，然后再組織各個監(jiān)測點的負責(zé)人參加ADR監(jiān)測管理法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)，并分發(fā)培訓(xùn)教材。通過培訓(xùn)，使ADR監(jiān)測人員都正確掌握了ADR工作的內(nèi)涵，掌握了ADR報告制度的內(nèi)容和方法。最后再協(xié)助他們回到本單位開展ADR培訓(xùn)活動。做到了覆蓋面有多大，培訓(xùn)面就有多大。為了確保ADR上報質(zhì)量，縣藥品不良反應(yīng)工作小組還規(guī)定每個上報病例必須經(jīng)過本單位ADR監(jiān)測小組審核同意后方可繼續(xù)上報。對于不符合上報要求的報表堅決清退。為了提高我縣的ADR上報數(shù)量，縣藥品不良反應(yīng)工作小組還根據(jù)實際情況，對每一個單位都明確了任務(wù)，并且鼓勵他們多報表，報好表。對于先進單位給與表彰和獎勵，對于那些工作責(zé)任心不強，成績不突出的單位則給與通報批評。
        通過以上強有力的措施，構(gòu)建了覆蓋全縣的ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高了社會各界對ADR工作的理解和支持，明白了這項工作的重要性，使我縣的ADR監(jiān)測工作取得了可喜的成績，去年全年我縣一共上報ADR病例258份，合格237份。超出上級單位制定任務(wù)數(shù)量的近1.6倍。名列全地區(qū)第一名，在省內(nèi)也是名列前茅。成績雖然喜人，但是我們也認識到自己的不足，在今后的工作中，我們會積極的適應(yīng)新的形勢，研究新的情況，采取新的措施，努力開創(chuàng)我縣ADR工作的新局面。 

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