淺談中藥制劑不良反應分析以及預防措施
一般來說中藥制劑不良反應累及系統(tǒng)或器官較廣泛,，那么，中藥制劑不良反應分析以及預防措施是?
近些年來,隨著人們對中醫(yī)、中藥治療效果認可,大批量中藥制劑涌向臨床,在方便患者用藥同時,也提高了臨床對中藥制劑的使用率,但中藥制劑所引發(fā)的不良反應在臨床上也呈現(xiàn)明顯增高趨勢,其已經(jīng)越來越多的引起臨床醫(yī)生關注[1]。為了提高中藥制劑臨床療效及降低使用過程中不良反應發(fā)生幾率,本文選取采用中藥制劑治療并發(fā)生不良反應癥狀127例患者臨床資料,將其引發(fā)不良反應因素進行回顧性的分析與總結(jié),現(xiàn)將具體內(nèi)容匯報如下:
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2013年2月—2015年1月采用中藥制劑治療并發(fā)生不良反應癥狀患者127例,其中:男79例,女48例;年齡在6—81歲,平均年齡為52.3±11.5歲。
1.2 方法
將127例患者臨床資料進行分析與總結(jié),歸納出患者年齡、性別、藥品種類、給藥方式、不良癥狀發(fā)生情況及累及器官等。
1.3 統(tǒng)計學處理
采用SPSS 13.0軟件對數(shù)據(jù)進行處理,組間的穩(wěn)定率與有效率比較行卡方檢驗,兩組間比較行t檢驗,統(tǒng)計分析檢驗采取雙假設檢驗,檢驗水準取a=0.05,即:當P<0.05時被認定檢驗差異有統(tǒng)計意義。
2 結(jié)果
2.1 不良癥狀發(fā)生情況及累及器官:第一,皮膚癥狀有:皮疹、蕁麻疹、瘙癢、局部紅腫、多形性紅斑等。本組病例出現(xiàn)皮膚癥狀91例,構(gòu)成比為71.7%。第二,消化系統(tǒng)癥狀有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、食欲減退等。本組病例出現(xiàn)消化系統(tǒng)癥狀20例,構(gòu)成比為15.7%。第三,神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有:頭痛、頭暈、嗜睡、煩躁、意識障礙等。本組病例出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀15例,構(gòu)成比為11.8%。第四,循環(huán)系統(tǒng)癥狀有:心悸、心慌、胸悶、血壓異常等。本組病例出現(xiàn)循環(huán)系統(tǒng)癥狀9例,構(gòu)成比為7.1%。第五,呼吸系統(tǒng)癥狀有:呼吸困難、氣短等。本組病例出現(xiàn)呼吸癥狀3例,構(gòu)成比為2.4%。第六,泌尿系統(tǒng)癥狀有:血尿。本組病例出現(xiàn)泌尿系統(tǒng)癥狀1例,構(gòu)成比為0.8%。第七,全身性反應有:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、全身出汗等。本組病例出現(xiàn)全身性反應癥狀16例,構(gòu)成比為12.6%。第八,血管反應有:血管疼痛、紅腫。本組病例出現(xiàn)血管反應癥狀4例,構(gòu)成比為3.1%。
2.2 年齡分布比較:≤20歲患者21例,構(gòu)成比為16.5%;21-50歲患者39例,構(gòu)成比為30.7%;>50歲患者67例,構(gòu)成比為52.8%。年齡超過50歲患者組不良反應發(fā)生率高于其他年齡組P<0.05。
2.3 中藥制劑劑型方面比較:注射劑引發(fā)不良反應發(fā)生率高于其他劑型P<0.05,詳見表一。
3 討論
安全、有效、可控、穩(wěn)定是藥品四大要素[2]。近些年來,隨著中藥劑型多樣化以及中藥制劑在臨床廣泛應用,中藥引發(fā)不良反應報道也日漸增多,其不但影響治療效果,而且也給患者治療安全帶來隱患。
從統(tǒng)計結(jié)果1看:中藥制劑所引發(fā)不良反應累及系統(tǒng)或器官較廣泛,并呈多樣性。除造成皮膚損傷外,還常累及消化、神經(jīng)、循環(huán)系統(tǒng)等。
從統(tǒng)計結(jié)果2看:年齡超過50歲患者組不良反應發(fā)生率較高,原因為[3]:老年患者基礎性疾病較多,且用藥概率大,加之各器官功能減退,致使機體對藥物代謝與排泄功能降低,所以老年患者在用藥時應加強監(jiān)測,謹慎用藥,以降低對機體產(chǎn)生損害。
從統(tǒng)計結(jié)果3看,注射劑引發(fā)不良反應發(fā)生率高于其他劑型,原因為[4]:中藥制劑內(nèi)所含藥物成份較復雜,對于大分子物質(zhì)或非定量成分較難分離,其可刺激機體出現(xiàn)免疫排斥性反應,另外,傳統(tǒng)觀點認為中藥無毒副作用,安全性高,因此部分醫(yī)生在給予患者應用中藥制劑治療時常常忽略安全監(jiān)測,導致不良反應發(fā)生率較高。
預防性措施:第一,加強中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范管理認證,以保證中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量。第二,臨床應用中藥制劑治療時,應遵循能夠口服治療時不采用靜脈用藥原則[5],在應用藥物治療前,應確定患者是否有藥物過敏史,特別對于老年患者更應謹慎用藥,并且患者用藥期間應加強不良反應監(jiān)測,若有過敏性反應時,應立即停止用藥,并給予及時處理。第三,合理應用注射類中藥制劑,注意藥物間配伍禁忌,若中藥制劑與其他藥物同時應用時,應先靜脈滴注中藥制劑,以便在發(fā)生不良反應癥狀時易于鑒別。第四,加強中藥制劑監(jiān)測工作,對于易發(fā)生不良反應中藥制劑相關部門應及時發(fā)生預警提示,以保障臨床使用中藥制劑的安全性。
綜上所述,中藥制劑不良反應累及系統(tǒng)或器官較廣泛,臨床只有在堅持合理用藥原則上,加強不良反應監(jiān)測,才可達到降低中藥制劑不良反應發(fā)生幾率目的,以確�；颊哂盟幹委煱踩�。
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